华东医院医疗设备采购招标项目招标的招标公告变更1
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华东医院医疗设备采购招标项目招标的招标公告变更1
日期：2024年3月30日
招标编号：*
招标文件兹作如下变更：将包件1～包件5合并为一个包件。开标时间改为2024年4月19日9:00时（北京时间），开标地 (略) (略) 358号19楼第四会议室(1903室)。其余内容不变。
变更后的完整公告如下：
1. (略) （招标机构） (略) （招标人）的委托，就招标人下列货物和有关服务采购进行公开招标，现邀请合格投标人提交密封投标。
| 包件号 | 名称 | 数量 | 简要规格 | 预算 |
| 1 | 康复设备II | 1批 | 含：红外线治疗仪4台（输出光功率不稳定度≤±5?%）；激光磁场理疗仪2台（激光波长≥650?nm）；手功能康复训练与评估系统1台（具备手控训练模式）；听觉言语语言喉功能检测处理系统1台（具备失语症康复训练）；咽部神经肌肉刺激器1台（≥4个独立治疗通道） | ≤* |
2. 有兴趣的投标人可从以下地址查看招标文件及获取进一步的信息。
3. 合格投标人须满足下列资格要求：
（1） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于对供应商的六项一般规定，接受法人或其他组织投标，不接受自然人。
（2） 近三年内在经营活动中没有重大违法记录（在投标文件中提供“中国 (略) （http://**）”网站查询结果证明，并加盖公章）
（3） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令〔2021〕第47号）的规定完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案（针对第一类医疗器械）；
（4） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令〔2022〕第53号）的规定取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案凭证（针对第一类医疗器械）；
（5） 应按《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令〔2022〕第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；
（6） 不接受联合体。
注：以上第（3）～（5）项要求对非医疗器械不适用。
4. 供应商可通过以下方式领购招标文件：登录（非注册用户需成功注册后） (略) （http://**）在线登记供应商信息后在线付款。到款后可获取招标文件。
5. 招标文件从2024年3月29日起至2024年4月8日每天8:30～17:00时（北京时间） (略) 在线公开出售。本招标文件每套人民币*佰元整（￥500.00），售后不退。未领购招标文件的供应商不得参加投标。
6. 兹定于2024年4月19日9:00时（北京时间） (略) (略) 358号19楼第四会议室(1903室)公开开标。届时请各投标人委派代表出席开标仪式。
7. 本项目中标结果将发布在“采 (略) （）”上。
招标人： (略)
详细地址： (略) (略) 221号
邮政编码： *
电话号码： 021-*
联系人： 钟建平
招标机构： (略)
详细地址： (略) (略) 358号美丽园大厦14楼
邮政编码： *
联 系人： 徐晨秋、蔡洁琼
电话号码： 021-*×119、159
传真号码： 021-*×119
电子信箱： *@*habidding.com
开 户行： 招商银行上海普陀支行
户 名： (略)
帐 号： *
日期：2024年3月30日
招标编号：*
招标文件兹作如下变更：将包件1～包件5合并为一个包件。开标时间改为2024年4月19日9:00时（北京时间），开标地 (略) (略) 358号19楼第四会议室(1903室)。其余内容不变。
变更后的完整公告如下：
1. (略) （招标机构） (略) （招标人）的委托，就招标人下列货物和有关服务采购进行公开招标，现邀请合格投标人提交密封投标。
| 包件号 | 名称 | 数量 | 简要规格 | 预算 |
| 1 | 康复设备II | 1批 | 含：红外线治疗仪4台（输出光功率不稳定度≤±5?%）；激光磁场理疗仪2台（激光波长≥650?nm）；手功能康复训练与评估系统1台（具备手控训练模式）；听觉言语语言喉功能检测处理系统1台（具备失语症康复训练）；咽部神经肌肉刺激器1台（≥4个独立治疗通道） | ≤* |
2. 有兴趣的投标人可从以下地址查看招标文件及获取进一步的信息。
3. 合格投标人须满足下列资格要求：
（1） 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于对供应商的六项一般规定，接受法人或其他组织投标，不接受自然人。
（2） 近三年内在经营活动中没有重大违法记录（在投标文件中提供“中国 (略) （http://**）”网站查询结果证明，并加盖公章）
（3） 投标产品应按《医疗器械注册与备案管理办法》（ (略) 场监督管理总局令〔2021〕第47号）的规定完成有效注册（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案（针对第一类医疗器械）；
（4） 如投标产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令〔2022〕第53号）的规定取得有效的生产许可证（针对第二类、第三类医疗器械）/或备案凭证（针对第一类医疗器械）；
（5） 应按《医疗器械经营监督管理办法》（ (略) 场监督管理总局令〔2022〕第54号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械）；
（6） 不接受联合体。
注：以上第（3）～（5）项要求对非医疗器械不适用。
4. 供应商可通过以下方式领购招标文件：登录（非注册用户需成功注册后） (略) （http://**）在线登记供应商信息后在线付款。到款后可获取招标文件。
5. 招标文件从2024年3月29日起至2024年4月8日每天8:30～17:00时（北京时间） (略) 在线公开出售。本招标文件每套人民币*佰元整（￥500.00），售后不退。未领购招标文件的供应商不得参加投标。
6. 兹定于2024年4月19日9:00时（北京时间） (略) (略) 358号19楼第四会议室(1903室)公开开标。届时请各投标人委派代表出席开标仪式。
7. 本项目中标结果将发布在“采 (略) （）”上。
招标人： (略)
详细地址： (略) (略) 221号
邮政编码： *
电话号码： 021-*
联系人： 钟建平
招标机构： (略)
详细地址： (略) (略) 358号美丽园大厦14楼
邮政编码： *
联 系人： 徐晨秋、蔡洁琼
电话号码： 021-*×119、159
传真号码： 021-*×119
电子信箱： *@*habidding.com
开 户行： 招商银行上海普陀支行
户 名： (略)
帐 号： *
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