浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告
浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定, (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:0731-* 传真:0731-*
通讯地址: (略) 劳动中路208号 邮政编码:*
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序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产(经营地址) | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
1 | 2023.10.8 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里仲民楚济堂大药房 | (略) 集里纸槽街1号 | (略) 集里纸槽街1号 | 无 | 高省浏 | 邓金花 | 黄爱明 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:04 骨科手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
2 | 2023.10.9 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南万 (略) (略) 社港店 | (略) (略) 社港镇社港村新港南路207号 | (略) (略) 社港镇社港村新港南路207号 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 肖苗 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
3 | 2023.10.9 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南万 (略) (略) 淳口街口店 | (略) (略) 淳口镇鹤源社区供销社街口119-01号 | (略) (略) 淳口镇鹤源社区供销社街口119-01号 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 王阳玉 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
4 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 官桥镇贵和祥大药房 | (略) 官桥镇集镇村马头组金鑫路72号 | (略) 官桥镇集镇村马头组金鑫路72号 | 无 | 喻军 | 冯焰 | 周开发 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
5 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | (略) 集里街道百宜社区嘉悦城9-12号栋3楼312# | (略) 集里街道百宜社区嘉悦城9-12号栋3楼312# | (略) 集里街道百宜社区嘉悦城9-12号栋3楼312# | 黄菊华 | 黄菊华 | 黄金南 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
6 | 2023.10.19 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里愿旺楚济堂大药房 | (略) (略) 集里街道北城社区创和公园3栋102号 | (略) (略) 集里街道北城社区创和公园3栋102号 | 无 | 胡章 | 邓金花 | 周丽霞 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:04 骨科手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
7 | 2023.10.26 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 大康医疗器械经营部 | (略) (略) 集里街道北城社区道吾山西路高力万汇城峰璟府1栋202号 | 无 | 无 | 陈淼 | 陈淼 | 黄新星 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械, 06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,19医用康复器械,20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
8 | 2023.10.26 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南万 (略) (略) 经开区店 | (略) (略) 经济技术开发区健寿大道88-90号 | (略) (略) 经济技术开发区健寿大道88-90号 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 凌娜 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
9 | 2023.10.25 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳金刚红仁店 | (略) (略) 金刚镇平湾村和平组庆泰路96号一楼 | (略) (略) 金刚镇平湾村和平组庆泰路96号一楼 | 无 | 肖玉玲 | 胡凤英 | 寻丰华 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,09 物理治疗器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
10 | 2023.10.25 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳大瑶益康店 | (略) (略) 大瑶镇天河村兰花小区16号 | (略) (略) 大瑶镇天河村兰花小区16号 | 无 | 利英 | 唐双凤 | 利英 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,09 物理治疗器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
11 | 2023.10.26 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳金刚集镇店 | (略) (略) (略) 村金正街102号一楼 | (略) (略) (略) 村金正街102号一楼 | 无 | 邱暑霞 | 杨杜 | 谢丽红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,09 物理治疗器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
12 | 2023.10.27 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳新妇幼店 | (略) (略) 关口街道吾山东路利通长兴城G17栋107号门面 | (略) (略) 关口街道吾山东路利通长兴城G17栋107号门面 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 王蓉 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
13 | 2023.10.31 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇秀山六谷大药房 | (略) 镇莲塘村沙秀路8号 | (略) 镇莲塘村沙秀路8号 | 无 | 陈胜利 | 曾美丽 | 陈胜利 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
14 | 2023.10.10 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 蕉溪镇六谷大药房 | (略) 蕉溪镇水源村体育路26-28号 | (略) 蕉溪镇水源村体育路26-28号 | 无 | 李荣 | 曾美丽 | 袁凤 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 地址文字性变更 | 零售 |
15 | 2023.10.10 | (略) 场监械经营备2020H0182号 | 浏阳经济技术开发区老百姓健康药房金阳店 | 浏阳经济技术开发区新城1号24栋109、110号 | 浏阳经济技术开发区新城1号24栋109、110号 | 无 | 苏洵 | 刘碧玉 | 李金秀 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人变更 | 零售 |
16 | 2023.10.10 | (略) 场监械经营备2018H0145号 | (略) 蕉溪镇丰沃达老百姓健康药房常丰店 | (略) 蕉溪镇常丰村常丰片英雄组185号 | (略) 蕉溪镇常丰村常丰片英雄组185号 | 无 | 汤宇亮 | 刘碧玉 | 栗银波 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 经营范围变更 | 零售 |
17 | 2023.10.10 | (略) 场监械经营备2019H0097号 | (略) 洞阳镇老百姓健康药房嘉利店 | (略) 洞阳镇嘉利新世界B5、B6栋118号 | (略) 洞阳镇嘉利新世界B5、B6栋118号 | 无 | 曹英 | 刘碧玉 | 曹英 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
18 | 2023.10.12 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇百灵草药店 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | / | 彭乃峰 | 曾瑞香 | 陈珊 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械 ,6826物理治疗及康复设备,6840检测试纸,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 法定代表人、企业负责人、质量负责人变更 | 零售 |
19 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 老百姓健康药房礼花路店 | (略) (略) 集里街道办事处礼花路二段87-89号 | (略) (略) 集里街道办事处礼花路二段87-89号 | 无 | 叶勇 | 刘碧玉 | 卜继红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
20 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 嘉悦城老百姓健康药房店 | (略) (略) 集里街道礼花路中瑞嘉悦城4栋103号 | (略) (略) 集里街道礼花路中瑞嘉悦城4栋103号 | 无 | 叶勇 | 刘碧玉 | 张文秀 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
21 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备2019H0088号 | (略) 大瑶镇高升老百姓健康药房 | (略) 大瑶镇南川社区团结路17号 | (略) 大瑶镇南川社区团结路17号 | 无 | 陈静 | 刘碧玉 | 陈许珍 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
22 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备2018H0075号 | (略) 沿溪镇丰沃达老百姓健康药房 | (略) 沿溪镇东恒路40号门面 | (略) 沿溪镇东恒路40号门面 | 无 | 廖华南 | 刘碧玉 | 王杰波 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
23 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备2018H0174号 | 浏阳经济技术开发区丰沃达老百姓健康药房欧洲城店 | 浏阳经济技术开发区健寿大道221号 | 浏阳经济技术开发区健寿大道221号 | 无 | 苏璐 | 刘碧玉 | 陶绍芳 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 范围变更 | 零售 |
24 | 2023.10.18 | (略) 场监械经营备2018H0160号 | (略) 古港镇万成大药房二分店 | (略) 古港镇车站路鹏泰购物广场内 | (略) 古港镇车站路鹏泰购物广场内 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 朱完珍 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械, 6841医用化验和基础设备器具, 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 质量负责人变更 | 零售 |
25 | 2023.10.25 | (略) 场监械经营备2021H0019号 | (略) 葛家镇葛家春元参大药房 | (略) 葛家镇葛家园村马家湾路259号 | (略) 葛家镇葛家园村马家湾路259号 | 无 | 李勇 | 李勇 | 许艳 | 6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件 | 质量负责人变更 | 零售 |
26 | 2023.10.25 | (略) 场监械经营备2020H0166号 | (略) 永和镇老百姓健康药房永和大桥店 | (略) 永和镇永和大桥金水湾1号 | (略) 永和镇永和大桥金水湾1号 | 无 | 钟英海 | 刘碧玉 | 黎芙蓉 | 6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件 | 质量负责人变更 | 零售 |
27 | 2023.10.27 | (略) 场监械经营备*号 | (略) (略) | (略) (略) 大瑶镇南川社区瑶发街277-2号 | (略) (略) 大瑶镇南川社区瑶发街277-2号 | 无 | 陈仕林 | 李立军 | 方华 | 原《分类目录》II类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6857 病房护理设备及器具。 | 法定代表人变更 | 零售 |
28 | 2023.10.12 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇百灵草药店 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | / | 彭乃峰 | 王贤怀 | 陈珊 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械 ,6826物理治疗及康复设备,6840检测试纸,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 企业负责人变更 | 零售 |
29 | 2023.10.31 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇百灵草药店 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | / | 彭乃峰 | 陈珊 | 王贤怀 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械 ,6826物理治疗及康复设备,6840检测试纸,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 企业负责人、质量负责人变更 | 零售 |
30 | 2023.10.9 | (略) 场监械经营备2021H0086号 | 湖南诚益 (略) 古港店 | (略) 古港镇车站东路12号一楼门面 | (略) 古港镇车站东路12号一楼门面 | 无 | 易伦 | 易伦 | 李庆云 | 第II类医疗器械:零售: 6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6840检测试纸,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品 | 补证 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年11月1日
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定, (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查,并准予备案,现予以公告。
监督电话:0731-* 传真:0731-*
通讯地址: (略) 劳动中路208号 邮政编码:*
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序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产(经营地址) | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
1 | 2023.10.8 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里仲民楚济堂大药房 | (略) 集里纸槽街1号 | (略) 集里纸槽街1号 | 无 | 高省浏 | 邓金花 | 黄爱明 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:04 骨科手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
2 | 2023.10.9 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南万 (略) (略) 社港店 | (略) (略) 社港镇社港村新港南路207号 | (略) (略) 社港镇社港村新港南路207号 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 肖苗 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
3 | 2023.10.9 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南万 (略) (略) 淳口街口店 | (略) (略) 淳口镇鹤源社区供销社街口119-01号 | (略) (略) 淳口镇鹤源社区供销社街口119-01号 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 王阳玉 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
4 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 官桥镇贵和祥大药房 | (略) 官桥镇集镇村马头组金鑫路72号 | (略) 官桥镇集镇村马头组金鑫路72号 | 无 | 喻军 | 冯焰 | 周开发 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
5 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南 (略) | (略) 集里街道百宜社区嘉悦城9-12号栋3楼312# | (略) 集里街道百宜社区嘉悦城9-12号栋3楼312# | (略) 集里街道百宜社区嘉悦城9-12号栋3楼312# | 黄菊华 | 黄菊华 | 黄金南 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:批发:01有源手术器械,02无源手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
6 | 2023.10.19 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 集里愿旺楚济堂大药房 | (略) (略) 集里街道北城社区创和公园3栋102号 | (略) (略) 集里街道北城社区创和公园3栋102号 | 无 | 胡章 | 邓金花 | 周丽霞 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:04 骨科手术器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
7 | 2023.10.26 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 大康医疗器械经营部 | (略) (略) 集里街道北城社区道吾山西路高力万汇城峰璟府1栋202号 | 无 | 无 | 陈淼 | 陈淼 | 黄新星 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:01有源手术器械, 06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,19医用康复器械,20中医器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
8 | 2023.10.26 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南万 (略) (略) 经开区店 | (略) (略) 经济技术开发区健寿大道88-90号 | (略) (略) 经济技术开发区健寿大道88-90号 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 凌娜 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
9 | 2023.10.25 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳金刚红仁店 | (略) (略) 金刚镇平湾村和平组庆泰路96号一楼 | (略) (略) 金刚镇平湾村和平组庆泰路96号一楼 | 无 | 肖玉玲 | 胡凤英 | 寻丰华 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,09 物理治疗器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
10 | 2023.10.25 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳大瑶益康店 | (略) (略) 大瑶镇天河村兰花小区16号 | (略) (略) 大瑶镇天河村兰花小区16号 | 无 | 利英 | 唐双凤 | 利英 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,09 物理治疗器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
11 | 2023.10.26 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南生命元君 (略) 浏阳金刚集镇店 | (略) (略) (略) 村金正街102号一楼 | (略) (略) (略) 村金正街102号一楼 | 无 | 邱暑霞 | 杨杜 | 谢丽红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,09 物理治疗器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
12 | 2023.10.27 | (略) 场监械经营备*号 | 老百姓大 (略) 浏阳新妇幼店 | (略) (略) 关口街道吾山东路利通长兴城G17栋107号门面 | (略) (略) 关口街道吾山东路利通长兴城G17栋107号门面 | 无 | 谢子龙 | 王慧明 | 王蓉 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
13 | 2023.10.31 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇秀山六谷大药房 | (略) 镇莲塘村沙秀路8号 | (略) 镇莲塘村沙秀路8号 | 无 | 陈胜利 | 曾美丽 | 陈胜利 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械(助听器除外),20 中医器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 核发 | 零售 |
14 | 2023.10.10 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 蕉溪镇六谷大药房 | (略) 蕉溪镇水源村体育路26-28号 | (略) 蕉溪镇水源村体育路26-28号 | 无 | 李荣 | 曾美丽 | 袁凤 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 地址文字性变更 | 零售 |
15 | 2023.10.10 | (略) 场监械经营备2020H0182号 | 浏阳经济技术开发区老百姓健康药房金阳店 | 浏阳经济技术开发区新城1号24栋109、110号 | 浏阳经济技术开发区新城1号24栋109、110号 | 无 | 苏洵 | 刘碧玉 | 李金秀 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人变更 | 零售 |
16 | 2023.10.10 | (略) 场监械经营备2018H0145号 | (略) 蕉溪镇丰沃达老百姓健康药房常丰店 | (略) 蕉溪镇常丰村常丰片英雄组185号 | (略) 蕉溪镇常丰村常丰片英雄组185号 | 无 | 汤宇亮 | 刘碧玉 | 栗银波 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 经营范围变更 | 零售 |
17 | 2023.10.10 | (略) 场监械经营备2019H0097号 | (略) 洞阳镇老百姓健康药房嘉利店 | (略) 洞阳镇嘉利新世界B5、B6栋118号 | (略) 洞阳镇嘉利新世界B5、B6栋118号 | 无 | 曹英 | 刘碧玉 | 曹英 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
18 | 2023.10.12 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇百灵草药店 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | / | 彭乃峰 | 曾瑞香 | 陈珊 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械 ,6826物理治疗及康复设备,6840检测试纸,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 法定代表人、企业负责人、质量负责人变更 | 零售 |
19 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 老百姓健康药房礼花路店 | (略) (略) 集里街道办事处礼花路二段87-89号 | (略) (略) 集里街道办事处礼花路二段87-89号 | 无 | 叶勇 | 刘碧玉 | 卜继红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
20 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 嘉悦城老百姓健康药房店 | (略) (略) 集里街道礼花路中瑞嘉悦城4栋103号 | (略) (略) 集里街道礼花路中瑞嘉悦城4栋103号 | 无 | 叶勇 | 刘碧玉 | 张文秀 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
21 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备2019H0088号 | (略) 大瑶镇高升老百姓健康药房 | (略) 大瑶镇南川社区团结路17号 | (略) 大瑶镇南川社区团结路17号 | 无 | 陈静 | 刘碧玉 | 陈许珍 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
22 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备2018H0075号 | (略) 沿溪镇丰沃达老百姓健康药房 | (略) 沿溪镇东恒路40号门面 | (略) 沿溪镇东恒路40号门面 | 无 | 廖华南 | 刘碧玉 | 王杰波 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6840检测试纸。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
23 | 2023.10.17 | (略) 场监械经营备2018H0174号 | 浏阳经济技术开发区丰沃达老百姓健康药房欧洲城店 | 浏阳经济技术开发区健寿大道221号 | 浏阳经济技术开发区健寿大道221号 | 无 | 苏璐 | 刘碧玉 | 陶绍芳 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:01 有源手术器械,02 无源手术器械,03 神经和心血管手术器械,04 骨科手术器械,05 放射治疗器械,06 医用成像器械,07 医用诊察和监护器械,08 呼吸、麻醉和急救器械,09 物理治疗器械,10 输血、透析和体外循环器械,11 医疗器械消毒灭菌器械,14 注输、护理和防护器械,15 患者承载器械,16 眼科器械,17 口腔科器械,18 妇产科、辅助生殖和避孕器械,19 医用康复器械,20 中医器械,21 医用软件,22 临床检验器械。(以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)。 | 范围变更 | 零售 |
24 | 2023.10.18 | (略) 场监械经营备2018H0160号 | (略) 古港镇万成大药房二分店 | (略) 古港镇车站路鹏泰购物广场内 | (略) 古港镇车站路鹏泰购物广场内 | 无 | 黄彪 | 彭永杰 | 朱完珍 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械, 6841医用化验和基础设备器具, 6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件。 | 质量负责人变更 | 零售 |
25 | 2023.10.25 | (略) 场监械经营备2021H0019号 | (略) 葛家镇葛家春元参大药房 | (略) 葛家镇葛家园村马家湾路259号 | (略) 葛家镇葛家园村马家湾路259号 | 无 | 李勇 | 李勇 | 许艳 | 6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件 | 质量负责人变更 | 零售 |
26 | 2023.10.25 | (略) 场监械经营备2020H0166号 | (略) 永和镇老百姓健康药房永和大桥店 | (略) 永和镇永和大桥金水湾1号 | (略) 永和镇永和大桥金水湾1号 | 无 | 钟英海 | 刘碧玉 | 黎芙蓉 | 6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外治疗器(家用),6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品,6870康复训练软件 | 质量负责人变更 | 零售 |
27 | 2023.10.27 | (略) 场监械经营备*号 | (略) (略) | (略) (略) 大瑶镇南川社区瑶发街277-2号 | (略) (略) 大瑶镇南川社区瑶发街277-2号 | 无 | 陈仕林 | 李立军 | 方华 | 原《分类目录》II类医疗器械:零售:6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6826物理治疗及康复设备,6827 中医器械,6857 病房护理设备及器具。 | 法定代表人变更 | 零售 |
28 | 2023.10.12 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇百灵草药店 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | / | 彭乃峰 | 王贤怀 | 陈珊 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械 ,6826物理治疗及康复设备,6840检测试纸,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 企业负责人变更 | 零售 |
29 | 2023.10.31 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇百灵草药店 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | (略) (略) 镇湘龙村木马组186号 | / | 彭乃峰 | 陈珊 | 王贤怀 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售:6815玻璃注射器、笔式注射器,6820普通诊察器械 ,6826物理治疗及康复设备,6840检测试纸,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分材料及制品。 | 企业负责人、质量负责人变更 | 零售 |
30 | 2023.10.9 | (略) 场监械经营备2021H0086号 | 湖南诚益 (略) 古港店 | (略) 古港镇车站东路12号一楼门面 | (略) 古港镇车站东路12号一楼门面 | 无 | 易伦 | 易伦 | 李庆云 | 第II类医疗器械:零售: 6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6840检测试纸,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品 | 补证 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2023年11月1日
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