一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：*

原公告的采购项目名称：EB病毒核酸定量检测试剂盒、*型肝炎病毒核酸测定试剂盒

首次公告日期：2023年12月19日

二、更正信息

更正事项：采购公告、采购文件

更正内容：

1.报名时间延长至2024年2月26日17点30分（北京时间）

2.产品基本要求：

EB病毒核酸定量检测试剂盒：三类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定；

（1）EB病毒核酸定量检测试剂盒适用于定量检测外周血样本中的EB病毒DNA；

（2）方法学：荧光PCR法；

（3）核酸提取方法：磁珠提取法（试剂盒原配提取试剂或说明书上明确指定的提取试剂货号）；

（4）最低检测限：500copies/mL；

（5）定量线性范围：1E3～1E8copies/mL；

（6）精密度：CV≤5%；

（7）有内标；

（8） (略) 现有天隆Gentier96R全自动PCR分析系统、天隆Gentier96E全自动PCR分析系统、安誉AGS4800实时荧光定量PCR仪等机型匹配适用；

（9）按需提供项目所有配套使用的耗材耗品（如枪头、微孔板、DNA/RNA核酸提取液、纯化液、样本保存液、稀释液、质控品（阳性质控品和阴性质控品）、校准品及辅助试剂。

*型肝炎病毒核酸测定试剂盒：三类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定；

（1）*型肝炎病毒核酸测定试剂盒适用于定量检测血清或血浆样本中的*型肝炎病毒DNA；

（2）方法学：荧光PCR法；

（3）核酸提取方法：磁珠提取法（试剂盒原配提取试剂或说明书上明确指定的提取试剂货号）；

（4）最低检测限100IU；

（5）定量线性范围: 1E2～1E8 IU/mL；

（6）精密度：CV≤5%；

（7）有内标；

（8） (略) 现有天隆Gentier96R全自动PCR分析系统、天隆Gentier96E全自动PCR分析系统、安誉AGS4800实时荧光定量PCR仪等机型匹配适用；

（9）按需提供项目所有配套使用的耗材耗品（如枪头、微孔板、DNA/RNA核酸提取液、纯化液、样本保存液、稀释液、质控品（阳性质控品和阴性质控品）、校准品及辅助试剂。

其他详见采购文件。

更正日期：2024年2月20日

三、其他补充事宜

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

采购人信息

名称： (略) (略)

地址： (略) 北京东路519号

联系方式：0791-*

项目联系人：赵心彤

(略) (略)

2024年2月20日

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：*

原公告的采购项目名称：EB病毒核酸定量检测试剂盒、*型肝炎病毒核酸测定试剂盒

首次公告日期：2023年12月19日

二、更正信息

更正事项：采购公告、采购文件

更正内容：

1.报名时间延长至2024年2月26日17点30分（北京时间）

2.产品基本要求：

EB病毒核酸定量检测试剂盒：三类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定；

（1）EB病毒核酸定量检测试剂盒适用于定量检测外周血样本中的EB病毒DNA；

（2）方法学：荧光PCR法；

（3）核酸提取方法：磁珠提取法（试剂盒原配提取试剂或说明书上明确指定的提取试剂货号）；

（4）最低检测限：500copies/mL；

（5）定量线性范围：1E3～1E8copies/mL；

（6）精密度：CV≤5%；

（7）有内标；

（8） (略) 现有天隆Gentier96R全自动PCR分析系统、天隆Gentier96E全自动PCR分析系统、安誉AGS4800实时荧光定量PCR仪等机型匹配适用；

（9）按需提供项目所有配套使用的耗材耗品（如枪头、微孔板、DNA/RNA核酸提取液、纯化液、样本保存液、稀释液、质控品（阳性质控品和阴性质控品）、校准品及辅助试剂。

*型肝炎病毒核酸测定试剂盒：三类医疗器械产品，满足国家最新《医疗器械分类目录》规定；

（1）*型肝炎病毒核酸测定试剂盒适用于定量检测血清或血浆样本中的*型肝炎病毒DNA；

（2）方法学：荧光PCR法；

（3）核酸提取方法：磁珠提取法（试剂盒原配提取试剂或说明书上明确指定的提取试剂货号）；

（4）最低检测限100IU；

（5）定量线性范围: 1E2～1E8 IU/mL；

（6）精密度：CV≤5%；

（7）有内标；

（8） (略) 现有天隆Gentier96R全自动PCR分析系统、天隆Gentier96E全自动PCR分析系统、安誉AGS4800实时荧光定量PCR仪等机型匹配适用；

（9）按需提供项目所有配套使用的耗材耗品（如枪头、微孔板、DNA/RNA核酸提取液、纯化液、样本保存液、稀释液、质控品（阳性质控品和阴性质控品）、校准品及辅助试剂。

其他详见采购文件。

更正日期：2024年2月20日

三、其他补充事宜

无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系

采购人信息

名称： (略) (略)

地址： (略) 北京东路519号

联系方式：0791-*

项目联系人：赵心彤

(略) (略)

2024年2月20日