铜仁市妇幼保健院HPV检测试剂及服务采购项目更正公告
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铜仁市妇幼保健院HPV检测试剂及服务采购项目更正公告
| 序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
| 1 | 第四章采购人需求 | 4.▲服务所使用的HPV检测产品需经国家药品监督管理局批准可单独用于宫颈癌初筛。 | 4.▲投标产品需经国家药品监督管理局批准可用于宫颈癌筛查（提供产品注册证） |
| 2 | 评分标准细则中（商务部分）信息系统管理 | 1.投标人具备信息安全管理体系。具有安全等级三级及以上得1分，不提供不得分。 | 1.投标人具备信息安全管理体系。具有安全等级三级及以上得2分，不提供不得分。 |
| 3 | 第四章采购人需求 | 5.▲HPV检测试剂实测灵敏度至少达到20拷贝/反应，批内精密度和批间精密度Ct值的变异系数（CV,%）均不大于5.0％。（投标文件中需提供HPV试剂盒检测说明书给予说明） | 5.▲所投宫颈 HPV检测产品符合中国 CFDA在2015年11月26日公布的《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型技术审查指导原则》（提供承诺函） |
| 4 | 开标时间及保证金缴纳时间 | 2024年 5 月 10 日 9 点 30 分前 | 2024年 5 月 11 日 9 点 30 分前 |
| 5 | 第四章采购人需求 | 10.▲检测试剂盒基于国际通 (略) 开发，单个反应系统2小时检测能力样本数大于等于94个 | 10.▲检测方法：PCR荧光法、PCR杂交法、杂交捕获法、高通量测序法 |
| 序号 | 更正项 | 更正前内容 | 更正后内容 |
| 1 | 第四章采购人需求 | 4.▲服务所使用的HPV检测产品需经国家药品监督管理局批准可单独用于宫颈癌初筛。 | 4.▲投标产品需经国家药品监督管理局批准可用于宫颈癌筛查（提供产品注册证） |
| 2 | 评分标准细则中（商务部分）信息系统管理 | 1.投标人具备信息安全管理体系。具有安全等级三级及以上得1分，不提供不得分。 | 1.投标人具备信息安全管理体系。具有安全等级三级及以上得2分，不提供不得分。 |
| 3 | 第四章采购人需求 | 5.▲HPV检测试剂实测灵敏度至少达到20拷贝/反应，批内精密度和批间精密度Ct值的变异系数（CV,%）均不大于5.0％。（投标文件中需提供HPV试剂盒检测说明书给予说明） | 5.▲所投宫颈 HPV检测产品符合中国 CFDA在2015年11月26日公布的《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型技术审查指导原则》（提供承诺函） |
| 4 | 开标时间及保证金缴纳时间 | 2024年 5 月 10 日 9 点 30 分前 | 2024年 5 月 11 日 9 点 30 分前 |
| 5 | 第四章采购人需求 | 10.▲检测试剂盒基于国际通 (略) 开发，单个反应系统2小时检测能力样本数大于等于94个 | 10.▲检测方法：PCR荧光法、PCR杂交法、杂交捕获法、高通量测序法 |
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