安徽中医药大学第一附属医院北区检验中心一批检验设备、试剂耗材采购答疑澄清
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安徽中医药大学第一附属医院北区检验中心一批检验设备、试剂耗材采购答疑澄清
本招标项目安徽中医药大学 (略) 北区检验中心一批检验设备、试剂耗材采购（项目名称）招标人为安徽中医药大学 (略) ，招标项目资金来自自筹（资金来源），出资比例为 100% 。该项目已具备招标条件，现对安徽中医药大学 (略) 北区检验中心一批检验设备、试剂耗材采购进行公开招标。
2. 项目概况与招标范围2.1 招标项目名称：安徽中医药大学 (略) 北区检验中心一批检验设备、试剂耗材采购
2.2 招标项目编号：GN2023-01-6406
2.3 标段划分：一个标段
2.4 招标范围：安徽中医药大学 (略) 北区检验中心，拟公开招标一批检验设备供货及安装，以及配套试剂耗材配送服务，并包含相应的售后服务，设备耗材清单及招标需求详见招标文件。
2.5 供货安装及服务地点： (略) ，招标人指定地点。
2.6设备供货及试剂耗材配送服务期限：
合同签订后60日内货到现场并安装完成（血液分析仪、生化免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、粪便分析仪、血气分析仪等常规设备在15日内完成），试剂耗材配送服务（含标本运送服务）期限为三年（合同期内设备维保及招标文件要求的相关售后服务由中标人负责）。
2.7项目类别：货物
3. 投标人资格要求3.1投标人具有独立法人资格，具有有效的营业执照；
3.2投标人如为代理商须满足下列条件：
若所投产品为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；若所投产品为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证明材料；
3.3所投设备及试剂耗材如纳入医疗器械管理范畴，须满足下列条件：
（1）须满足如下条件之一：
①投标人如为代理商须提供所投产品制造商的营业执照及与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；
②投标人如为制造商须提供与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；
（2）应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证明材料；
（3）所投产 (略) 医药集中采购平台目录内产品，投标人须提供所投 (略) 医药集中采购平台流水号；
注：本项目试剂耗材部分的医疗器械注册证（或备案证明材料）、制造商营业执照、制造商医疗器械生产许可证或备案证明材料等在投标文件中提供，如有缺漏可承诺中标后签订合同前补齐，否者招标人有权取消中标人中标资格。
3.4本项目不接受联合体；
3.5投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为中标候选人：
（1）投标 (略) 列入失信被执行人的；
（2）投标人或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人） (略) 列入行贿犯罪档案的；
（3） (略) 场监督管理部门列入严重违法失信企业名单的；
（4）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（5）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。
3.6单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目。
4. 招标文件的获取凡有意参加投标者，请于即日起至 2023 年 10月13日 17 时00分（北京时间，下同），登录优质采云采购平台（网址：http://**）登记注册并下载电子招标文件。
5. 投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为 2023年 10 月27日 9 时30分，投标人应在截止时间前通过优质采云采购平台递交电子投标文件。
5.2逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台将予以拒收。
6. 发布公告的媒介本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（http://**）、 (略) 招标投标信息网（www.http://**）、“优质采云采购平台”（http://**）上发布。
7.注册及电子文件的获取7.1潜在投标人/供应商须登录“优质采云采购平台”（网址：http://**，以下称“优质采平台”）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
7.2已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
7.3潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采云采购平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
7.4已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
7.5本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://**-02a6-4dd0-b828-1aa71a25a7b0）；咨询热线：400-0099-555。
7.6电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址: http://**。
8. 联系方式招 标 人：安徽中医药大学 (略)
地 址： (略) 梅山路117号
电 话：0551-*
联 系 人：张老师
招标代理机构： (略) (略)
详 细 地 址： (略) 包河区包河大道236号
联 系 人：杨奎、王斌
电 话：0551-*、*
电 子 邮 件：*@*q.com
应急客服电话：0551-*（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）
电子邮件：*@*q.com
各潜在投标人：
安徽中医药大学 (略) 北区检验中心一批检验设备、试剂耗材采购（项目编号：GN2023-01-6406）根据投标人提出问题发布如下答疑澄清：
1、标书中5-6 全自动血型分析仪及配套微柱卡
内容★7. 要求：必须要有与检测系统配套的室内质控品（至少包含：ABO、RhD 血型检测质控品、不规则抗体筛检质控品和交叉配血质控品）；免费提供 IgG,C3d 分型检测试剂和 Rh 抗原分型检测试剂和 ABO 正反定型交叉配血手工试剂。
回复：IgG、C3d分型检测试剂和Rh抗原分型检测试剂和ABO正反定型交叉配血手工试剂用于疑难血型分型检测使用及仪器维修时的替代应急方案，不再另行报价，投标人综合考虑。
2、招标文件技术要求中2-2 生化免疫流水线及配套试剂中第四生化试剂“3.免费提供招标以外的所需试剂耗材及配件”以上内容我司存在疑问，招标内容中生化项目以外的试剂及配件免费提供，存在疑惑。是否可以告知招标文件中生化项以外还有多少项目，并且能否告知大致体量。
回复：不含新开展项目试剂，这里的试剂耗材指的是维护保养、仪器维修所需耗材，如：灯泡、加样针、试剂针、注射器、比色杯、搅拌棒、电极等和校准所需的试剂耗材，不再另行报价，投标人综合考虑。
3、标书中的以下内容
| 10.4 | 重新招标和变更采购方式 | 如递交投标文件不足三家或经评审后有效投标人不足三家，则本项目招标失败，并发布二次公告。 二次挂网后，投标文件递交截止时间后投标人不足三家的，或在评标期间出现符合资格条件的投标人或者对招标文件作实质响应的投标人不足三家情形的，招标人可以因竞争性不足宣布招标失败，或在征得投标人同意并经评标委员会确认后按招标人相关制度转为谈判、磋商。其投标保证金转为谈判、磋商保证金，资格性审查或符合性审查不合格的投标人不得参加谈判、磋商。 |
A.本次招标是否属于标书中所提到的重新招标
B.如果是重新招标，根据文件内容当投标人不足3家时，投标人都确认竞争性磋商，是否会进行竞争磋商，并且磋商是否是线下？
回复：本项目为第一次招标项目，根据《中华人民共和国招标投标法》如递交投标文件投标人不足三家，应当重新招标。
4、招标文件中驻场人数不一致的问题；
回复：驻场人员不少于8人。
5、是否可以上传附件问题
回复：不可上传附件，图片格式请自行压缩。
6、关于业绩要求的问题
回复：评标办法修改如下：
1.商务评分标准中投标人业绩修改为：投标人自2018年1月1日以来（以合同签订时间为准），具有实验室设备供货或试剂配送业绩，且单个业绩须包括：全自动生化流水线、全自动血球流水线、全自动免疫流水线和全自动血凝分析流水线其中之一，每提供过1个类似项目业绩的得2分，最高得10分。（提供合同等证明材料，合同不能体现供货内容的需要提供业主盖章证明材料）
2.商务评分标准中投标人综合实力修改为：提供投标人所整体运营项目实验室通过ISO15189 认证的业绩（提供有效的证书和服务合同复印件（或提 (略) 或检验中心等出具的盖章证明文件）），每个 1 分，满分 2 分，未提供不得分。
注 ：认证证书须提供有效期内证书扫描件或影印件以及CNAS中国合格评定国家认可委员会网站查询截图，否则不得分。
本项目开标时间暨投标文件递交截止时间延期至2023年11月3日9时30分。
答疑澄清为招标文件组成部分，与招标文件具有同等效力。如答疑澄清与招标文件存在描述不一致，以答疑澄清为准。
安徽中医药大学 (略)
(略) (略)
2023年10月19日
本招标项目安徽中医药大学 (略) 北区检验中心一批检验设备、试剂耗材采购（项目名称）招标人为安徽中医药大学 (略) ，招标项目资金来自自筹（资金来源），出资比例为 100% 。该项目已具备招标条件，现对安徽中医药大学 (略) 北区检验中心一批检验设备、试剂耗材采购进行公开招标。
2. 项目概况与招标范围2.1 招标项目名称：安徽中医药大学 (略) 北区检验中心一批检验设备、试剂耗材采购
2.2 招标项目编号：GN2023-01-6406
2.3 标段划分：一个标段
2.4 招标范围：安徽中医药大学 (略) 北区检验中心，拟公开招标一批检验设备供货及安装，以及配套试剂耗材配送服务，并包含相应的售后服务，设备耗材清单及招标需求详见招标文件。
2.5 供货安装及服务地点： (略) ，招标人指定地点。
2.6设备供货及试剂耗材配送服务期限：
合同签订后60日内货到现场并安装完成（血液分析仪、生化免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、粪便分析仪、血气分析仪等常规设备在15日内完成），试剂耗材配送服务（含标本运送服务）期限为三年（合同期内设备维保及招标文件要求的相关售后服务由中标人负责）。
2.7项目类别：货物
3. 投标人资格要求3.1投标人具有独立法人资格，具有有效的营业执照；
3.2投标人如为代理商须满足下列条件：
若所投产品为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；若所投产品为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证明材料；
3.3所投设备及试剂耗材如纳入医疗器械管理范畴，须满足下列条件：
（1）须满足如下条件之一：
①投标人如为代理商须提供所投产品制造商的营业执照及与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；
②投标人如为制造商须提供与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料（原装进口产品除外）；
（2）应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证明材料；
（3）所投产 (略) 医药集中采购平台目录内产品，投标人须提供所投 (略) 医药集中采购平台流水号；
注：本项目试剂耗材部分的医疗器械注册证（或备案证明材料）、制造商营业执照、制造商医疗器械生产许可证或备案证明材料等在投标文件中提供，如有缺漏可承诺中标后签订合同前补齐，否者招标人有权取消中标人中标资格。
3.4本项目不接受联合体；
3.5投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为中标候选人：
（1）投标 (略) 列入失信被执行人的；
（2）投标人或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人） (略) 列入行贿犯罪档案的；
（3） (略) 场监督管理部门列入严重违法失信企业名单的；
（4）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；
（5）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。
3.6单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目。
4. 招标文件的获取凡有意参加投标者，请于即日起至 2023 年 10月13日 17 时00分（北京时间，下同），登录优质采云采购平台（网址：http://**）登记注册并下载电子招标文件。
5. 投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为 2023年 10 月27日 9 时30分，投标人应在截止时间前通过优质采云采购平台递交电子投标文件。
5.2逾期送达的投标文件，电子招标投标交易平台将予以拒收。
6. 发布公告的媒介本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台（http://**）、 (略) 招标投标信息网（www.http://**）、“优质采云采购平台”（http://**）上发布。
7.注册及电子文件的获取7.1潜在投标人/供应商须登录“优质采云采购平台”（网址：http://**，以下称“优质采平台”）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询热线：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
7.2已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
7.3潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并通过优质采云采购平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
7.4已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
7.5本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://**-02a6-4dd0-b828-1aa71a25a7b0）；咨询热线：400-0099-555。
7.6电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。下载地址：http://**，使用说明书及视频教程下载地址: http://**。
8. 联系方式招 标 人：安徽中医药大学 (略)
地 址： (略) 梅山路117号
电 话：0551-*
联 系 人：张老师
招标代理机构： (略) (略)
详 细 地 址： (略) 包河区包河大道236号
联 系 人：杨奎、王斌
电 话：0551-*、*
电 子 邮 件：*@*q.com
应急客服电话：0551-*（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）
电子邮件：*@*q.com
各潜在投标人：
安徽中医药大学 (略) 北区检验中心一批检验设备、试剂耗材采购（项目编号：GN2023-01-6406）根据投标人提出问题发布如下答疑澄清：
1、标书中5-6 全自动血型分析仪及配套微柱卡
内容★7. 要求：必须要有与检测系统配套的室内质控品（至少包含：ABO、RhD 血型检测质控品、不规则抗体筛检质控品和交叉配血质控品）；免费提供 IgG,C3d 分型检测试剂和 Rh 抗原分型检测试剂和 ABO 正反定型交叉配血手工试剂。
回复：IgG、C3d分型检测试剂和Rh抗原分型检测试剂和ABO正反定型交叉配血手工试剂用于疑难血型分型检测使用及仪器维修时的替代应急方案，不再另行报价，投标人综合考虑。
2、招标文件技术要求中2-2 生化免疫流水线及配套试剂中第四生化试剂“3.免费提供招标以外的所需试剂耗材及配件”以上内容我司存在疑问，招标内容中生化项目以外的试剂及配件免费提供，存在疑惑。是否可以告知招标文件中生化项以外还有多少项目，并且能否告知大致体量。
回复：不含新开展项目试剂，这里的试剂耗材指的是维护保养、仪器维修所需耗材，如：灯泡、加样针、试剂针、注射器、比色杯、搅拌棒、电极等和校准所需的试剂耗材，不再另行报价，投标人综合考虑。
3、标书中的以下内容
| 10.4 | 重新招标和变更采购方式 | 如递交投标文件不足三家或经评审后有效投标人不足三家，则本项目招标失败，并发布二次公告。 二次挂网后，投标文件递交截止时间后投标人不足三家的，或在评标期间出现符合资格条件的投标人或者对招标文件作实质响应的投标人不足三家情形的，招标人可以因竞争性不足宣布招标失败，或在征得投标人同意并经评标委员会确认后按招标人相关制度转为谈判、磋商。其投标保证金转为谈判、磋商保证金，资格性审查或符合性审查不合格的投标人不得参加谈判、磋商。 |
A.本次招标是否属于标书中所提到的重新招标
B.如果是重新招标，根据文件内容当投标人不足3家时，投标人都确认竞争性磋商，是否会进行竞争磋商，并且磋商是否是线下？
回复：本项目为第一次招标项目，根据《中华人民共和国招标投标法》如递交投标文件投标人不足三家，应当重新招标。
4、招标文件中驻场人数不一致的问题；
回复：驻场人员不少于8人。
5、是否可以上传附件问题
回复：不可上传附件，图片格式请自行压缩。
6、关于业绩要求的问题
回复：评标办法修改如下：
1.商务评分标准中投标人业绩修改为：投标人自2018年1月1日以来（以合同签订时间为准），具有实验室设备供货或试剂配送业绩，且单个业绩须包括：全自动生化流水线、全自动血球流水线、全自动免疫流水线和全自动血凝分析流水线其中之一，每提供过1个类似项目业绩的得2分，最高得10分。（提供合同等证明材料，合同不能体现供货内容的需要提供业主盖章证明材料）
2.商务评分标准中投标人综合实力修改为：提供投标人所整体运营项目实验室通过ISO15189 认证的业绩（提供有效的证书和服务合同复印件（或提 (略) 或检验中心等出具的盖章证明文件）），每个 1 分，满分 2 分，未提供不得分。
注 ：认证证书须提供有效期内证书扫描件或影印件以及CNAS中国合格评定国家认可委员会网站查询截图，否则不得分。
本项目开标时间暨投标文件递交截止时间延期至2023年11月3日9时30分。
答疑澄清为招标文件组成部分，与招标文件具有同等效力。如答疑澄清与招标文件存在描述不一致，以答疑澄清为准。
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