浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告
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浏阳市核发/变更/补发《第二类医疗器械经营备案凭证》公告
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-* 传真：0731-*
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.12.1 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南福 (略) 浏阳白沙路分店 | (略) (略) 集里街道龚家桥社区白沙中路71号 | 无 | 曹令华 | 李湘萍 | 贝桂兰 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.12.5 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 益丰大药房社港文文店（个人独资） | (略) (略) 社港镇新光村文卫路5号 | 无 | 寻文华 | 季惠敏 | 黄连红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.12.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 养天和大药房李畋西路店（个人独资） | (略) (略) 大瑶镇崇文村李畋西路28号一楼 | 无 | 梁爽 | 张艳勤 | 欧玉玲 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.12.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 金之茂医疗器械经营部（个体工商户） | (略) (略) 集里街道集里桥社区红盾生活区 | 无 | 李文静 | 李文静 | 罗永春 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，19医用康复器械（助听器除外），20中医器械，21医用软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 益丰大 (略) 浏阳财富大厦店 | (略) (略) 淮川办事处劳动中路01号财富公寓、001幢0114房、001幢0112房 | 无 | 高毅 | 吴防 | 胡剑璇 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.12.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备* 号 | (略) 永安镇竹海堂大药房天康店（个体工商户） | (略) (略) 场路208号 | 无 | 章艳 | 朱荣华 | 杨芬 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.5.8 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淳口镇海凤大药房 | (略) 淳口镇山田新村盐泉片曾桥组205号 | / | 任先凤 | 任先凤 | 成月凤 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械： 零售：6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2023.12.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇老百姓健康药房赤马长鑫店（个体工商户） | (略) 镇长兴居委会76号 | 无 | 张艳 | 刘碧玉 | 黄武平 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 9 | 2023.12.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) (略) | (略) 鸿宇城一期房产A6栋1613、1614号 | (略) 鸿宇城一期房产A6栋1613、1614号 | 余海平 | 余素平 | 徐凤英/刘长光 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，14注输、护理和防护器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 10 | 2023.12.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 益丰大 (略) 浏阳财智广场店 | (略) (略) 集里办事处白沙路财智广场49栋102 | 无 | 高毅 | 吴防 | 黄利霞 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 11 | 2023.12.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 益丰大 (略) 浏阳人民西路店 | (略) (略) 淮川办事处城西居委会同心组002幢0101房、0102房 | 无 | 高毅 | 吴防 | 陈小红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 12 | 2023.12.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 益丰大 (略) 浏阳商贸大厦店 | (略) (略) 礼花路商贸大厦A栋大门入口处左边门面 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 肖丹 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
| 13 | 2023.12.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0201号 | 益丰大 (略) 浏阳社港镇分店 | (略) (略) 社港镇集镇十字路口 | 无 | 高毅 | 李克俊 | 林丹荔 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 范围变更 | 零售 |
| 14 | 2023.12.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0195号 | 益丰大 (略) 浏阳圭斋西路分店 | (略) 圭斋西路147号 | 无 | 高毅 | 吴防 | 汪浪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 企业负责人、范围变更 | 零售 |
| 15 | 2023.12.11 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 沿溪镇楚济堂大药房长春店 | (略) (略) 沿溪镇景观大道12号 | / | 杨玉华 | 邓金花 | 杨玉华 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 16 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0151号 | (略) 蕉溪乡德成堂民康药房 | (略) 焦溪乡常丰村英雄组 | 无 | 王小玲 | 张良中 | 罗可 | 第Ⅱ类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 企业负责人、质量负责人变更 | 零售 |
| 17 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 普迹镇老百姓健康药房幸福店 | (略) 普迹镇新府路98号 | 无 | 叶露 | 刘碧玉 | 周武 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 法定代表人、经营范围变更 | 零售 |
| 18 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0066号 | (略) 普迹镇丰沃达老百姓健康药房和一店 | (略) 普迹镇新街村跑马组 | 无 | 叶露 | 刘碧玉 | 赵莹凡 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 法定代表人、经营范围变更 | 零售 |
| 19 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 洞阳镇老百姓健康药房安阳店 | (略) 洞阳镇柳冲路11、13号 | 无 | 曹英 | 刘碧玉 | 胡昆 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 20 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0196号 | 益丰大 (略) 浏阳车站中路分店 | (略) 车站路137号（1楼门面） | 无 | 高毅 | 吴防 | 彭晴 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 21 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0194号 | 益丰大 (略) 浏阳花炮大道分店 | (略) (略) 集里办事处百宜小区恒宜新村A栋0104号 | 无 | 高毅 | 吴防 | 侯红秀 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。 | 企业负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 22 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0197号 | 益丰大 (略) 浏阳金沙中路分店 | (略) 淮川金沙中路430、432、434号 | 无 | 高毅 | 吴防 | 彭好文 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 企业负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 23 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0009号 | 湖南 (略) | (略) (略) 集里街道集里桥社区海威花园保障房源1栋107门面 | (略) (略) 集里街道集里桥社区海威花园保障房源1栋107门面 | 徐桢 | 徐桢 | 吴伟玲 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：01有源手术器械，04骨科手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件。 | 住所、经营场所、仓库地址变更 | 批零兼营 |
| 24 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 大瑶镇瑶鑫仁康泰大药房 | (略) 大瑶镇瑶发街216号 | 无 | 陈亿如 | 张淑芳 | 刘润菊 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔式注射器、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6823医用超声雾化器、胎心仪、6826物理治疗及康复设备、6827中药器械、6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分材料及制品。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 25 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 仁康泰康瑶大药房 | (略) (略) 大瑶镇汇丰村汇富金街5栋112、113号 | 无 | 刘兴旺 | 张淑芳 | 陈亿如 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：04骨科手术器械、07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 26 | 2023.12.21 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长食药监械经营备*号 | 湖南三众 (略) | (略) 淮川街道城东社区思邈路10-12号天马大厦1楼103-3号 | 委托湖南三 (略) 贮存配送 | 张灿 | 张灿 | 李换科/李明 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。新《分类目录》第II类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 住所、经营场所、仓库地址变更 | 批发 |
| 27 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0030号 | 湖南诚益 (略) 文市店 | 湖南诚益 (略) 文市店 | 无 | 易伦 | 易伦 | 姜娟 | 第二类医疗器械： 6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 28 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0165号 | (略) 荷花丰沃达老百姓健康药房嗣同店 | (略) (略) 荷花街道嗣同村中心街87-2号 | 无 | 杨利 | 刘碧玉 | 杨利 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 地址、法定代表人、质量负责人变更 | 零售 |
| 29 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0126号 | 浏阳经济技术开发区丰沃达老百姓健康药房东惠店 | 浏阳经济技术开发区康万路310号 | 无 | 聂茗玄 | 刘碧玉 | 吴翠荣 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 30 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0176号 | (略) 丰沃达老百姓健 (略) 店 | (略) (略) 镇创业大道41-42号 | 无 | 李敏 | 刘碧玉 | 李双 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 31 | 2023.12.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0178号 | (略) 社港镇九芝堂大药房 | (略) 社港镇镇北村新港北路 | 无 | 左伟 | 胡庆良 | 唐佳峰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 32 | 2023.8.24 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淳口镇海凤大药房 | (略) 淳口镇山田新村滨河组29号 | / | 任先凤 | 任先凤 | 成月凤 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械： 零售：6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 地址变更 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2024年1月4日
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条、《医疗器械经营监督管理办法》( (略) 场监督管理总局令第54号)、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第25号)、《医疗器械监督管理条例》( (略) 令﹝2014﹞第650号)第八条、第九条、第十二条、第十三条、第二十九条、第三十条的规定， (略) 场监督管理局对以下企业申请第二类医疗器械经营备案进行了审查，并准予备案，现予以公告。
监督电话：0731-* 传真：0731-*
通讯地址： (略) 劳动中路208号 邮政编码：*
| 序号 | 受理/发证日期 | 备案事项 | 备案证号 | 公司名称 | 生产（经营地址） | 库房地址 | 法人代表 | 企业负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 备案类型 | 经营方式 |
| 1 | 2023.12.1 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 湖南福 (略) 浏阳白沙路分店 | (略) (略) 集里街道龚家桥社区白沙中路71号 | 无 | 曹令华 | 李湘萍 | 贝桂兰 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，04 骨科手术器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 2 | 2023.12.5 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 益丰大药房社港文文店（个人独资） | (略) (略) 社港镇新光村文卫路5号 | 无 | 寻文华 | 季惠敏 | 黄连红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 3 | 2023.12.18 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 养天和大药房李畋西路店（个人独资） | (略) (略) 大瑶镇崇文村李畋西路28号一楼 | 无 | 梁爽 | 张艳勤 | 欧玉玲 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 4 | 2023.12.19 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 金之茂医疗器械经营部（个体工商户） | (略) (略) 集里街道集里桥社区红盾生活区 | 无 | 李文静 | 李文静 | 罗永春 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械:零售：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械， 04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械， 07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，19医用康复器械（助听器除外），20中医器械，21医用软件。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 5 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 益丰大 (略) 浏阳财富大厦店 | (略) (略) 淮川办事处劳动中路01号财富公寓、001幢0114房、001幢0112房 | 无 | 高毅 | 吴防 | 胡剑璇 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 6 | 2023.12.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备* 号 | (略) 永安镇竹海堂大药房天康店（个体工商户） | (略) (略) 场路208号 | 无 | 章艳 | 朱荣华 | 杨芬 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 7 | 2023.5.8 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淳口镇海凤大药房 | (略) 淳口镇山田新村盐泉片曾桥组205号 | / | 任先凤 | 任先凤 | 成月凤 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械： 零售：6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 8 | 2023.12.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 镇老百姓健康药房赤马长鑫店（个体工商户） | (略) 镇长兴居委会76号 | 无 | 张艳 | 刘碧玉 | 黄武平 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 9 | 2023.12.26 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) (略) | (略) 鸿宇城一期房产A6栋1613、1614号 | (略) 鸿宇城一期房产A6栋1613、1614号 | 余海平 | 余素平 | 徐凤英/刘长光 | 原《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂不需低温冷藏运输贮存）。新《分类目录》Ⅲ类医疗器械：批发：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，14注输、护理和防护器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，22临床检验器械。 | 核发 | 批发 |
| 10 | 2023.12.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 益丰大 (略) 浏阳财智广场店 | (略) (略) 集里办事处白沙路财智广场49栋102 | 无 | 高毅 | 吴防 | 黄利霞 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 11 | 2023.12.27 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 益丰大 (略) 浏阳人民西路店 | (略) (略) 淮川办事处城西居委会同心组002幢0101房、0102房 | 无 | 高毅 | 吴防 | 陈小红 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 核发 | 零售 |
| 12 | 2023.12.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | 益丰大 (略) 浏阳商贸大厦店 | (略) (略) 礼花路商贸大厦A栋大门入口处左边门面 | 无 | 高毅 | 刘羽 | 肖丹 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、范围变更 | 零售 |
| 13 | 2023.12.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0201号 | 益丰大 (略) 浏阳社港镇分店 | (略) (略) 社港镇集镇十字路口 | 无 | 高毅 | 李克俊 | 林丹荔 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 范围变更 | 零售 |
| 14 | 2023.12.7 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0195号 | 益丰大 (略) 浏阳圭斋西路分店 | (略) 圭斋西路147号 | 无 | 高毅 | 吴防 | 汪浪 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 企业负责人、范围变更 | 零售 |
| 15 | 2023.12.11 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 沿溪镇楚济堂大药房长春店 | (略) (略) 沿溪镇景观大道12号 | / | 杨玉华 | 邓金花 | 杨玉华 | 第二类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室、诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：04骨科手术器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 16 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0151号 | (略) 蕉溪乡德成堂民康药房 | (略) 焦溪乡常丰村英雄组 | 无 | 王小玲 | 张良中 | 罗可 | 第Ⅱ类医疗器械：6815玻璃注射器、笔试注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840检测试纸，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。 | 企业负责人、质量负责人变更 | 零售 |
| 17 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备 *号 | (略) 普迹镇老百姓健康药房幸福店 | (略) 普迹镇新府路98号 | 无 | 叶露 | 刘碧玉 | 周武 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 法定代表人、经营范围变更 | 零售 |
| 18 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0066号 | (略) 普迹镇丰沃达老百姓健康药房和一店 | (略) 普迹镇新街村跑马组 | 无 | 叶露 | 刘碧玉 | 赵莹凡 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 法定代表人、经营范围变更 | 零售 |
| 19 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 洞阳镇老百姓健康药房安阳店 | (略) 洞阳镇柳冲路11、13号 | 无 | 曹英 | 刘碧玉 | 胡昆 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 20 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0196号 | 益丰大 (略) 浏阳车站中路分店 | (略) 车站路137号（1楼门面） | 无 | 高毅 | 吴防 | 彭晴 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 21 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0194号 | 益丰大 (略) 浏阳花炮大道分店 | (略) (略) 集里办事处百宜小区恒宜新村A栋0104号 | 无 | 高毅 | 吴防 | 侯红秀 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。 | 企业负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 22 | 2023.12.13 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2020H0197号 | 益丰大 (略) 浏阳金沙中路分店 | (略) 淮川金沙中路430、432、434号 | 无 | 高毅 | 吴防 | 彭好文 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 企业负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 23 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0009号 | 湖南 (略) | (略) (略) 集里街道集里桥社区海威花园保障房源1栋107门面 | (略) (略) 集里街道集里桥社区海威花园保障房源1栋107门面 | 徐桢 | 徐桢 | 吴伟玲 | 新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：批发：01有源手术器械，04骨科手术器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件。 | 住所、经营场所、仓库地址变更 | 批零兼营 |
| 24 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 大瑶镇瑶鑫仁康泰大药房 | (略) 大瑶镇瑶发街216号 | 无 | 陈亿如 | 张淑芳 | 刘润菊 | 第二类医疗器械:6815玻璃注射器、笔式注射器、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6823医用超声雾化器、胎心仪、6826物理治疗及康复设备、6827中药器械、6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具、6856病房护理设备及器具、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分材料及制品。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 25 | 2023.12.20 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 仁康泰康瑶大药房 | (略) (略) 大瑶镇汇丰村汇富金街5栋112、113号 | 无 | 刘兴旺 | 张淑芳 | 陈亿如 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6815玻璃注射器、笔式注射器，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6841医用化验和基础设备器具，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856病房护理设备及器具，6863防龋齿泡沫，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分材料及制品，6870康复训练软件。新《分类目录》：04骨科手术器械、07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，14注输、护理和防护器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 26 | 2023.12.21 | 第二类医疗器械经营备案 | 湘长食药监械经营备*号 | 湖南三众 (略) | (略) 淮川街道城东社区思邈路10-12号天马大厦1楼103-3号 | 委托湖南三 (略) 贮存配送 | 张灿 | 张灿 | 李换科/李明 | 原《分类目录》第II类医疗器械：6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械，6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械，6805耳鼻喉科手术器械，6806口腔科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812 妇产科用手术器械，6813计划生育手术器械，6815注射穿刺器械，6816烧伤（整形）科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6828医用磁共振设备，6830医用x射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂（诊断试剂需低温冷藏运输贮存），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材。新《分类目录》第II类医疗器械：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，15患者承载器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，19医用康复器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械。 | 住所、经营场所、仓库地址变更 | 批发 |
| 27 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2019H0030号 | 湖南诚益 (略) 文市店 | 湖南诚益 (略) 文市店 | 无 | 易伦 | 易伦 | 姜娟 | 第二类医疗器械： 6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821 医用电子仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 28 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0165号 | (略) 荷花丰沃达老百姓健康药房嗣同店 | (略) (略) 荷花街道嗣同村中心街87-2号 | 无 | 杨利 | 刘碧玉 | 杨利 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 地址、法定代表人、质量负责人变更 | 零售 |
| 29 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0126号 | 浏阳经济技术开发区丰沃达老百姓健康药房东惠店 | 浏阳经济技术开发区康万路310号 | 无 | 聂茗玄 | 刘碧玉 | 吴翠荣 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 30 | 2023.12.22 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0176号 | (略) 丰沃达老百姓健 (略) 店 | (略) (略) 镇创业大道41-42号 | 无 | 李敏 | 刘碧玉 | 李双 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械，20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人、经营范围变更 | 零售 |
| 31 | 2023.12.25 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备2018H0178号 | (略) 社港镇九芝堂大药房 | (略) 社港镇镇北村新港北路 | 无 | 左伟 | 胡庆良 | 唐佳峰 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：6840检测试纸。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。新《分类目录》第Ⅱ类医疗器械：零售：01 有源手术器械，02 无源手术器械，03 神经和心血管手术器械，04 骨科手术器械，05 放射治疗器械，06 医用成像器械，07 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉和急救器械，09 物理治疗器械，10 输血、透析和体外循环器械，11 医疗器械消毒灭菌器械，14 注输、护理和防护器械，15 患者承载器械，16 眼科器械，17 口腔科器械，18 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医用康复器械（助听器除外），20 中医器械，21 医用软件，22 临床检验器械。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 质量负责人变更 | 零售 |
| 32 | 2023.8.24 | 第二类医疗器械经营备案 | (略) 场监械经营备*号 | (略) 淳口镇海凤大药房 | (略) 淳口镇山田新村滨河组29号 | / | 任先凤 | 任先凤 | 成月凤 | 原《分类目录》第Ⅱ类医疗器械： 零售：6820 普通诊察器械 ，6821 医用电子仪器设备 ，6823超声雾化器、胎心仪，6824弱激光体外治疗器（家用），6826 物理治疗及康复设备 ，6827 中医器械，6840检测试纸，6854手术室/急救室/诊疗室设备及器具，6856 病房护理设备及器具 ，6864 医用卫生材料及敷料 ，6866医用高分材料及制品。（以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品）。 | 地址变更 | 零售 |
特此公告
(略) 场监督管理局
2024年1月4日
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