第一类医疗器械备案信息表

备案编号： 浙丽械备浙丽械备 *

备案人名称:

浙江艾 (略)

备案人统一社会信用代码 :

913点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>*2Y

备案人住所 :

(略) 莲都区南明山 (略) 92 号 7 号楼

生产地址:

(略) 莲都区南明山 (略) 92 号 7 号楼

代理人:

/

代理人住所:

/

产品名称:

阴道给药器

型号/规格:

A型40ML、A型50ML、A型70ML、A型100ML、B型40ML、B型50ML、

B型70ML、B型100ML

产品描述:

A 型：由冲洗头、三通接头和贮液罐组成，采用聚*烯制成。不 含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

B 型：由冲洗头、贮液罐组成，采用聚*烯制成。不含药物。不 含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

预期用途:

用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。不得用于 有阴道出血的患者。

备注:

备案单位和日期:

(略) 场监督管理局
备案日期：2024年03月27日

变更情况:

2024 年 03 月 27 日，预期用途由“用于妇科清洗阴道或阴道给 药。但不包含避孕用途。 ”变更为“用于妇科清洗阴道或阴道 给药。但不包含避孕用途。不得用于有阴道出血的患者。” ；变更了产品技术要求。

第一类医疗器械备案信息表

备案编号： 浙丽械备浙丽械备 *

备案人名称:

浙江艾 (略)

备案人统一社会信用代码 :

913点击查看>>点击查看>>点击查看>>点击查看>>*2Y

备案人住所 :

(略) 莲都区南明山 (略) 92 号 7 号楼

生产地址:

(略) 莲都区南明山 (略) 92 号 7 号楼

代理人:

/

代理人住所:

/

产品名称:

阴道给药器

型号/规格:

A型40ML、A型50ML、A型70ML、A型100ML、B型40ML、B型50ML、

B型70ML、B型100ML

产品描述:

A 型：由冲洗头、三通接头和贮液罐组成，采用聚*烯制成。不 含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

B 型：由冲洗头、贮液罐组成，采用聚*烯制成。不含药物。不 含洗涤液。无源产品。非无菌提供。

预期用途:

用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。不得用于 有阴道出血的患者。

备注:

备案单位和日期:

(略) 场监督管理局
备案日期：2024年03月27日

变更情况:

2024 年 03 月 27 日，预期用途由“用于妇科清洗阴道或阴道给 药。但不包含避孕用途。 ”变更为“用于妇科清洗阴道或阴道 给药。但不包含避孕用途。不得用于有阴道出血的患者。” ；变更了产品技术要求。