一、项目基本情况：

1、原公告的采购项目名称：德 (略) 超声软组织切割止 (略) 内采购

2、首次公告日期：2024年05月16日

3、更正信息：采购公告

二、 医学装备名称、编号及预算价

三、产品技术参数及要求（详见附件1）

四、供应商资格要求：

供应商必须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，并具有独立承担民事责任能力的企业， (略) 场监督管理部门核发的有效的三证合一营业执照或五证合一营业执照。

五、排谈及相关安排

1、谈判规则

（1）本次采购以议价方式进行。采购小组和通过预审（满足采购条件和要求）的供货商双方协商谈判，采用最低评审价法确定中标供应商。

（2）*@*63.com（备注好报名包号）。

（3）公告时间：自本公告发布日起5个工作日，逾期不予受理。

2、谈判资料(按下列顺序装订，逐页加盖红色公章后扫描成一个PDF文档)

（1）德 (略) 医疗设备议价表（详见附件2）。

（2）法人书（附身份证复印件）及经办人授权书（附身份证复印件）及联系方式。

（3）供应商四证复印件（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证）。

（4）至少一个月的税收缴纳记录和社保缴纳记录。

（5）无违法记录书面申明以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（http://**.cn）失信被执行人及中国 (略) （http://**.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图。

（6）进口产品厂商授权书及售后服务承诺函（国产品牌不做要求）。

（7）产品有效证件并加盖厂家公章：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、经营许可证(不是医疗器械不作要求)。

（8）技术参数偏离表（格式详见附件3）及所投产品参数（以厂家彩页或厂家盖章参数为准）。

（9）售后服务、巡检维护、培训计划、产品彩页、说明书等。

（10）交货方案。

（11）供应商业绩（以合同、成交通知书为准）。

六、付款方式：

设备安装验收合格办完入库后，90至120日内一次性付清货款。

七、谈判结果公布

德 (略) 网站http://**

咨询电话：余工 0692-*

八、监督

本次谈判全程由纪检监察室监督，项目参与供应商对中标结果如有异议，可在公示期内以书面方式提出。

纪检监察室电话：0692-*

附件1：

A包：超声软组织切割止血手术设备

一、参数

1、★主机、换能器匹配KJ-CSDT36AY超声刀头。

2、★振动频率：≥55.5 kHz。

3、★振动幅度：60——100微米。

4、工作环境：温度：15℃——40℃；相对湿度30%——75%；气压：700hPa——1060hPa。

5、防水等级至少达到IPXO等级。

6、主机显示功率档位，至少包含5种档位；刀头工作时有声音提示工作状况。

7、主机有自检功能, 自检时间≤5秒钟。

8、换能器内含智能芯片，提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在，及时排除故障。

9、★换能器阻抗≤130欧。

10、主机输入：电源：220VAC，50Hz；功率：320W。

11、★整机质保≥3年。

12、★使用期限≥5年。

13、提供详细配置清单。

B包：超声软组织切割止血手术设备

一、参数

1、★主机、换能器匹配CS3605E超声刀头。

2、★振动频率：54 kHz——57 kHz。

3、电源电压：100——240V，电源频率：50Hz/60Hz，输入功率：250W。

4、工作环境：温度：10℃——30℃，相对湿度≤70%，气压范围：860hPa——1060hPa。

5、符合GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分 安全通用要求》，管理分类Ⅲ类。

6、★刀头振动幅度为25——110微米 。

7、主机功率至少5档可调，刀头工作时有声音提示工作状况。

8、具有故障智能指示系统，配备警示信号、警示图像、异常提示音和错误代码。

9、★主机至少包含开机自检、操作界面指示、状态监测、输入输出控制、组织自适应技术等功能。

10、待机开关可呼吸闪烁，提示电源连接状态。

11、可通过主机设置启用/禁用刀头按钮和脚踏控制项。

12、与多种系列刀头配合使用可用于闭合直径≤5mm的血管。

13、★可与单一按键的超声刀头配合使用。

14、主机设备可通过更新系统软件，兼容后续新产品刀头。

15、★液晶显示屏，可触屏操作。

16、★换能器手柄使用次数≥100次。

17、换能器手柄内带有计数器，次数将要耗尽时，主机屏幕会显示剩余次数。

18、★整机质保≥3年。

19、★使用期限≥5年。

20、提供详细配置清单。

附件2：

附件3： 技术参数偏离表

请各供应商根据所投产品参数，对照采购技术参数要求认真、逐项、如实填写

注：1.表格中“偏离”一列，投标人只能如实填写“正偏离”、“负偏离”或“无偏离”。凡投标内容高于招标文件要求的，按“正偏离”填写；低于招标文件要求的，按“负偏离”填写；满足招标文件要求的，按“无偏离”填写。并在“投标文件技术响应栏”一列中写明技术参数。

2.序号应对应该产品在技术参数中的序号。

3.供应商所供的参数信息必须要与设备技术支持资料（包括投标产品技术白皮书或检测报告或图纸或印刷宣传彩页或性能参数说明等）一致，后附产品技术资料，不提供又无法证明相关参数的按照不响应/负偏离处理。

一、项目基本情况：

1、原公告的采购项目名称：德 (略) 超声软组织切割止 (略) 内采购

2、首次公告日期：2024年05月16日

3、更正信息：采购公告

二、 医学装备名称、编号及预算价

三、产品技术参数及要求（详见附件1）

四、供应商资格要求：

供应商必须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，并具有独立承担民事责任能力的企业， (略) 场监督管理部门核发的有效的三证合一营业执照或五证合一营业执照。

五、排谈及相关安排

1、谈判规则

（1）本次采购以议价方式进行。采购小组和通过预审（满足采购条件和要求）的供货商双方协商谈判，采用最低评审价法确定中标供应商。

（2）*@*63.com（备注好报名包号）。

（3）公告时间：自本公告发布日起5个工作日，逾期不予受理。

2、谈判资料(按下列顺序装订，逐页加盖红色公章后扫描成一个PDF文档)

（1）德 (略) 医疗设备议价表（详见附件2）。

（2）法人书（附身份证复印件）及经办人授权书（附身份证复印件）及联系方式。

（3）供应商四证复印件（营业执照、税务登记证、组织机构代码证、医疗器械经营许可证）。

（4）至少一个月的税收缴纳记录和社保缴纳记录。

（5）无违法记录书面申明以及供应商在本项目谈判截止时间前未被列入“信用中国”网站（http://**.cn）失信被执行人及中国 (略) （http://**.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”截图。

（6）进口产品厂商授权书及售后服务承诺函（国产品牌不做要求）。

（7）产品有效证件并加盖厂家公章：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、经营许可证(不是医疗器械不作要求)。

（8）技术参数偏离表（格式详见附件3）及所投产品参数（以厂家彩页或厂家盖章参数为准）。

（9）售后服务、巡检维护、培训计划、产品彩页、说明书等。

（10）交货方案。

（11）供应商业绩（以合同、成交通知书为准）。

六、付款方式：

设备安装验收合格办完入库后，90至120日内一次性付清货款。

七、谈判结果公布

德 (略) 网站http://**

咨询电话：余工 0692-*

八、监督

本次谈判全程由纪检监察室监督，项目参与供应商对中标结果如有异议，可在公示期内以书面方式提出。

纪检监察室电话：0692-*

附件1：

A包：超声软组织切割止血手术设备

一、参数

1、★主机、换能器匹配KJ-CSDT36AY超声刀头。

2、★振动频率：≥55.5 kHz。

3、★振动幅度：60——100微米。

4、工作环境：温度：15℃——40℃；相对湿度30%——75%；气压：700hPa——1060hPa。

5、防水等级至少达到IPXO等级。

6、主机显示功率档位，至少包含5种档位；刀头工作时有声音提示工作状况。

7、主机有自检功能, 自检时间≤5秒钟。

8、换能器内含智能芯片，提供系统诊断功能, 可快速准确找出问题所在，及时排除故障。

9、★换能器阻抗≤130欧。

10、主机输入：电源：220VAC，50Hz；功率：320W。

11、★整机质保≥3年。

12、★使用期限≥5年。

13、提供详细配置清单。

B包：超声软组织切割止血手术设备

一、参数

1、★主机、换能器匹配CS3605E超声刀头。

2、★振动频率：54 kHz——57 kHz。

3、电源电压：100——240V，电源频率：50Hz/60Hz，输入功率：250W。

4、工作环境：温度：10℃——30℃，相对湿度≤70%，气压范围：860hPa——1060hPa。

5、符合GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分 安全通用要求》，管理分类Ⅲ类。

6、★刀头振动幅度为25——110微米 。

7、主机功率至少5档可调，刀头工作时有声音提示工作状况。

8、具有故障智能指示系统，配备警示信号、警示图像、异常提示音和错误代码。

9、★主机至少包含开机自检、操作界面指示、状态监测、输入输出控制、组织自适应技术等功能。

10、待机开关可呼吸闪烁，提示电源连接状态。

11、可通过主机设置启用/禁用刀头按钮和脚踏控制项。

12、与多种系列刀头配合使用可用于闭合直径≤5mm的血管。

13、★可与单一按键的超声刀头配合使用。

14、主机设备可通过更新系统软件，兼容后续新产品刀头。

15、★液晶显示屏，可触屏操作。

16、★换能器手柄使用次数≥100次。

17、换能器手柄内带有计数器，次数将要耗尽时，主机屏幕会显示剩余次数。

18、★整机质保≥3年。

19、★使用期限≥5年。

20、提供详细配置清单。

附件2：

附件3： 技术参数偏离表

请各供应商根据所投产品参数，对照采购技术参数要求认真、逐项、如实填写

注：1.表格中“偏离”一列，投标人只能如实填写“正偏离”、“负偏离”或“无偏离”。凡投标内容高于招标文件要求的，按“正偏离”填写；低于招标文件要求的，按“负偏离”填写；满足招标文件要求的，按“无偏离”填写。并在“投标文件技术响应栏”一列中写明技术参数。

2.序号应对应该产品在技术参数中的序号。

3.供应商所供的参数信息必须要与设备技术支持资料（包括投标产品技术白皮书或检测报告或图纸或印刷宣传彩页或性能参数说明等）一致，后附产品技术资料，不提供又无法证明相关参数的按照不响应/负偏离处理。