各潜在投标人：

(略) (略) 内镜中心设备采购项目（项目编号：EP-YQQT*）有关答疑澄清如下：

质疑事项1：一、内镜清洗工作站参数：*2.2.3 内镜清洗工作站吊柜采用铝合金喷涂板（提供第三方检测报告且送检单位为制造商）。此参数为独家所有。

请求:一、内镜清洗工作站参数：*2.2.3建议删除该参数或修改为：*2.2.3内镜清洗工作站吊柜采用铝合金喷涂板或高分子复合材料或木制材料(提供相关证明文件。)

回复：设备材料为产品性能的关键参数，要求产品材质送检为确保材质符合招标产品的潮湿、腐蚀环境的要求，为临床使用实际需求。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品，不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项2：一、内镜清洗工作站参数：*2.2.4 内镜清洗工作站吊柜与清洗槽背板为一体式设计，吊柜底部配有照明系统，吊柜开门方式采用平行开门设计，多功能自动灌流器面板嵌入在吊柜门内，方便操作。（提供吊柜实物图片）。此参数为独家所有。

请求:一、内镜清洗工作站参数：*2.2.4 建议删除该参数或修改为：2.2.4内镜清洗工作站吊柜与清洗槽背板连为一体的设计，吊柜底部配有照明系统，吊柜开门方式采用平行开门或上开门方式设计，多功能自动灌流器面板嵌入在吊柜门内，方便操作(提供相关证明文件。)

回复：招标文件要求为平行开门，这样既能够节约空间，又便于操作，是安装条件和使用便捷性决定的，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品，不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项3：一、内镜清洗工作站参数：*2.9.3镜体测漏器(泄漏检测装置)功能显示:运行时间与检测压力显示可选。检测压力设定范围:10 kPa～35 kPa （ (略) 级医疗器 (略) 检测报告及实物照片）。此参数为独家所有。

请求:一、内镜清洗工作站参数：*2.9.3建议修改为：镜体测漏器(泄漏检测装置)功能显示：运行时间与检测压力显示可选。检测压力设定范围：10 kPa～35 kPa (提供相关证明文件。)

回复：内镜清洗工作站产品注册技术要求引用的YY/T 0992-2016《内镜清洗工作站》中5.3条款要求设备配备泄漏检测装置，产品注册时需对技术要求全性能进行检测，因而泄漏检测装置也是检测项之一，而医疗器械 (略) 级医疗 (略) 完成，故各具有二类注册证的厂家均应有相关检测报告，广州顺元、广州奥立、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项4：一、内镜清洗工作站参数：★ 2.9.5为保护内镜安全，不损伤内镜，灌流装置其注水压力应≤0.32MPa（ (略) 级医疗器 (略) 检测报告）。该参数有偏向性，每个厂家的产品在申报产品注册时注水压力各不相同，国家无明确规定压力的具体数值，该数值由厂家提供，该条参数限制了大寸0.33MPa 的厂家参与投标。

请求:一、★2.9.5根据规范要求：建议修改为：★2.9.5为保护内镜安全，不损伤内镜，灌流装置其注水压力应≤0.5MPa(提供证明文件)。

回复：招标参数要求的范围值符合YY/T 0992-2016《内镜清洗工作站》中“灌注压力应不大于0.4MPa”的要求，参数条款的设置符合产品行业标准的要求。广州顺元、山东洁美、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项5：一、内镜清洗工作站参数：2.12末洗槽(终末漂洗槽)配置计时装置、灌流装置、水龙头和溴代聚苯*烯海因树脂滤芯，★2.12.1滤芯微生物杀灭效果：对生活饮用水进行过滤后其大肠菌群的去除率应达到100%，（提供第三方机构的检测报告）。此参数为独家所有。

请求:一、内镜清洗工作站参数：2.12;★2.12.1;建议删除参数。

回复：终末漂洗用水的质量决定了内镜的清洗消毒质量，在内镜清洗消毒相关规范中均对终末漂洗用水的水质作了明确要求，招标参数中对溴代聚苯*烯海因树脂滤芯的产水水质做要求是确保终末漂洗用水水质的直接体现，为符合规范、临床实际需求的要求，且溴代聚苯*烯海因树脂滤芯杀菌效果稳定持续，为成熟产品，是临床无菌水供应的理想选择。经查询溴代聚苯*烯海因树脂滤芯为成熟产品，市面上有金伟连牌、杭州迈尔、中山完美等多个品牌能够满足招标要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项6：一、内镜清洗工作站参数：*2.19.5操作面板安装在吊柜柜门板中间，液晶触摸防水型面板≥7英寸,工作电压采用安全电压,一键操作。（ 提供实物图片证明）。此参数为独家所有。

请求:一、内镜清洗工作此参数*2.19.5建议修改为：*2.19.5操作面板安装在设备上，采用≥5寸液晶触摸防水型面板，工作电压采用安全电压，一键操作。

回复：设备操作面板的位置能够依据科室使用人员进行定制，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可根据招标要求提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项7：二、内镜清洗消毒器：清洗槽体材料：清洗槽体选用优质耐腐蚀的PMMA材料，材料厚度≥8mm（提供PMMA材料有害物质的检测报告）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：5建议修改为：5清洗槽体材料：清洗槽体选用优质耐腐蚀的PMMA材料。

回复：内镜清洗消毒器的清洗槽槽体材料均为PMMA材质，目前有多个品牌能够提供PMMA材料有害物质的检测报告，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔、 (略) 信合久等厂家均可根据提供该材质的相关检测报告。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项8：二、内镜清洗消毒器：6、节约槽设计：槽体采用节液状态设计模式，单个运行过程清洗液或消毒剂使用量≤10L，节约消毒剂、清洗剂的使用，减少能源的损耗，降低设备运行成本。提供清洗槽图片并加盖鲜章。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：6建议修改为：节约槽设计：槽体采用节液状态设计模式，单个运行过程清洗液或消毒剂使用量≤16L,节约消毒剂、清洗剂的使用，减少能源的损耗，降低设备运行成本。提供清洗槽图片并加盖鲜章。

回复：确保清洗消毒效果的前提下，消毒剂用量越少，使用成本越低，经调查了解，广州顺元、泰迪康、杭州迈尔、吉好等多家品牌在宣传资料明确说明槽体容积或消毒剂使用量符合招标要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项9：二、内镜清洗消毒器：7、运行流程：清洗流程应符合YY0734.1和GB30689中性能指标的要求，流程应包含测漏、冲洗、清洗、一漂洗、二漂、消毒、终末一漂、终末二漂、干燥、结束。（提供设备运行界面实物图片）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：7建议修改为：每家产品命名不同所以建议修改为7运行流程：清洗流程应符合国家规范要求，流程应包含测漏、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥等程序。(提供设备运行界面实物图片)。

回复：YY/T O734.1为医药推荐标准《清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验》，GB30689为国家强制标准《内镜自动清洗消毒机卫生要求》，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项10：二、内镜清洗消毒器：*9、运行程序：预置程序≥6套，预置标准消毒、增强消毒、快速清洗消毒、自消毒、自定议程序、消毒液置换程序；可独立单一运行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等单一模式。（提供主界面实物照片证明）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：*9建议修改为：：运行程序：预置程序≥6套，可独立单一运行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等单一模式。

回复：市面上有多品牌程序数量超过6套，各厂家程序名称也大同小异，经调查了解，广州顺元、宏光医疗、杭州迈尔、连云港欧倍洁等多家品牌在宣传资料明确说明程序数量符合招标要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项11：二、内镜清洗消毒器：★12、脚踢开关位于设备上，非外接脚踏式，防止医护人员工作时误操作导致机器未完成运行程序打开机盖污染内镜（提供实物照片证明）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：*12建议修改为：开关位于设备上或外接脚踏式，防止医护人员工作时误操作导致机器未完成运行程序打开机盖污染内镜(提供实物照片证明)。

回复：使用脚踏开关能够解放操作人员双手， (略) 面上广州顺元、宏光医疗、山东威高、杭州迈尔等多品牌符合参数要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项12：二、内镜清洗消毒器：*13、触摸屏开关位于设备操作主界面上，方便医护人员操作（提供设备主界面照片）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：*13建议修改为：触摸屏开关位于设备上，方便医护人员操作。

回复：设备采用触摸屏进行程序控制已在各厂家广泛应用，据了解，市面上采用触摸屏操作的其触摸屏均在设备操作主界面上，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔、山东威高等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项13：二、内镜清洗消毒器：★17、喷淋清洗：设备槽盖上设有旋转喷淋装置，可保障全方位的对清洗内镜进行冲洗，喷射水流横向360°+ 纵向360°劲流而出，上下兼顾，大大提升清洗槽内水流覆盖面积，各个位置的边角缝隙全能冲刷到位（提供槽盖上旋转喷淋装置实物照片）。该条参数为限制性条款，不管是底部旋转喷淋还是顶部喷淋，主要目的都是对镜子清洗彻底，达到消毒效果。中华人民共和国在2015年7月1日实施的内镜自动清洗消毒机卫生要求中没有规定洗消机需要设置喷淋装置。所以，不管是底部还是顶部喷淋，这些都是厂家自主生产，自主销售。

请求:二、内镜清洗消症器：★17 建议修改为：底部或者顶部带有喷淋旋转装置。

回复：市面上大部分产品均有顶部喷淋清洗功能，广州顺元、杭州迈尔、山东威高等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项14：二、内镜清洗消毒器：19、吹扫模式：设备在清洗转换漂洗、漂洗转换消毒、消毒转换最后漂洗、最后漂洗转换干燥转换过程时，采用洁净的气体对内镜管腔、腔体和喷壁中的残留液体进行吹扫，拒绝残留水对消毒剂进行稀释，延长消毒剂的使用周期。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：19建议修改为：采用洁净的气体对内镜管腔、腔体和喷壁中的残留液体进行吹扫，拒绝残留水对消毒剂进行稀释，延长消毒剂。

回复：招标文件仅是对内镜清洗消毒器的功能进行了的要求,吹扫功能可以更快速的干燥内镜表面及管腔，防止残留的水混入消毒液，稀释消毒液的浓度影响效果。 (略) 面上大部分产品均有吹扫功能，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔、泰迪康等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项15：二、内镜清洗消毒器：24、消毒剂管理：设备具有消毒剂管理功能，可设置消毒液名称、添加日期、有效期至、剩余次数等功能。（提供设备运行界面实物图片）。*25消毒剂更换：设备具有消毒剂更换人机交互模式，消毒剂更换的每个阶段能自动提示，让操作人员更便捷。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：24建议修改为：消毒剂管理：设备具有消毒剂管理功能(提供设备运行界面实物图片)；二、内镜清洗消毒器：25独家所有建议删除该参数。

回复：消毒剂的使用直接决定了消毒效果，在实际使用过程中，消毒剂受使用次数、天数的双重限制，而由于内镜周转速率快，因而在消毒液的使用次数、时间上可能存在误差，要求设备具有此功能能够确保消毒剂的有效性，该参数为临床实际使用需求。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项16：二、内镜清洗消毒器：27、彩色触摸屏：采用分辨率≥800*600的≥7寸高清彩色触摸屏显示，能动态的显示设备各个阶段运行状态消毒剂使用信息，可通过触摸屏显示故障信息（提供证明文件）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：27建议修改为：27彩色触摸屏：采用≥7寸高清彩色触摸屏显示，能动态的显示设备各个阶段运行状态，可通过触摸屏显示故障信息。(提供证明文件)。

回复：7寸彩色触摸屏已在各厂家产品上广泛应用，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项17：二、内镜清洗消毒器：30、记录方式：采用非热敏打印机，可自动打印各个过程的运行数据，并可打印内镜信息和消毒剂的信息；在不使用 U 盘等外接存储装置的前提下，可存储最近的至少 3000条运行录，或者实现无纸存储 U 盘直接导入电脑（提供设备打印记录）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：30记录方式：采用打印机，可自动打印各个过程的运行数据，并可打印内镜信息和消毒剂的信息；在不使用U盘等外接存储装置的前提下，可存储最近的至少3000条运行录，或者实现无纸存储U盘直接导入电脑。(提供设备打印记录)。

回复：内镜清洗消毒器的打印记录是设备追溯管理的重要环节，热敏打印纸的使用寿命较短,通常只有一年左右,而非热敏打印纸的使用寿命较长,可达数十年之久，热敏打印纸打印出来的图案或文字常常会因为光线、温度等因素而褪色消失，而非热敏打印纸则比较稳定，可以长时间保存，便于临床设备运行记录的长时间存储和管理，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔、宏光医疗等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项18：三、智能内镜储存柜：★5、储存数量: 最大可同时储存≥16条各类型软式内窥镜主界面能够显示Left存放8条内镜，Right存放8条内镜，分别圆柱形排列（提供主界面实物图片证明）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：5独家所有建议修改为：5储存数量：最大可同时储存≥8条各类型软式内窥镜(提供相关证明文件)。

回复：为满足临床实际使用需求，设备的存储数量的作上述要求，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项19：三、智能内镜储存柜：★7、洁净度:储存柜正常工作时,柜内空气洁净度符合7级的要求,柜内空气中粒径≥ 0.5 um 的悬浮粒子(尘埃粒子)数均≤*pc/m3,≥5um的悬浮粒子(尘埃粒子)不得检出（须 (略) 省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存忙：7独家所有建议删除或修改为：7洁净度：储存柜正常工作时，柜内空气洁净度符合7级的要求(提供相关证明文作)。

回复：内镜经清洗消毒后大部分需要存放，存放环境要求为洁净环境，能够避免洁净内镜被存放环境污染。参数要求的尘埃粒子数能够确保存放环境符合7级洁净环境的要求，避免内镜由于存放环境影响导致二次污染的现象。广州顺元、连云港欧倍洁，杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项20：三、智能内镜储存柜：9、变频压差: 变频系统保持柜内与柜外的压差在 5～20Pa, 变频系统根据压差来控制运转速度,让柜内与柜外的压差始终保持在在5～20Pa, 并通过操作主界面实时显示压差数值（提供主界面实物图片 (略) 级及以上检测机构出具的检测报告加以证明。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：9独家所有建议删除该参数。

回复：内镜经清洗消毒后大部分需要存放，存放环境要求为洁净环境，如果智能内镜储存柜没有变频压差，在设备开关门过程中其环境会被破坏，外界污染的环境可能会通过门进入储存柜内，导致洁净环境被污染，产品若有变频压差功能，则能够避免洁净内镜被存放环境污染。智能内镜储存柜不属于医疗器械， (略) 均可按照要求功能进行检测。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项21：三、智能内镜储存柜：★13、内镜储存:对清洗消毒合格后的内镜进行储存,储存≥720小时后,内镜腔体的菌落总数均≤20cfu/件(须 (略) 省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明)。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：13独家所有建议删除。

回复：招标参数要求的为内镜洁净存储的时间，并没有要求内镜在存放后不进行消毒处理后再使用，与现行规范不冲突，符合WS-507-2016的要求。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项22：三、智能内镜储存柜：20、开门方式:设备左右门均为自动开关门结构,方便操作人员操作。并可采用脚踢、刷卡和触摸屏操作进行开关门操作（提供实物图片证明）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：20独家所有建议删除或修改为： 20开门方式：设备左右门均为自动或手动开关门结构，方便操作人员操作。(提供相关证明文件)。

回复：内镜存储在智能内镜存储柜是需要确保其安全的，通过刷卡或屏幕操作能够确认内镜存取人员的信息，实现对其追溯管理，符合临床实际和法规要求。

脚踢开关能够解放操作人员双手，在存放内镜时双手被占用时可通过假体开关开门，满足存放需求。内镜存储在智能内镜存储柜是洁净状态，存取内镜时存储柜自动开门能够避免人员接触存放装置，防止污染内镜，符合临床实际要求。

广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项23：三、智能内镜储存柜：21、记录装置:设备可对内镜储存信息进行打印,当取出使用内镜后,打印系统自动打印该条内镜的储存信息（提供设备自带打印机实物和打印结果图片证明）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：21独家所有建议删除。

回复：内镜清洗消毒器的打印记录能够是设备追溯管理的重要环节。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项24：三、智能内镜储存柜：23、内镜注册:通过设备交互界面,可进行内镜信息录入,并支持全中文录入（提供交互界面实物图片证明）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：23独家所有建议删除。

回复：内镜储存能够录入内镜储存柜为满足内镜追溯管理的要求，实现内镜使用、消毒、储存的全流程追溯。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项25：三、智能内镜储存柜：24、同时存储多条内镜时，若其中有内镜存在消毒不合格或被污染，应不影响其他内镜的储存（提供第三方检测报告）。★25、内镜储存柜应具有干燥功能（提供第三方的干燥效果检测报告）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：24独家所有建议删除；建议删除★25或修改为：★25、内镜储存柜应具有干燥功能。

回复：为满足学术及临床的需求，内镜储存应进行风险分析，考虑储存柜性能的不同参数，并验证用于将已识别的风险降至最低，不同内镜之间同时储存的潜在污染和内镜是否干燥对其污染的影响是分析的重点内容。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项26：四、(水平存放)智能内镜储存柜：★4、 悬浮粒子：储存柜正常工作时，该样机在自动消毒模式下空载运行30min后，柜内空气中粒径≥0.5μm的悬浮粒子(尘埃粒子)数均 < *pc/m3，≥5μm的悬浮粒子(尘埃粒子)数均 < 3000pc/m3(须 (略) 省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明)。此参数为独家所有。

请求:四：(水平存放)智能内镜储存柜：4独家所有建议删除。

回复：内镜经清洗消毒后大部分需要存放，存放环境要求为洁净环境，能够避免洁净内镜被存放环境污染。参数要求的尘埃粒子数能够确保存放环境符合7级洁净环境的要求，避免内镜由于存放环境影响导致二次污染的现象。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项27：四、(水平存放)智能内镜储存柜：★5、沉降菌：该样机空载运行(避开自动消毒所设的工作时间段)30min后，柜内空气中沉降菌≤1cfu/皿。(须 (略) 省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明)。此参数为独家所有。

请求:四：(水平存放)智能内镜储存柜：5独家所有建议删除。

回复：内镜经清洗消毒后大部分需要存放，存放环境要求为洁净环境，能够避免洁净内镜被存放环境污染。参数要求的细菌沉降数能够确保存放环境符合洁净环境的要求，证明产品工作时能够确保内部环境的洁净，对内镜产品的环境防护的效果。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项28：四、(水平存放)智能内镜储存柜：*11、门控制方式：设备每条内镜有独立的开关门装置，关门装置采用电子锁，保证内镜的储存安全（提供实物照片）。此参数为独家所有。

请求:四：(水平存放)智能内镜储存柜：11独家所有建议删除或修改为：11.门控制方式：设备有独立的开关门装置，保证内镜的储存安全(提供实物照片)。

回复：要求每条内镜有独立开门装置能够避免操作人员无意中触碰其他内镜，同时避免取内镜时的开关门动作破坏其他内镜的洁净环境，为临床实际要求。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项29：四、(水平存放)智能内镜储存柜：12、提示装置：可通过设备每个通道上自带灯带的颜色变化提示内镜的储存状态，红色表示已超储存时间，绿色表示内镜在正常的储存周期内，白色表示该通道无内镜储存（提供实物照片）。此参数为独家所有。

请求:四：(水平存放)智能内镜储存柜：12独家所有建议删除。

回复：智能内镜储存柜工作时，由于不同人员对内镜的存储，所以操作人员并不能准确记忆内镜储存的情况，通过颜色区分，避免存放超期内镜进入使用环节，确保内镜使用安全。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项30：五、内镜追溯管理系统：★14、追溯系统必须与内镜清洗工作站、内镜清洗消毒器、智能内镜储存柜等对接，可实时提取储镜柜中温度、湿度等指标性数据并留存记录。此参数为独家所有。

请求:五、内镜追溯管理系统：★14独家所有建议修改为：14、追溯系统可与内镜清洗工作站或内镜清洗消毒器或智能内镜储存柜对接。

回复：内镜追溯管理系统检测的事整个内镜使用、转运、清洗、消毒、储存等各流程的相关操作数据和人员信息，确保整个流程符合要求，对接内镜清洗工作、内镜清洗消毒器、智能内镜储存柜是内镜追溯系统的基础要求，而在储存过程中，温度、湿度等是确保储存环境洁净的重要性能指标，追溯系统要求能够实时提取并留存是对内镜洁净管理的基本要求。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项31：八、内镜中心专用吊塔:2、防护能力强，具有抗九级地震烈度能力，通过抗冲击碰撞实验，通过四倍承重试验，外壳防护等级不低于 IP20 级，提供第三方机构出具的试验报告。此参数为独家所有。

请求:八、内镜中心专用吊塔：2独家所有建议修改为2、防护能力强，具有抗地震烈度能力，通过抗冲击碰撞实验，通过四倍承重试验。

回复：要求的抗九级地震烈度能力是模拟设备运行过程中可能遇到的冲击碰撞而导致的意外偏移，而在诊疗过程中，吊塔的意外偏移会带来不可预测的风险。上海应城、上海振华、北京颐安迈瑞、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项32：八、内镜中心专用吊塔：★4、吊柱：六面型多腔体，气、电分离设计，气体终端、电源插座分别安装于不同腔体的面板上，安装面板各朝向不同的方向，避免相互干扰（投标文件中提供设计原理图和实物照片）。此参数为独家所有。

请求:八、内镜中心专用吊塔：4独家所有建议修改为：4、吊柱：多型腔体，气、电分离设计，气体终端、电源插座分别安装于不同腔体的面板上，安装面板各朝向不同的方向，避免相互干扰。

回复：内镜中心专用吊塔主要是为内镜诊疗同电源插孔、气源端口以及医疗设备的放置平台，为内镜整理提供整洁的操作环境。

要求该产品为“六面型多腔体，气、电分离设计”主要是从安全角度出发的，电气插孔在操作过程中可能存在瞬时细微电火花，而气源部分有助燃剂氧气端子，插拔过程有氧气泄露，如果电、气距离过近，可能会有闪燃风险。同时由于内镜诊疗涉及的设备多，因而要求具有多个电源插孔。上海应城、上海振华、北京颐安迈瑞、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项33：九、吸顶式等离子消毒机：★4、等离子体密度值为≥5.52×1017—8.17×1017m-3（须提 (略) 等离子体物理研究所出具的检测报告且在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询）。此参数为独家所有。

请求:九、吸顶式等离子消毒机：4独家所有建议修改为： ★4、提供等离子体密度值检测报告。

回复：对产品消毒的关键参数指标作了范围值的要求，并非某品牌独家参数，不具有偏向性。经查询，市场上有惠州一铭、浙江天青、深圳淘驰等多品牌参数满足招标文件要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项34：九、吸顶式等离子消毒机：★7、现场消毒效果：开机消毒60min对20m3 的密闭房间空气中喷染的白色葡萄球菌的平均杀灭率≥99.9%，此时白色葡萄球菌的平均自然衰亡率≥10.30%（ (略) 级疾控中心出具的检测报告且在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询）。此参数为独家所有。

请求:九、吸顶式等离子消毒机：7独家所有建议修改为：★7、现场消毒效果：开机消毒时对密闭房间空气中白色葡萄球菌的平均杀灭率，此时白色葡萄球菌的平均自然衰亡率( (略) 级疾控中心出具的检测报告)。

回复：招标产品为消毒产品，因而必须在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案后方可销售。在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询招标产品，爱茵斯贝、金银花牌、杭州迈尔等众多品牌满足招标文件的要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项35：九、吸顶式等离子消毒机：★10、 使用环境中臭氧残留量（泄漏量）：样机在20m3密闭实验室以最大档风速工作60min后，出风口正前方30cm处空气中臭氧浓度为 < 0.10mg/m3。（提供相关检测报告且在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询）。此参数为独家所有。

请求:九、吸顶式等离子消毒机：10独家所有建议修改为：★10、设备使用环境中臭氧残留量(泄漏量)(提供相关 检测报告)。

回复：招标产品为消毒产品，因而必须在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案后方可销售。在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询招标产品，欧贝乔姆、贝洁美、创克洛、华系牌等众多品牌满足招标文件的要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

本更正公告是招标文件不可分割的一部分，本澄清未列出的事项均以招标文件为准，如招标文件与本更正公告有不一致之处，以本更正公告为准。

采购人： (略) (略)

采购代理机构： (略)

2023年12月7日

各潜在投标人：

(略) (略) 内镜中心设备采购项目（项目编号：EP-YQQT*）有关答疑澄清如下：

质疑事项1：一、内镜清洗工作站参数：*2.2.3 内镜清洗工作站吊柜采用铝合金喷涂板（提供第三方检测报告且送检单位为制造商）。此参数为独家所有。

请求:一、内镜清洗工作站参数：*2.2.3建议删除该参数或修改为：*2.2.3内镜清洗工作站吊柜采用铝合金喷涂板或高分子复合材料或木制材料(提供相关证明文件。)

回复：设备材料为产品性能的关键参数，要求产品材质送检为确保材质符合招标产品的潮湿、腐蚀环境的要求，为临床使用实际需求。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品，不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项2：一、内镜清洗工作站参数：*2.2.4 内镜清洗工作站吊柜与清洗槽背板为一体式设计，吊柜底部配有照明系统，吊柜开门方式采用平行开门设计，多功能自动灌流器面板嵌入在吊柜门内，方便操作。（提供吊柜实物图片）。此参数为独家所有。

请求:一、内镜清洗工作站参数：*2.2.4 建议删除该参数或修改为：2.2.4内镜清洗工作站吊柜与清洗槽背板连为一体的设计，吊柜底部配有照明系统，吊柜开门方式采用平行开门或上开门方式设计，多功能自动灌流器面板嵌入在吊柜门内，方便操作(提供相关证明文件。)

回复：招标文件要求为平行开门，这样既能够节约空间，又便于操作，是安装条件和使用便捷性决定的，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品，不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项3：一、内镜清洗工作站参数：*2.9.3镜体测漏器(泄漏检测装置)功能显示:运行时间与检测压力显示可选。检测压力设定范围:10 kPa～35 kPa （ (略) 级医疗器 (略) 检测报告及实物照片）。此参数为独家所有。

请求:一、内镜清洗工作站参数：*2.9.3建议修改为：镜体测漏器(泄漏检测装置)功能显示：运行时间与检测压力显示可选。检测压力设定范围：10 kPa～35 kPa (提供相关证明文件。)

回复：内镜清洗工作站产品注册技术要求引用的YY/T 0992-2016《内镜清洗工作站》中5.3条款要求设备配备泄漏检测装置，产品注册时需对技术要求全性能进行检测，因而泄漏检测装置也是检测项之一，而医疗器械 (略) 级医疗 (略) 完成，故各具有二类注册证的厂家均应有相关检测报告，广州顺元、广州奥立、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项4：一、内镜清洗工作站参数：★ 2.9.5为保护内镜安全，不损伤内镜，灌流装置其注水压力应≤0.32MPa（ (略) 级医疗器 (略) 检测报告）。该参数有偏向性，每个厂家的产品在申报产品注册时注水压力各不相同，国家无明确规定压力的具体数值，该数值由厂家提供，该条参数限制了大寸0.33MPa 的厂家参与投标。

请求:一、★2.9.5根据规范要求：建议修改为：★2.9.5为保护内镜安全，不损伤内镜，灌流装置其注水压力应≤0.5MPa(提供证明文件)。

回复：招标参数要求的范围值符合YY/T 0992-2016《内镜清洗工作站》中“灌注压力应不大于0.4MPa”的要求，参数条款的设置符合产品行业标准的要求。广州顺元、山东洁美、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项5：一、内镜清洗工作站参数：2.12末洗槽(终末漂洗槽)配置计时装置、灌流装置、水龙头和溴代聚苯*烯海因树脂滤芯，★2.12.1滤芯微生物杀灭效果：对生活饮用水进行过滤后其大肠菌群的去除率应达到100%，（提供第三方机构的检测报告）。此参数为独家所有。

请求:一、内镜清洗工作站参数：2.12;★2.12.1;建议删除参数。

回复：终末漂洗用水的质量决定了内镜的清洗消毒质量，在内镜清洗消毒相关规范中均对终末漂洗用水的水质作了明确要求，招标参数中对溴代聚苯*烯海因树脂滤芯的产水水质做要求是确保终末漂洗用水水质的直接体现，为符合规范、临床实际需求的要求，且溴代聚苯*烯海因树脂滤芯杀菌效果稳定持续，为成熟产品，是临床无菌水供应的理想选择。经查询溴代聚苯*烯海因树脂滤芯为成熟产品，市面上有金伟连牌、杭州迈尔、中山完美等多个品牌能够满足招标要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项6：一、内镜清洗工作站参数：*2.19.5操作面板安装在吊柜柜门板中间，液晶触摸防水型面板≥7英寸,工作电压采用安全电压,一键操作。（ 提供实物图片证明）。此参数为独家所有。

请求:一、内镜清洗工作此参数*2.19.5建议修改为：*2.19.5操作面板安装在设备上，采用≥5寸液晶触摸防水型面板，工作电压采用安全电压，一键操作。

回复：设备操作面板的位置能够依据科室使用人员进行定制，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可根据招标要求提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项7：二、内镜清洗消毒器：清洗槽体材料：清洗槽体选用优质耐腐蚀的PMMA材料，材料厚度≥8mm（提供PMMA材料有害物质的检测报告）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：5建议修改为：5清洗槽体材料：清洗槽体选用优质耐腐蚀的PMMA材料。

回复：内镜清洗消毒器的清洗槽槽体材料均为PMMA材质，目前有多个品牌能够提供PMMA材料有害物质的检测报告，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔、 (略) 信合久等厂家均可根据提供该材质的相关检测报告。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项8：二、内镜清洗消毒器：6、节约槽设计：槽体采用节液状态设计模式，单个运行过程清洗液或消毒剂使用量≤10L，节约消毒剂、清洗剂的使用，减少能源的损耗，降低设备运行成本。提供清洗槽图片并加盖鲜章。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：6建议修改为：节约槽设计：槽体采用节液状态设计模式，单个运行过程清洗液或消毒剂使用量≤16L,节约消毒剂、清洗剂的使用，减少能源的损耗，降低设备运行成本。提供清洗槽图片并加盖鲜章。

回复：确保清洗消毒效果的前提下，消毒剂用量越少，使用成本越低，经调查了解，广州顺元、泰迪康、杭州迈尔、吉好等多家品牌在宣传资料明确说明槽体容积或消毒剂使用量符合招标要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项9：二、内镜清洗消毒器：7、运行流程：清洗流程应符合YY0734.1和GB30689中性能指标的要求，流程应包含测漏、冲洗、清洗、一漂洗、二漂、消毒、终末一漂、终末二漂、干燥、结束。（提供设备运行界面实物图片）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：7建议修改为：每家产品命名不同所以建议修改为7运行流程：清洗流程应符合国家规范要求，流程应包含测漏、清洗、漂洗、消毒、终末漂洗、干燥等程序。(提供设备运行界面实物图片)。

回复：YY/T O734.1为医药推荐标准《清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验》，GB30689为国家强制标准《内镜自动清洗消毒机卫生要求》，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项10：二、内镜清洗消毒器：*9、运行程序：预置程序≥6套，预置标准消毒、增强消毒、快速清洗消毒、自消毒、自定议程序、消毒液置换程序；可独立单一运行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等单一模式。（提供主界面实物照片证明）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：*9建议修改为：：运行程序：预置程序≥6套，可独立单一运行工作流程，如清洗、消毒、漂洗等单一模式。

回复：市面上有多品牌程序数量超过6套，各厂家程序名称也大同小异，经调查了解，广州顺元、宏光医疗、杭州迈尔、连云港欧倍洁等多家品牌在宣传资料明确说明程序数量符合招标要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项11：二、内镜清洗消毒器：★12、脚踢开关位于设备上，非外接脚踏式，防止医护人员工作时误操作导致机器未完成运行程序打开机盖污染内镜（提供实物照片证明）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：*12建议修改为：开关位于设备上或外接脚踏式，防止医护人员工作时误操作导致机器未完成运行程序打开机盖污染内镜(提供实物照片证明)。

回复：使用脚踏开关能够解放操作人员双手， (略) 面上广州顺元、宏光医疗、山东威高、杭州迈尔等多品牌符合参数要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项12：二、内镜清洗消毒器：*13、触摸屏开关位于设备操作主界面上，方便医护人员操作（提供设备主界面照片）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：*13建议修改为：触摸屏开关位于设备上，方便医护人员操作。

回复：设备采用触摸屏进行程序控制已在各厂家广泛应用，据了解，市面上采用触摸屏操作的其触摸屏均在设备操作主界面上，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔、山东威高等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项13：二、内镜清洗消毒器：★17、喷淋清洗：设备槽盖上设有旋转喷淋装置，可保障全方位的对清洗内镜进行冲洗，喷射水流横向360°+ 纵向360°劲流而出，上下兼顾，大大提升清洗槽内水流覆盖面积，各个位置的边角缝隙全能冲刷到位（提供槽盖上旋转喷淋装置实物照片）。该条参数为限制性条款，不管是底部旋转喷淋还是顶部喷淋，主要目的都是对镜子清洗彻底，达到消毒效果。中华人民共和国在2015年7月1日实施的内镜自动清洗消毒机卫生要求中没有规定洗消机需要设置喷淋装置。所以，不管是底部还是顶部喷淋，这些都是厂家自主生产，自主销售。

请求:二、内镜清洗消症器：★17 建议修改为：底部或者顶部带有喷淋旋转装置。

回复：市面上大部分产品均有顶部喷淋清洗功能，广州顺元、杭州迈尔、山东威高等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项14：二、内镜清洗消毒器：19、吹扫模式：设备在清洗转换漂洗、漂洗转换消毒、消毒转换最后漂洗、最后漂洗转换干燥转换过程时，采用洁净的气体对内镜管腔、腔体和喷壁中的残留液体进行吹扫，拒绝残留水对消毒剂进行稀释，延长消毒剂的使用周期。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：19建议修改为：采用洁净的气体对内镜管腔、腔体和喷壁中的残留液体进行吹扫，拒绝残留水对消毒剂进行稀释，延长消毒剂。

回复：招标文件仅是对内镜清洗消毒器的功能进行了的要求,吹扫功能可以更快速的干燥内镜表面及管腔，防止残留的水混入消毒液，稀释消毒液的浓度影响效果。 (略) 面上大部分产品均有吹扫功能，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔、泰迪康等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项15：二、内镜清洗消毒器：24、消毒剂管理：设备具有消毒剂管理功能，可设置消毒液名称、添加日期、有效期至、剩余次数等功能。（提供设备运行界面实物图片）。*25消毒剂更换：设备具有消毒剂更换人机交互模式，消毒剂更换的每个阶段能自动提示，让操作人员更便捷。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：24建议修改为：消毒剂管理：设备具有消毒剂管理功能(提供设备运行界面实物图片)；二、内镜清洗消毒器：25独家所有建议删除该参数。

回复：消毒剂的使用直接决定了消毒效果，在实际使用过程中，消毒剂受使用次数、天数的双重限制，而由于内镜周转速率快，因而在消毒液的使用次数、时间上可能存在误差，要求设备具有此功能能够确保消毒剂的有效性，该参数为临床实际使用需求。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项16：二、内镜清洗消毒器：27、彩色触摸屏：采用分辨率≥800*600的≥7寸高清彩色触摸屏显示，能动态的显示设备各个阶段运行状态消毒剂使用信息，可通过触摸屏显示故障信息（提供证明文件）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：27建议修改为：27彩色触摸屏：采用≥7寸高清彩色触摸屏显示，能动态的显示设备各个阶段运行状态，可通过触摸屏显示故障信息。(提供证明文件)。

回复：7寸彩色触摸屏已在各厂家产品上广泛应用，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项17：二、内镜清洗消毒器：30、记录方式：采用非热敏打印机，可自动打印各个过程的运行数据，并可打印内镜信息和消毒剂的信息；在不使用 U 盘等外接存储装置的前提下，可存储最近的至少 3000条运行录，或者实现无纸存储 U 盘直接导入电脑（提供设备打印记录）。此参数为独家所有。

请求:二、内镜清洗消毒器：30记录方式：采用打印机，可自动打印各个过程的运行数据，并可打印内镜信息和消毒剂的信息；在不使用U盘等外接存储装置的前提下，可存储最近的至少3000条运行录，或者实现无纸存储U盘直接导入电脑。(提供设备打印记录)。

回复：内镜清洗消毒器的打印记录是设备追溯管理的重要环节，热敏打印纸的使用寿命较短,通常只有一年左右,而非热敏打印纸的使用寿命较长,可达数十年之久，热敏打印纸打印出来的图案或文字常常会因为光线、温度等因素而褪色消失，而非热敏打印纸则比较稳定，可以长时间保存，便于临床设备运行记录的长时间存储和管理，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔、宏光医疗等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项18：三、智能内镜储存柜：★5、储存数量: 最大可同时储存≥16条各类型软式内窥镜主界面能够显示Left存放8条内镜，Right存放8条内镜，分别圆柱形排列（提供主界面实物图片证明）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：5独家所有建议修改为：5储存数量：最大可同时储存≥8条各类型软式内窥镜(提供相关证明文件)。

回复：为满足临床实际使用需求，设备的存储数量的作上述要求，广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项19：三、智能内镜储存柜：★7、洁净度:储存柜正常工作时,柜内空气洁净度符合7级的要求,柜内空气中粒径≥ 0.5 um 的悬浮粒子(尘埃粒子)数均≤*pc/m3,≥5um的悬浮粒子(尘埃粒子)不得检出（须 (略) 省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存忙：7独家所有建议删除或修改为：7洁净度：储存柜正常工作时，柜内空气洁净度符合7级的要求(提供相关证明文作)。

回复：内镜经清洗消毒后大部分需要存放，存放环境要求为洁净环境，能够避免洁净内镜被存放环境污染。参数要求的尘埃粒子数能够确保存放环境符合7级洁净环境的要求，避免内镜由于存放环境影响导致二次污染的现象。广州顺元、连云港欧倍洁，杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项20：三、智能内镜储存柜：9、变频压差: 变频系统保持柜内与柜外的压差在 5～20Pa, 变频系统根据压差来控制运转速度,让柜内与柜外的压差始终保持在在5～20Pa, 并通过操作主界面实时显示压差数值（提供主界面实物图片 (略) 级及以上检测机构出具的检测报告加以证明。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：9独家所有建议删除该参数。

回复：内镜经清洗消毒后大部分需要存放，存放环境要求为洁净环境，如果智能内镜储存柜没有变频压差，在设备开关门过程中其环境会被破坏，外界污染的环境可能会通过门进入储存柜内，导致洁净环境被污染，产品若有变频压差功能，则能够避免洁净内镜被存放环境污染。智能内镜储存柜不属于医疗器械， (略) 均可按照要求功能进行检测。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项21：三、智能内镜储存柜：★13、内镜储存:对清洗消毒合格后的内镜进行储存,储存≥720小时后,内镜腔体的菌落总数均≤20cfu/件(须 (略) 省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明)。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：13独家所有建议删除。

回复：招标参数要求的为内镜洁净存储的时间，并没有要求内镜在存放后不进行消毒处理后再使用，与现行规范不冲突，符合WS-507-2016的要求。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项22：三、智能内镜储存柜：20、开门方式:设备左右门均为自动开关门结构,方便操作人员操作。并可采用脚踢、刷卡和触摸屏操作进行开关门操作（提供实物图片证明）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：20独家所有建议删除或修改为： 20开门方式：设备左右门均为自动或手动开关门结构，方便操作人员操作。(提供相关证明文件)。

回复：内镜存储在智能内镜存储柜是需要确保其安全的，通过刷卡或屏幕操作能够确认内镜存取人员的信息，实现对其追溯管理，符合临床实际和法规要求。

脚踢开关能够解放操作人员双手，在存放内镜时双手被占用时可通过假体开关开门，满足存放需求。内镜存储在智能内镜存储柜是洁净状态，存取内镜时存储柜自动开门能够避免人员接触存放装置，防止污染内镜，符合临床实际要求。

广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项23：三、智能内镜储存柜：21、记录装置:设备可对内镜储存信息进行打印,当取出使用内镜后,打印系统自动打印该条内镜的储存信息（提供设备自带打印机实物和打印结果图片证明）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：21独家所有建议删除。

回复：内镜清洗消毒器的打印记录能够是设备追溯管理的重要环节。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项24：三、智能内镜储存柜：23、内镜注册:通过设备交互界面,可进行内镜信息录入,并支持全中文录入（提供交互界面实物图片证明）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：23独家所有建议删除。

回复：内镜储存能够录入内镜储存柜为满足内镜追溯管理的要求，实现内镜使用、消毒、储存的全流程追溯。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项25：三、智能内镜储存柜：24、同时存储多条内镜时，若其中有内镜存在消毒不合格或被污染，应不影响其他内镜的储存（提供第三方检测报告）。★25、内镜储存柜应具有干燥功能（提供第三方的干燥效果检测报告）。此参数为独家所有。

请求:三、智能内镜储存柜：24独家所有建议删除；建议删除★25或修改为：★25、内镜储存柜应具有干燥功能。

回复：为满足学术及临床的需求，内镜储存应进行风险分析，考虑储存柜性能的不同参数，并验证用于将已识别的风险降至最低，不同内镜之间同时储存的潜在污染和内镜是否干燥对其污染的影响是分析的重点内容。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项26：四、(水平存放)智能内镜储存柜：★4、 悬浮粒子：储存柜正常工作时，该样机在自动消毒模式下空载运行30min后，柜内空气中粒径≥0.5μm的悬浮粒子(尘埃粒子)数均 < *pc/m3，≥5μm的悬浮粒子(尘埃粒子)数均 < 3000pc/m3(须 (略) 省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明)。此参数为独家所有。

请求:四：(水平存放)智能内镜储存柜：4独家所有建议删除。

回复：内镜经清洗消毒后大部分需要存放，存放环境要求为洁净环境，能够避免洁净内镜被存放环境污染。参数要求的尘埃粒子数能够确保存放环境符合7级洁净环境的要求，避免内镜由于存放环境影响导致二次污染的现象。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项27：四、(水平存放)智能内镜储存柜：★5、沉降菌：该样机空载运行(避开自动消毒所设的工作时间段)30min后，柜内空气中沉降菌≤1cfu/皿。(须 (略) 省级及以上疾控中心出具的检测报告加以证明)。此参数为独家所有。

请求:四：(水平存放)智能内镜储存柜：5独家所有建议删除。

回复：内镜经清洗消毒后大部分需要存放，存放环境要求为洁净环境，能够避免洁净内镜被存放环境污染。参数要求的细菌沉降数能够确保存放环境符合洁净环境的要求，证明产品工作时能够确保内部环境的洁净，对内镜产品的环境防护的效果。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项28：四、(水平存放)智能内镜储存柜：*11、门控制方式：设备每条内镜有独立的开关门装置，关门装置采用电子锁，保证内镜的储存安全（提供实物照片）。此参数为独家所有。

请求:四：(水平存放)智能内镜储存柜：11独家所有建议删除或修改为：11.门控制方式：设备有独立的开关门装置，保证内镜的储存安全(提供实物照片)。

回复：要求每条内镜有独立开门装置能够避免操作人员无意中触碰其他内镜，同时避免取内镜时的开关门动作破坏其他内镜的洁净环境，为临床实际要求。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项29：四、(水平存放)智能内镜储存柜：12、提示装置：可通过设备每个通道上自带灯带的颜色变化提示内镜的储存状态，红色表示已超储存时间，绿色表示内镜在正常的储存周期内，白色表示该通道无内镜储存（提供实物照片）。此参数为独家所有。

请求:四：(水平存放)智能内镜储存柜：12独家所有建议删除。

回复：智能内镜储存柜工作时，由于不同人员对内镜的存储，所以操作人员并不能准确记忆内镜储存的情况，通过颜色区分，避免存放超期内镜进入使用环节，确保内镜使用安全。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项30：五、内镜追溯管理系统：★14、追溯系统必须与内镜清洗工作站、内镜清洗消毒器、智能内镜储存柜等对接，可实时提取储镜柜中温度、湿度等指标性数据并留存记录。此参数为独家所有。

请求:五、内镜追溯管理系统：★14独家所有建议修改为：14、追溯系统可与内镜清洗工作站或内镜清洗消毒器或智能内镜储存柜对接。

回复：内镜追溯管理系统检测的事整个内镜使用、转运、清洗、消毒、储存等各流程的相关操作数据和人员信息，确保整个流程符合要求，对接内镜清洗工作、内镜清洗消毒器、智能内镜储存柜是内镜追溯系统的基础要求，而在储存过程中，温度、湿度等是确保储存环境洁净的重要性能指标，追溯系统要求能够实时提取并留存是对内镜洁净管理的基本要求。广州顺元、连云港欧倍洁、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项31：八、内镜中心专用吊塔:2、防护能力强，具有抗九级地震烈度能力，通过抗冲击碰撞实验，通过四倍承重试验，外壳防护等级不低于 IP20 级，提供第三方机构出具的试验报告。此参数为独家所有。

请求:八、内镜中心专用吊塔：2独家所有建议修改为2、防护能力强，具有抗地震烈度能力，通过抗冲击碰撞实验，通过四倍承重试验。

回复：要求的抗九级地震烈度能力是模拟设备运行过程中可能遇到的冲击碰撞而导致的意外偏移，而在诊疗过程中，吊塔的意外偏移会带来不可预测的风险。上海应城、上海振华、北京颐安迈瑞、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项32：八、内镜中心专用吊塔：★4、吊柱：六面型多腔体，气、电分离设计，气体终端、电源插座分别安装于不同腔体的面板上，安装面板各朝向不同的方向，避免相互干扰（投标文件中提供设计原理图和实物照片）。此参数为独家所有。

请求:八、内镜中心专用吊塔：4独家所有建议修改为：4、吊柱：多型腔体，气、电分离设计，气体终端、电源插座分别安装于不同腔体的面板上，安装面板各朝向不同的方向，避免相互干扰。

回复：内镜中心专用吊塔主要是为内镜诊疗同电源插孔、气源端口以及医疗设备的放置平台，为内镜整理提供整洁的操作环境。

要求该产品为“六面型多腔体，气、电分离设计”主要是从安全角度出发的，电气插孔在操作过程中可能存在瞬时细微电火花，而气源部分有助燃剂氧气端子，插拔过程有氧气泄露，如果电、气距离过近，可能会有闪燃风险。同时由于内镜诊疗涉及的设备多，因而要求具有多个电源插孔。上海应城、上海振华、北京颐安迈瑞、杭州迈尔等厂家均可提供该产品。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项33：九、吸顶式等离子消毒机：★4、等离子体密度值为≥5.52×1017—8.17×1017m-3（须提 (略) 等离子体物理研究所出具的检测报告且在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询）。此参数为独家所有。

请求:九、吸顶式等离子消毒机：4独家所有建议修改为： ★4、提供等离子体密度值检测报告。

回复：对产品消毒的关键参数指标作了范围值的要求，并非某品牌独家参数，不具有偏向性。经查询，市场上有惠州一铭、浙江天青、深圳淘驰等多品牌参数满足招标文件要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项34：九、吸顶式等离子消毒机：★7、现场消毒效果：开机消毒60min对20m3 的密闭房间空气中喷染的白色葡萄球菌的平均杀灭率≥99.9%，此时白色葡萄球菌的平均自然衰亡率≥10.30%（ (略) 级疾控中心出具的检测报告且在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询）。此参数为独家所有。

请求:九、吸顶式等离子消毒机：7独家所有建议修改为：★7、现场消毒效果：开机消毒时对密闭房间空气中白色葡萄球菌的平均杀灭率，此时白色葡萄球菌的平均自然衰亡率( (略) 级疾控中心出具的检测报告)。

回复：招标产品为消毒产品，因而必须在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案后方可销售。在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询招标产品，爱茵斯贝、金银花牌、杭州迈尔等众多品牌满足招标文件的要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

质疑事项35：九、吸顶式等离子消毒机：★10、 使用环境中臭氧残留量（泄漏量）：样机在20m3密闭实验室以最大档风速工作60min后，出风口正前方30cm处空气中臭氧浓度为 < 0.10mg/m3。（提供相关检测报告且在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询）。此参数为独家所有。

请求:九、吸顶式等离子消毒机：10独家所有建议修改为：★10、设备使用环境中臭氧残留量(泄漏量)(提供相关 检测报告)。

回复：招标产品为消毒产品，因而必须在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案后方可销售。在全国消毒产品网上备案信息服务平台可查询招标产品，欧贝乔姆、贝洁美、创克洛、华系牌等众多品牌满足招标文件的要求。不存在唯一性、排斥性。综上所述：按原招标文件执行。

本更正公告是招标文件不可分割的一部分，本澄清未列出的事项均以招标文件为准，如招标文件与本更正公告有不一致之处，以本更正公告为准。

采购人： (略) (略)

采购代理机构： (略)

2023年12月7日