各投标供应商：

我 (略) (略) 委托，就该单位采购的“人乳头瘤病毒HPV项目检测外包服务”项目作如下调整：

一、四、采购内容及要求：（一）项目情况中：

1、原“配套HPV核酸分型定量分析软件（取得注册证）使用，可准确获得HPV在单位细胞中的病毒载量，从而预警宫颈病变的风险。（提供分析软件的注册证复印件）”删除；

2、原“具备阳性对照和空白对照等试剂内部质控设置；”修改为：“具备阳性对照和阴性对照等试剂内部质控设置”；

3、原“采用实时荧光PCR 技术，主要以人乳头瘤病毒基因组L1 区为靶区域，设计21个亚型特异性引物和探针，分别以FAM、HEX、ROX标记相应亚型。”修改为：“采用实时荧光PCR 技术，主要以人乳头瘤病毒基因组L1 区为靶区域，设计21个或以上亚型特异性引物和探针，并以常用的不同荧光基团标记不同HPV亚型”；

二、评分标准中：原“（二）服务方案比较（54分）：2、检测试剂方案（20分）：适用于分型检测妇女宫颈脱落细胞样本中不少于21 种人乳头瘤病毒亚型（具体包括HPV 16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，26，82，73 及HPV 6, 11 和81 亚型）能给出每一个亚型的具体型别并有定量结果，保证与2015年CFDA要求的18种高中危型别一致，HPV分型定量软件分析需有注册证。完全符合要求得20分，少一项扣4分。（提供注册证复印件）”修改为：“检测试剂方案（20分）：方法学采用荧光PCR法技术，适用于分型检测妇女宫颈脱落细胞样本中不少于21 种人乳头瘤病毒亚型（具体包括HPV 16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，26，82，73 及HPV 6, 11 和81 亚型），保证与2015年CFDA要求的18种高中危型别一致，并获得国家药品监督管理部门颁发的注册证。完全符合要求得 20分，少一项扣4分。（提供注册证复印件） ”；

三、磋商时间：

1、递交磋商响应文件的时间：2024年4月11日14：00~14：30（北京时间）

2、递交磋商响应文件的截止时间：2024年4月11日14：30（北京时间）

3、磋商时间：2024年4月11日14：30（北京时间）开始

四、联系方式：

1、采购单位： (略) (略)

电话：0512-*???? ??? 联系人：陈主任

2、 (略) ：

(略) 卫康招 (略) 联系人：华 琤/左 鑫。

联系电话：0512-*传真：0512-*

地址： (略) (略) 1296号1幢17层邮编：*

以上内容如与原采购公告、磋商文件有矛盾之处以本通知为准！

(略) 卫康招 (略)

2024年4月7日

各投标供应商：

我 (略) (略) 委托，就该单位采购的“人乳头瘤病毒HPV项目检测外包服务”项目作如下调整：

一、四、采购内容及要求：（一）项目情况中：

1、原“配套HPV核酸分型定量分析软件（取得注册证）使用，可准确获得HPV在单位细胞中的病毒载量，从而预警宫颈病变的风险。（提供分析软件的注册证复印件）”删除；

2、原“具备阳性对照和空白对照等试剂内部质控设置；”修改为：“具备阳性对照和阴性对照等试剂内部质控设置”；

3、原“采用实时荧光PCR 技术，主要以人乳头瘤病毒基因组L1 区为靶区域，设计21个亚型特异性引物和探针，分别以FAM、HEX、ROX标记相应亚型。”修改为：“采用实时荧光PCR 技术，主要以人乳头瘤病毒基因组L1 区为靶区域，设计21个或以上亚型特异性引物和探针，并以常用的不同荧光基团标记不同HPV亚型”；

二、评分标准中：原“（二）服务方案比较（54分）：2、检测试剂方案（20分）：适用于分型检测妇女宫颈脱落细胞样本中不少于21 种人乳头瘤病毒亚型（具体包括HPV 16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，26，82，73 及HPV 6, 11 和81 亚型）能给出每一个亚型的具体型别并有定量结果，保证与2015年CFDA要求的18种高中危型别一致，HPV分型定量软件分析需有注册证。完全符合要求得20分，少一项扣4分。（提供注册证复印件）”修改为：“检测试剂方案（20分）：方法学采用荧光PCR法技术，适用于分型检测妇女宫颈脱落细胞样本中不少于21 种人乳头瘤病毒亚型（具体包括HPV 16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，26，82，73 及HPV 6, 11 和81 亚型），保证与2015年CFDA要求的18种高中危型别一致，并获得国家药品监督管理部门颁发的注册证。完全符合要求得 20分，少一项扣4分。（提供注册证复印件） ”；

三、磋商时间：

1、递交磋商响应文件的时间：2024年4月11日14：00~14：30（北京时间）

2、递交磋商响应文件的截止时间：2024年4月11日14：30（北京时间）

3、磋商时间：2024年4月11日14：30（北京时间）开始

四、联系方式：

1、采购单位： (略) (略)

电话：0512-*???? ??? 联系人：陈主任

2、 (略) ：

(略) 卫康招 (略) 联系人：华 琤/左 鑫。

联系电话：0512-*传真：0512-*

地址： (略) (略) 1296号1幢17层邮编：*

以上内容如与原采购公告、磋商文件有矛盾之处以本通知为准！

(略) 卫康招 (略)

2024年4月7日