序号

技术要求

1.

适用于临床血液病治疗中血液细胞的选择性分离和血液细胞采集

★1.1

(略) 耗材中国注册证齐全：包括血 (略) 组件注册证、血细胞分离机分离吸附置换治疗套件注册证、血小板套件注册证或类似耗材注册证。

1.2

全中文操作系统

2.

主要功能和技术指标要求

2.1

采集分离方式：同时具有单针、双针连续性血流采集分离方式

2.2

终产品收集方式：离心腔外收集，体积可调

2.3

最大离心转速：≤3000转/分，低转速离心以减少离心力对细胞的损伤

★2.4

体外循环量：不超过200ml，同时具有体外循环量自动监测功能，

也适用于儿童提供证明文件（彩页或技术白皮书）

2.5

全血最小流速≤10ml/min，细胞采集可安全用于小儿、≥15kg低体重患者

2.6

具有独立抗凝泵，抗凝剂可自动控制；抗凝剂比例调整范围≥1：6～1：20

2.7

血小板/血浆采集：可一次采集两个治疗单位，保存五天的血小板，白细胞污染率≤1×10⁶

2.8

并具 (略) 溶血监测器，红外精确抗凝剂滴速监测器

2.9

干细胞采集效率≥90%

★2.10

具备血浆吸附治疗程序并具备吸附治疗耗材注册证，配合免疫吸附柱，可作免疫吸附治疗；可作低密度脂蛋白吸附分离去除。

2.11

治疗性红细胞去除与置换：自动计算去除或置换的红细胞量，可设定去除后的目标红细胞积压，并具有自动预测计算CD34＋细胞收率功能

2.12

屏幕/显示：具有液晶显示屏幕；可显示各处理对象处理血量、采集量、运行参数

2.13

具备参数设定与估算功能，根据分离前检查结果自动预测并显示分离/治疗时间

2.14

全中文及英文双操作界面，包括所有帮助信息:每步操作过程都有对应的帮助信息

3.

安全性能及其它

3.1

监测及报警：具备压力、空气、抗凝剂、漏血、温度等监测及报警

★3.2

自动保 (略) 开放（KVO）功能：具备报警或故障时自动保持供者/患 (略) 开放，防止回血形成血栓而阻塞穿刺针头

★3.3

主机备有内置不间断电源/电池供电系统，以备在紧急情况下可继续运行10分钟以上，能将体外循环的血液回输进供者/患者体内，以保证供者/患者安全

3.4

具记忆功能，由于断电等原因中断操作，故障排除后可继续以前的程序

3.5

标配自动打印系统

3.6

投标厂家必须提供该产品最新型号

3.7

配套耗材单独报价

4

医用血液冷藏箱

4.1

容积≥106L箱内温度恒定控制在4±1℃

5

配置要求

5.1

血细胞分离机：一台

5.2

全自动分离数据打印机：一个

5.3

医用血液冷藏箱：一台

5.4

可调式采血椅：一把

5.5

采血秤：一个

5.6

软件接口开发， (略) 系统对接，接口费由中标人承担。

序号

技术要求

1.

适用于临床血液病治疗中血液细胞的选择性分离和血液细胞采集

★1.1

(略) 耗材中国注册证齐全：包括血 (略) 组件注册证、血细胞分离机分离吸附置换治疗套件注册证、血小板套件注册证或类似耗材注册证。

1.2

全中文操作系统

2.

主要功能和技术指标要求

2.1

采集分离方式：同时具有单针、双针连续性血流采集分离方式

2.2

终产品收集方式：离心腔外收集，体积可调

2.3

最大离心转速：≤3000转/分，低转速离心以减少离心力对细胞的损伤

★2.4

体外循环量：不超过200ml，同时具有体外循环量自动监测功能，

也适用于儿童提供证明文件（彩页或技术白皮书）

2.5

全血最小流速≤10ml/min，细胞采集可安全用于小儿、≥15kg低体重患者

2.6

具有独立抗凝泵，抗凝剂可自动控制；抗凝剂比例调整范围≥1：6～1：20

2.7

血小板/血浆采集：可一次采集两个治疗单位，保存五天的血小板，白细胞污染率≤1×10⁶

2.8

并具 (略) 溶血监测器，红外精确抗凝剂滴速监测器

2.9

干细胞采集效率≥90%

★2.10

具备血浆吸附治疗程序并具备吸附治疗耗材注册证，配合免疫吸附柱，可作免疫吸附治疗；可作低密度脂蛋白吸附分离去除。

2.11

治疗性红细胞去除与置换：自动计算去除或置换的红细胞量，可设定去除后的目标红细胞积压，并具有自动预测计算CD34＋细胞收率功能

2.12

屏幕/显示：具有液晶显示屏幕；可显示各处理对象处理血量、采集量、运行参数

2.13

具备参数设定与估算功能，根据分离前检查结果自动预测并显示分离/治疗时间

2.14

全中文及英文双操作界面，包括所有帮助信息:每步操作过程都有对应的帮助信息

3.

安全性能及其它

3.1

监测及报警：具备压力、空气、抗凝剂、漏血、温度等监测及报警

★3.2

自动保 (略) 开放（KVO）功能：具备报警或故障时自动保持供者/患 (略) 开放，防止回血形成血栓而阻塞穿刺针头

★3.3

主机备有内置不间断电源/电池供电系统，以备在紧急情况下可继续运行10分钟以上，能将体外循环的血液回输进供者/患者体内，以保证供者/患者安全

3.4

具记忆功能，由于断电等原因中断操作，故障排除后可继续以前的程序

3.5

标配自动打印系统

3.6

投标厂家必须提供该产品最新型号

3.7

配套耗材单独报价

4

医用血液冷藏箱

4.1

容积≥106L箱内温度恒定控制在4±1℃

5

配置要求

5.1

血细胞分离机：一台

5.2

全自动分离数据打印机：一个

5.3

医用血液冷藏箱：一台

5.4

可调式采血椅：一把

5.5

采血秤：一个

5.6

软件接口开发， (略) 系统对接，接口费由中标人承担。