一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：JSZCGC*　　　　　　

原公告的采购项目名称： (略) 残疾人福利基金会下肢外骨骼助行机器人项目　　　　　　

首次公告日期：2024年01月08日　　　　　　

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

原公告的采购项目编号：JSZCGC*

原公告的采购项目名称： (略) 残疾人福利基金会下肢外骨骼助行机器人项目

首次公告日期：2024年1月8日

更正事项：□采购公告 R采购文件 □采购结果

更正内容：

1、第四章 项目需求

（1）原（二）、辅具简介 “外骨骼康复训练机器人是一种结合了人的智能和机械动力装置机械能量的人机结合的可穿戴装备，主要针对脊髓损伤、脑瘫、偏瘫、脊柱裂、脑中风、手术、外伤等患者，帮助运动功能障碍患者高效康复。”现更改为：“外骨骼康复训练机器人是一种结合了人工智能和机械动力装置的人机结合可穿戴装备，主要针对脊髓损伤、脑瘫、偏瘫、脊柱裂、脑中风、手术、外伤等患者，帮助运动功能障碍患者高效康复。”

（2）原（三）、设备技术参数及安全要求 “外骨骼助行器是利用电池能源，推动髋关节处马达，带动膝关节处马达运动，从而能够帮助使用者行走的辅助器具，其控制由遥控器发出指令，通过外骨骼助行器的中央处理器，再传到髋关节处马达。★要求双下肢双电机助力。”现更改为“外骨骼助行器是利用电池能源，驱动髋关节处马达运动，同时带动膝关节处行星机构被动运动，从而能够帮助使用者行走的辅助器具，其控制由遥控器发出指令，通过外骨骼助行器的中央处理器，再传到髋关节处马达。★要求双下肢双电机助力（此项需通过提供样机证明，无样机不得分）。”

原“2.3.★重量要求：整机重量不超过16.5kg。”现更改为“2.3.★重量要求：整机重量不超过16.5kg（此项需通过提供样机证明，无样机不得分）。”

原“2.4.外观要求：表面光滑、平整、无毛刺、无肯损伤使用者的锐、尖角；”现更改为“2.4.外观要求：表面光滑、平整、无毛刺、无易损伤使用者的锐、尖角；”

原3.技术支撑要求 “★要求通过全球范围内二类医疗器械医疗认证一项以上，包含CFDA,FDA,CE,PMDA,EAC-MDR。”现更改为“★要求通过全球范围内二类医疗器械医疗认证（CFDA,FDA,CE,PMDA,EAC-MDR）中的至少一项。”

2、评分标准现更改如下：

其他要求

1、本项目为交钥匙工程，项目包含货物制作、安装、施工、运输、调试验收相关的技术指导和售后服务、利润、保险、税金、以及所包含的风险、责任等所有费用均包含在报价内，请各投标人认真考虑其各种风险。除合同另有规定之外，伴随服务的费用均已含在合同价款中，采购人不再另行支付。

2、按常规或为了确保产品正常使用、维护，中标人需向采购方提供的备品备件及专用工具。

3、在与中标人签订采购合同前，采购人有权要求中标人提供有关样品供用户进行初验（初验内容包括款式、工艺质量等），初验合格的将进行封样，作为今后全部到货验收的依据；如用户初验不合格的，包括发现货物有明显的或潜在的缺陷、使用不符合招标文件要求及投标文件承诺的材料等，采购人有权报请当地质检部门对样品进行检验，根据检验结果，采购人有权向中标人主张违约责任。

4、中标人提供产品必须随货提供出厂产品合格证、质保书和产品使用说明书等相关资料，产品质量和各种技术指标，经验收达不到规范要求、招标文件要求和响应文件承诺的，必须更换设备，并按国家有关规定进行处罚，直至赔偿采购人的一切损失。如发现使用假冒伪劣产品、三无产品，一经查实，立即终止合同，所有款项一律不付、不退，并将来货封存，交由质量监督部门处理，并按其处罚意见，处以罚款。

5、未中标单位样品需在24小时搬离投标现场，否则视为放弃样品处理，代理公司自行处理。

更正日期：2024年1月31日

更正日期：2024年01月31日　

三、其他补充事宜

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) 残疾人福利基金会　　　　　

地址： (略) 扬子江中路738　　　　　　　　

联系方式：卞 艾 *　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：江苏京采 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 邗江区来鹤台广场4号楼3楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：王工 *　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：王工

电　话：　　*

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：JSZCGC*　　　　　　

原公告的采购项目名称： (略) 残疾人福利基金会下肢外骨骼助行机器人项目　　　　　　

首次公告日期：2024年01月08日　　　　　　

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：

原公告的采购项目编号：JSZCGC*

原公告的采购项目名称： (略) 残疾人福利基金会下肢外骨骼助行机器人项目

首次公告日期：2024年1月8日

更正事项：□采购公告 R采购文件 □采购结果

更正内容：

1、第四章 项目需求

（1）原（二）、辅具简介 “外骨骼康复训练机器人是一种结合了人的智能和机械动力装置机械能量的人机结合的可穿戴装备，主要针对脊髓损伤、脑瘫、偏瘫、脊柱裂、脑中风、手术、外伤等患者，帮助运动功能障碍患者高效康复。”现更改为：“外骨骼康复训练机器人是一种结合了人工智能和机械动力装置的人机结合可穿戴装备，主要针对脊髓损伤、脑瘫、偏瘫、脊柱裂、脑中风、手术、外伤等患者，帮助运动功能障碍患者高效康复。”

（2）原（三）、设备技术参数及安全要求 “外骨骼助行器是利用电池能源，推动髋关节处马达，带动膝关节处马达运动，从而能够帮助使用者行走的辅助器具，其控制由遥控器发出指令，通过外骨骼助行器的中央处理器，再传到髋关节处马达。★要求双下肢双电机助力。”现更改为“外骨骼助行器是利用电池能源，驱动髋关节处马达运动，同时带动膝关节处行星机构被动运动，从而能够帮助使用者行走的辅助器具，其控制由遥控器发出指令，通过外骨骼助行器的中央处理器，再传到髋关节处马达。★要求双下肢双电机助力（此项需通过提供样机证明，无样机不得分）。”

原“2.3.★重量要求：整机重量不超过16.5kg。”现更改为“2.3.★重量要求：整机重量不超过16.5kg（此项需通过提供样机证明，无样机不得分）。”

原“2.4.外观要求：表面光滑、平整、无毛刺、无肯损伤使用者的锐、尖角；”现更改为“2.4.外观要求：表面光滑、平整、无毛刺、无易损伤使用者的锐、尖角；”

原3.技术支撑要求 “★要求通过全球范围内二类医疗器械医疗认证一项以上，包含CFDA,FDA,CE,PMDA,EAC-MDR。”现更改为“★要求通过全球范围内二类医疗器械医疗认证（CFDA,FDA,CE,PMDA,EAC-MDR）中的至少一项。”

2、评分标准现更改如下：

其他要求

1、本项目为交钥匙工程，项目包含货物制作、安装、施工、运输、调试验收相关的技术指导和售后服务、利润、保险、税金、以及所包含的风险、责任等所有费用均包含在报价内，请各投标人认真考虑其各种风险。除合同另有规定之外，伴随服务的费用均已含在合同价款中，采购人不再另行支付。

2、按常规或为了确保产品正常使用、维护，中标人需向采购方提供的备品备件及专用工具。

3、在与中标人签订采购合同前，采购人有权要求中标人提供有关样品供用户进行初验（初验内容包括款式、工艺质量等），初验合格的将进行封样，作为今后全部到货验收的依据；如用户初验不合格的，包括发现货物有明显的或潜在的缺陷、使用不符合招标文件要求及投标文件承诺的材料等，采购人有权报请当地质检部门对样品进行检验，根据检验结果，采购人有权向中标人主张违约责任。

4、中标人提供产品必须随货提供出厂产品合格证、质保书和产品使用说明书等相关资料，产品质量和各种技术指标，经验收达不到规范要求、招标文件要求和响应文件承诺的，必须更换设备，并按国家有关规定进行处罚，直至赔偿采购人的一切损失。如发现使用假冒伪劣产品、三无产品，一经查实，立即终止合同，所有款项一律不付、不退，并将来货封存，交由质量监督部门处理，并按其处罚意见，处以罚款。

5、未中标单位样品需在24小时搬离投标现场，否则视为放弃样品处理，代理公司自行处理。

更正日期：2024年1月31日

更正日期：2024年01月31日　

三、其他补充事宜

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称： (略) 残疾人福利基金会　　　　　

地址： (略) 扬子江中路738　　　　　　　　

联系方式：卞 艾 *　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：江苏京采 (略) 　　　　　　　　　　　　

地　址： (略) 邗江区来鹤台广场4号楼3楼　　　　　　　　　　　　

联系方式：王工 *　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：王工

电　话：　　*