澄清或变更简要说明： (略) (略) (略) 医药价格和集中采购中心的委托，就202 (略) 公立医疗机构医用设备集中采购(第三批非*类设备-2)进行国际公开招标（招标编号:0622-*）。现就投标人提出的异议内容分别逐条论证后，具体回复意见如下：
一、第01包：招标参数 (略) 方实际需求论证得出，充分 (略) 场上较为主流的品牌放在一起参与竞争，经讨论，技术参数或条款不做修改。
二、第02包：将招标文件技术参数部分条款修改如下：
序号原“技术参数”要求修改后“技术参数”
*四、要求： (略) 平板同类机架类型血管造影产品的最高端机型，如飞利浦提供Azurion 7M20，东软提供NeuAngio 43C，西门子提供Artis Q Ceiling MAX最新软件版本（其他品牌不低于以上机型），并提供相应NMPA文件要求： (略) 平板同类机架类型血管造影产品的最高端机型，如飞利浦提供Azurion 7M20，东软提供NeuAngio 43C、NeuAngio 30F，西门子提供Artis Q 最新软件版本（MAX版），其他品牌不低于以上机型，并提供相应NMPA文件
*1.1悬吊式机架，能覆盖全身之功能：配备悬吊式1台、落地式1台，能覆盖全身之功能：配备
3.2.5激光灯指示：配备 删除该条要求。
2、导管床：配备床（两台DSA设备配备导管床1张、四向倾斜床1张）
增加：2.1/导管床：配备
2.1～2.15原条款具体内容略。原序号2.1～2.15项，条款内容不变，将原序号相应修改为2.1.1、2.1.2、2.1.3
…2.1.15
增加：*2.2四向倾斜床1张：配备
增加：2.2.1可左右摇篮倾斜角度≥±15°
增加：2.2.2外科复合手术床用附件扩展模块，麻醉用支架臂，安全绑带，复合手术床可与可透视头架连接：配备
3.2.5激光灯指示：配备删除该条款要求。
33三维实时冠脉路图功能：配备三维实时冠脉路图功能或类似技术：配备
33.2具备专用的彩色监视器，用于冠脉实时路图功能的显示：配备冠脉实时路图功能的显示：配备
34.3有彩色监视器，用于实时冠脉支架精晰显影功能的显示：配备实时冠脉支架精晰显影功能：配备
35.4DSA无铅防辐射套装20套：配备DSA用进口无铅防辐射套装20套（品牌不低于INFAB）：配备,包括分体式套装、铅帽、围脖
35.5复合手术室碳纤维专用头架系统1套：配备复合手术室进口碳纤维专用头架系统1套（品牌不低于MAYFIELD、DORO）：配备
三、专家组认为招标文件技术条款的设置考虑到采购单位的临床需求，其余未回复和未修改的条款均为招标文件设置的正常负偏离项，且原则上有3个以上潜在投标人能够满足招标参数或条款的要求，条款要求准确无歧义，为非歧视性条款，故不作修改，按招标文件执行。
四、延迟本项目第02包开标时间，第01包开标时间不变，修改招标文件中以下条款：
（一）将招标文件第五章第5条修改为：
5.1投标截止时间（开标时间）：2024年01月30日9:30时（北京时间）
5.2投标文件送达地点： (略) 招标集团大厦2楼第2开标室( (略) 包河大道236号)
5.3开标地点： (略) 招标集团大厦2楼第2开标室( (略) 包河大道236号)
（二）将招标文件第六章第19.1条修改为：
19.1投标截止时间：2024年01月30日9:30时（北京时间）
投标文件递交地点： (略) 招标集团大厦2楼第2开标室( (略) 包河大道236号)
招标文件如有与本通知冲突之处，以本通知规定为准。
特此通知。
(略) (略)
2024年01月12日
(略) (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2024-01-12在中国国际招标网发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:202 (略) 公立医疗机构医用设备集中采购(第三批非*类设备-2)
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:0622-*/02
招标项目名称:202 (略) 公立医疗机构医用设备集中采购(第三批非*类设备-2)
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的制造商均可参与本项目投标。
1）投标产品在中国关境外制造时，投标人的资格要求：
①制造商须在其所在地注册登记。
②制造商可以独立参加投标；投标产品医疗器械注册证或医疗器械产品注册登记表中列明的代理人(下称“ (略) ”)或投标产品的全国总代理(在中国关境内唯一总代理，且授权的代理有效期限不少于1年，并出具公证机构出具公证书)也可参加投标，视同为制造商。
(略) 或投标产品的全国总代理须具有有效的医疗器械经营许可证(三类)或相应备案凭证(二类)。
2）投标产品在中国关境内制造时，投标人的资格要求：
①具有有效的营业执照。
②制造商可以独立参加投标；制造商（或 (略) ）在中国关境内设立的具有独立法人资格的仅销售本制造商（或 (略) ） (略) 也可参加投标，视同为制造商。
③制造商须具有有效的医疗器械生产许可证，贸易公司须具有有效的医疗器械经营许可证(三类)或相应备案凭证(二类)。
3）投标产品须具有有效的医疗器械注册证。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-12-12
招标文件领购结束时间:2023-12-19
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 招标集团大厦9层901室
招标文件售价:￥1000/$150
其他说明:投标人在领购招标文件时需提供以下材料（加盖投标人公章或进行有效签署）：
1)单位负责人授权书及被授权人（投标人代表）身份证复印件。
2)拟投标产品有效的医疗器械注册证(含附件)。
3)投标产品在中国关境外制造时，须提供如下证明材料：
①制造商直接投标时须提供：制造商在其所在地的注册登记材料。
②投标产品医疗器械注册证或医疗器械产品注册登记表 (略) 或投标产品的全国总代理参与投标时须提供以下材料：
a.投标人有效的营业执照、医疗器械经营许可证(三类)或相应备案凭证(二类)；
b.制造商在其所在地的注册登记材料；
c. (略) 投标时须提供制造商针对本次投标出具的有效的唯一授权书（函）；全国总代理投标时须提供有效的全国总代理证明，同时提供公证机构出具的公证书。
4)投标产品在中国关境内制造时，须提供如下证明材料：
①制造商直接投标时须提供：制造商有效的营业执照、医疗器械生产许可证。
②制造商（或 (略) ）在中国关境内设立的具有独 (略) 参与投标时须提供：
a.投标人有效的营业执照、医疗器械经营许可证(三类)或相应备案凭证(二类)；
b.制造商有效的营业执照、医疗器械生产许可证；
c.制造商针对本次投标出具的有效的唯一授权书（函）， (略) 之间的关系证明（或： (略) 及贸易公司之间的关系证明，涉及的各方主体均须在证明上盖章）。
5)投标人认为需要提交的其他资格证明材料。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2024-01-30 09:30
投标文件送达地点: (略) 招标集团大厦2楼第2开标室( (略) 包河大道236号)
开标地点: (略) 招标集团大厦2楼第2开标室( (略) 包河大道236号)
6、投标人在投标前应在必联网（）或机电产品招标投标电子交易平台（）或中国国际招标网（）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人:安徽医科大学 (略)
地址: (略)
联系人:张志强
联系方式:*
招标人: (略) 医药价格和集中采购中心（安徽合肥公共资源交易中心药品采购分中心）
地址: (略) 益民街20号，省卫计委援外培训中心大楼六楼
联系人:王先生，陶先生
联系方式:0551-*
招标代理机构: (略) (略)
地址: (略) 包河区包河大道236号
联系人:许亮，李星
联系方式:0551-*，*，*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):中国建 (略) 滨湖新区支行
招标代理机构开户银行(美元):中 (略) 分行
账号(人民币):*43497
账号(美元):*6
其他:Swift Code of Bank：BKCHCNBJ780

澄清或变更简要说明： (略) (略) (略) 医药价格和集中采购中心的委托，就202 (略) 公立医疗机构医用设备集中采购(第三批非*类设备-2)进行国际公开招标（招标编号:0622-*）。现就投标人提出的异议内容分别逐条论证后，具体回复意见如下：
一、第01包：招标参数 (略) 方实际需求论证得出，充分 (略) 场上较为主流的品牌放在一起参与竞争，经讨论，技术参数或条款不做修改。
二、第02包：将招标文件技术参数部分条款修改如下：
序号原“技术参数”要求修改后“技术参数”
*四、要求： (略) 平板同类机架类型血管造影产品的最高端机型，如飞利浦提供Azurion 7M20，东软提供NeuAngio 43C，西门子提供Artis Q Ceiling MAX最新软件版本（其他品牌不低于以上机型），并提供相应NMPA文件要求： (略) 平板同类机架类型血管造影产品的最高端机型，如飞利浦提供Azurion 7M20，东软提供NeuAngio 43C、NeuAngio 30F，西门子提供Artis Q 最新软件版本（MAX版），其他品牌不低于以上机型，并提供相应NMPA文件
*1.1悬吊式机架，能覆盖全身之功能：配备悬吊式1台、落地式1台，能覆盖全身之功能：配备
3.2.5激光灯指示：配备 删除该条要求。
2、导管床：配备床（两台DSA设备配备导管床1张、四向倾斜床1张）
增加：2.1/导管床：配备
2.1～2.15原条款具体内容略。原序号2.1～2.15项，条款内容不变，将原序号相应修改为2.1.1、2.1.2、2.1.3
…2.1.15
增加：*2.2四向倾斜床1张：配备
增加：2.2.1可左右摇篮倾斜角度≥±15°
增加：2.2.2外科复合手术床用附件扩展模块，麻醉用支架臂，安全绑带，复合手术床可与可透视头架连接：配备
3.2.5激光灯指示：配备删除该条款要求。
33三维实时冠脉路图功能：配备三维实时冠脉路图功能或类似技术：配备
33.2具备专用的彩色监视器，用于冠脉实时路图功能的显示：配备冠脉实时路图功能的显示：配备
34.3有彩色监视器，用于实时冠脉支架精晰显影功能的显示：配备实时冠脉支架精晰显影功能：配备
35.4DSA无铅防辐射套装20套：配备DSA用进口无铅防辐射套装20套（品牌不低于INFAB）：配备,包括分体式套装、铅帽、围脖
35.5复合手术室碳纤维专用头架系统1套：配备复合手术室进口碳纤维专用头架系统1套（品牌不低于MAYFIELD、DORO）：配备
三、专家组认为招标文件技术条款的设置考虑到采购单位的临床需求，其余未回复和未修改的条款均为招标文件设置的正常负偏离项，且原则上有3个以上潜在投标人能够满足招标参数或条款的要求，条款要求准确无歧义，为非歧视性条款，故不作修改，按招标文件执行。
四、延迟本项目第02包开标时间，第01包开标时间不变，修改招标文件中以下条款：
（一）将招标文件第五章第5条修改为：
5.1投标截止时间（开标时间）：2024年01月30日9:30时（北京时间）
5.2投标文件送达地点： (略) 招标集团大厦2楼第2开标室( (略) 包河大道236号)
5.3开标地点： (略) 招标集团大厦2楼第2开标室( (略) 包河大道236号)
（二）将招标文件第六章第19.1条修改为：
19.1投标截止时间：2024年01月30日9:30时（北京时间）
投标文件递交地点： (略) 招标集团大厦2楼第2开标室( (略) 包河大道236号)
招标文件如有与本通知冲突之处，以本通知规定为准。
特此通知。
(略) (略)
2024年01月12日
(略) (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2024-01-12在中国国际招标网发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:202 (略) 公立医疗机构医用设备集中采购(第三批非*类设备-2)
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:0622-*/02
招标项目名称:202 (略) 公立医疗机构医用设备集中采购(第三批非*类设备-2)
项目实施地点: (略)
招标产品列表(主要设备):
3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的制造商均可参与本项目投标。
1）投标产品在中国关境外制造时，投标人的资格要求：
①制造商须在其所在地注册登记。
②制造商可以独立参加投标；投标产品医疗器械注册证或医疗器械产品注册登记表中列明的代理人(下称“ (略) ”)或投标产品的全国总代理(在中国关境内唯一总代理，且授权的代理有效期限不少于1年，并出具公证机构出具公证书)也可参加投标，视同为制造商。
(略) 或投标产品的全国总代理须具有有效的医疗器械经营许可证(三类)或相应备案凭证(二类)。
2）投标产品在中国关境内制造时，投标人的资格要求：
①具有有效的营业执照。
②制造商可以独立参加投标；制造商（或 (略) ）在中国关境内设立的具有独立法人资格的仅销售本制造商（或 (略) ） (略) 也可参加投标，视同为制造商。
③制造商须具有有效的医疗器械生产许可证，贸易公司须具有有效的医疗器械经营许可证(三类)或相应备案凭证(二类)。
3）投标产品须具有有效的医疗器械注册证。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2023-12-12
招标文件领购结束时间:2023-12-19
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 招标集团大厦9层901室
招标文件售价:￥1000/$150
其他说明:投标人在领购招标文件时需提供以下材料（加盖投标人公章或进行有效签署）：
1)单位负责人授权书及被授权人（投标人代表）身份证复印件。
2)拟投标产品有效的医疗器械注册证(含附件)。
3)投标产品在中国关境外制造时，须提供如下证明材料：
①制造商直接投标时须提供：制造商在其所在地的注册登记材料。
②投标产品医疗器械注册证或医疗器械产品注册登记表 (略) 或投标产品的全国总代理参与投标时须提供以下材料：
a.投标人有效的营业执照、医疗器械经营许可证(三类)或相应备案凭证(二类)；
b.制造商在其所在地的注册登记材料；
c. (略) 投标时须提供制造商针对本次投标出具的有效的唯一授权书（函）；全国总代理投标时须提供有效的全国总代理证明，同时提供公证机构出具的公证书。
4)投标产品在中国关境内制造时，须提供如下证明材料：
①制造商直接投标时须提供：制造商有效的营业执照、医疗器械生产许可证。
②制造商（或 (略) ）在中国关境内设立的具有独 (略) 参与投标时须提供：
a.投标人有效的营业执照、医疗器械经营许可证(三类)或相应备案凭证(二类)；
b.制造商有效的营业执照、医疗器械生产许可证；
c.制造商针对本次投标出具的有效的唯一授权书（函）， (略) 之间的关系证明（或： (略) 及贸易公司之间的关系证明，涉及的各方主体均须在证明上盖章）。
5)投标人认为需要提交的其他资格证明材料。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2024-01-30 09:30
投标文件送达地点: (略) 招标集团大厦2楼第2开标室( (略) 包河大道236号)
开标地点: (略) 招标集团大厦2楼第2开标室( (略) 包河大道236号)
6、投标人在投标前应在必联网（）或机电产品招标投标电子交易平台（）或中国国际招标网（）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。
7、联系方式
招标人:安徽医科大学 (略)
地址: (略)
联系人:张志强
联系方式:*
招标人: (略) 医药价格和集中采购中心（安徽合肥公共资源交易中心药品采购分中心）
地址: (略) 益民街20号，省卫计委援外培训中心大楼六楼
联系人:王先生，陶先生
联系方式:0551-*
招标代理机构: (略) (略)
地址: (略) 包河区包河大道236号
联系人:许亮，李星
联系方式:0551-*，*，*
8、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):中国建 (略) 滨湖新区支行
招标代理机构开户银行(美元):中 (略) 分行
账号(人民币):*43497
账号(美元):*6
其他:Swift Code of Bank：BKCHCNBJ780