广东省第二人民医院医用耗材试剂采购技术论证调查更正公告

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广东省第二人民医院医用耗材试剂采购技术论证调查更正公告

(略) (略) ( (略) (略) )于 2023-12-20 09:00:00 至 2023-12-29 17:30:00 就 (略) (略) 医用耗材试剂采购技术论证【12月准入第一批】(项目编号: CD-*)采用网上调研方式进行调研, 更正结果如下:
一、项目信息
项目编号 项目名称
CD-* (略) (略) 医用耗材试剂采购技术论证【12月准入第一批】
二、更正信息
更正日期 更正内容
2023年12月27日 调查结束时间更新为 2023-12-29 17:30:00
2023年12月27日 项目概况已更新
项目需求

(略) (略) 医用耗材试剂采购技术论证市场调研公告

(2023年12月准入耗材试剂第1批)

(略) 耗材管理委会遴选及准入后的耗材试剂(详见附件:医用耗材采购试剂论证目录)组织专家小组进 (略) 场调研价格谈判,欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。 附件:医用耗材试剂采购论证目录

序号

项目名称

产品类型

规格型号(包括但不限于以下规格)

用 途

1

血流导向密网支架(含微导管)

国产/进口

各号

用于成人患者颈内动脉与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈动脉瘤。

2

远端通路导管

国产/进口

各号

用于以介入治疗方式,经人体外周血管或神经血管,为介入治疗建立通路,输送介入器械。

3

取栓支架

国产

各号

用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。

4

颈动脉球囊扩张导管

国产

各号

用于颈动脉阻塞患者的经皮腔内血管成形术。

5

导管鞘

国产/进口

BALLAST80,BALLAST90,BALLAST100

用于将介入器械引入外周、冠状动脉和神经血管系统中。

6

颅内支架

国产/进口

ENCR*、ENCR*、ENCR*、ENCR*、ENCR*、ENCR*、ENCR*、ENCR*

治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。

7

颅内支架系统

国产/进口

*/*/*/*-CAS等

与栓塞弹簧圈配合使用,用于颅内动脉瘤的治疗。

8

自膨式颅内支架

国产/进口

各号

用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤

9

输送型球囊扩张导管

国产

各号

用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理,用于改善脑组织缺血,还可用来为诊断和治疗器械提供通路。

10

栓塞保护器

国产

各号

用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。

11

颅内药物洗脱支架系统

国产

各号

用于颅内动脉粥样硬化性狭窄

12

治疗畸形瘤产品一批(含导引导管/选择性导管/漂浮微导管/微导丝/微导管)

国产/进口

各号

用于引导微导管插入颅内分支血管,建立颅内分支血管內通路;供血管内选择性及超选择性插管术使用,用于诊断或治疗;用于对距离长、弯曲多、和小口径的血管实施插管术等。

13

微导管Apollo

国产/进口

105-5095-000、105-5096-000

用于为受控选择性输注Onyx?液体栓塞系统(LES)建立神经血管通路。

14

微导管

国产

各号

用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。

15

自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统(含微导管)

国产/进口

各号

用于在大脑中动脉分叉部,颈内动脉末端,前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用,颈颅内分叉部动脉瘤成年患者进行血管内治疗。

16

颅内覆膜支架系统

国产

各号

用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤;用于部分其他方法难治的颅段颈动脉、椎动脉瘤等。

17

血栓抽吸导管系统

国产

各号

用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通,而且必须在症状发作的8小时内。

封堵球囊导管系统

国产

各号

用于需要暂时性封堵的外周血管和神经血管,可提供临时性血管封堵作用

18

输送导管

国产

各号

用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。

19

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

国产

各号

用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗.。

20

颅内球囊扩张导管

国产

IB-1510、IB-1515、IB-2010、IB-2015、IB-2215、IB-2510、IB-2515、IB-2715

用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理,以改善颅内供血。

21

外周球囊扩张导管

国产

各号

用于周围动脉阻塞性疾病患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。

22

肺炎衣原体IgM/支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产

20人份/盒

用于体外定性检测血清、血浆或全血样本中的肺炎衣原体IgM抗体/肺炎支原体IgM抗体。

23

血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活/AA激活的比浊法)

国产

10*1.0ml

用于体外全血样本的血小板聚集率的检测(注:配套盛域品牌全自动凝血分析仪使用。)

备注 : 以上耗材均为神经介入类

一、报名时间

报名期限为五个工作日,即2023年12月20日至2023年12月26日 17:30。

二、供应商资格条件

1、供应商必须是来自 (略) 企业独立法人。

2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。

3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或(三合一)的复印件。

注:属于第一类医疗器械的,请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的,请提供产品注册证。不属于医疗器械者,请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。

三、报名流程及要求

1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台(网址:http://**)进行线上报名。

2、各供应商须携带报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名,同时以邮件方式把可编辑的《 (略) (略) (略) 场调研(Excel版)表》发送邮箱:*@*q.com ,邮件主题格式统一为:公告序号+耗材名称+供应商名称,勿发PDF/扫描版。

3、要求:如未在广州销售,须提供厂家说明并加盖公章, (略) /省外销售发票,未达要求原则上不受理。

四、谈判流程及要求

报名结束后将组织开展项目论证,论证 (略) (略) 3号楼应急指挥中心房,届时请合格供应商携带以下资料(请按以下顺序装订成册并添加页码,所有资料必须加盖公章)参加论证:

1、资料封面格式:所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌(/则写明中英文两种)、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。

2、附件1《报名表》。

3、论证目录(附页码)。

4、参与论证生产厂家或代理商请提供 (略) 平台挂网信息资料等。要求 (略) 平台价格截图,必须包括(型号、规格、价格、查询日期)

5、附件2《耗材/ (略) 场调研表》,如为专机专用耗材试剂请注明,并提供配套专用耗材的设备相关情况(价格,型号)等,如产品涉及多种型号需提供明细表。

6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等,详细介绍本产品性能特点及优势,产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。

7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州 (略) 该产品销售合同或发票(含清单)等资料。

8、供应商资质复印件,包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证,代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。

9、厂家资质复印件,即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。

10、厂家独家产品/专机专用产品申明(独家、专机专用产品必须提供)。

11、提交装订成册的论证资料6份,正本2份,副本4份。

联系人:刘老师

联系电话:020-*

联系人:刘老师

(略) (略)

2023年12月19日

附件1:报名表

附件2: (略) (略) (略) 场调研(Excel)表

附件3:供应商报价表

三、采购人信息
采购人名称 联系人 联系电话
(略) (略) ( (略) (略) ) 省二医采购科 *
(略) (略) ( (略) (略) )
2023年12月27日
(略) (略) ( (略) (略) )于 2023-12-20 09:00:00 至 2023-12-29 17:30:00 就 (略) (略) 医用耗材试剂采购技术论证【12月准入第一批】(项目编号: CD-*)采用网上调研方式进行调研, 更正结果如下:
一、项目信息
项目编号 项目名称
CD-* (略) (略) 医用耗材试剂采购技术论证【12月准入第一批】
二、更正信息
更正日期 更正内容
2023年12月27日 调查结束时间更新为 2023-12-29 17:30:00
2023年12月27日 项目概况已更新
项目需求

(略) (略) 医用耗材试剂采购技术论证市场调研公告

(2023年12月准入耗材试剂第1批)

(略) 耗材管理委会遴选及准入后的耗材试剂(详见附件:医用耗材采购试剂论证目录)组织专家小组进 (略) 场调研价格谈判,欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。 附件:医用耗材试剂采购论证目录

序号

项目名称

产品类型

规格型号(包括但不限于以下规格)

用 途

1

血流导向密网支架(含微导管)

国产/进口

各号

用于成人患者颈内动脉与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈动脉瘤。

2

远端通路导管

国产/进口

各号

用于以介入治疗方式,经人体外周血管或神经血管,为介入治疗建立通路,输送介入器械。

3

取栓支架

国产

各号

用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓,从而恢复血流。

4

颈动脉球囊扩张导管

国产

各号

用于颈动脉阻塞患者的经皮腔内血管成形术。

5

导管鞘

国产/进口

BALLAST80,BALLAST90,BALLAST100

用于将介入器械引入外周、冠状动脉和神经血管系统中。

6

颅内支架

国产/进口

ENCR*、ENCR*、ENCR*、ENCR*、ENCR*、ENCR*、ENCR*、ENCR*

治疗颅内动脉瘤的栓塞装置一起使用。

7

颅内支架系统

国产/进口

*/*/*/*-CAS等

与栓塞弹簧圈配合使用,用于颅内动脉瘤的治疗。

8

自膨式颅内支架

国产/进口

各号

用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤

9

输送型球囊扩张导管

国产

各号

用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理,用于改善脑组织缺血,还可用来为诊断和治疗器械提供通路。

10

栓塞保护器

国产

各号

用于在血管介入手术中为患者提供远端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。

11

颅内药物洗脱支架系统

国产

各号

用于颅内动脉粥样硬化性狭窄

12

治疗畸形瘤产品一批(含导引导管/选择性导管/漂浮微导管/微导丝/微导管)

国产/进口

各号

用于引导微导管插入颅内分支血管,建立颅内分支血管內通路;供血管内选择性及超选择性插管术使用,用于诊断或治疗;用于对距离长、弯曲多、和小口径的血管实施插管术等。

13

微导管Apollo

国产/进口

105-5095-000、105-5096-000

用于为受控选择性输注Onyx?液体栓塞系统(LES)建立神经血管通路。

14

微导管

国产

各号

用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。

15

自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统(含微导管)

国产/进口

各号

用于在大脑中动脉分叉部,颈内动脉末端,前交通动脉复合体或基底动脉顶端使用,颈颅内分叉部动脉瘤成年患者进行血管内治疗。

16

颅内覆膜支架系统

国产

各号

用于颅段颈动脉、椎动脉的外伤性、假性动脉瘤;用于部分其他方法难治的颅段颈动脉、椎动脉瘤等。

17

血栓抽吸导管系统

国产

各号

用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通,而且必须在症状发作的8小时内。

封堵球囊导管系统

国产

各号

用于需要暂时性封堵的外周血管和神经血管,可提供临时性血管封堵作用

18

输送导管

国产

各号

用于将介入器械或诊断器械引入外周血管、冠状动脉和神经血管系统。

19

椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统

国产

各号

用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗.。

20

颅内球囊扩张导管

国产

IB-1510、IB-1515、IB-2010、IB-2015、IB-2215、IB-2510、IB-2515、IB-2715

用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理,以改善颅内供血。

21

外周球囊扩张导管

国产

各号

用于周围动脉阻塞性疾病患者的经皮腔内血管成形术(PTA)。

22

肺炎衣原体IgM/支原体IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产

20人份/盒

用于体外定性检测血清、血浆或全血样本中的肺炎衣原体IgM抗体/肺炎支原体IgM抗体。

23

血小板聚集功能检测试剂盒(ADP激活/AA激活的比浊法)

国产

10*1.0ml

用于体外全血样本的血小板聚集率的检测(注:配套盛域品牌全自动凝血分析仪使用。)

备注 : 以上耗材均为神经介入类

一、报名时间

报名期限为五个工作日,即2023年12月20日至2023年12月26日 17:30。

二、供应商资格条件

1、供应商必须是来自 (略) 企业独立法人。

2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。

3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或(三合一)的复印件。

注:属于第一类医疗器械的,请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的,请提供产品注册证。不属于医疗器械者,请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。

三、报名流程及要求

1、各供应商须在云采链线上采购一体化平台(网址:http://**)进行线上报名。

2、各供应商须携带报名表到石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名,同时以邮件方式把可编辑的《 (略) (略) (略) 场调研(Excel版)表》发送邮箱:*@*q.com ,邮件主题格式统一为:公告序号+耗材名称+供应商名称,勿发PDF/扫描版。

3、要求:如未在广州销售,须提供厂家说明并加盖公章, (略) /省外销售发票,未达要求原则上不受理。

四、谈判流程及要求

报名结束后将组织开展项目论证,论证 (略) (略) 3号楼应急指挥中心房,届时请合格供应商携带以下资料(请按以下顺序装订成册并添加页码,所有资料必须加盖公章)参加论证:

1、资料封面格式:所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌(/则写明中英文两种)、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。

2、附件1《报名表》。

3、论证目录(附页码)。

4、参与论证生产厂家或代理商请提供 (略) 平台挂网信息资料等。要求 (略) 平台价格截图,必须包括(型号、规格、价格、查询日期)

5、附件2《耗材/ (略) 场调研表》,如为专机专用耗材试剂请注明,并提供配套专用耗材的设备相关情况(价格,型号)等,如产品涉及多种型号需提供明细表。

6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等,详细介绍本产品性能特点及优势,产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。

7、▲参与论证生产厂家或代理商1年内三家或以上广州 (略) 该产品销售合同或发票(含清单)等资料。

8、供应商资质复印件,包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证,代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。

9、厂家资质复印件,即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。

10、厂家独家产品/专机专用产品申明(独家、专机专用产品必须提供)。

11、提交装订成册的论证资料6份,正本2份,副本4份。

联系人:刘老师

联系电话:020-*

联系人:刘老师

(略) (略)

2023年12月19日

附件1:报名表

附件2: (略) (略) (略) 场调研(Excel)表

附件3:供应商报价表

三、采购人信息
采购人名称 联系人 联系电话
(略) (略) ( (略) (略) ) 省二医采购科 *
(略) (略) ( (略) (略) )
2023年12月27日
    
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