安徽安天利信 (略) (略) (略) 的委托，现对“ (略) (略) 采购一次性使用组织扩张球囊导管套件项目”进行公开招标，欢迎具备条件的投标人参加投标。

一、项目名称及内容：

1.项目编号：24AT*

2.项目名称： (略) (略) 采购一次性使用组织扩张球囊导管套件项目

3.招标单位： (略) (略)

4.招标范围：本项目所采购货物的供货、包装运输、安装调试、持续升级、培训、技术和售后服务等所有内容，具体详见招标文件。

5.招标内容及数量：

6.项目地点： (略) 镜 (略) 10号

7.资金来源：自筹

8.标段划分：不划分

二、投标人资格要求

1.投标人具有合法有效的营业执照；

2.如是依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：

2.1投标人如为生产企业须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械时）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械时）；

2.2投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械时）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械时），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证；

2.3投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；

3.投标人若为代理商，中标后须提供制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目的有效授权函（提供承诺函并加盖公章）或投标时提供所投产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权书；

4.若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定等要求（提供承诺函并加盖公章）；

5.投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：

（1）投标 (略) 列入失信被执行人的；

（2） (略) 场监督管理部门列入企业经营异常名录且截止开标时间未被移除的；

（3）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的；

（4）近三年内（自开标之日向前追溯3年）投标人或其法定代表 (略) 判处行贿罪或 (略) /中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）；

（5）近三年（自开标之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被安徽省及国家卫生健 (略) 站列入商业贿赂不良记录。（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。

6.本项目不接受联合体投标。

7.本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。

三、招标文件的获取

3.1获取时间： 2024 年 05 月 08 日 09 时 00 分至 2024 年 05 月 15 日 17 时 30 分。

3.2获取方式：

（1）本招标项目实行全流程电子化交易。

（2）潜在投标人可登录安天智采 (略) （http://**）查阅招标文件。如参与投标，则须在本条第3.1款规定的招标文件获取时间内通过安天智采 (略) （http://**）在线获取招标文件。

（3）招标文件获取过程中有任何疑问(非项目咨询)，请在工作时间（工作时间：上午9:00-12:00，下午14:00-17:30）拨打安天智采服务热线：400-050-9988。项目咨询请拨打电话：0551-*。

3.3招标文件价格：招标文件售后不退。

3.4 其他：

1> 本项目只接受线上获取；

2> 投 (略) 招标采购活动，应遵循诚实守信原则，维护相关当事人的合法权益，不得采用任何手段干涉、 (略) 正常的招标采购行为和评标结果。

备注：凡有意参加本项目投标人，需在安天智采 (略) （http://**）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见《安天智采—企业注册通知公告》。

完成企业注册并通过审核后（审核期一般为三个工作日），可以 (略) 登录“安天智采 (略) ”，明确参加项目及标段，在公告有效期内在线缴纳招标文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/代理机构不再另行通知，投标人应及时关注、查阅安天智采 (略) 发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）；联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作。

用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采服务热线：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，投标人责任自负。

四、开标时间及地点

1.开标时间：详见招标文件

2.开标地点：详见招标文件

五、投标文件递交

1.投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）：同开标时间。

2.投标人应在投标截止时间前通过“安天智采 (略) ”（网址：http://**）递交电子投标文件。逾期系统将自动关闭,电子投标文件未完成上传的，投标将被拒绝。

六、招标文件的异议

投标人或者其他利害关系人对招标文件有异议的，应当在规定时间通过安天智采 (略) （http://**）在线提出或以其他书面形式提出。

七、发布公告的媒介

本次招标公告同时在“安天智采 (略) ”（http://**）、安徽省招标 (略) （http://**）上发布。

八、联系方式

招 标 人： (略) (略)

地 址： (略) 镜 (略) 10号

邮 编：*

联 系 人：万老师

电 话：0553-*

招标代理机构：安徽安天利信 (略)

地 址： (略) (略) 1779号安徽国贸大厦

邮 编：*

联 系 人：陈工

电 话：0551-*

电子邮件：*@*hbidding.com

网 址：http://**

安徽安天利信 (略) (略) (略) 的委托，现对“ (略) (略) 采购一次性使用组织扩张球囊导管套件项目”进行公开招标，欢迎具备条件的投标人参加投标。

一、项目名称及内容：

1.项目编号：24AT*

2.项目名称： (略) (略) 采购一次性使用组织扩张球囊导管套件项目

3.招标单位： (略) (略)

4.招标范围：本项目所采购货物的供货、包装运输、安装调试、持续升级、培训、技术和售后服务等所有内容，具体详见招标文件。

5.招标内容及数量：

6.项目地点： (略) 镜 (略) 10号

7.资金来源：自筹

8.标段划分：不划分

二、投标人资格要求

1.投标人具有合法有效的营业执照；

2.如是依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件：

2.1投标人如为生产企业须具有有效的医疗器械生产企业许可证（所投产品为第二类医疗器械或三类医疗器械时）或医疗器械生产企业备案凭证（所投产品为第一类医疗器械时）；

2.2投标人须具有有效的医疗器械经营企业许可证（所投产品为第三类医疗器械时）或医疗器械经营企业备案凭证（所投产品为第二类医疗器械时），若所投产品为第一类医疗器械则无需提供许可证或备案凭证；

2.3投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证；

3.投标人若为代理商，中标后须提供制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目的有效授权函（提供承诺函并加盖公章）或投标时提供所投产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权书；

4.若属安徽省医用耗材政策管理范围内产品，投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）》等相关规定及当地相关政策，并承诺符合两票制相关规定等要求（提供承诺函并加盖公章）；

5.投标人不得存在以下不良信用记录情形之一：

（1）投标 (略) 列入失信被执行人的；

（2） (略) 场监督管理部门列入企业经营异常名录且截止开标时间未被移除的；

（3）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的；

（4）近三年内（自开标之日向前追溯3年）投标人或其法定代表 (略) 判处行贿罪或 (略) /中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）；

（5）近三年（自开标之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被安徽省及国家卫生健 (略) 站列入商业贿赂不良记录。（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。

6.本项目不接受联合体投标。

7.本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。

三、招标文件的获取

3.1获取时间： 2024 年 05 月 08 日 09 时 00 分至 2024 年 05 月 15 日 17 时 30 分。

3.2获取方式：

（1）本招标项目实行全流程电子化交易。

（2）潜在投标人可登录安天智采 (略) （http://**）查阅招标文件。如参与投标，则须在本条第3.1款规定的招标文件获取时间内通过安天智采 (略) （http://**）在线获取招标文件。

（3）招标文件获取过程中有任何疑问(非项目咨询)，请在工作时间（工作时间：上午9:00-12:00，下午14:00-17:30）拨打安天智采服务热线：400-050-9988。项目咨询请拨打电话：0551-*。

3.3招标文件价格：招标文件售后不退。

3.4 其他：

1> 本项目只接受线上获取；

2> 投 (略) 招标采购活动，应遵循诚实守信原则，维护相关当事人的合法权益，不得采用任何手段干涉、 (略) 正常的招标采购行为和评标结果。

备注：凡有意参加本项目投标人，需在安天智采 (略) （http://**）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见《安天智采—企业注册通知公告》。

完成企业注册并通过审核后（审核期一般为三个工作日），可以 (略) 登录“安天智采 (略) ”，明确参加项目及标段，在公告有效期内在线缴纳招标文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，招标人/代理机构不再另行通知，投标人应及时关注、查阅安天智采 (略) 发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）；联合体投标的，由联合体牵头人进行文件下载操作。

用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采服务热线：400-050-9988），如因未及时变更导致不良后果，投标人责任自负。

四、开标时间及地点

1.开标时间：详见招标文件

2.开标地点：详见招标文件

五、投标文件递交

1.投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）：同开标时间。

2.投标人应在投标截止时间前通过“安天智采 (略) ”（网址：http://**）递交电子投标文件。逾期系统将自动关闭,电子投标文件未完成上传的，投标将被拒绝。

六、招标文件的异议

投标人或者其他利害关系人对招标文件有异议的，应当在规定时间通过安天智采 (略) （http://**）在线提出或以其他书面形式提出。

七、发布公告的媒介

本次招标公告同时在“安天智采 (略) ”（http://**）、安徽省招标 (略) （http://**）上发布。

八、联系方式

招 标 人： (略) (略)

地 址： (略) 镜 (略) 10号

邮 编：*

联 系 人：万老师

电 话：0553-*

招标代理机构：安徽安天利信 (略)

地 址： (略) (略) 1779号安徽国贸大厦

邮 编：*

联 系 人：陈工

电 话：0551-*

电子邮件：*@*hbidding.com

网 址：http://**