一、项目基本情况

1．采购项目编号：NSDL*

2．采购项目名称：委托第三方机构开展人乳头瘤病毒（HPV）检测服务

3．首次公告日期：2024年1月17日

二、更正信息

1．更正事项：?采购公告 ?采购文件 □采购结果

2．更正内容：

(1) 招标文件“第二章 招标项目需求”之“四、项目技术要求”之“（二）技术要求”中：

① “3.▲HPV检测试剂可对人脱落细胞样本中至少23种中高危型人乳头瘤病毒DNA定性检测且具体分型，型别至少涵盖HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、6、11、42、43、44、53、81、73、82型，并确保检测质量。（投标文件中需提供注册证给予说明）”修改为“3.▲HPV检测试剂可对人脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒DNA进行定性检测且可具体分型，至少涵盖HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、6、11、42、43、53、81或称CP8304、73、82型等22种型别，并确保检测质量。（投标文件中需提供注册证给予说明）”；

② “5.▲HPV检测试剂实测灵敏度至少达到80拷贝/反应，批内精密度和批间精密度Ct值的变异系数（CV,%）均不大于5.0％”修改为“5.▲HPV检测试剂盒实测灵敏度至少达到20拷贝/反应或10000 copies/mL。（投标文件中需提供HPV试剂盒检测说明书给予说明）”；

③ “6.HPV检测试剂设置内源性内标，用于监控检测全流程，保证检测质量。检测试剂应通过CNAS认证的机构进行质检，使用HPV国家参考品进行检测，以确保检测质量。（投标文件中提供产品说明书及产品检验报告）”修改为“6.HPV检测试剂设置内源性内标，用于监控检测全流程，保证检测质量。（投标文件中提供产品说明书及产品检验报告）”；

(2) 获取招标文件截止时间延期至：2024年2月6日9:00（北京时间）；

(3) 提交投标文件截止时间和开标时间延期至：2024年2月6日9:00（北京时间）；

(4) 在线解密时间延期至：2024年2月6日9:00-9:30（北京时间）期间进行解密；

(5) 其他条款不变。

3．更正日期：2024年2月2日

三、其他补充事宜

1．各投标人下载最新的招标文件及附件。

2．招标文件如涉及上述内容的亦作相应修改，本通知与原招标文件矛盾之处，以本通知为准。

3．各投标人及时做好标书并使用最新加密规则加密后上传投标文件，未使用最新加密规则加密将导致投标文件无法解密，作投标无效处理。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1．采购人信息

名称： (略) 南山 (略)

地址： (略) 南山区湾厦路一号

联系人：陈女士

联系方式：0755-*

2．采购实施机构信息

名称：中国 (略)

地址： (略) 福田区上步南路锦峰大厦22楼

联系方式：0755-*转111

3．项目联系方式

项目联系人：邓晓佳

联系方式：0755-*转111

中国 (略)

2024年2月2日

澄清公告.pdf

[NSDL*-A]委托第三方机构开展人乳头瘤病毒（HPV）检测服务.docx

[NSDL*-A]委托第三方机构开展人乳头瘤病毒（HPV）检测服务.pdf

[NSDL*-A]委托第三方机构开展人乳头瘤病毒（HPV）检测服务.SZCCF

一、项目基本情况

1．采购项目编号：NSDL*

2．采购项目名称：委托第三方机构开展人乳头瘤病毒（HPV）检测服务

3．首次公告日期：2024年1月17日

二、更正信息

1．更正事项：?采购公告 ?采购文件 □采购结果

2．更正内容：

(1) 招标文件“第二章 招标项目需求”之“四、项目技术要求”之“（二）技术要求”中：

① “3.▲HPV检测试剂可对人脱落细胞样本中至少23种中高危型人乳头瘤病毒DNA定性检测且具体分型，型别至少涵盖HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、6、11、42、43、44、53、81、73、82型，并确保检测质量。（投标文件中需提供注册证给予说明）”修改为“3.▲HPV检测试剂可对人脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒DNA进行定性检测且可具体分型，至少涵盖HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、6、11、42、43、53、81或称CP8304、73、82型等22种型别，并确保检测质量。（投标文件中需提供注册证给予说明）”；

② “5.▲HPV检测试剂实测灵敏度至少达到80拷贝/反应，批内精密度和批间精密度Ct值的变异系数（CV,%）均不大于5.0％”修改为“5.▲HPV检测试剂盒实测灵敏度至少达到20拷贝/反应或10000 copies/mL。（投标文件中需提供HPV试剂盒检测说明书给予说明）”；

③ “6.HPV检测试剂设置内源性内标，用于监控检测全流程，保证检测质量。检测试剂应通过CNAS认证的机构进行质检，使用HPV国家参考品进行检测，以确保检测质量。（投标文件中提供产品说明书及产品检验报告）”修改为“6.HPV检测试剂设置内源性内标，用于监控检测全流程，保证检测质量。（投标文件中提供产品说明书及产品检验报告）”；

(2) 获取招标文件截止时间延期至：2024年2月6日9:00（北京时间）；

(3) 提交投标文件截止时间和开标时间延期至：2024年2月6日9:00（北京时间）；

(4) 在线解密时间延期至：2024年2月6日9:00-9:30（北京时间）期间进行解密；

(5) 其他条款不变。

3．更正日期：2024年2月2日

三、其他补充事宜

1．各投标人下载最新的招标文件及附件。

2．招标文件如涉及上述内容的亦作相应修改，本通知与原招标文件矛盾之处，以本通知为准。

3．各投标人及时做好标书并使用最新加密规则加密后上传投标文件，未使用最新加密规则加密将导致投标文件无法解密，作投标无效处理。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

1．采购人信息

名称： (略) 南山 (略)

地址： (略) 南山区湾厦路一号

联系人：陈女士

联系方式：0755-*

2．采购实施机构信息

名称：中国 (略)

地址： (略) 福田区上步南路锦峰大厦22楼

联系方式：0755-*转111

3．项目联系方式

项目联系人：邓晓佳

联系方式：0755-*转111

中国 (略)

2024年2月2日

澄清公告.pdf

[NSDL*-A]委托第三方机构开展人乳头瘤病毒（HPV）检测服务.docx

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