一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：*-001

原公告的采购项目名称：2024年美兰区“2+3”健康服务包筛查试剂采购

首次公告日期：2024年5月21日

二、更正信息

更正事项：?采购文件

更正内容：

原竞争性磋商文件第二章用户需求书中：

二、采购清单

序号	试剂名	数量	预算价格	最高限价
		(万份)	（万元）	（万元）
（一）	*肝表面抗原快筛试剂（胶体金法）、*肝表面抗体快筛试剂（乳胶法）	33.047	99.141	99.141
注：所有分项报价不得高于需求表里分项的最高限价。该数量和预算价格为仅为预估，实际数量和结算价格以采购方的实际需求为准。

三、具体参数及要求

1.*肝表面抗原快筛试剂（胶体金法）

1.1功能要求：定性检测人指尖血中的*型肝炎病毒表面抗原；

1.2 检测方法：胶体金法；

1.3 储存条件及有效期：2-30℃干燥保存，有效期不少于12个月；

1.4 加样量：不低于40μL；

1.5 判读时间：10-20分钟内；

1.6 包装要求：包装内含试剂条/卡。

2.*肝表面抗体快筛试剂（乳胶法）

2.1 功能要求：定性检测人指尖血中的*型肝炎病毒表面抗体；

2.2 检测方法：乳胶法；

2.3 储存条件及有效期：2-30℃干燥处保存，有效期不少于18个月；

2.4 加样量：不低于40μL；

2.5 判读时间：10-20分钟内；

2.6 包装要求：包装内含试剂条/卡

更正为：

二、采购清单

序号	试剂名	数量	预算价格	最高限价
		(万份)	（万元）	（万元）
（一）	*肝表面抗原快筛试剂（胶体金法）、*肝表面抗体快筛试剂（胶体金法或乳胶法）	33.047	99.141	99.141
注：所有分项报价不得高于需求表里分项的最高限价。该数量和预算价格为仅为预估，实际数量和结算价格以采购方的实际需求为准。

三、具体参数及要求

1.*肝表面抗原快筛试剂（胶体金法）

1.1 功能要求：定性检测人指尖血中的*型肝炎病毒表面抗原；

1.2 检测方法：胶体金法；

1.3 储存条件及有效期：2-30℃干燥保存，有效期不少于12个月；

1.4 加样量：不低于40μL；

1.5 判读时间：10-30分钟内；

1.6 产品性能：用企业参考品检测：阴性参考品符合率：用20份*型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阴性参考品测定，阴性参考品符合率应为100%；阳性参考品符合率：用3份*型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性参考品测定，阳性参考品符合率应为100%；与酶联免疫法或化学发光法对照，阳性符合率、阴性符合率和总符合率不低于95%；最低检出量：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检测量不高于2.5ng/mL；用国家参考品或者经其标化的企业质控品测定（n=10），反应结果一致，显色度均一；

1.7 包装要求：包装内含带试剂条/试剂卡。

2.*肝表面抗体快筛试剂（胶体金法或乳胶法）

2.1 功能要求：定性检测人指尖血中的*型肝炎病毒表面抗体；

2.2 检测方法：胶体金法或乳胶法；

2.3 储存条件及有效期：2-30℃干燥处保存，有效期不少于18个月；

2.4 加样量：不少于30μL；

2.5 判读时间：10-30分钟内；

2.6 产品性能：阴性参考品符合率：用 20 份阴性国家参考品或经其标化的企业参考品检测，阴性参考品符合率应为100%；最低检出量：用国家参考品或用经其标化的企业参考品检测，最低检出量应为10-30mIu/ml；阳性参考品符合率：用4份*型肝炎病毒表面抗体阳性定量国家参考品或经其标化的企业参考品检测，阳性参考品符合率应为100%；与酶联免疫法或化学发光法对照，阳性符合率、阴性符合率和总符合率不低于95%；用均一性国家参考品或经其标化的某一浓度阳性企业参考品检测(n=10），反应结果均为阳性，且显色度均一；

2.7 包装要求：包装内含带试剂条/试剂卡。

其他事项不变。

更正日期：2024年5月30日

三、其他补充事宜

1、根据相关法规要求，本项目开标时间顺延至2024年6月5日上午09:30（北京时间），保证金到账截止时间：与响应文件提交截止时间一致。

2、最新采购文件已发至各投标人的邮箱，请注意查收。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息

名 称： (略) 美兰区卫生健康委员会

地 址： (略) (略) 1号美兰区政府办公楼5楼512室

联系方式：0898-*

2.采购代理机构信息

名 称：海 (略)

地 址： (略) (略) 49号中衡大厦13楼A座

联系方式：0898-*

3.项目联系方式

项目联系人：符章林

电?? 话：0898-*

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：*-001

原公告的采购项目名称：2024年美兰区“2+3”健康服务包筛查试剂采购

首次公告日期：2024年5月21日

二、更正信息

更正事项：?采购文件

更正内容：

原竞争性磋商文件第二章用户需求书中：

二、采购清单

序号	试剂名	数量	预算价格	最高限价
		(万份)	（万元）	（万元）
（一）	*肝表面抗原快筛试剂（胶体金法）、*肝表面抗体快筛试剂（乳胶法）	33.047	99.141	99.141
注：所有分项报价不得高于需求表里分项的最高限价。该数量和预算价格为仅为预估，实际数量和结算价格以采购方的实际需求为准。

三、具体参数及要求

1.*肝表面抗原快筛试剂（胶体金法）

1.1功能要求：定性检测人指尖血中的*型肝炎病毒表面抗原；

1.2 检测方法：胶体金法；

1.3 储存条件及有效期：2-30℃干燥保存，有效期不少于12个月；

1.4 加样量：不低于40μL；

1.5 判读时间：10-20分钟内；

1.6 包装要求：包装内含试剂条/卡。

2.*肝表面抗体快筛试剂（乳胶法）

2.1 功能要求：定性检测人指尖血中的*型肝炎病毒表面抗体；

2.2 检测方法：乳胶法；

2.3 储存条件及有效期：2-30℃干燥处保存，有效期不少于18个月；

2.4 加样量：不低于40μL；

2.5 判读时间：10-20分钟内；

2.6 包装要求：包装内含试剂条/卡

更正为：

二、采购清单

序号	试剂名	数量	预算价格	最高限价
		(万份)	（万元）	（万元）
（一）	*肝表面抗原快筛试剂（胶体金法）、*肝表面抗体快筛试剂（胶体金法或乳胶法）	33.047	99.141	99.141
注：所有分项报价不得高于需求表里分项的最高限价。该数量和预算价格为仅为预估，实际数量和结算价格以采购方的实际需求为准。

三、具体参数及要求

1.*肝表面抗原快筛试剂（胶体金法）

1.1 功能要求：定性检测人指尖血中的*型肝炎病毒表面抗原；

1.2 检测方法：胶体金法；

1.3 储存条件及有效期：2-30℃干燥保存，有效期不少于12个月；

1.4 加样量：不低于40μL；

1.5 判读时间：10-30分钟内；

1.6 产品性能：用企业参考品检测：阴性参考品符合率：用20份*型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阴性参考品测定，阴性参考品符合率应为100%；阳性参考品符合率：用3份*型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性参考品测定，阳性参考品符合率应为100%；与酶联免疫法或化学发光法对照，阳性符合率、阴性符合率和总符合率不低于95%；最低检出量：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检测量不高于2.5ng/mL；用国家参考品或者经其标化的企业质控品测定（n=10），反应结果一致，显色度均一；

1.7 包装要求：包装内含带试剂条/试剂卡。

2.*肝表面抗体快筛试剂（胶体金法或乳胶法）

2.1 功能要求：定性检测人指尖血中的*型肝炎病毒表面抗体；

2.2 检测方法：胶体金法或乳胶法；

2.3 储存条件及有效期：2-30℃干燥处保存，有效期不少于18个月；

2.4 加样量：不少于30μL；

2.5 判读时间：10-30分钟内；

2.6 产品性能：阴性参考品符合率：用 20 份阴性国家参考品或经其标化的企业参考品检测，阴性参考品符合率应为100%；最低检出量：用国家参考品或用经其标化的企业参考品检测，最低检出量应为10-30mIu/ml；阳性参考品符合率：用4份*型肝炎病毒表面抗体阳性定量国家参考品或经其标化的企业参考品检测，阳性参考品符合率应为100%；与酶联免疫法或化学发光法对照，阳性符合率、阴性符合率和总符合率不低于95%；用均一性国家参考品或经其标化的某一浓度阳性企业参考品检测(n=10），反应结果均为阳性，且显色度均一；

2.7 包装要求：包装内含带试剂条/试剂卡。

其他事项不变。

更正日期：2024年5月30日

三、其他补充事宜

1、根据相关法规要求，本项目开标时间顺延至2024年6月5日上午09:30（北京时间），保证金到账截止时间：与响应文件提交截止时间一致。

2、最新采购文件已发至各投标人的邮箱，请注意查收。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息

名 称： (略) 美兰区卫生健康委员会

地 址： (略) (略) 1号美兰区政府办公楼5楼512室

联系方式：0898-*

2.采购代理机构信息

名 称：海 (略)

地 址： (略) (略) 49号中衡大厦13楼A座

联系方式：0898-*

3.项目联系方式

项目联系人：符章林

电?? 话：0898-*