医疗设备招标变更
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医疗设备招标变更
关于变更“ (略) 区政府采购医疗设备KSZFCG（GK）（2016）16号” (略)
我中心原定于 * 日10:30( (略) 时间) (略) （文件编号：KSZFCG（GK）（2016）16号），现对招标文件中有关事项作如下变更：
招标文件中E货物需求及技术规格说明（含特殊要求）中第三十五项设备名称、数量及详细要求中第（二）项详细技术参数及要求中第1项电子阴道镜的技术参数，因单位工作失误，原参数取消，现变更如下：
1. 电子阴道镜技术参数：
1.1镜头性能要求：
1.1.1镜头具有光学连续变焦、自动聚焦和高清CCD成像功能，成像系统水平分辨率≥650线；
1.1.2放大倍数支持 1～36倍连续变倍，镜头须提供单独按键控制放大倍数显示或关闭功能，并可在打印报告中显示对图像的倍数标记；
1.1.3有效操作距离应满足：200mm～300mm，视场范围满足：≥60mm(3X), ≥6mm(18X)；
1.1.4有快速自动聚焦和手动聚焦功能，手动聚焦支持独立按键控制的可视焦距调节功能；
1.1.5为方便临床检查操作，可通过镜头按键操作实现：对观察图像视野变换（放大/缩小）、手动可视焦距调节（+/-）、白光变色温观察（三级）、电子绿色滤镜观察（三级）、计时显示和图像冻结功能，并支持镜头手柄按键控制图像采集；
1.1.6亮度可调的环形LED组光源，须与镜头集成一体，LED组≥38颗，；
1.1.7提供镜头按键控制的醋酸试验计时标记显示和关闭功能，为检查过程的质控管理和量化评估提供有效保障；并可在打印报告中显示图像的醋酸反映时间标记，须提供打 (略) 确认印章；
1.1.8要求采用全金属模具结构可升降直立式支架，确保其使用的稳定性和升降固定的可靠性，须提供证明其功能的 (略) 确认印章。
1.2 (略) 性能要求：
1.2.1提供满足多功能应用 (略) 设计，集成显示观察、键盘输入、图文报告输出等功能，打印机放置位置空间可支持常用类型的喷墨打印机安放（如惠普、佳能、爱普生），必须前置方便纸张安装，须提供证明其功能的 (略) 确认印章；
1.2.2基于流程化管理操作界面，可实现对患者的预约管理、就诊信息录入、转诊阴道镜检查指证信息录入、检查图像观察与采图、图像注释、诊断分析与评估、病例管理、统计分析和图文报告打印等功能；能对观察 (略) 动态录像和电影回放；
1.2.3能在阴道镜检查过程中将生理盐水检查、醋酸染色检查和碘染色检查图像按时间顺序同屏对比显示，且同屏显示图像数量≥6幅，提供能证明其功能的软 (略) 确认印章；
1.2.4需提供符合ASCCP2013指南要求的宫颈、阴道、外阴常见术语参考图谱，并可与当前检查患者检查图像对比显示在同一界面，方便对比参考，辅助检查医生做出准确判断；同时也需提供患者资料的对比分析及多次复查信息同时显示，方便医生对患者检查历史的追溯管理。
1.2.5支持两种以上阴道镜评估方法，并能方便流程化、智能化地指导阴道镜检查 (略) 位提示，并提供不少于70例已病理确诊的病例资料供操作练习，须提供能证明其功能的软件应用界面及专利申请证明，提供能证明其应用的国 (略) 不少于3家，提供进修培训其临床应用 (略) 不少于1家；
1.2.6阴道镜检查及打印报告可针对孕期、绝经期及LEEP手 (略) 特殊记录和随访管理，提供不少于6种打印报告模版，具有提交患者打印报告后系统自动PDF格式备份功能,便于医疗纠纷的追述，需提供4种以上阴道镜检查报告样张和1种LEEP手术报告样张，并加盖公司确认印章；
1.2.7可针对拟诊结果、病理结果、实验室检查结果、检查医生和开单医生的 (略) 统计分析，统计结果可以拼图、直方图和折 (略) 显示，并可输出到Excel表；
1.2.8提供R-way™评估流程，能够流程化、智能化地指导阴道镜检查 (略) 位提示，为进 (略) 理提供指导建议。
1.3网络应用功能
1.3.1 (略) 的网络数据库管理安全管理系统，支持病例资料及患者隐私提供四级保护管理（主任、医生、护士、系统管理），可对患者信息录入、阴道镜检查、治疗和诊断复 (略) 权限管理，保护患者隐私和数据安全，并能提供病例资料的自动备份与恢复功能，须提供能证明其功能的软 (略) 确认印章；
1.3.2提供DICOM3.0数据交换接口， (略) HIS/EMR系统互联，须提供证明其功能的CFDA检测报告；
1.3. (略) / (略) 、阴道镜检查、LEEP治疗、转诊信息和病理结果信 (略) 络化应用，方便门诊业务的统计分析；
1.3.4提供预约与随访管理功能，可方便地追溯患者在每个阶段的 (略) 理过程的记录，更好地指导临床诊治和随访管理。
1.4产品认证：
1.4.1通过CE认证，取得CMD医疗器械产品认证证书（提供复印件）；
1.4.2公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证；
1.4.3公司需在 (略) 设有注册的售后服务机构，保证服务的可延续性。
其他不变，特此公告。
(略) (略)
二〇一六年四月十三日
关于变更“ (略) 区政府采购医疗设备KSZFCG（GK）（2016）16号” (略)
我中心原定于 * 日10:30( (略) 时间) (略) （文件编号：KSZFCG（GK）（2016）16号），现对招标文件中有关事项作如下变更：
招标文件中E货物需求及技术规格说明（含特殊要求）中第三十五项设备名称、数量及详细要求中第（二）项详细技术参数及要求中第1项电子阴道镜的技术参数，因单位工作失误，原参数取消，现变更如下：
1. 电子阴道镜技术参数：
1.1镜头性能要求：
1.1.1镜头具有光学连续变焦、自动聚焦和高清CCD成像功能，成像系统水平分辨率≥650线；
1.1.2放大倍数支持 1～36倍连续变倍，镜头须提供单独按键控制放大倍数显示或关闭功能，并可在打印报告中显示对图像的倍数标记；
1.1.3有效操作距离应满足：200mm～300mm，视场范围满足：≥60mm(3X), ≥6mm(18X)；
1.1.4有快速自动聚焦和手动聚焦功能，手动聚焦支持独立按键控制的可视焦距调节功能；
1.1.5为方便临床检查操作，可通过镜头按键操作实现：对观察图像视野变换（放大/缩小）、手动可视焦距调节（+/-）、白光变色温观察（三级）、电子绿色滤镜观察（三级）、计时显示和图像冻结功能，并支持镜头手柄按键控制图像采集；
1.1.6亮度可调的环形LED组光源，须与镜头集成一体，LED组≥38颗，；
1.1.7提供镜头按键控制的醋酸试验计时标记显示和关闭功能，为检查过程的质控管理和量化评估提供有效保障；并可在打印报告中显示图像的醋酸反映时间标记，须提供打 (略) 确认印章；
1.1.8要求采用全金属模具结构可升降直立式支架，确保其使用的稳定性和升降固定的可靠性，须提供证明其功能的 (略) 确认印章。
1.2 (略) 性能要求：
1.2.1提供满足多功能应用 (略) 设计，集成显示观察、键盘输入、图文报告输出等功能，打印机放置位置空间可支持常用类型的喷墨打印机安放（如惠普、佳能、爱普生），必须前置方便纸张安装，须提供证明其功能的 (略) 确认印章；
1.2.2基于流程化管理操作界面，可实现对患者的预约管理、就诊信息录入、转诊阴道镜检查指证信息录入、检查图像观察与采图、图像注释、诊断分析与评估、病例管理、统计分析和图文报告打印等功能；能对观察 (略) 动态录像和电影回放；
1.2.3能在阴道镜检查过程中将生理盐水检查、醋酸染色检查和碘染色检查图像按时间顺序同屏对比显示，且同屏显示图像数量≥6幅，提供能证明其功能的软 (略) 确认印章；
1.2.4需提供符合ASCCP2013指南要求的宫颈、阴道、外阴常见术语参考图谱，并可与当前检查患者检查图像对比显示在同一界面，方便对比参考，辅助检查医生做出准确判断；同时也需提供患者资料的对比分析及多次复查信息同时显示，方便医生对患者检查历史的追溯管理。
1.2.5支持两种以上阴道镜评估方法，并能方便流程化、智能化地指导阴道镜检查 (略) 位提示，并提供不少于70例已病理确诊的病例资料供操作练习，须提供能证明其功能的软件应用界面及专利申请证明，提供能证明其应用的国 (略) 不少于3家，提供进修培训其临床应用 (略) 不少于1家；
1.2.6阴道镜检查及打印报告可针对孕期、绝经期及LEEP手 (略) 特殊记录和随访管理，提供不少于6种打印报告模版，具有提交患者打印报告后系统自动PDF格式备份功能,便于医疗纠纷的追述，需提供4种以上阴道镜检查报告样张和1种LEEP手术报告样张，并加盖公司确认印章；
1.2.7可针对拟诊结果、病理结果、实验室检查结果、检查医生和开单医生的 (略) 统计分析，统计结果可以拼图、直方图和折 (略) 显示，并可输出到Excel表；
1.2.8提供R-way™评估流程，能够流程化、智能化地指导阴道镜检查 (略) 位提示，为进 (略) 理提供指导建议。
1.3网络应用功能
1.3.1 (略) 的网络数据库管理安全管理系统，支持病例资料及患者隐私提供四级保护管理（主任、医生、护士、系统管理），可对患者信息录入、阴道镜检查、治疗和诊断复 (略) 权限管理，保护患者隐私和数据安全，并能提供病例资料的自动备份与恢复功能，须提供能证明其功能的软 (略) 确认印章；
1.3.2提供DICOM3.0数据交换接口， (略) HIS/EMR系统互联，须提供证明其功能的CFDA检测报告；
1.3. (略) / (略) 、阴道镜检查、LEEP治疗、转诊信息和病理结果信 (略) 络化应用，方便门诊业务的统计分析；
1.3.4提供预约与随访管理功能，可方便地追溯患者在每个阶段的 (略) 理过程的记录，更好地指导临床诊治和随访管理。
1.4产品认证：
1.4.1通过CE认证，取得CMD医疗器械产品认证证书（提供复印件）；
1.4.2公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证；
1.4.3公司需在 (略) 设有注册的售后服务机构，保证服务的可延续性。
其他不变，特此公告。
(略) (略)
二〇一六年四月十三日
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