山东大学第二医院医疗设备采购参数更正公告

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山东大学第二医院医疗设备采购参数更正公告

  医院2023年10月17日公示采购的激光治疗仪,考虑临床实际需求,现将技术参数要求更正如下:

  原参数:“1、激光适应症:扁平疣、皮肤赘生物、脂溢性角化、皮角、小血管瘤、色素痣等。

  2、参数:激光输出最大能量:≥ 40mj ;脉宽:≤10ms;波长:10.6um;频率:28-50hz”

  整体更正为如下参数:

  一、基本要求:

  1、具有NMPA认证。

  2、适应症有:色素痣、寻常疣、鸡眼、血管瘤、汗管瘤、皮肤腺瘤、皮肤纤维瘤、肉芽肿、雀斑、手术疤痕、外伤疤痕、扁平苔藓、红斑、雀斑、老年斑、日晒斑等。

  3、激光手术中无明显皮肤组织碳化出现。

  4、可提供至少 (略) ,可以作为用脉冲二氧化碳激光治疗机进行全程眼袋手术的临床基地。

  5、需具有注册证或专利证书,证明是脉冲激光治疗机。

  6、有临床相关脉冲激光机治疗范围的案例和文献不低于5篇。

  7、脚踏开关灵敏,操作时脚踏轻便,操作者不费力。

  二、设备技术参数要求:

  1. 激光光源:二氧化碳激光

  2. 工作模式:至少包含单次、连续、脉冲等

  3. 激光工作波长:10.6μm

  4. 激光器输出功率:≥25W

  5. 脉宽:2-200ms 可调

  6. 脉冲输出能量:30-3000mJ

  7. 光斑直径:≤0.65mm

  8. 指示光:半导体红光 波长:630-680nm且≤5mW

  9. 指示光可调档位≥7档

  10. 导光系统:七关节臂且传输效率≥85%

  11. 输出激光束要求模式:多模

  12. 激光终端输出光束发散角:≤50mrad

  13. 电磁兼容:除注册检验报告外(全检),该产品须有独立的电磁兼容注册检验报告,要求符合YY9706.102-2021医用电气设备要求

  14. 屏幕显示:≥10英寸彩色大屏,操作字体可以中英文切换

  特此公告

  医院2023年10月17日公示采购的激光治疗仪,考虑临床实际需求,现将技术参数要求更正如下:

  原参数:“1、激光适应症:扁平疣、皮肤赘生物、脂溢性角化、皮角、小血管瘤、色素痣等。

  2、参数:激光输出最大能量:≥ 40mj ;脉宽:≤10ms;波长:10.6um;频率:28-50hz”

  整体更正为如下参数:

  一、基本要求:

  1、具有NMPA认证。

  2、适应症有:色素痣、寻常疣、鸡眼、血管瘤、汗管瘤、皮肤腺瘤、皮肤纤维瘤、肉芽肿、雀斑、手术疤痕、外伤疤痕、扁平苔藓、红斑、雀斑、老年斑、日晒斑等。

  3、激光手术中无明显皮肤组织碳化出现。

  4、可提供至少 (略) ,可以作为用脉冲二氧化碳激光治疗机进行全程眼袋手术的临床基地。

  5、需具有注册证或专利证书,证明是脉冲激光治疗机。

  6、有临床相关脉冲激光机治疗范围的案例和文献不低于5篇。

  7、脚踏开关灵敏,操作时脚踏轻便,操作者不费力。

  二、设备技术参数要求:

  1. 激光光源:二氧化碳激光

  2. 工作模式:至少包含单次、连续、脉冲等

  3. 激光工作波长:10.6μm

  4. 激光器输出功率:≥25W

  5. 脉宽:2-200ms 可调

  6. 脉冲输出能量:30-3000mJ

  7. 光斑直径:≤0.65mm

  8. 指示光:半导体红光 波长:630-680nm且≤5mW

  9. 指示光可调档位≥7档

  10. 导光系统:七关节臂且传输效率≥85%

  11. 输出激光束要求模式:多模

  12. 激光终端输出光束发散角:≤50mrad

  13. 电磁兼容:除注册检验报告外(全检),该产品须有独立的电磁兼容注册检验报告,要求符合YY9706.102-2021医用电气设备要求

  14. 屏幕显示:≥10英寸彩色大屏,操作字体可以中英文切换

  特此公告

    
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