某部拟引进医疗设备、手术器械及设备维保参数公示更正公告

（2024-JLZLCY-W9008）

3月29日至4月9日，我部对拟引进医疗设备、手术器械及设备维保参数进行了公示，公示期间共计收到6家供应商对相关参数提出的质疑，我部 (略) 场调查情况，对部分参数作更正如下：

一、医疗设备技术和商务要求

（一）技术要求

3.数字化摄影X射线机(移动)（Ⅱ类医疗器械注册证）技术参数：●2.2“旋转阳极”更正为“旋转阳极或固定阳极”；●5.8 “C形臂的开口距离≥800mm”更正为“C形臂的开口距离≥750mm”。

5.“电子支气管内窥镜（Ⅲ类医疗器械注册证）” 更正为“电子支气管内窥镜（Ⅱ类医疗器械注册证）”

6.急救呼吸机（Ⅲ类医疗器械注册证）技术参数：1、“驱动方式：电动气控……”更正为“驱动方式：气动电控……”； 3.10、“吸氧浓度：50%、100%两档可调，电子控制” 更正为“吸氧浓度：50%～100%连续可调，电子控制”；“★5、检测参数……” 更正为“●5、检测参数……”；6、“内置锂电池工作时间≥15小时”更正为“内置锂电池工作时间≥4小时”。

10、麻醉机（Ⅲ类医疗器械注册证）技术参数：2.1、“可连接同一品牌监护仪……”更正为“可连接监护仪……”；2.2、“可连接同一品牌输注泵……”更正为“可连接输注泵……”。

18、除颤监护仪（Ⅲ类医疗器械注册证）技术参数：1.1“整机重量（含电池、体外板、记录仪）≤5.5kg”更正为“整机重量（含电池、体外板、记录仪）≤6.5kg”。

22. 心电图机（18导联心电图机）（Ⅱ类医疗器械注册证）技术参数：“★1.1 ECG输入通道：18导联同步采集，兼容9导联，12导联，15导联采集模式”更正为“★1.1 ECG输入通道：18导联同步采集，至少兼容12导联采集模式”；“1.2 输入阻抗≥100M(10Hz)”更正为“1.2 输入阻抗≥100MΩ(10Hz)”。

48.低中频治疗仪(体外物理振动排石机)（Ⅱ类医疗器械注册证）配置及技术参数中所有“上置振动器”更正为“上置（手持）振动器”，“下置振动器”更正为“下置（床面）振动器”；1.5、“……低速≥2800转/min；高速≥3500转/min”更正为“……低速≥2800转/min（45HZ）；高速≥3500转/min（55HZ）”；●3.3、“……低速≥1300转/min；中速≥1600转/min；高速≥1900转/min”更正为“……低速≥1300转/min（20HZ）；中速≥1600转/min（25HZ）；高速≥1900转/min（30 HZ）”

52.盆底肌肉康复设备（生物刺激反馈仪）（Ⅱ类医疗器械注册证）配置“线控器2个”删除。技术参数：●2、“≥3个电刺激通道,3个生物反馈通道，1个内置压力通道，1个线控通道”更正为“≥3个电刺激通道、3个生物反馈通道、1个内置压力通道”。7、“可通过手动线控开关和脚踏开关分别实现电流强度的调节和电刺激输出的关闭”更正为“通过开关实现电流强度的调节和电刺激输出的关闭”。新增参数“9、电脑主机（国产品牌）：9.1 CPU不低于intel I5,内存≥8G,硬盘≥500G；9.2 LED背光显示器≥19英寸;9.3操作系统优于WIN7 x64”。

68.幽门螺旋杆菌分析仪器（C14呼气试验测试仪）（Ⅱ类医疗器械注册证）技术参数：“★2、检测通道≥2个”更正为“2、检测通道≥1个”。

（二）商务要求

新增参数：1.设备出厂日期距设备交付日期时间须≤6个月；2.设备使用年限≤5年的，须全寿命周期免费维保。

二、医疗设备维保技术及商务要求

5.直线加速器。技术要求8.“投标人须提供≥1名持有辐射安全许可证（种类和范围包括Ⅱ类射线装置）的维修工程师” 更正为“投标人须提供≥1名持有辐射安全许可证（种类和范围包括Ⅱ类射线装置）的维修工程师，且供应商应具备辐射安全许可证且种类范围应包括Ⅱ类射线装置”。

6.消化内窥镜。保修清单内增加1条肠镜，增加肠镜型号：CF-H260AI，出厂编号：*。

2024年4月11日

某部拟引进医疗设备、手术器械及设备维保参数公示更正公告

（2024-JLZLCY-W9008）

3月29日至4月9日，我部对拟引进医疗设备、手术器械及设备维保参数进行了公示，公示期间共计收到6家供应商对相关参数提出的质疑，我部 (略) 场调查情况，对部分参数作更正如下：

一、医疗设备技术和商务要求

（一）技术要求

3.数字化摄影X射线机(移动)（Ⅱ类医疗器械注册证）技术参数：●2.2“旋转阳极”更正为“旋转阳极或固定阳极”；●5.8 “C形臂的开口距离≥800mm”更正为“C形臂的开口距离≥750mm”。

5.“电子支气管内窥镜（Ⅲ类医疗器械注册证）” 更正为“电子支气管内窥镜（Ⅱ类医疗器械注册证）”

6.急救呼吸机（Ⅲ类医疗器械注册证）技术参数：1、“驱动方式：电动气控……”更正为“驱动方式：气动电控……”； 3.10、“吸氧浓度：50%、100%两档可调，电子控制” 更正为“吸氧浓度：50%～100%连续可调，电子控制”；“★5、检测参数……” 更正为“●5、检测参数……”；6、“内置锂电池工作时间≥15小时”更正为“内置锂电池工作时间≥4小时”。

10、麻醉机（Ⅲ类医疗器械注册证）技术参数：2.1、“可连接同一品牌监护仪……”更正为“可连接监护仪……”；2.2、“可连接同一品牌输注泵……”更正为“可连接输注泵……”。

18、除颤监护仪（Ⅲ类医疗器械注册证）技术参数：1.1“整机重量（含电池、体外板、记录仪）≤5.5kg”更正为“整机重量（含电池、体外板、记录仪）≤6.5kg”。

22. 心电图机（18导联心电图机）（Ⅱ类医疗器械注册证）技术参数：“★1.1 ECG输入通道：18导联同步采集，兼容9导联，12导联，15导联采集模式”更正为“★1.1 ECG输入通道：18导联同步采集，至少兼容12导联采集模式”；“1.2 输入阻抗≥100M(10Hz)”更正为“1.2 输入阻抗≥100MΩ(10Hz)”。

48.低中频治疗仪(体外物理振动排石机)（Ⅱ类医疗器械注册证）配置及技术参数中所有“上置振动器”更正为“上置（手持）振动器”，“下置振动器”更正为“下置（床面）振动器”；1.5、“……低速≥2800转/min；高速≥3500转/min”更正为“……低速≥2800转/min（45HZ）；高速≥3500转/min（55HZ）”；●3.3、“……低速≥1300转/min；中速≥1600转/min；高速≥1900转/min”更正为“……低速≥1300转/min（20HZ）；中速≥1600转/min（25HZ）；高速≥1900转/min（30 HZ）”

52.盆底肌肉康复设备（生物刺激反馈仪）（Ⅱ类医疗器械注册证）配置“线控器2个”删除。技术参数：●2、“≥3个电刺激通道,3个生物反馈通道，1个内置压力通道，1个线控通道”更正为“≥3个电刺激通道、3个生物反馈通道、1个内置压力通道”。7、“可通过手动线控开关和脚踏开关分别实现电流强度的调节和电刺激输出的关闭”更正为“通过开关实现电流强度的调节和电刺激输出的关闭”。新增参数“9、电脑主机（国产品牌）：9.1 CPU不低于intel I5,内存≥8G,硬盘≥500G；9.2 LED背光显示器≥19英寸;9.3操作系统优于WIN7 x64”。

68.幽门螺旋杆菌分析仪器（C14呼气试验测试仪）（Ⅱ类医疗器械注册证）技术参数：“★2、检测通道≥2个”更正为“2、检测通道≥1个”。

（二）商务要求

新增参数：1.设备出厂日期距设备交付日期时间须≤6个月；2.设备使用年限≤5年的，须全寿命周期免费维保。

二、医疗设备维保技术及商务要求

5.直线加速器。技术要求8.“投标人须提供≥1名持有辐射安全许可证（种类和范围包括Ⅱ类射线装置）的维修工程师” 更正为“投标人须提供≥1名持有辐射安全许可证（种类和范围包括Ⅱ类射线装置）的维修工程师，且供应商应具备辐射安全许可证且种类范围应包括Ⅱ类射线装置”。

6.消化内窥镜。保修清单内增加1条肠镜，增加肠镜型号：CF-H260AI，出厂编号：*。

2024年4月11日