文章基本信息
采购类别：	更正公告	招标编号：
采购人：	(略) 市卫生 (略)	代理机构：	(略) 有限公司
采购预算：(万元)

   (略) 有限公司受 (略) 市卫 (略) (略) 采购，项目编号： 点击查看>> MI045GK（兰机管采2016jz-152），首次公告时间为 * 日，现作如下变更： 

原招标公告：包4：UBM超声角膜显微镜                           1台/套  

现变更为：  包4：超声角膜显微镜                              1台/套 

原招标公告：包7：ＧＭＯＬＭＡＮ眼压计                        2台/套  

现变更为：  包7：  眼压计                                    2台/套 

原招标公告：包10：  FibroScan超声诊断仪                      1台/套

现变更为：  包10：肝纤维诊断仪                                1台/套

原招标公告：包18：VITA电脑比色仪                             1台/套

现变更为：  包18： 电脑比色仪                                 1台/套

原招标文件：包十技术参数：FibroScan超声诊断仪技术规格要求

一、设备名称及数量：肝脏视图检测仪/ * 套

二、交货日期：合同生效后2个月内

三、交货地点： (略)  

四、主要用途：主要用于肝脏硬度测量和科研工作，能满足开展全新临床应用和研究的需求， (略) 必须具备FDA，CE双权威性认证。

五、主要技术规格及系统概述：

1.1. 显示器：LED 17≥寸，灵活多点支撑臂，全方位可调。

1.2. ＊取样点定位：二维灰阶图像显示并且实时同步显示确定测量肝脏硬度取样框的位置 

1.3. ＊压力彩色量程显示 压力指示窗口，实时监测探头承受压力范围

1.4. ＊组织弹性图  不同彩色颜色显示肝脏不同位置硬度分布

1.5. 报告  满足二维超声图形、硬度测量数字报告 

1.6. ★组织声速调谐成像技术，由于组织密度的不同，声波传播 (略) 差别，将根据不同组织调整系统参数，与相应的传播速度相匹配，以提升图像的空间分辨率，达到最佳的成像。声波的传播速度在屏幕上可视可调，可调个数≥5个。

1.7. 图像智能化一键优化技术，非预设置参数，单键操作， (略) 优化。

1.8. ★实时二维剪切波弹性成像技术，通过声辐射脉冲技术产生剪切波，获得组织弹性模量值，并以彩色编码方式实时显示组织的弹性图像。成像过程中无需按压探头，感兴趣区大小可调，需提供FDA证书说明。。

1.9. 弹性成像可应用在浅表、腹部探头，腹部探头的弹性成像探测深度≥12cm。定量测量硬度值的感兴趣区大小、深度可视可调。

1.10. ★弹性成像定量分析，在冻结和存储的图像 (略) ，可得到剪切波速度数值及肝脏硬度组织硬度杨氏模量（单位：kPa）随意转换功能，多个参数可视显示，包括剪切波速度或组织硬度平均值、最大值、最小值、方差和取样直径。

1.11. ★硬度量程   1Kpa--300Kpa，并可以任意可视可调

1.12. ★弹性成像及二维成像双实时成像， (略) 包括上下，左右多种方式调整。

1.13. 可通过液晶触摸屏操作，直接完成图像的测量，如长度，周长、面积等   

1.14. 弹性成像的定量测量，冻结的图像和存储的 (略)

1.15. 连通性：医学数字图像和通信DICOM3. (略) 件，装机后可正常使用。

1.16. 超声图像存档与病案管理功能（ (略) 应用），在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放，存储图像可直接转换成普通PC可以直接读取的格式

1.17. 系统通用功能：操作控制台可上下、前后及旋转调节（ (略) 位附图）

1.18. 成像探头接口：≥2个，满足同时激活状态，可视。

1.19. 探头种类 ： 单探头解决方案，满足自适应超宽频探头满足一般测量包括脂肪肝诊断功能，并可对肝脏硬 (略) 位的量化测量，能同时满足成人，小儿，肥胖等患者一体化解决方案，并不受腹水，孕妇，体内植入耗材因素影响，具备FDA安全认证。

1.20. 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节， (略) (略) 调节及组合调节

1.21. 探头安全性能：符合FDA，CE进口商品安全质量要求

2. 探头规格

2.1. 凸阵：成像频率范围：1.0-6.0MHz，基波成像和谐波成像均可变频，变频个数分别≥3，

2.2. 所配探头均支持剪切波弹性成像，安全性能具备FDA认证 

3. 脏器二维灰阶实时显像：

3.1. 探头图像最大显示深度≥30cm，并且可视可调  

9.1 探头具备彩色血流成像功能，可实时显示脏器血流信号，不同参数调节血流信号， 

 9.2  频谱多普勒： (略) 位组织血流速度量化分析，自动包络频谱功能，实时自动测量频谱。

其他要求：

3.2. 安装地点： (略) (略) ；

3.3. 安装验收标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准，应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致；

3.4. 安装完成时间： (略) 通 (略) 安装调试完成；

3.5. 设备验收合格后，免费保修≥1年。  (略) (略) 授权维修服务机构承诺；

3.6. 维修响应时间≤24小时；

3.7. 提供保修内巡视保养措施；

3.8. 现场培训：卖 (略) 技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能；

3.9. 集中培训：根据设备技术要求，可向买方提供使用和维修技术人员培训；

现变更为：包十:技术参数

肝纤维诊断仪技术参数

一、 功能

1. 适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa 为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴 (略) 处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。

2. 根据超声波在肝脏组织内衰减程度，评估肝脏组织内脂肪变程度。

3. 原装进口设备，产品相关技术需要符合FDA要求。

4. 国际国内装机量较多，诊断结果被国际文献及专业指南认可。

二、 技术参数：

序号	货物名称	条目号	参数要求
1		1*	原理：VCTETM(Vibration controlled transient Elastography)；               CAPTM (Controlled Attenuation Parameter)
2		1.1	肝纤维化扫描仪诊断系统
3		1.2	数字化弹性图成像系统
4		1.3	弹性图随超声图像同步显示
5		1.4	显示值包括：中位数、硬度值、IQR等
6		1.5	自动存储每次测量结果
7		1.6	弹性测量技术：自动取点测量剪切波在肝脏组织内的传播速度
8		1.7	(略) 理功能：软件自动运算测量硬度值、中位数、IQR、成功率等
9		1.8	结果量化功能：以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值 (略) 运算得出的中位数
10		1.9	测量定位功能：同步显示确定取样点的位置
11		1.10	(略) 理功能：检测结果导入和导出
12		1.11	压力显示：压力指示窗口，实时监测探头承受压力范围
13		2	硬度测量参数
14		2.1*	量程：1.5—75KPa
15		2.2	精确度：±0.5 KPa
16		3	CAP测量要求
17		3.1	最小CAP值：100dB/m
18		3.2	最大CAP值：400dB/m
19		3.3	精确度：5dB/m
20		4	探头类型
21		4.1	M探头（标配）
22		5	M探头参数
23		5.1*	传感器直径：7mm
24		5.2	传感器频率：3.5MHz
25		5.3*	剪切波频率：50 Hz
26		5.4	剪切波振幅：1mm
27		5.5	测量深度：25-65mm(皮下)
28		5.6	取样体积≥3000mm3
29		5.7	实时监测：超声换能器实时检测瞬时弹性剪切波
30		5.8	超声波有效跟踪深度≥80㎜
31		5.9	探头尺寸（长×直径）：158 x 52mm
32		5.10	重量：0.5kg
33		5.11	IP代码ipx1（防水等级）：1级防水，防止垂直滴水（探头，连接器）
34		6	连接
35		6.1	(略) 接口RJ45
36		6.2	USB 2.0端口x 2
37		6.3	DVI-I输出
38		6.4	VGA显示
39		6.5	兼容DICOM
40		6.6	2探头连接端口
41		7	屏幕
42		7.1	17英寸彩色LCD触摸屏；800x600； 点击查看>> 色
43		8	软件界面
44		8.1	执行检查
45		8.2	打印结果
46		8.3	管理档案
47		8.4	以多种格式输出（excel，fib）
48		8.5	访问Fibroscan®配置界面
49		8.6	访问患者档案和检测界面

三、提供设备质保期一年

四、提供省内培训2人，时间为3个月

    其他招标文件内容不变。

     联系人姓名及电话： 

采购人： (略) 市卫生 (略)

联系人：王一溪              联系电话： 点击查看>>

采购代理机构： (略) 有限公司

  联系人：李永铭              联系电话： 点击查看>>

                                                                                                  (略) 有限公司 

                                                                                                       * 日 

  

                   



文章基本信息
采购类别：	更正公告	招标编号：
采购人：	(略) 市卫生 (略)	代理机构：	(略) 有限公司
采购预算：(万元)

   (略) 有限公司受 (略) 市卫 (略) (略) 采购，项目编号： 点击查看>> MI045GK（兰机管采2016jz-152），首次公告时间为 * 日，现作如下变更： 

原招标公告：包4：UBM超声角膜显微镜                           1台/套  

现变更为：  包4：超声角膜显微镜                              1台/套 

原招标公告：包7：ＧＭＯＬＭＡＮ眼压计                        2台/套  

现变更为：  包7：  眼压计                                    2台/套 

原招标公告：包10：  FibroScan超声诊断仪                      1台/套

现变更为：  包10：肝纤维诊断仪                                1台/套

原招标公告：包18：VITA电脑比色仪                             1台/套

现变更为：  包18： 电脑比色仪                                 1台/套

原招标文件：包十技术参数：FibroScan超声诊断仪技术规格要求

一、设备名称及数量：肝脏视图检测仪/ * 套

二、交货日期：合同生效后2个月内

三、交货地点： (略)  

四、主要用途：主要用于肝脏硬度测量和科研工作，能满足开展全新临床应用和研究的需求， (略) 必须具备FDA，CE双权威性认证。

五、主要技术规格及系统概述：

1.1. 显示器：LED 17≥寸，灵活多点支撑臂，全方位可调。

1.2. ＊取样点定位：二维灰阶图像显示并且实时同步显示确定测量肝脏硬度取样框的位置 

1.3. ＊压力彩色量程显示 压力指示窗口，实时监测探头承受压力范围

1.4. ＊组织弹性图  不同彩色颜色显示肝脏不同位置硬度分布

1.5. 报告  满足二维超声图形、硬度测量数字报告 

1.6. ★组织声速调谐成像技术，由于组织密度的不同，声波传播 (略) 差别，将根据不同组织调整系统参数，与相应的传播速度相匹配，以提升图像的空间分辨率，达到最佳的成像。声波的传播速度在屏幕上可视可调，可调个数≥5个。

1.7. 图像智能化一键优化技术，非预设置参数，单键操作， (略) 优化。

1.8. ★实时二维剪切波弹性成像技术，通过声辐射脉冲技术产生剪切波，获得组织弹性模量值，并以彩色编码方式实时显示组织的弹性图像。成像过程中无需按压探头，感兴趣区大小可调，需提供FDA证书说明。。

1.9. 弹性成像可应用在浅表、腹部探头，腹部探头的弹性成像探测深度≥12cm。定量测量硬度值的感兴趣区大小、深度可视可调。

1.10. ★弹性成像定量分析，在冻结和存储的图像 (略) ，可得到剪切波速度数值及肝脏硬度组织硬度杨氏模量（单位：kPa）随意转换功能，多个参数可视显示，包括剪切波速度或组织硬度平均值、最大值、最小值、方差和取样直径。

1.11. ★硬度量程   1Kpa--300Kpa，并可以任意可视可调

1.12. ★弹性成像及二维成像双实时成像， (略) 包括上下，左右多种方式调整。

1.13. 可通过液晶触摸屏操作，直接完成图像的测量，如长度，周长、面积等   

1.14. 弹性成像的定量测量，冻结的图像和存储的 (略)

1.15. 连通性：医学数字图像和通信DICOM3. (略) 件，装机后可正常使用。

1.16. 超声图像存档与病案管理功能（ (略) 应用），在主机中完成病人静态图像和动态图像的存储、管理及回放，存储图像可直接转换成普通PC可以直接读取的格式

1.17. 系统通用功能：操作控制台可上下、前后及旋转调节（ (略) 位附图）

1.18. 成像探头接口：≥2个，满足同时激活状态，可视。

1.19. 探头种类 ： 单探头解决方案，满足自适应超宽频探头满足一般测量包括脂肪肝诊断功能，并可对肝脏硬 (略) 位的量化测量，能同时满足成人，小儿，肥胖等患者一体化解决方案，并不受腹水，孕妇，体内植入耗材因素影响，具备FDA安全认证。

1.20. 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节， (略) (略) 调节及组合调节

1.21. 探头安全性能：符合FDA，CE进口商品安全质量要求

2. 探头规格

2.1. 凸阵：成像频率范围：1.0-6.0MHz，基波成像和谐波成像均可变频，变频个数分别≥3，

2.2. 所配探头均支持剪切波弹性成像，安全性能具备FDA认证 

3. 脏器二维灰阶实时显像：

3.1. 探头图像最大显示深度≥30cm，并且可视可调  

9.1 探头具备彩色血流成像功能，可实时显示脏器血流信号，不同参数调节血流信号， 

 9.2  频谱多普勒： (略) 位组织血流速度量化分析，自动包络频谱功能，实时自动测量频谱。

其他要求：

3.2. 安装地点： (略) (略) ；

3.3. 安装验收标准：符合我国国家有关技术规范和技术标准，应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致；

3.4. 安装完成时间： (略) 通 (略) 安装调试完成；

3.5. 设备验收合格后，免费保修≥1年。  (略) (略) 授权维修服务机构承诺；

3.6. 维修响应时间≤24小时；

3.7. 提供保修内巡视保养措施；

3.8. 现场培训：卖 (略) 技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能；

3.9. 集中培训：根据设备技术要求，可向买方提供使用和维修技术人员培训；

现变更为：包十:技术参数

肝纤维诊断仪技术参数

一、 功能

1. 适合监测和评估慢性肝病的量化工具，利用瞬时弹性剪切波安全无创技术，以Kpa 为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值以便于评估肝纤维化程度。诊断和鉴 (略) 处的状态，广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认以及对肝硬化并发症的预测，肝移植患者的术后随访，对抗病毒疗效的跟踪评估都有重大意义。

2. 根据超声波在肝脏组织内衰减程度，评估肝脏组织内脂肪变程度。

3. 原装进口设备，产品相关技术需要符合FDA要求。

4. 国际国内装机量较多，诊断结果被国际文献及专业指南认可。

二、 技术参数：

序号	货物名称	条目号	参数要求
1		1*	原理：VCTETM(Vibration controlled transient Elastography)；               CAPTM (Controlled Attenuation Parameter)
2		1.1	肝纤维化扫描仪诊断系统
3		1.2	数字化弹性图成像系统
4		1.3	弹性图随超声图像同步显示
5		1.4	显示值包括：中位数、硬度值、IQR等
6		1.5	自动存储每次测量结果
7		1.6	弹性测量技术：自动取点测量剪切波在肝脏组织内的传播速度
8		1.7	(略) 理功能：软件自动运算测量硬度值、中位数、IQR、成功率等
9		1.8	结果量化功能：以Kpa为单位的硬度单位量化显示每次检测的肝脏硬度值 (略) 运算得出的中位数
10		1.9	测量定位功能：同步显示确定取样点的位置
11		1.10	(略) 理功能：检测结果导入和导出
12		1.11	压力显示：压力指示窗口，实时监测探头承受压力范围
13		2	硬度测量参数
14		2.1*	量程：1.5—75KPa
15		2.2	精确度：±0.5 KPa
16		3	CAP测量要求
17		3.1	最小CAP值：100dB/m
18		3.2	最大CAP值：400dB/m
19		3.3	精确度：5dB/m
20		4	探头类型
21		4.1	M探头（标配）
22		5	M探头参数
23		5.1*	传感器直径：7mm
24		5.2	传感器频率：3.5MHz
25		5.3*	剪切波频率：50 Hz
26		5.4	剪切波振幅：1mm
27		5.5	测量深度：25-65mm(皮下)
28		5.6	取样体积≥3000mm3
29		5.7	实时监测：超声换能器实时检测瞬时弹性剪切波
30		5.8	超声波有效跟踪深度≥80㎜
31		5.9	探头尺寸（长×直径）：158 x 52mm
32		5.10	重量：0.5kg
33		5.11	IP代码ipx1（防水等级）：1级防水，防止垂直滴水（探头，连接器）
34		6	连接
35		6.1	(略) 接口RJ45
36		6.2	USB 2.0端口x 2
37		6.3	DVI-I输出
38		6.4	VGA显示
39		6.5	兼容DICOM
40		6.6	2探头连接端口
41		7	屏幕
42		7.1	17英寸彩色LCD触摸屏；800x600； 点击查看>> 色
43		8	软件界面
44		8.1	执行检查
45		8.2	打印结果
46		8.3	管理档案
47		8.4	以多种格式输出（excel，fib）
48		8.5	访问Fibroscan®配置界面
49		8.6	访问患者档案和检测界面

三、提供设备质保期一年

四、提供省内培训2人，时间为3个月

    其他招标文件内容不变。

     联系人姓名及电话： 

采购人： (略) 市卫生 (略)

联系人：王一溪              联系电话： 点击查看>>

采购代理机构： (略) 有限公司

  联系人：李永铭              联系电话： 点击查看>>

                                                                                                  (略) 有限公司 

                                                                                                       * 日 

  

                   

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