HTA-110项目非临床研究服务采购-竞争性谈判采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：HTA-110项目非临床研究服务采购
2. 项目编号：YZGK-FW-GKJT-23-0206
3. 服务时间：2024年6月31日前完成
4. 服务地点：原子高科指定地点。
5. 供货范围：HTA- (略) F-18标记药物开发项目，需进行毒理学、安全药理学研究学等非临床研究工作。针对HTA-110项目需进行相关药效学研究、药代/毒代研究、毒理学研究、辐射安全性评估等非临床研究工作并提供完整的试验数据和试验报告，以支持我国的一类化学新药临床试验申请。
6. 质量要求：HTA-110项目相关的非临床研究须符合国家GLP相关要求，应真实记录试验过程，保证数据的真实性、完整性、可溯源性及合规性。详见采购文件。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

1)中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效营业执照。

2)资质要求：具有非临床研究质量管理规范（GLP）认证资质；具有开展放射性试验所对应的《辐射安全许可证》；具有《实验动物使用许可证》。

3)业绩要求：团队具有化药1类新药的非临床研究经验，并了解国内外新药非临床研究所有的指导原则（需提供证明性材料）。

4)财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形，财务状况良好。

5)本项目报价金额不高于注册资本金额的五倍。

2、 专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（http://**）在2023年11月02日 12时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《 (略) -HTA-110项目非临床研究服务采购》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。 (略) 审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2023年11月02日 12时00分前在中核集团电子采购平台（http://**）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（http://**）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在 (略) 。

七、联系方式

采购人： (略)

地址： (略) 房山区新镇三强路一号

联系人：李想

电话：*5

(略)

2023年10月27日

HTA-110项目非临床研究服务采购-竞争性谈判采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：HTA-110项目非临床研究服务采购
2. 项目编号：YZGK-FW-GKJT-23-0206
3. 服务时间：2024年6月31日前完成
4. 服务地点：原子高科指定地点。
5. 供货范围：HTA- (略) F-18标记药物开发项目，需进行毒理学、安全药理学研究学等非临床研究工作。针对HTA-110项目需进行相关药效学研究、药代/毒代研究、毒理学研究、辐射安全性评估等非临床研究工作并提供完整的试验数据和试验报告，以支持我国的一类化学新药临床试验申请。
6. 质量要求：HTA-110项目相关的非临床研究须符合国家GLP相关要求，应真实记录试验过程，保证数据的真实性、完整性、可溯源性及合规性。详见采购文件。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

1)中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效营业执照。

2)资质要求：具有非临床研究质量管理规范（GLP）认证资质；具有开展放射性试验所对应的《辐射安全许可证》；具有《实验动物使用许可证》。

3)业绩要求：团队具有化药1类新药的非临床研究经验，并了解国内外新药非临床研究所有的指导原则（需提供证明性材料）。

4)财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形，财务状况良好。

5)本项目报价金额不高于注册资本金额的五倍。

2、 专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请登录中核集团电子采购平台（http://**）在2023年11月02日 12时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应商应报名后通过中核集团电子采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须先在中核集团电子采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《 (略) -HTA-110项目非临床研究服务采购》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。 (略) 审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2023年11月02日 12时00分前在中核集团电子采购平台（http://**）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公告在中核集团电子采购平台（http://**）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在 (略) 。

七、联系方式

采购人： (略)

地址： (略) 房山区新镇三强路一号

联系人：李想

电话：*5

(略)

2023年10月27日