开封市第二人民医院医疗器械采购项目招标文件二次

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开封市第二人民医院医疗器械采购项目招标文件二次



各位投标人:

现对 (略) (略) 医疗器械采购项目(项目编号:汴财招(2016)21号)的 (略) 变更如下:

一、原招标文件第二章投标须知第27项的总体要求内容为:27.评分标准(采用综合评标法)

(略) 按照《 (略) 投标法》和《 (略) 和 (略) 规定》,结合本项目具体情况,按下列标准打分:

27.1投标报价评分标准:(报价得分30分)超过最高限价(拦标价)的为无效标

评标基准价=招标控制价×50%+所有投标人有效投标报价的算术平均值×50%

有效投标报价:在招标控制价的95%(含)-100%(含)范围以内的投标人的投标报价参与计算评标基准值,不在此范围内的报价不参与评标基准价计算,并不认定为 (略) 下一阶段的评分。

(略) 控制价的95%(含)-100%(含)范围之内,则:评标基准价=招标控制价*95%。

(略) 控制价, (略) 理。

偏差率=100%×(投标人投标报价-评标基准价)/评标基准价

投标报价与评标基准价相比,投标人的投标报价与评标基准值相等者得基本分20分,每低于评标基准价1%,在20分的基础上加2分,最多加10分;超出5%者,每超1%在满分30分的基础上扣2分,扣完为止。投标报价与评标基准价相比,每高于评标基准价1%者,在20分的基础上扣2分,扣完为止。

27. (略) 分30分

(1) (略) 文件要求的,得满分30分。

(2)技术参数加★号部分每有一项不满足要求,在满分30分的基础上扣5分,扣完为止;

技术参数非加★号部分每有一项不满足要求,在满分30分的基础上扣2分,扣完为止。不涉及其它打分项。

27. (略) 分40分

(1)售后服务计划10分:

能对设备安排专人安装、调试产品的,得0-4分;进行有关使用等方面的技术指导的,得0-2分;保证质量保修期内零配件供应的,0-得2分;处理招标人来信来访, (略) 、 (略) 人对产品质量的意见,并根据情况及时改进的,在0-2分内打分;若无则不得分。

(2)优惠承诺12分

满足招标文件中的质量保修期的,得5分,超出一年加2分,最多加4分;能满足在质保期以外提供免费维修服务的,得3分;若无则不得分。

(3)应急措施7分

遇到突发故障时采取的应急措施及工程技术 (略) 的最快时间在4- (略) 量化打分,若无则不得分。

(4)交货时间5分

满足招标文件要求的,得2分,每提前5天加1分,最多加3分;

(5)企业综合实力6分:

企业注册资金300万元以下的得1分(不含300万),300万元至500万元得2分(不含500万元),500万元以上的得3分, (略) 根据投标人企业规模、信誉、投标文件的完整性及响应 (略) 综合评价,在1-3分范围内酌情打分。

二、投标须知前附表第8项的总体要求内容为:

投标文件递交截止时间: * 日上午9:30分整( (略) 时间)

投标文件递交至: (略) 市公 (略) 开标室(开标时间、地点如有变动,另行通知)

三、投标须知前附表第6项的总体要求内容为:(1)投标保证金的形式: (略) 文件规定的数额在投标截止时间前从本单位基本账户以转账、电汇等形式汇入 (略) 市公 (略) 投标保证金专用账户( (略) 实际到账为准),现金形式无效。

(2)资信保证金的形式: (略) 文件规定的数额在投标截止时间前从本单位基本账户以转账、电汇等形式汇入 (略) 市公 (略) 投标保证金专用账户( (略) 实际到账为准),现金形式无效。

四、第二章投标须知第23项的总体要求内容为:在详细评标之前, (略) (略) 文件的要求; (略) 文件要求的投标文件,应该与招标文件的实质性条款、条件和规范相符。

五、第五章投标文件格式及附表:第十一项 (略) (略) 设备参数

CT技术规格

一、招标货物一览表

序号

货物名称

数量

主要技术规格

交货期

目的地

1

16层螺旋CT

1套

物理探测器排数:³24排

合同签定后2个月

业主指定地点

2

技术资料

全套

提供

3

投标方认为必须提供的其他货物

提供

二、设备技术要求及主要性能参数

序号

内容

招标要求

投标响应

招标要求

高档16层全身螺旋CT系统

设备投标条件合法销售有关文件

*1.1

投标条件

投标商应在满足标书技术指标要求前提下,提供最新进口品牌机型。

1.2

系统平台

投标产品必须提供最新高端平台的智能扫描功能,提供技术白皮书。

1.3

通过有关国际认证

随标书提供FDA或CE认证材料

1.4

通过中国有关医疗器械注册证

随标书提供CFDA认证材料

主要参数

1

投标商应在投标文件中如实提供其

技术指标,并说明其测试条件和测试方法,可增加说明

2

机架系统

*2.1

机架孔径

≥70cm

2.2

机架机械倾角

≥±30度

2.3

三维激光定位系统

具备激光定位系统精确度:≤±1mm

2.4

机架控制板

机架左右两侧均可控制床升降,水平移动和机架角度等

2.5

探测器类型

超高速稀土陶瓷探测器

2.6

探测器排列

≥24排

2.7

探测器采集单元数

736个/排

2.8

探测器采集最薄层厚(16层/圈图像采集模式)

≤0.6mm

2.9

滑环类型

低压滑环

2.10

机架驱动方式

皮带驱动

2.11

机架冷却方式

风冷

2.12

机架上显示KV,毫安,曝光时间扫描参数

具备

2.13

机架上显示床位,机架倾斜角度

具备

2.14

机架上呼吸控制专用指示灯(非X线暴光指示灯)

具备

2.15

焦点 (略) 距离

≤540mm

2.16

焦点至探测器距离

≤950mm

3

X线系统

*3.1

球管阳极有效热容量

≥8.0MHU

3.2

球管有效最大输出电流

≥495mA

3.3

球管最大电压

≥130KV

3.4

球管最小电压

≤80KV

*3.5

球管大焦点

≤1.0mm×1.0mm

3.6

球管小焦点

≤0.5mm×0.8mm

3.7

高压发生器有效功率

≥50kW

4

扫描床系统

4.1

床水平移动最大速度

≥100mm/s

4.2

床面可扫描范围

≥150cm

4.3

床水平移动精度

≤±0.25mm/200kg(最大载重条件)

4.4

扫描床最大载重量

≥200kg

4.5

床旁控制脚闸

具备

5

(略) 分(主控制台)

5.1

提供型号

5.2

CPU

≥4核

5.3

内存

≥8.0GB

5.4

图像存储硬盘容量

≥680GB

5.5

光盘刻录系统

具备

5.6

处理功能

具备扫描、重建、显示、查询、存储、打印等操作

5.7

重建矩阵

≥512×512

5.8

显示矩阵

≥ *

5.9

激光相机接口

DICOM3.0接口

5.10

自动语音系统及双向语音传输

具备

5.11

(略) 扫描显示器

≥ * LCD,≥19寸

5.12

DICOM3.0图像格式,符合DICOM标准的工作列表、存储、传输、查询、打印、工作单(worklist)等功能

提供

6

扫描参数

*6.1

扫描时间

≤0.6s/360度

6.2

扫描图像层数

≥16层图像/360度

6.3

最薄探测器物理厚度

≤0.6mm

6.4

图像重建时间

≥16幅/秒

6.5

扫描视野

≥50cm

6.6

定位像方向

后前、前后、左右侧位

6.7

定位扫描长度

≥150cm

6.8

最长连续扫描时间

≥100秒

6.9

最 (略) 续扫描范围

≥150cm

6.10

螺距连续可调

具备,螺距最小变量≤0.1

6.11

最大螺距

≥1.75

6.12

提供迭代技术

具备

7

图像质量

*7.1

空间分辨率

≥17.5LP/CM(0%MTF,X-Y轴)

7.2

密度分辨率

≤ * %

8

临床应用功能

8.1

多平面重建和曲面重建

具备

8.2

最大密度投影

具备

8.3

最小密度投影

具备

8.4

表面三维SSD重建

具备

8.5

高级容积重建VRT

具备

*8.6

一键智能去骨

具备

8.7

透明技术

具备

8.8

血管CTA

具备

8.9

实时自动造影剂跟踪(一次注射扫描)

在血管内造影剂浓度达到设定值后控制台自动触发增强扫描。

8.10

实时剂量调节软件

具备

*8.11

各种伪影消除软件

具备(包括运动伪影、金属伪影、容积伪影等校正软件)

8.12

CT电影

具备

8.13

低剂量肺扫描

具备

8.14

组织结节测量软件

具备

8.15

提供直接三维高级重建功能

扫描后直接从原始数据重建诊断需要的MPR/MIP图像。

8.16

智能呼吸控制语音提示

具备

8.17

不对称不规则摄片编排

具备

8.18

儿童低剂量成像软件和扫描序列(具备80KV低电压)

具备

8.19

不同病人的扫描图像可以在同一屏上分屏电影回放对比观察

具备

8.20

CT值扩展软件

具备

8.21

多感兴趣区时间密度曲线自动分析软件

具备

8.22

并行重建功能

(略) 理多种模式的图像的重建,可以在一个扫描方案中预置多种不同算法的重建任务。

8.23

智能扫描系统

一键智能扫描、智能预热、智能休眠

9

其它

9.1

扫描附件床垫、头托

提供

9.2

质控水模

提供

其它要求

1

投标设备符合射线防护标准

提供

2

投标方有剂量检测及显示系统

提供

3

售后服务

3.1

维修点:省内有固定的CT维修点

提供

*3.2

保修期内的开机率:投标方保证开机率≥93%

提供

3.3

设备停产后的备件供应≥八年

提供

4

随机安装、维修专用工具1套

提供

CT专用高压注射器

1

CT双头造影剂输送系统

具备

2

注射头

2.1

规格

双筒

2.2

注射头显示屏

分别显示造影剂和盐水剩余容量

2.3

*双马达驱动系统

可同时吸药

2.4

自动追踪,推杆连接活塞

2.5

自动针筒就位

自动推动活塞,等待吸药

2.6

自动吸药功能

2.7

自动排气

2.8

针筒位置自动探测功能

2.9

针筒无方向性

2.10

推杆自动回缩

可在任何位置卸下针筒

3

控制屏

3.1

显示器

真彩色LCD显示,不同颜色显示造影剂和盐水

3.2

显示器操作

触摸控制屏

4

主要技术参数

4.1

注射容量

1-200ml,1ml增量

4.2

注射速度

0.1-10mL/s,0.1mL/s增量

4.3

*安全压力预设

最高压力≥325psi

4.4

*压力曲线

实时图形显示压力曲线

4.5

暂停

1-900s,1s增量

4.6

保持

最大保持时间20分钟

4.7

扫描延时

≥300秒

4.8

预设相数

≥6相

4.9

预设方案

≥32个,每个方案最多6个注射相。

4.10

*集成盐水试注射

4.11

*按病人体重和扫描时间自动设置注射方案

4.12

*同时注射造影剂和盐水

4.13

排气确认

图形化显示

5

注射针筒

5.1

针筒容量(造影剂、盐水)

200ml一次性无菌空针筒

5.2

针筒空气提示功能

具备,FluiDot

5.3

针筒加热功能

标配,半导体加热套

6

安装方式

6.1

标准安装方式

一体式

6.2

可选安装方式

悬吊式

7

中文操作手册

8

技术及维修资料

9

用户培训

10

售后服务保障细节

注:技术参数加★号作为重点扣分项目,不作为必须满足项目。

现变更为:

一、27.评分标准(采用综合评标法)

(略) 按照《中华人民共和国政府采购法》和《 (略) 和 (略) 规定》,结合本项目具体情况,按下列标准打分:

27.1投标报价评分标准:(报价得分30分)

综合评分法中的价格分同一采用低价优先法计算,投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算:

投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×30(报价得分总分)

(略) 控制价的为无效标。

27. (略) 分评分标准(满分40分)

(1)所投产品品牌知名度、质量标准和质量管理措施(0-20分):根据产品品牌知名度、企业生产水平、质量管理措施,所报产品生产工艺流程、质量检测报告、图片外观等方面,由评委酌情打分;

(2)产品技术文件(0-20分):所投产品规格型号、技术参数及特点、性能指标、 (略) 件等相关技术符 (略) 业标准及使用要求(0-15分),产品使用寿命、价格、产地说明全面、合理、清晰(0-5分),由评委会酌情打分。

27. (略) 分30分

(1)售后服务计划15分:

投标人针对本项目提供详细、合理的售后服务计划。包括备品备件、人员培训计划、问题响应时间、 (略) 时间、解决问题时间等酌情打分(0-15分)

(2)优惠承诺6分

满足招标文件中的质量保修期的,得1分,超出一年加1分,最多加2分;能满足在质保期以外提供免费维修服务等优惠承诺的,在0-3分内由评委酌情打分。
(3)交货时间4分

满足招标文件要求的,得2分,每提前5天加1分,最多加2分;

(4)企业综合实力5分:

(略) 根据投标人企业规模、信誉、投标文件的完整性及响应 (略) 综合评价,在0-5分范围内酌情打分。

二、投标须知前附表第8项:

投标文件递交截止时间: * 日上午9:30分整( (略) 时间)

投标文件递交至: (略) 市公 (略) 开标室(开标时间、地点如有变动,另行通知)

三、投标须知前附表第6项:

(1)投标保证金的形式: (略) 文件规定的数额在投标截止时间3个工作日前从本单位基本账户以转账、电汇等形式汇入 (略) 市公 (略) 投标保证金专用账户( (略) 实际到账为准),现金形式无效。

(2)资信保证金的形式: (略) 文件规定的数额在投标截止时间3个工作日前从本单位基本账户以转账、电汇等形式汇入 (略) 市公 (略) 投标保证金专用账户( (略) 实际到账为准),现金形式无效。

四、第二章投标须知第23项:在详细评标之前, (略) 文件规定对 (略) 资格审查, (略) 文件第24条款规定对各投标人的 (略) 初步评审,通过以上评审后进入下一步评审。

五、CT技术规格

CT技术规格

本次招标采购设备为16层螺旋CT, (略) (略) 提出的设备技术规格、产品、数量和服务要求,综合考虑设备和适应性,选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。希望投标方以精良的设备、优良的服务和优惠的价格, (略) 的实力。

招标货物一览表

序号

货物名称

数量

主要技术规格

交货期

目的地

1

16层螺旋CT

1套

物理探测器排数:³24排

合同签定后2个月

(略)

2

技术资料,随机安装、维修专用工具及投标方认为必须提供的其他资料

提供

设备技术要求及主要性能参数

序号

内容

招标要求

投标响应

招标要求

高档16层全身螺旋CT系统1套

1.1

设备型号

要求最新进口品牌机型和最新的硬件、软件版本。

1.2

通过有关国际认证

随标书提供FDA或CE认证材料

1.3

通过中国有关医疗器械注册证

随标书提供CFDA认证材料

1.4

平台

必须提供最新高端迭代功能,提

供技术白皮书

主要参数

1

投标商应在投标文件中如实提供其技术指标,并说明其测试条件和测试方法,可增加说明。

2

机架系统

2.1

机架孔径

≥70cm

2.2

扫描机架倾角

≥±30度,可在操纵台遥控

2.3

三维激光定位系统

激光定位系统精确度:≤±1mm

2.4

探测器采集最薄层厚

≤0.625mm

2.5

探测器采集单元数

≥672个/排

2.6

焦点 (略) 距离

≤600mm

2.7

机架控制板

机架左右两侧均可控制床升降,水平移动和机架角度等

2.8

探测器类型

超高速稀土陶瓷探测器

2.9

探测器排列

≥24排

2.10

滑环类型

低压滑环

2.11

机架驱动方式

皮带驱动

2.12

机架冷却方式

风冷

2.13

机架上显示KV,毫安,曝光时间扫描参数及床位,机架倾斜角度

具备

3

X线系统

*3.1

球管阳极有效热容量

≥8MHU

3.2

高压发生器有效功率

≥42kW

3.3

球管大焦点

≤1.2m㎡

3.4

球管小焦点

≤0.5m㎡

3.5

球管最大电压

≥135KV

3.6

球管最小电压

≤80KV

3.7

球管有效最大输出电流

≥495mA

4

扫描床系统

4.1

扫描床可扫描范围

≥150cm

4.2

床水平移动最大速度

≥100mm/s

4.3

床水平移动精度

≤±0.25mm/200kg

4.4

扫描床最大载重量

≥200kg

5

(略) 分(主控制台)

5.1

(略) 扫描显示器

≥ * LCD,≥19寸×2

5.2

CPU

≥4核

5.3

内存

≥6GB

5.4

图像存储硬盘容量

≥144GB

5.5

光盘刻录系统

标配

5.6

激光相机接口

DICOM3.0接口

5.7

重建矩阵

≥512×512

5.8

显示矩阵

≥ *

5.9

DICOM3.0图像格式,工作列表、存储、传输、查询、打印、工作单(worklist)等功能

提供

5.10

自动语音系统及双向语音传输

具备

6

扫描参数

*6.1

扫描时间

≤0.6s/360度

6.2

扫描图像层数

≥16层图像/360度

6.3

提供迭代技术

具备

6.4

单次连续螺旋扫描时间

≥100秒

6.5

单次螺旋扫描最大范围

≥150cm

6.6

扫描视野

≥50cm

6.7

最薄探测器物理厚度

≤0.625mm

6.8

定位像扫描长度

≥150cm

6.9

图像重建时间

≥16幅/秒

6.10

螺距连续可调

具备

6.11

最大螺距

≥1.5

7

图像质量

*7.1

空间分辨率

≥15.4LP/CM(0%MTF,X-Y轴)

7.2

密度分辨率

≤ * .3%

8

临床应用功能

8.1

多平面重建和曲面重建

具备

8.2

最大密度投影

具备

8.3

最小密度投影

具备

8.4

表面三维SSD重建

具备

8.5

实时自动造影剂跟踪

在血管内造影剂浓度达到设定值后控制台自动触发增强扫描。

8.6

高级 (略) (略)

(略) (略) (略)

*8.7

一键智能去骨

标配

8.8

血管CTA

具备

8.9

高级容积重建

具备

8.10

实时剂量调节软件

具备

*8.11

各种伪影消除软件

标配(包括运动伪影、金属伪影、容积伪影等校正软件)

8.12

CT电影

具备

8.13

低剂量肺扫描

具备

8.14

组织结节测量软件

标配

8.15

时间密度曲线自动分析软件

标配

8.16

质控水模

提供

其它要求

1

投标设备符合射线防护标准

提供

2

主控制台不间断电源

提供

3

售后服务

3.1

维修

省内有固定的维修点,国内有固定配件库,维修响应时间≦24小时

*3.2

保修期内投标方保证开机率≥93%(按全年365天计)

提供

四、高压注射器技术规格要求

序号

技术规格

要求

偏离

1

CT双头造影剂输送系统

 

2

注射头

 

 

2.1

规格

双筒

2.2

注射头显示屏

分别显示造影剂和盐水剩余容量

2.3

双马达驱动系统

可同时吸药

2.4

自动排气

3

控制屏

 

3.1

显示器

真彩色LCD显示,分别显示造影剂和盐水

3.2

显示器操作

触摸控制屏

4

主要技术参数

 

4.1

注射容量

1-200ml

42

注射速度

0.1-10mL/s,

4.3

安全压力预设

最高压力≥325psi

4.4

压力曲线

实时图形显示压力曲线

4.5

暂停

1-900s

4.6

保持

最大保持时间20分钟

4.7

扫描延时

≥300秒

4.8

集成盐水试注射

4.9

按病人体重和扫描时间自动设置注射方案

4.10

同时注射造影剂和盐水

4.11

排气确认

5

注射针筒

 

5.1

针筒容量(造影剂、盐水)

200ml一次性无菌空针筒

5.2

针筒空气提示功能

5.3

针筒加热功能

标配

6

安装方式

 

6.1

标准安装方式

一体式

6.2

可选安装方式

悬吊式

7

中文操作手册、技术及维修资料

8

用户培训,售后服务保障

注:技术参数加★号作为重点考核项。

其余内容不变。

本次公告发布媒体:《》、《 (略) 省招 (略) 》、《 (略) (略) 》《 (略) 市公共资 (略) 》

特此通知!

招标人: (略) (略)

代理机构: (略)

* 日








各位投标人:

现对 (略) (略) 医疗器械采购项目(项目编号:汴财招(2016)21号)的 (略) 变更如下:

一、原招标文件第二章投标须知第27项的总体要求内容为:27.评分标准(采用综合评标法)

(略) 按照《 (略) 投标法》和《 (略) 和 (略) 规定》,结合本项目具体情况,按下列标准打分:

27.1投标报价评分标准:(报价得分30分)超过最高限价(拦标价)的为无效标

评标基准价=招标控制价×50%+所有投标人有效投标报价的算术平均值×50%

有效投标报价:在招标控制价的95%(含)-100%(含)范围以内的投标人的投标报价参与计算评标基准值,不在此范围内的报价不参与评标基准价计算,并不认定为 (略) 下一阶段的评分。

(略) 控制价的95%(含)-100%(含)范围之内,则:评标基准价=招标控制价*95%。

(略) 控制价, (略) 理。

偏差率=100%×(投标人投标报价-评标基准价)/评标基准价

投标报价与评标基准价相比,投标人的投标报价与评标基准值相等者得基本分20分,每低于评标基准价1%,在20分的基础上加2分,最多加10分;超出5%者,每超1%在满分30分的基础上扣2分,扣完为止。投标报价与评标基准价相比,每高于评标基准价1%者,在20分的基础上扣2分,扣完为止。

27. (略) 分30分

(1) (略) 文件要求的,得满分30分。

(2)技术参数加★号部分每有一项不满足要求,在满分30分的基础上扣5分,扣完为止;

技术参数非加★号部分每有一项不满足要求,在满分30分的基础上扣2分,扣完为止。不涉及其它打分项。

27. (略) 分40分

(1)售后服务计划10分:

能对设备安排专人安装、调试产品的,得0-4分;进行有关使用等方面的技术指导的,得0-2分;保证质量保修期内零配件供应的,0-得2分;处理招标人来信来访, (略) 、 (略) 人对产品质量的意见,并根据情况及时改进的,在0-2分内打分;若无则不得分。

(2)优惠承诺12分

满足招标文件中的质量保修期的,得5分,超出一年加2分,最多加4分;能满足在质保期以外提供免费维修服务的,得3分;若无则不得分。

(3)应急措施7分

遇到突发故障时采取的应急措施及工程技术 (略) 的最快时间在4- (略) 量化打分,若无则不得分。

(4)交货时间5分

满足招标文件要求的,得2分,每提前5天加1分,最多加3分;

(5)企业综合实力6分:

企业注册资金300万元以下的得1分(不含300万),300万元至500万元得2分(不含500万元),500万元以上的得3分, (略) 根据投标人企业规模、信誉、投标文件的完整性及响应 (略) 综合评价,在1-3分范围内酌情打分。

二、投标须知前附表第8项的总体要求内容为:

投标文件递交截止时间: * 日上午9:30分整( (略) 时间)

投标文件递交至: (略) 市公 (略) 开标室(开标时间、地点如有变动,另行通知)

三、投标须知前附表第6项的总体要求内容为:(1)投标保证金的形式: (略) 文件规定的数额在投标截止时间前从本单位基本账户以转账、电汇等形式汇入 (略) 市公 (略) 投标保证金专用账户( (略) 实际到账为准),现金形式无效。

(2)资信保证金的形式: (略) 文件规定的数额在投标截止时间前从本单位基本账户以转账、电汇等形式汇入 (略) 市公 (略) 投标保证金专用账户( (略) 实际到账为准),现金形式无效。

四、第二章投标须知第23项的总体要求内容为:在详细评标之前, (略) (略) 文件的要求; (略) 文件要求的投标文件,应该与招标文件的实质性条款、条件和规范相符。

五、第五章投标文件格式及附表:第十一项 (略) (略) 设备参数

CT技术规格

一、招标货物一览表

序号

货物名称

数量

主要技术规格

交货期

目的地

1

16层螺旋CT

1套

物理探测器排数:³24排

合同签定后2个月

业主指定地点

2

技术资料

全套

提供

3

投标方认为必须提供的其他货物

提供

二、设备技术要求及主要性能参数

序号

内容

招标要求

投标响应

招标要求

高档16层全身螺旋CT系统

设备投标条件合法销售有关文件

*1.1

投标条件

投标商应在满足标书技术指标要求前提下,提供最新进口品牌机型。

1.2

系统平台

投标产品必须提供最新高端平台的智能扫描功能,提供技术白皮书。

1.3

通过有关国际认证

随标书提供FDA或CE认证材料

1.4

通过中国有关医疗器械注册证

随标书提供CFDA认证材料

主要参数

1

投标商应在投标文件中如实提供其

技术指标,并说明其测试条件和测试方法,可增加说明

2

机架系统

*2.1

机架孔径

≥70cm

2.2

机架机械倾角

≥±30度

2.3

三维激光定位系统

具备激光定位系统精确度:≤±1mm

2.4

机架控制板

机架左右两侧均可控制床升降,水平移动和机架角度等

2.5

探测器类型

超高速稀土陶瓷探测器

2.6

探测器排列

≥24排

2.7

探测器采集单元数

736个/排

2.8

探测器采集最薄层厚(16层/圈图像采集模式)

≤0.6mm

2.9

滑环类型

低压滑环

2.10

机架驱动方式

皮带驱动

2.11

机架冷却方式

风冷

2.12

机架上显示KV,毫安,曝光时间扫描参数

具备

2.13

机架上显示床位,机架倾斜角度

具备

2.14

机架上呼吸控制专用指示灯(非X线暴光指示灯)

具备

2.15

焦点 (略) 距离

≤540mm

2.16

焦点至探测器距离

≤950mm

3

X线系统

*3.1

球管阳极有效热容量

≥8.0MHU

3.2

球管有效最大输出电流

≥495mA

3.3

球管最大电压

≥130KV

3.4

球管最小电压

≤80KV

*3.5

球管大焦点

≤1.0mm×1.0mm

3.6

球管小焦点

≤0.5mm×0.8mm

3.7

高压发生器有效功率

≥50kW

4

扫描床系统

4.1

床水平移动最大速度

≥100mm/s

4.2

床面可扫描范围

≥150cm

4.3

床水平移动精度

≤±0.25mm/200kg(最大载重条件)

4.4

扫描床最大载重量

≥200kg

4.5

床旁控制脚闸

具备

5

(略) 分(主控制台)

5.1

提供型号

5.2

CPU

≥4核

5.3

内存

≥8.0GB

5.4

图像存储硬盘容量

≥680GB

5.5

光盘刻录系统

具备

5.6

处理功能

具备扫描、重建、显示、查询、存储、打印等操作

5.7

重建矩阵

≥512×512

5.8

显示矩阵

≥ *

5.9

激光相机接口

DICOM3.0接口

5.10

自动语音系统及双向语音传输

具备

5.11

(略) 扫描显示器

≥ * LCD,≥19寸

5.12

DICOM3.0图像格式,符合DICOM标准的工作列表、存储、传输、查询、打印、工作单(worklist)等功能

提供

6

扫描参数

*6.1

扫描时间

≤0.6s/360度

6.2

扫描图像层数

≥16层图像/360度

6.3

最薄探测器物理厚度

≤0.6mm

6.4

图像重建时间

≥16幅/秒

6.5

扫描视野

≥50cm

6.6

定位像方向

后前、前后、左右侧位

6.7

定位扫描长度

≥150cm

6.8

最长连续扫描时间

≥100秒

6.9

最 (略) 续扫描范围

≥150cm

6.10

螺距连续可调

具备,螺距最小变量≤0.1

6.11

最大螺距

≥1.75

6.12

提供迭代技术

具备

7

图像质量

*7.1

空间分辨率

≥17.5LP/CM(0%MTF,X-Y轴)

7.2

密度分辨率

≤ * %

8

临床应用功能

8.1

多平面重建和曲面重建

具备

8.2

最大密度投影

具备

8.3

最小密度投影

具备

8.4

表面三维SSD重建

具备

8.5

高级容积重建VRT

具备

*8.6

一键智能去骨

具备

8.7

透明技术

具备

8.8

血管CTA

具备

8.9

实时自动造影剂跟踪(一次注射扫描)

在血管内造影剂浓度达到设定值后控制台自动触发增强扫描。

8.10

实时剂量调节软件

具备

*8.11

各种伪影消除软件

具备(包括运动伪影、金属伪影、容积伪影等校正软件)

8.12

CT电影

具备

8.13

低剂量肺扫描

具备

8.14

组织结节测量软件

具备

8.15

提供直接三维高级重建功能

扫描后直接从原始数据重建诊断需要的MPR/MIP图像。

8.16

智能呼吸控制语音提示

具备

8.17

不对称不规则摄片编排

具备

8.18

儿童低剂量成像软件和扫描序列(具备80KV低电压)

具备

8.19

不同病人的扫描图像可以在同一屏上分屏电影回放对比观察

具备

8.20

CT值扩展软件

具备

8.21

多感兴趣区时间密度曲线自动分析软件

具备

8.22

并行重建功能

(略) 理多种模式的图像的重建,可以在一个扫描方案中预置多种不同算法的重建任务。

8.23

智能扫描系统

一键智能扫描、智能预热、智能休眠

9

其它

9.1

扫描附件床垫、头托

提供

9.2

质控水模

提供

其它要求

1

投标设备符合射线防护标准

提供

2

投标方有剂量检测及显示系统

提供

3

售后服务

3.1

维修点:省内有固定的CT维修点

提供

*3.2

保修期内的开机率:投标方保证开机率≥93%

提供

3.3

设备停产后的备件供应≥八年

提供

4

随机安装、维修专用工具1套

提供

CT专用高压注射器

1

CT双头造影剂输送系统

具备

2

注射头

2.1

规格

双筒

2.2

注射头显示屏

分别显示造影剂和盐水剩余容量

2.3

*双马达驱动系统

可同时吸药

2.4

自动追踪,推杆连接活塞

2.5

自动针筒就位

自动推动活塞,等待吸药

2.6

自动吸药功能

2.7

自动排气

2.8

针筒位置自动探测功能

2.9

针筒无方向性

2.10

推杆自动回缩

可在任何位置卸下针筒

3

控制屏

3.1

显示器

真彩色LCD显示,不同颜色显示造影剂和盐水

3.2

显示器操作

触摸控制屏

4

主要技术参数

4.1

注射容量

1-200ml,1ml增量

4.2

注射速度

0.1-10mL/s,0.1mL/s增量

4.3

*安全压力预设

最高压力≥325psi

4.4

*压力曲线

实时图形显示压力曲线

4.5

暂停

1-900s,1s增量

4.6

保持

最大保持时间20分钟

4.7

扫描延时

≥300秒

4.8

预设相数

≥6相

4.9

预设方案

≥32个,每个方案最多6个注射相。

4.10

*集成盐水试注射

4.11

*按病人体重和扫描时间自动设置注射方案

4.12

*同时注射造影剂和盐水

4.13

排气确认

图形化显示

5

注射针筒

5.1

针筒容量(造影剂、盐水)

200ml一次性无菌空针筒

5.2

针筒空气提示功能

具备,FluiDot

5.3

针筒加热功能

标配,半导体加热套

6

安装方式

6.1

标准安装方式

一体式

6.2

可选安装方式

悬吊式

7

中文操作手册

8

技术及维修资料

9

用户培训

10

售后服务保障细节

注:技术参数加★号作为重点扣分项目,不作为必须满足项目。

现变更为:

一、27.评分标准(采用综合评标法)

(略) 按照《中华人民共和国政府采购法》和《 (略) 和 (略) 规定》,结合本项目具体情况,按下列标准打分:

27.1投标报价评分标准:(报价得分30分)

综合评分法中的价格分同一采用低价优先法计算,投标价格最低的投标报价为评标基准价,其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算:

投标报价得分=(评标基准价/投标报价)×30(报价得分总分)

(略) 控制价的为无效标。

27. (略) 分评分标准(满分40分)

(1)所投产品品牌知名度、质量标准和质量管理措施(0-20分):根据产品品牌知名度、企业生产水平、质量管理措施,所报产品生产工艺流程、质量检测报告、图片外观等方面,由评委酌情打分;

(2)产品技术文件(0-20分):所投产品规格型号、技术参数及特点、性能指标、 (略) 件等相关技术符 (略) 业标准及使用要求(0-15分),产品使用寿命、价格、产地说明全面、合理、清晰(0-5分),由评委会酌情打分。

27. (略) 分30分

(1)售后服务计划15分:

投标人针对本项目提供详细、合理的售后服务计划。包括备品备件、人员培训计划、问题响应时间、 (略) 时间、解决问题时间等酌情打分(0-15分)

(2)优惠承诺6分

满足招标文件中的质量保修期的,得1分,超出一年加1分,最多加2分;能满足在质保期以外提供免费维修服务等优惠承诺的,在0-3分内由评委酌情打分。
(3)交货时间4分

满足招标文件要求的,得2分,每提前5天加1分,最多加2分;

(4)企业综合实力5分:

(略) 根据投标人企业规模、信誉、投标文件的完整性及响应 (略) 综合评价,在0-5分范围内酌情打分。

二、投标须知前附表第8项:

投标文件递交截止时间: * 日上午9:30分整( (略) 时间)

投标文件递交至: (略) 市公 (略) 开标室(开标时间、地点如有变动,另行通知)

三、投标须知前附表第6项:

(1)投标保证金的形式: (略) 文件规定的数额在投标截止时间3个工作日前从本单位基本账户以转账、电汇等形式汇入 (略) 市公 (略) 投标保证金专用账户( (略) 实际到账为准),现金形式无效。

(2)资信保证金的形式: (略) 文件规定的数额在投标截止时间3个工作日前从本单位基本账户以转账、电汇等形式汇入 (略) 市公 (略) 投标保证金专用账户( (略) 实际到账为准),现金形式无效。

四、第二章投标须知第23项:在详细评标之前, (略) 文件规定对 (略) 资格审查, (略) 文件第24条款规定对各投标人的 (略) 初步评审,通过以上评审后进入下一步评审。

五、CT技术规格

CT技术规格

本次招标采购设备为16层螺旋CT, (略) (略) 提出的设备技术规格、产品、数量和服务要求,综合考虑设备和适应性,选择具有最佳性能价格比的设备前来投标。希望投标方以精良的设备、优良的服务和优惠的价格, (略) 的实力。

招标货物一览表

序号

货物名称

数量

主要技术规格

交货期

目的地

1

16层螺旋CT

1套

物理探测器排数:³24排

合同签定后2个月

(略)

2

技术资料,随机安装、维修专用工具及投标方认为必须提供的其他资料

提供

设备技术要求及主要性能参数

序号

内容

招标要求

投标响应

招标要求

高档16层全身螺旋CT系统1套

1.1

设备型号

要求最新进口品牌机型和最新的硬件、软件版本。

1.2

通过有关国际认证

随标书提供FDA或CE认证材料

1.3

通过中国有关医疗器械注册证

随标书提供CFDA认证材料

1.4

平台

必须提供最新高端迭代功能,提

供技术白皮书

主要参数

1

投标商应在投标文件中如实提供其技术指标,并说明其测试条件和测试方法,可增加说明。

2

机架系统

2.1

机架孔径

≥70cm

2.2

扫描机架倾角

≥±30度,可在操纵台遥控

2.3

三维激光定位系统

激光定位系统精确度:≤±1mm

2.4

探测器采集最薄层厚

≤0.625mm

2.5

探测器采集单元数

≥672个/排

2.6

焦点 (略) 距离

≤600mm

2.7

机架控制板

机架左右两侧均可控制床升降,水平移动和机架角度等

2.8

探测器类型

超高速稀土陶瓷探测器

2.9

探测器排列

≥24排

2.10

滑环类型

低压滑环

2.11

机架驱动方式

皮带驱动

2.12

机架冷却方式

风冷

2.13

机架上显示KV,毫安,曝光时间扫描参数及床位,机架倾斜角度

具备

3

X线系统

*3.1

球管阳极有效热容量

≥8MHU

3.2

高压发生器有效功率

≥42kW

3.3

球管大焦点

≤1.2m㎡

3.4

球管小焦点

≤0.5m㎡

3.5

球管最大电压

≥135KV

3.6

球管最小电压

≤80KV

3.7

球管有效最大输出电流

≥495mA

4

扫描床系统

4.1

扫描床可扫描范围

≥150cm

4.2

床水平移动最大速度

≥100mm/s

4.3

床水平移动精度

≤±0.25mm/200kg

4.4

扫描床最大载重量

≥200kg

5

(略) 分(主控制台)

5.1

(略) 扫描显示器

≥ * LCD,≥19寸×2

5.2

CPU

≥4核

5.3

内存

≥6GB

5.4

图像存储硬盘容量

≥144GB

5.5

光盘刻录系统

标配

5.6

激光相机接口

DICOM3.0接口

5.7

重建矩阵

≥512×512

5.8

显示矩阵

≥ *

5.9

DICOM3.0图像格式,工作列表、存储、传输、查询、打印、工作单(worklist)等功能

提供

5.10

自动语音系统及双向语音传输

具备

6

扫描参数

*6.1

扫描时间

≤0.6s/360度

6.2

扫描图像层数

≥16层图像/360度

6.3

提供迭代技术

具备

6.4

单次连续螺旋扫描时间

≥100秒

6.5

单次螺旋扫描最大范围

≥150cm

6.6

扫描视野

≥50cm

6.7

最薄探测器物理厚度

≤0.625mm

6.8

定位像扫描长度

≥150cm

6.9

图像重建时间

≥16幅/秒

6.10

螺距连续可调

具备

6.11

最大螺距

≥1.5

7

图像质量

*7.1

空间分辨率

≥15.4LP/CM(0%MTF,X-Y轴)

7.2

密度分辨率

≤ * .3%

8

临床应用功能

8.1

多平面重建和曲面重建

具备

8.2

最大密度投影

具备

8.3

最小密度投影

具备

8.4

表面三维SSD重建

具备

8.5

实时自动造影剂跟踪

在血管内造影剂浓度达到设定值后控制台自动触发增强扫描。

8.6

高级 (略) (略)

(略) (略) (略)

*8.7

一键智能去骨

标配

8.8

血管CTA

具备

8.9

高级容积重建

具备

8.10

实时剂量调节软件

具备

*8.11

各种伪影消除软件

标配(包括运动伪影、金属伪影、容积伪影等校正软件)

8.12

CT电影

具备

8.13

低剂量肺扫描

具备

8.14

组织结节测量软件

标配

8.15

时间密度曲线自动分析软件

标配

8.16

质控水模

提供

其它要求

1

投标设备符合射线防护标准

提供

2

主控制台不间断电源

提供

3

售后服务

3.1

维修

省内有固定的维修点,国内有固定配件库,维修响应时间≦24小时

*3.2

保修期内投标方保证开机率≥93%(按全年365天计)

提供

四、高压注射器技术规格要求

序号

技术规格

要求

偏离

1

CT双头造影剂输送系统

 

2

注射头

 

 

2.1

规格

双筒

2.2

注射头显示屏

分别显示造影剂和盐水剩余容量

2.3

双马达驱动系统

可同时吸药

2.4

自动排气

3

控制屏

 

3.1

显示器

真彩色LCD显示,分别显示造影剂和盐水

3.2

显示器操作

触摸控制屏

4

主要技术参数

 

4.1

注射容量

1-200ml

42

注射速度

0.1-10mL/s,

4.3

安全压力预设

最高压力≥325psi

4.4

压力曲线

实时图形显示压力曲线

4.5

暂停

1-900s

4.6

保持

最大保持时间20分钟

4.7

扫描延时

≥300秒

4.8

集成盐水试注射

4.9

按病人体重和扫描时间自动设置注射方案

4.10

同时注射造影剂和盐水

4.11

排气确认

5

注射针筒

 

5.1

针筒容量(造影剂、盐水)

200ml一次性无菌空针筒

5.2

针筒空气提示功能

5.3

针筒加热功能

标配

6

安装方式

 

6.1

标准安装方式

一体式

6.2

可选安装方式

悬吊式

7

中文操作手册、技术及维修资料

8

用户培训,售后服务保障

注:技术参数加★号作为重点考核项。

其余内容不变。

本次公告发布媒体:《》、《 (略) 省招 (略) 》、《 (略) (略) 》《 (略) 市公共资 (略) 》

特此通知!

招标人: (略) (略)

代理机构: (略)

* 日

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