序号

更正项

更正前内容

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1

第三章采购需求 商务要求表其他要求

1.竞标产品按采购 (略) 信息系统互联互通，竞标人须负责相应费用，竞标人在竞标报价中自行考虑，采购人不再另行支付任何费用。

2.竞标人提供的竞标产品属于第一类医疗器械管理的须提供产品备案证明复印件并加盖竞标人公章；属于第二类、第三类医疗器械管理的须提供国家主管部门颁发的有效整机产品注册证明复印件并加盖竞标人公章，以供评标时核对。

产品资料及说明文件：

竞标文件中如有可以提供设备性能参数描述文件彩页或说明书(可以是从生产厂家网页下载的PDF或HTML文件)，以供评标时核对当竞标文件提供的仪器性能参数与该仪器生产商提供的性能参数不符合时,评标委员会有权以后者为准。

3.制造商通过ISO9001认证、ISO13485认证，获nqa认证机构ISO13485标准证书，实现国际互认。

4.制造商具有CNAS认可的实验室，能对校准品进行准确的溯源，保证了结果准确（需提供证明文件并加盖制造商公章）。

5.制造商是国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局认定的“国家企业技术中心”。

6. (略) 区设有直属售后服务机构，直属专职服务工程师≥10人（提供社保缴纳证明）

1.竞标产品按采购 (略) 信息系统互联互通，竞标人须负责相应费用，竞标人在竞标报价中自行考虑，采购人不再另行支付任何费用。

2.竞标人提供的竞标产品属于第一类医疗器械管理的须提供产品备案证明复印件并加盖竞标人公章；属于第二类、第三类医疗器械管理的须提供国家主管部门颁发的有效整机产品注册证明复印件并加盖竞标人公章，以供评标时核对。

3.产品资料及说明文件：

竞标文件中如有可以提供设备性能参数描述文件彩页或说明书(可以是从生产厂家网页下载的PDF或HTML文件)，以供评标时核对当竞标文件提供的仪器性能参数与该仪器生产商提供的性能参数不符合时,评标委员会有权以后者为准。

4.成交供应商供货时须提供：（1）制造商通过ISO9001认证、ISO13485认证，获nqa认证机构ISO13485标准证书，实现国际互认。

（2）制造商具有CNAS认可的实验室，能对校准品进行准确的溯源，保证了结果准确（需提供证明文件并加盖制造商公章）。

（3）制造商是国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局认定的“国家企业技术中心”。

2

首次响应文件提交截止时间

2023年12月28日10时30分（北京时间）

2024年1月2日10时30分（北京时间）

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第三章采购需求 商务要求表其他要求

1.竞标产品按采购 (略) 信息系统互联互通，竞标人须负责相应费用，竞标人在竞标报价中自行考虑，采购人不再另行支付任何费用。

2.竞标人提供的竞标产品属于第一类医疗器械管理的须提供产品备案证明复印件并加盖竞标人公章；属于第二类、第三类医疗器械管理的须提供国家主管部门颁发的有效整机产品注册证明复印件并加盖竞标人公章，以供评标时核对。

产品资料及说明文件：

竞标文件中如有可以提供设备性能参数描述文件彩页或说明书(可以是从生产厂家网页下载的PDF或HTML文件)，以供评标时核对当竞标文件提供的仪器性能参数与该仪器生产商提供的性能参数不符合时,评标委员会有权以后者为准。

3.制造商通过ISO9001认证、ISO13485认证，获nqa认证机构ISO13485标准证书，实现国际互认。

4.制造商具有CNAS认可的实验室，能对校准品进行准确的溯源，保证了结果准确（需提供证明文件并加盖制造商公章）。

5.制造商是国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局认定的“国家企业技术中心”。

6. (略) 区设有直属售后服务机构，直属专职服务工程师≥10人（提供社保缴纳证明）

1.竞标产品按采购 (略) 信息系统互联互通，竞标人须负责相应费用，竞标人在竞标报价中自行考虑，采购人不再另行支付任何费用。

2.竞标人提供的竞标产品属于第一类医疗器械管理的须提供产品备案证明复印件并加盖竞标人公章；属于第二类、第三类医疗器械管理的须提供国家主管部门颁发的有效整机产品注册证明复印件并加盖竞标人公章，以供评标时核对。

3.产品资料及说明文件：

竞标文件中如有可以提供设备性能参数描述文件彩页或说明书(可以是从生产厂家网页下载的PDF或HTML文件)，以供评标时核对当竞标文件提供的仪器性能参数与该仪器生产商提供的性能参数不符合时,评标委员会有权以后者为准。

4.成交供应商供货时须提供：（1）制造商通过ISO9001认证、ISO13485认证，获nqa认证机构ISO13485标准证书，实现国际互认。

（2）制造商具有CNAS认可的实验室，能对校准品进行准确的溯源，保证了结果准确（需提供证明文件并加盖制造商公章）。

（3）制造商是国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局认定的“国家企业技术中心”。

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首次响应文件提交截止时间

2023年12月28日10时30分（北京时间）

2024年1月2日10时30分（北京时间）