(略) 重症医学科体外心肺支持辅助设备（ECMO）

采购项目更正公告

经采购人确定， (略) 体外心肺辅助支持系统采购项目原采购文件中第三章项目的主要内容及要求中功能及技术参数要求和售后服务要求做变更。现将采购文件进行更新修改，请各响应人在澄清文件中自行下载最新版采购文件。

一、项目基本情况

采购项目名称： (略) 重症医学科体外心肺支持辅助设备（ECMO）采购项目

首次公告日期：2023年10月24日

项目编号：C*4001

采购编号：SB-2023-XBCG-28

二、更正内容

原第三章项目的主要内容及要求更正为：

1.项目概况

1.1项目名称：重症医学科体外心肺支持辅助设备（ECMO）采购项目

★1.2采购内容：采购体外心肺支持辅助设备（ECMO）1套（提供响应产品的配置清单）

1.3实施地点： (略)

2.功能及技术参数要求:

2.1配置要求：

体外心肺支持辅助设备1套，具体内容（须满足但不限于）：移动工作台车3辆、泵头驱动器3套、空氧混合器3套、变温水箱3个、流量传感器3套、设备运行所必需的电源适配器等其他附属件3套。

2.2主要参数要求

1.系统组成：

泵头驱动器、交流电源、流量传感器、变温水箱等。

2.运行模式：

2.1床旁模式：交流电源适配器与泵头驱动器配合使用，泵头驱动器由交流电源适配器供电；

2.2转运模式：

2.2.1泵头驱动器独立工作，通过主流量/气泡传感器进行监测；

2.2.2具有可快速更换的内部电池，也可以由交流电源适配器供电；

3、可选择配备多个完全一致的泵头驱动器互为备份，可快速互换；

3.监测功能：

3.1驱动器具备流量监测和气泡监测传感器， 可以实时流量和气泡监测

3.2具有零流量模式及气泡零流量干预功能；

3.3具有流量、气泡告警功能；

4.泵头驱动：

4.1泵头预充量：≤32mL；

4.2转速区间：至少支持0 rpm～6500 rpm；

4.3泵流量范围：至少支持0 L/min～8 L/min；

4.4泵压降范围：至少支持0 mmHg～500 mmHg；

4.5工作原理：磁力耦合驱动，无金属轴承；

4.6能兼容其它品牌的氧合器（需提供医疗器械注册证复印件证明）；

5.无网电源续航：

5.1泵头驱动器独立工作：

5.1.1工作状况，续航时间：支持≥120 min；

3.售后服务要求

3.1原厂免费售后服务年限（质保期）≥2年；

★3.2响应人需提供制造商出具的售后服务承诺函（书）原件，质保期内，响应人（或制造商、授权服务机构）在接到设备故障通知后24小时内派专业工程技术人员到达现场处理。如若设备部件损坏，响应人（或制造商、授权服务机构）应免费更换；

★3.3提供设备全生命周期的维修服务，质保期结束后，响应人（或制造商、授权服务机构）应对采购人提供良好的故障维修服务和技术支持，设备故障后5日内排除。响应人（或制造商、授权服务机构）只收取零配件费用，不再收取其他费用；

★3.4质保期内故障响应时间≤2小时，故障排除时间≤24小时。响应时需响应人提供制造商出具的售后服务承诺函（书）原件，否则视为非实质性响应；

3.5提供设备全生命周期内的软件免费升级服务；

3.6提供详细的电原理图和线路图及维修手册；

★3.7响应人（或制造商、授权服务机构）在验收时须向询比采购人提供《安装调试记录单》格式自拟。

4.技术培训要求

★4.1现场培训：响应人（或制造商、授权服务机构）应提供现场技术培训，保证询比采购人使用人员及设备管理人员能正常操作设备各种功能和设备应急故障简单处理；

4.2集中培训：根据设备技术要求，对询比采购人采用多种方式开展集中培训服务，提供高级临床应用培训服务及设备操作指导服务；

5.备件、资料及安装要求要求

5.1为保证设备正常运行，响应人（或制造商、授权服务机构）应在中国大*地区设置备件库及相应的授权维修服务机构（如有），存入所有必须的备件，并保证8年以上的供应期（响应文件应出具相应的证明文件）；

5.2响应人（或制造商、授权服务机构）应向采购人提供操作手册一套；

5.3专用工具：如有专用工具，响应人（或制造商、授权服务机构）应向采购人提供设备维护的专用工具。

5.4在设备到达采购人指定位置后，响应人（或制造商、授权服务机构）应在 7 天内派工程技术人员到达现场，在采购人在场的情况下开箱清点货物，组织安装调试，并承担因此发生的一切费用。

6.其他要求

★6.1配套耗材（如有）、易损件及主要零部件单独报价，须有报价清单。

★6.2配套耗材（如有）必须在相应平台上中标挂网。单品中标价300元以上（含）为高值医用耗材，必须在《 (略) 医用耗材交易系统》中标挂网方能采购，单品中标价300元以下的非植入性耗材为低值医用耗材，必须在《 (略) 低值医用耗材及检验试剂采购平台》中标挂网方能采购，应向采购人提供耗材挂网截图。

6.3如不能及时解决故障，卖方须无偿提供备用机（无法移动的大型设备除外）。

6.4提供该 (略) (略) 用户名单及联系方式。

备注：响应人必须提供相应充足材料以证明完全满足上述要求，有任意一项★技术参数不合格，则询比采购响应无效。

其他内容不变。

更正日期：2023年10月26日

三、其他补充事宜

无

四、联系方式

采购人： (略)

地 址： (略) 岳麓区枫林三路189号B栋6楼采购部办公室

联系人：胡勇平

电 话：0731-*

邮 编：*

(略) 重症医学科体外心肺支持辅助设备（ECMO）

采购项目更正公告

经采购人确定， (略) 体外心肺辅助支持系统采购项目原采购文件中第三章项目的主要内容及要求中功能及技术参数要求和售后服务要求做变更。现将采购文件进行更新修改，请各响应人在澄清文件中自行下载最新版采购文件。

一、项目基本情况

采购项目名称： (略) 重症医学科体外心肺支持辅助设备（ECMO）采购项目

首次公告日期：2023年10月24日

项目编号：C*4001

采购编号：SB-2023-XBCG-28

二、更正内容

原第三章项目的主要内容及要求更正为：

1.项目概况

1.1项目名称：重症医学科体外心肺支持辅助设备（ECMO）采购项目

★1.2采购内容：采购体外心肺支持辅助设备（ECMO）1套（提供响应产品的配置清单）

1.3实施地点： (略)

2.功能及技术参数要求:

2.1配置要求：

体外心肺支持辅助设备1套，具体内容（须满足但不限于）：移动工作台车3辆、泵头驱动器3套、空氧混合器3套、变温水箱3个、流量传感器3套、设备运行所必需的电源适配器等其他附属件3套。

2.2主要参数要求

1.系统组成：

泵头驱动器、交流电源、流量传感器、变温水箱等。

2.运行模式：

2.1床旁模式：交流电源适配器与泵头驱动器配合使用，泵头驱动器由交流电源适配器供电；

2.2转运模式：

2.2.1泵头驱动器独立工作，通过主流量/气泡传感器进行监测；

2.2.2具有可快速更换的内部电池，也可以由交流电源适配器供电；

3、可选择配备多个完全一致的泵头驱动器互为备份，可快速互换；

3.监测功能：

3.1驱动器具备流量监测和气泡监测传感器， 可以实时流量和气泡监测

3.2具有零流量模式及气泡零流量干预功能；

3.3具有流量、气泡告警功能；

4.泵头驱动：

4.1泵头预充量：≤32mL；

4.2转速区间：至少支持0 rpm～6500 rpm；

4.3泵流量范围：至少支持0 L/min～8 L/min；

4.4泵压降范围：至少支持0 mmHg～500 mmHg；

4.5工作原理：磁力耦合驱动，无金属轴承；

4.6能兼容其它品牌的氧合器（需提供医疗器械注册证复印件证明）；

5.无网电源续航：

5.1泵头驱动器独立工作：

5.1.1工作状况，续航时间：支持≥120 min；

3.售后服务要求

3.1原厂免费售后服务年限（质保期）≥2年；

★3.2响应人需提供制造商出具的售后服务承诺函（书）原件，质保期内，响应人（或制造商、授权服务机构）在接到设备故障通知后24小时内派专业工程技术人员到达现场处理。如若设备部件损坏，响应人（或制造商、授权服务机构）应免费更换；

★3.3提供设备全生命周期的维修服务，质保期结束后，响应人（或制造商、授权服务机构）应对采购人提供良好的故障维修服务和技术支持，设备故障后5日内排除。响应人（或制造商、授权服务机构）只收取零配件费用，不再收取其他费用；

★3.4质保期内故障响应时间≤2小时，故障排除时间≤24小时。响应时需响应人提供制造商出具的售后服务承诺函（书）原件，否则视为非实质性响应；

3.5提供设备全生命周期内的软件免费升级服务；

3.6提供详细的电原理图和线路图及维修手册；

★3.7响应人（或制造商、授权服务机构）在验收时须向询比采购人提供《安装调试记录单》格式自拟。

4.技术培训要求

★4.1现场培训：响应人（或制造商、授权服务机构）应提供现场技术培训，保证询比采购人使用人员及设备管理人员能正常操作设备各种功能和设备应急故障简单处理；

4.2集中培训：根据设备技术要求，对询比采购人采用多种方式开展集中培训服务，提供高级临床应用培训服务及设备操作指导服务；

5.备件、资料及安装要求要求

5.1为保证设备正常运行，响应人（或制造商、授权服务机构）应在中国大*地区设置备件库及相应的授权维修服务机构（如有），存入所有必须的备件，并保证8年以上的供应期（响应文件应出具相应的证明文件）；

5.2响应人（或制造商、授权服务机构）应向采购人提供操作手册一套；

5.3专用工具：如有专用工具，响应人（或制造商、授权服务机构）应向采购人提供设备维护的专用工具。

5.4在设备到达采购人指定位置后，响应人（或制造商、授权服务机构）应在 7 天内派工程技术人员到达现场，在采购人在场的情况下开箱清点货物，组织安装调试，并承担因此发生的一切费用。

6.其他要求

★6.1配套耗材（如有）、易损件及主要零部件单独报价，须有报价清单。

★6.2配套耗材（如有）必须在相应平台上中标挂网。单品中标价300元以上（含）为高值医用耗材，必须在《 (略) 医用耗材交易系统》中标挂网方能采购，单品中标价300元以下的非植入性耗材为低值医用耗材，必须在《 (略) 低值医用耗材及检验试剂采购平台》中标挂网方能采购，应向采购人提供耗材挂网截图。

6.3如不能及时解决故障，卖方须无偿提供备用机（无法移动的大型设备除外）。

6.4提供该 (略) (略) 用户名单及联系方式。

备注：响应人必须提供相应充足材料以证明完全满足上述要求，有任意一项★技术参数不合格，则询比采购响应无效。

其他内容不变。

更正日期：2023年10月26日

三、其他补充事宜

无

四、联系方式

采购人： (略)

地 址： (略) 岳麓区枫林三路189号B栋6楼采购部办公室

联系人：胡勇平

电 话：0731-*

邮 编：*