一、项目基本情况
项目编号：皖世华代字[2024]第011号
项目名称： (略) 智能储镜系统、内镜追溯系统采购项目
二、更正信息
1.原“本项目的特定资格要求：①投标人须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证，医疗器械生产企业须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；②投标人所投产品须具有有效的国家食品药品监督管理局出具的中华人民共和国医疗器械注册证。”修改为“本项目的特定资格要求：如是依法纳入医疗器械管理的响应产品须满足以下条件：（1）供应商响应产品须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）（如适用）；（2）供应商为响应产品的生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）；供应商为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）（如适用）。如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在响应文件中进行说明。”
2.开标时间修改为2024年3月11日9时00分、开标地点保持不变。
3.比选文件其余内容要求不变。
三、其他补充事宜
此公告视同比选文件的组成部分，与比选文件具有同等法律效力。本更正公告内容与原比选文件内容相冲突的部分，以本更正公告内容为准。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： (略) 　　　　　
地 址：铜官区长江西路2999号
联系方式：0562-*　　　　　　　　　　
2.采购代理机构信息
名 称：安徽世华工程 (略) 　　　　　　　　　　　　
地 址： (略) 财富广场B座1303　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
联系方式：*　　　　　　　　　　　
3.项目联系方式
项目联系人：王工
电话：*　　

一、项目基本情况
项目编号：皖世华代字[2024]第011号
项目名称： (略) 智能储镜系统、内镜追溯系统采购项目
二、更正信息
1.原“本项目的特定资格要求：①投标人须具有有效的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证，医疗器械生产企业须具有有效的中华人民共和国医疗器械生产企业许可证；②投标人所投产品须具有有效的国家食品药品监督管理局出具的中华人民共和国医疗器械注册证。”修改为“本项目的特定资格要求：如是依法纳入医疗器械管理的响应产品须满足以下条件：（1）供应商响应产品须具有有效的医疗器械注册证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成产品备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）（如适用）；（2）供应商为响应产品的生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（属于第一类医疗器械时）；供应商为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（属于第二类医疗器械时）（如适用）。如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在响应文件中进行说明。”
2.开标时间修改为2024年3月11日9时00分、开标地点保持不变。
3.比选文件其余内容要求不变。
三、其他补充事宜
此公告视同比选文件的组成部分，与比选文件具有同等法律效力。本更正公告内容与原比选文件内容相冲突的部分，以本更正公告内容为准。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： (略) 　　　　　
地 址：铜官区长江西路2999号
联系方式：0562-*　　　　　　　　　　
2.采购代理机构信息
名 称：安徽世华工程 (略) 　　　　　　　　　　　　
地 址： (略) 财富广场B座1303　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
联系方式：*　　　　　　　　　　　
3.项目联系方式
项目联系人：王工
电话：*