序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

切割、封口、打印于一体，能单独切割或者单独封口打印

·2

资质认证

INMPA+ (CE或FDA）认证

3

技术和性能参数

1.液晶触控屏，图形化操作界面，内置时钟、计数功能，全中文显示，安卓操作系统。

2.温度：60~220°C可调，温度精度≤1%，可以设置≥6个常用温度，无需调节，直接选择：室温升到设定温度≤50S

3. 速度：10士0.5m/min，采用光控技术实现封口和打印自动检测

4. 压痕宽度：≥120mm，封口指标符合标准 《YY/T 0698.5-2009》 的要求

·5.切割长度：≥50mm 切割速度：18士0.5m/ min

·6. 内置打印机，能打印灭菌日期、失效日期、锅号、锅次、操作人员、科室名称、器械名称、批次代码、设备编号等参数，打印功能可以一键开启或关闭，或者任意关闭某一条目，进行选择性打印，同时可以选择打印CE标识。具各打印布局功能，可以随意调整打印项目的打印显示和顺序。

7. 带有无线联网功能，带有USB接口，能将数据导入封口机，或导出至电脑，并生成相关的统计表格。

·8. 色带更换方式：上开口更换色带

9.具有封口检测功能，能测试并打印出测试时间、温度、压力、速度内容。

4

报警及安全指标

设备具有褶皱报警、及缺料报警功能

5

配罝需求

主机1台，滚轴工作台1台

6

配套医用试剂耗材

封口机色带、封口测试卡

6.1

是否为开放性医用试剂耗材

是

7

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设各物联网建设工作

8

售后条款

*8.1

保修年限

≥3年。

8.2

预防性维修

/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护：保修期外，原软件维护仅收工时费

8.5

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

8.6

培训

提供使用培训和工程师培训

8.7

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

切割、封口、打印于一体，能单独切割或者单独封口打印

2

资质认证

NMPA+, 具备CE认证加分项

3

技术和性能参数

1，控制系统：7寸彩色触摸屏，图形化操作界面，中/英文操作系统；
2，切割长度：≥50mm ，切割速度：7.5±0.5m/min，切割偏差：≤ 1 %，切割宽度：≤400mm；
3，封口速度：10±0.5 m/min，封口留边：0～35 mm可调，封纹宽度：≥12 mm；
4，温度设置：工作温度60~220℃任意设置，预设≥4个常用温度，方便快速设置需要温度；温度偏差：微电脑智能温度控制，温度偏差±1%；
5，功能类型：具有自动进纸切割封口打印功能，根据实际需要设置包装袋长度与数量，启动后，设备即可完成自动进纸、自动切割、自动封口，自动打印已设置的参数；可单独切割，单独封口，单独封口和打印，一机多用；
6，更换色带方式为侧开口方式更换色带；
7，参数设置与储存：内置时钟、切割、封口等工作参数任意设置并具有自动储存功能，可通过液晶触控屏对设备使用的各项参数进行设置或更改；
8，升温和降温：快速升温设计，室温升至180℃小于40秒，具备辅助降温设计，微电脑控制的降温系统，减少高温封口至低温封口调整时的时间；
9，安全保障：封口温度与设定工作温度偏差超过4℃时，设备自动停止工作，有效保证封口的质量和设备的安全运行；
10，自检功能：工作过程自动检测，故障时自动报警提示；
11，待机功能：自动节能待机，待机时间和待机温度可调，设备有信号介入时自动进入工作状态；
12，封口测试模式：封口机运行检测功能和参数检查模式，对设备运行压力和速度实时检测并即时显示，在参数检查模式下，设备的速度、压力、温度以及测试时间等信息可以打印；
13，打印功能：内置一台打印机，具有中英文、数字与符合《YY0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》的特殊字符打印功能，可打印规范要求的灭菌日期、失效日期、灭菌批次、灭菌器号、操作者、物品名称以及科室；
14，系统时间校准：系统时间自动更新、失效日期根据用户设置的有效天数自动进行调整和打印，闰月、大小月自动调整，保证与实际设置有效天数一致；
15，窄体、正常、宽体三种打印字体选择形式，配合符号的打印形式，系统会根据所选择的打印内容给出打印需要最小袋宽，帮助操作者在打印前确定打印项目的多少来选取合适的卷袋，实现卷袋宽度不足时封口前提醒，可将更多的内容打印到较窄的包装上；
16，打印功能一键式关闭与开启，也可按需要有选择的关闭某条目，方便打印与不打印的快速切换；
*17，至少具有以下4种功能，（1）历史数据查询功能，（2）USB数据导出功能，（3)尾料监测功能：纸塑袋使用到最后仅剩尾料的时候，设备会自动监测暂停，防止尾料进入设备保护设备；(4)多卷切割功能：可一次装入多卷不同宽度的纸塑袋，实现多卷同时切割、封口与打印，提高设备工作效率
18，配备加长滚轴工作台或封口工作台辅助封口工作

4

报警及安全指标

设备具有堵塞报警、及缺料报警功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

主机1台，滚轴工作台1台

7

配套医用试剂耗材

封口机色带、封口测试卡

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

是

7.2

封闭配套试剂耗材品规

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设备物联网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修响应时间为立即响应，到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

切割、封口、打印于一体，能单独切割或者单独封口打印

·2

资质认证

INMPA+ (CE或FDA）认证

3

技术和性能参数

1.液晶触控屏，图形化操作界面，内置时钟、计数功能，全中文显示，安卓操作系统。

2.温度：60~220°C可调，温度精度≤1%，可以设置≥6个常用温度，无需调节，直接选择：室温升到设定温度≤50S

3. 速度：10士0.5m/min，采用光控技术实现封口和打印自动检测

4. 压痕宽度：≥120mm，封口指标符合标准 《YY/T 0698.5-2009》 的要求

·5.切割长度：≥50mm 切割速度：18士0.5m/ min

·6. 内置打印机，能打印灭菌日期、失效日期、锅号、锅次、操作人员、科室名称、器械名称、批次代码、设备编号等参数，打印功能可以一键开启或关闭，或者任意关闭某一条目，进行选择性打印，同时可以选择打印CE标识。具各打印布局功能，可以随意调整打印项目的打印显示和顺序。

7. 带有无线联网功能，带有USB接口，能将数据导入封口机，或导出至电脑，并生成相关的统计表格。

·8. 色带更换方式：上开口更换色带

9.具有封口检测功能，能测试并打印出测试时间、温度、压力、速度内容。

4

报警及安全指标

设备具有褶皱报警、及缺料报警功能

5

配罝需求

主机1台，滚轴工作台1台

6

配套医用试剂耗材

封口机色带、封口测试卡

6.1

是否为开放性医用试剂耗材

是

7

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设各物联网建设工作

8

售后条款

*8.1

保修年限

≥3年。

8.2

预防性维修

/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护：保修期外，原软件维护仅收工时费

8.5

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等）

8.6

培训

提供使用培训和工程师培训

8.7

交货期

合同签订后1个月内交货

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

切割、封口、打印于一体，能单独切割或者单独封口打印

2

资质认证

NMPA+, 具备CE认证加分项

3

技术和性能参数

1，控制系统：7寸彩色触摸屏，图形化操作界面，中/英文操作系统；
2，切割长度：≥50mm ，切割速度：7.5±0.5m/min，切割偏差：≤ 1 %，切割宽度：≤400mm；
3，封口速度：10±0.5 m/min，封口留边：0～35 mm可调，封纹宽度：≥12 mm；
4，温度设置：工作温度60~220℃任意设置，预设≥4个常用温度，方便快速设置需要温度；温度偏差：微电脑智能温度控制，温度偏差±1%；
5，功能类型：具有自动进纸切割封口打印功能，根据实际需要设置包装袋长度与数量，启动后，设备即可完成自动进纸、自动切割、自动封口，自动打印已设置的参数；可单独切割，单独封口，单独封口和打印，一机多用；
6，更换色带方式为侧开口方式更换色带；
7，参数设置与储存：内置时钟、切割、封口等工作参数任意设置并具有自动储存功能，可通过液晶触控屏对设备使用的各项参数进行设置或更改；
8，升温和降温：快速升温设计，室温升至180℃小于40秒，具备辅助降温设计，微电脑控制的降温系统，减少高温封口至低温封口调整时的时间；
9，安全保障：封口温度与设定工作温度偏差超过4℃时，设备自动停止工作，有效保证封口的质量和设备的安全运行；
10，自检功能：工作过程自动检测，故障时自动报警提示；
11，待机功能：自动节能待机，待机时间和待机温度可调，设备有信号介入时自动进入工作状态；
12，封口测试模式：封口机运行检测功能和参数检查模式，对设备运行压力和速度实时检测并即时显示，在参数检查模式下，设备的速度、压力、温度以及测试时间等信息可以打印；
13，打印功能：内置一台打印机，具有中英文、数字与符合《YY0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》的特殊字符打印功能，可打印规范要求的灭菌日期、失效日期、灭菌批次、灭菌器号、操作者、物品名称以及科室；
14，系统时间校准：系统时间自动更新、失效日期根据用户设置的有效天数自动进行调整和打印，闰月、大小月自动调整，保证与实际设置有效天数一致；
15，窄体、正常、宽体三种打印字体选择形式，配合符号的打印形式，系统会根据所选择的打印内容给出打印需要最小袋宽，帮助操作者在打印前确定打印项目的多少来选取合适的卷袋，实现卷袋宽度不足时封口前提醒，可将更多的内容打印到较窄的包装上；
16，打印功能一键式关闭与开启，也可按需要有选择的关闭某条目，方便打印与不打印的快速切换；
*17，至少具有以下4种功能，（1）历史数据查询功能，（2）USB数据导出功能，（3)尾料监测功能：纸塑袋使用到最后仅剩尾料的时候，设备会自动监测暂停，防止尾料进入设备保护设备；(4)多卷切割功能：可一次装入多卷不同宽度的纸塑袋，实现多卷同时切割、封口与打印，提高设备工作效率
18，配备加长滚轴工作台或封口工作台辅助封口工作

4

报警及安全指标

设备具有堵塞报警、及缺料报警功能

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

主机1台，滚轴工作台1台

7

配套医用试剂耗材

封口机色带、封口测试卡

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

是

7.2

封闭配套试剂耗材品规

8

物联网支持功能

厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据， (略) 医疗设备物联网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修响应时间为立即响应，到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训（厂家自报方式）

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货