公告公示信息

(略) （新区）采购手术室设备第二包麻醉机更正公告2 一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：czdycg*-020

原公告的采购项目名称： (略) （新区）采购手术室设备第二包麻醉机

首次公告日期：2023年11月9日

二、更正信息

更正事项：□采购公告 ?采购文件 □采购结果

更正内容：

问题1：“#4.气源故障时麻醉保障：在中央气源和钢瓶供气中断的情况下可抽取室内空气，呼吸机继续进行机械通气。”

抽取室内空气，呼吸机继续进行机械通气，要求必须是带涡轮的电动电控麻醉机，市面上麻醉机品牌中仅德尔格是电动电控麻醉机，且空气中氧浓度 21%并不适用手术患者的机械通气需求。

异议诉求：此条星号参数为独家技术参数，且无临床使用价值，建议删除。

回复：经调研谊安、德尔格、益生等品牌满足上述参数，都有电动型麻醉机，故不做修改，按原招标文件执行。

问题2：“1.#驱动方式：电动电控活塞式驱动或电动电控涡轮驱动”

事实依据：此条星号技术参数目前仅有德尔格为电动电控，其它进口如 GE、海伦及国产品牌麻醉机均为气动电控，有排他性的星号技术参数阻挡了其它投标人公平公正参与。

异议诉求：此条星号参数为独家技术参数，建议修改为：“1.#驱动方式：电动电控驱动或气动电控驱动”

回复：经调研谊安、德尔格、益生等品牌满足上述参数，都有电动型麻醉机，故不做修改，按原招标文件执行。

问题3：“2.采用新鲜气体隔离技术，确保潮气量输送不受新鲜气体流量变化的影响”

新鲜气体隔离系统是德尔格麻醉机专有的功能，其它品牌麻醉机新鲜气体注入呼吸回路的方式都

是直接注入，无新鲜气体隔离系统；而其它品牌麻醉机保障潮气量精准有动静态潮气量补偿功能，和新鲜气体隔离技术各有优异；此条技术参数具有独家排他性

异议诉求：此条星号参数为独家技术参数，且无临床独特价值，建议删除。

回复：经调研德尔格、益生、森迪、普博等品牌满足上述参数，都具备新鲜气体隔离技术，故不做修改，按原招标文件执行。

问题4：异议事项：“11.#吸呼比：1:49-49:1(源于频率和吸气时间)”

手术患者通气呼吸比正常范围为 4:1~1:8，此条参数的呼吸比范围不符合手术患者正常通气设置范围，且为德尔格的独家技术参数

异议诉求：此条参数为部分品牌独有参数，且不符合正常的患者通气呼吸比，建议修改为“11.#吸呼比：4:1-1:8”。

回复：经调研迈瑞、德尔格、益生、普博等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

问题5：“4.手动和机械通气无需专用手动切换装置，APL 阀调节范围：开放，5- 70 cmH20 。”

手动和机械通气无需专用手动切换装置，此条参数描述功能临床使用具有风险，围术期患者通气：在诱导期手动通气，维持期切换到机械通气；手动切换的目的是防止麻醉医生在患者维持期忘记从手动通气切换到机械通气，导致患者缺氧通气不足的情况

异议诉求：此条参数为部分品牌独有参数，且临床使用存在风险，建议删除。

回复：经调研谊安、德尔格、益生、普博等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

问题6：“5.#非压差式流量传感器，每台麻醉机随机配备≥5 个流量传感器备用，全自动标定。”

(略) 面上的麻醉机流量传感器有热丝式、压差式、超声式三种类型，其中德尔格为热丝式，迈柯唯为超声式，GE 与国产品牌均为压差式；热丝式和超声式流量传感器极易损坏且再购买的成本昂贵，为后续麻醉机的使用增加了沉重的负担，而压差式流量传感器不易受水汽影响，且能够高温高压消毒或者浸泡，耐用且便宜。

异议诉求：此条参数为部分品牌独有参数，且为临床后续使用增加成本，建议修改为“压差式流量传感器，可徒手拆卸，可 134°高温高压消毒”。

回复：经调研GE、德尔格、森迪、普博等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

问题7：“1. 整体要求 ：适用于成人、儿童、新生儿所有病人”

技术参数 6.3： 潮气量范围：20ml-1500ml（容量控制模式），容控下潮气量最小设置值为20ml 无法给新生儿做通气支持，只能给 4KG 以上患者提供通气支持；前后参数技术要求相违背，此条参数仅为应标提高门槛

异议诉求：建议修改为：“1. 整体要求 ：适用于成人、儿童、婴幼儿等病人”。

回复：首先小儿麻醉气道管理和呼吸管理指南（2014）版本明确指出：定压型呼吸机是小儿必须的呼吸机通气模式，体重10kg以下的小儿常用定压型呼吸模式，尤其是气道阻力较高的患儿更适合选用此模式，以避免气压伤。因此潮气量在压控下的范围对于新生儿有意义，容控下20ml潮气量不能说明不能用于新生儿麻醉，参数设置并非前后矛盾。其次新生儿通气能达到说明设备的精准度和安全性都是经过验证的，对于病人来说更安全。最后新 (略) 手术也需要，如 (略) 方后期相应病人的手术需求。

注：1、临床上出生后28天内是新生儿期，28天后至1周岁为婴儿期，1周岁至3周岁为幼儿期。2、经调研德尔格、迈柯唯、GE、迈瑞等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

问题8：“5.2 #标配回路冷凝装置（非回路加热装置），不受停电影响，解决回路积水问题”

冷凝装置会导致呼吸回路大量积水，目前仅有 GE 低端机器采用此技术，而 GE 中高端麻醉机均采用回路加热装置来处理因冷热介面导致的冷凝水的问题，而国产麻醉机均采用更新进的整体回路加热技术。

异议诉求：此条星号参数为独家技术参数，且所描述为被淘汰的功能，建议修改为：“5.2 #标配回路整体加热功能，防止冷热介面解决回路积水问题”

回复： (略) 场上处理回路积水有通过物理方式冷凝和通过回路加热两种方法。回路加热会使患者吸入气体温度升高，刺激患者气道分泌物增多，痰液增加。回路冷凝是纯物理的方式，对患者气道无任何额外刺激，更安全。经调研GE、乐基、华纳等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

问题9：“#5.5 ≤2.6L 回路容积（包含回路系统、钠石灰罐、风箱），为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障，且手动皮囊不参与机械通气”

回路容积≤2.6L，是基于钠石灰罐的容积≤1.5L 的前提，而小容积的钠石灰罐不能支撑长时间的手术需求，钠石灰消耗完会导致吸入 CO2 的增高，市面上销售的钠石灰钙石灰常规型号也是 1.5L，而真正能快速调节新鲜气体流量和输出麻药浓度应采用 VE 呼吸回路技术

异议诉求：此条参数为排它行技术参数，且无临床使用价值，建议修改为“#5.5 ≤3.3L 回路容积（包含回路系统、钠石灰罐、风箱），为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障，且手动皮囊不参与机械通气”。

回复：回路容积越小，回路内新鲜气体流量和输出麻药浓度调节反应越迅速，越有利于患者吸入麻醉诱导和复苏时肺内新鲜气体的洗入和洗出，提高手术效率。此外CO2吸收效率和钠石灰罐容积无关，只与CO2吸收剂的效率有关。钠石灰罐的容积≤1.5L，使用高效能的CO2吸收剂，完全能满足临床需求。经调研GE、迈瑞A8、A9、迈柯唯Flow-i等品牌满足上述参数，为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障，且手动皮囊不参与机械通气，故不做修改，按原招标文件执行。

问题10：“6.1 彩色显示屏≥7 英寸，标配 VCV、PCV、可升级选配 SIMV 、带窒息保护的 PSVpro通气模式”

窒息保护的通气模式，仅 GE 的叫法是 PSVpro,不同品牌麻醉机对于通气模式的叫法不一样， (略) 场主流品牌麻醉机屏幕均大于 10 英寸，只有极少数老款麻醉机屏幕小于 8 英寸。

异议诉求：建议修改为 6.1 彩色显示屏≥10 英寸，标配 VCV、PCV、可升级选配 SIMV 、窒息保护通气”

回复：麻醉机屏幕大小和麻醉机的品质无关，麻醉机屏幕上可监测显示内容越多，对麻醉医生的帮助越大。高档麻醉机可以提供完善的呼吸力学监测数据、呼吸波形、呼吸环图监测，还可以在屏幕上显示挥发罐自检的内容。 7英寸的屏幕可以完全满足临床需求。经调研谊安、德尔格、GE等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

更正日期：2023年11月24日

三、其他补充事宜

注：此公告视同采购文件的组成部分，与采购文件具有同等法律效力。请供应商及时下载。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息

名 称：定远县卫生健康委员会

地 址： (略) 定远县幸福东路卫生大厦

联系方式：乔主任 0550-*

2.采购代理机构信息

名 称：安徽安天利信 (略)

地 址： (略) 祁门路1779号安徽国贸大厦

联系方式：刘元军、沈和 0551-* *

3.项目联系方式

项目联系人：刘元军、沈和

电话：0551-* *

五、附件

无

办理流程公开

公告公示信息

(略) （新区）采购手术室设备第二包麻醉机更正公告2 一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：czdycg*-020

原公告的采购项目名称： (略) （新区）采购手术室设备第二包麻醉机

首次公告日期：2023年11月9日

二、更正信息

更正事项：□采购公告 ?采购文件 □采购结果

更正内容：

问题1：“#4.气源故障时麻醉保障：在中央气源和钢瓶供气中断的情况下可抽取室内空气，呼吸机继续进行机械通气。”

抽取室内空气，呼吸机继续进行机械通气，要求必须是带涡轮的电动电控麻醉机，市面上麻醉机品牌中仅德尔格是电动电控麻醉机，且空气中氧浓度 21%并不适用手术患者的机械通气需求。

异议诉求：此条星号参数为独家技术参数，且无临床使用价值，建议删除。

回复：经调研谊安、德尔格、益生等品牌满足上述参数，都有电动型麻醉机，故不做修改，按原招标文件执行。

问题2：“1.#驱动方式：电动电控活塞式驱动或电动电控涡轮驱动”

事实依据：此条星号技术参数目前仅有德尔格为电动电控，其它进口如 GE、海伦及国产品牌麻醉机均为气动电控，有排他性的星号技术参数阻挡了其它投标人公平公正参与。

异议诉求：此条星号参数为独家技术参数，建议修改为：“1.#驱动方式：电动电控驱动或气动电控驱动”

回复：经调研谊安、德尔格、益生等品牌满足上述参数，都有电动型麻醉机，故不做修改，按原招标文件执行。

问题3：“2.采用新鲜气体隔离技术，确保潮气量输送不受新鲜气体流量变化的影响”

新鲜气体隔离系统是德尔格麻醉机专有的功能，其它品牌麻醉机新鲜气体注入呼吸回路的方式都

是直接注入，无新鲜气体隔离系统；而其它品牌麻醉机保障潮气量精准有动静态潮气量补偿功能，和新鲜气体隔离技术各有优异；此条技术参数具有独家排他性

异议诉求：此条星号参数为独家技术参数，且无临床独特价值，建议删除。

回复：经调研德尔格、益生、森迪、普博等品牌满足上述参数，都具备新鲜气体隔离技术，故不做修改，按原招标文件执行。

问题4：异议事项：“11.#吸呼比：1:49-49:1(源于频率和吸气时间)”

手术患者通气呼吸比正常范围为 4:1~1:8，此条参数的呼吸比范围不符合手术患者正常通气设置范围，且为德尔格的独家技术参数

异议诉求：此条参数为部分品牌独有参数，且不符合正常的患者通气呼吸比，建议修改为“11.#吸呼比：4:1-1:8”。

回复：经调研迈瑞、德尔格、益生、普博等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

问题5：“4.手动和机械通气无需专用手动切换装置，APL 阀调节范围：开放，5- 70 cmH20 。”

手动和机械通气无需专用手动切换装置，此条参数描述功能临床使用具有风险，围术期患者通气：在诱导期手动通气，维持期切换到机械通气；手动切换的目的是防止麻醉医生在患者维持期忘记从手动通气切换到机械通气，导致患者缺氧通气不足的情况

异议诉求：此条参数为部分品牌独有参数，且临床使用存在风险，建议删除。

回复：经调研谊安、德尔格、益生、普博等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

问题6：“5.#非压差式流量传感器，每台麻醉机随机配备≥5 个流量传感器备用，全自动标定。”

(略) 面上的麻醉机流量传感器有热丝式、压差式、超声式三种类型，其中德尔格为热丝式，迈柯唯为超声式，GE 与国产品牌均为压差式；热丝式和超声式流量传感器极易损坏且再购买的成本昂贵，为后续麻醉机的使用增加了沉重的负担，而压差式流量传感器不易受水汽影响，且能够高温高压消毒或者浸泡，耐用且便宜。

异议诉求：此条参数为部分品牌独有参数，且为临床后续使用增加成本，建议修改为“压差式流量传感器，可徒手拆卸，可 134°高温高压消毒”。

回复：经调研GE、德尔格、森迪、普博等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

问题7：“1. 整体要求 ：适用于成人、儿童、新生儿所有病人”

技术参数 6.3： 潮气量范围：20ml-1500ml（容量控制模式），容控下潮气量最小设置值为20ml 无法给新生儿做通气支持，只能给 4KG 以上患者提供通气支持；前后参数技术要求相违背，此条参数仅为应标提高门槛

异议诉求：建议修改为：“1. 整体要求 ：适用于成人、儿童、婴幼儿等病人”。

回复：首先小儿麻醉气道管理和呼吸管理指南（2014）版本明确指出：定压型呼吸机是小儿必须的呼吸机通气模式，体重10kg以下的小儿常用定压型呼吸模式，尤其是气道阻力较高的患儿更适合选用此模式，以避免气压伤。因此潮气量在压控下的范围对于新生儿有意义，容控下20ml潮气量不能说明不能用于新生儿麻醉，参数设置并非前后矛盾。其次新生儿通气能达到说明设备的精准度和安全性都是经过验证的，对于病人来说更安全。最后新 (略) 手术也需要，如 (略) 方后期相应病人的手术需求。

注：1、临床上出生后28天内是新生儿期，28天后至1周岁为婴儿期，1周岁至3周岁为幼儿期。2、经调研德尔格、迈柯唯、GE、迈瑞等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

问题8：“5.2 #标配回路冷凝装置（非回路加热装置），不受停电影响，解决回路积水问题”

冷凝装置会导致呼吸回路大量积水，目前仅有 GE 低端机器采用此技术，而 GE 中高端麻醉机均采用回路加热装置来处理因冷热介面导致的冷凝水的问题，而国产麻醉机均采用更新进的整体回路加热技术。

异议诉求：此条星号参数为独家技术参数，且所描述为被淘汰的功能，建议修改为：“5.2 #标配回路整体加热功能，防止冷热介面解决回路积水问题”

回复： (略) 场上处理回路积水有通过物理方式冷凝和通过回路加热两种方法。回路加热会使患者吸入气体温度升高，刺激患者气道分泌物增多，痰液增加。回路冷凝是纯物理的方式，对患者气道无任何额外刺激，更安全。经调研GE、乐基、华纳等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

问题9：“#5.5 ≤2.6L 回路容积（包含回路系统、钠石灰罐、风箱），为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障，且手动皮囊不参与机械通气”

回路容积≤2.6L，是基于钠石灰罐的容积≤1.5L 的前提，而小容积的钠石灰罐不能支撑长时间的手术需求，钠石灰消耗完会导致吸入 CO2 的增高，市面上销售的钠石灰钙石灰常规型号也是 1.5L，而真正能快速调节新鲜气体流量和输出麻药浓度应采用 VE 呼吸回路技术

异议诉求：此条参数为排它行技术参数，且无临床使用价值，建议修改为“#5.5 ≤3.3L 回路容积（包含回路系统、钠石灰罐、风箱），为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障，且手动皮囊不参与机械通气”。

回复：回路容积越小，回路内新鲜气体流量和输出麻药浓度调节反应越迅速，越有利于患者吸入麻醉诱导和复苏时肺内新鲜气体的洗入和洗出，提高手术效率。此外CO2吸收效率和钠石灰罐容积无关，只与CO2吸收剂的效率有关。钠石灰罐的容积≤1.5L，使用高效能的CO2吸收剂，完全能满足临床需求。经调研GE、迈瑞A8、A9、迈柯唯Flow-i等品牌满足上述参数，为快速调节新鲜气体流量以及输出麻药浓度提供了保障，且手动皮囊不参与机械通气，故不做修改，按原招标文件执行。

问题10：“6.1 彩色显示屏≥7 英寸，标配 VCV、PCV、可升级选配 SIMV 、带窒息保护的 PSVpro通气模式”

窒息保护的通气模式，仅 GE 的叫法是 PSVpro,不同品牌麻醉机对于通气模式的叫法不一样， (略) 场主流品牌麻醉机屏幕均大于 10 英寸，只有极少数老款麻醉机屏幕小于 8 英寸。

异议诉求：建议修改为 6.1 彩色显示屏≥10 英寸，标配 VCV、PCV、可升级选配 SIMV 、窒息保护通气”

回复：麻醉机屏幕大小和麻醉机的品质无关，麻醉机屏幕上可监测显示内容越多，对麻醉医生的帮助越大。高档麻醉机可以提供完善的呼吸力学监测数据、呼吸波形、呼吸环图监测，还可以在屏幕上显示挥发罐自检的内容。 7英寸的屏幕可以完全满足临床需求。经调研谊安、德尔格、GE等品牌满足上述参数，故不做修改，按原招标文件执行。

更正日期：2023年11月24日

三、其他补充事宜

注：此公告视同采购文件的组成部分，与采购文件具有同等法律效力。请供应商及时下载。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息

名 称：定远县卫生健康委员会

地 址： (略) 定远县幸福东路卫生大厦

联系方式：乔主任 0550-*

2.采购代理机构信息

名 称：安徽安天利信 (略)

地 址： (略) 祁门路1779号安徽国贸大厦

联系方式：刘元军、沈和 0551-* *

3.项目联系方式

项目联系人：刘元军、沈和

电话：0551-* *

五、附件

无

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