州本级卫计委（艾工委办）艾滋病防治试剂招标变更
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州本级卫计委（艾工委办）艾滋病防治试剂招标变更
| 采购项目名称 | (略) 省 (略) 州本级卫计委（艾工委办）艾滋病防治试剂 | ||
| 采购项目编号 | lszc016-78 | ||
| 采购方式 | 公开招标 | ||
| 行政区划 | (略) 省 (略) 州本级 | ||
| 公告类型 | (略) | ||
| 公告发布时间 | 点击查看>> 18:30 | ||
| 采 购 人 | (略) 省 (略) 州本级卫计委（艾工委办） | ||
| 采购代理机构名称 | 凉山 (略) | ||
| 项目包个数 | 3 | ||
| 原公告类型 | 采购公告 | ||
| 原公告发布时间 | 点击查看>> 16:30 | ||
| 更正文件更正事项和内容 | 附件 | ||
| (略) 方式采购凉山州卫计委（艾工委办）艾滋病防治试剂lszc016-78更正通知各潜在供应商： (略) 方式采购“凉山州卫计委（艾工委办）艾滋病防治试剂”，招标编号为LSZC016-78号项目，因特殊原因，更正如下：一、第一章“三、招标内容”部分：更改为：包一：艾滋病快检试剂 点击查看>> 人份/支/套；包二：艾滋病确证试剂（免疫蛋白印迹法）7000人份/支/套。包三：艾滋病确证试剂（重组免疫印迹法）3000份（包一艾滋病快检试剂未经进口论证，不允许原装进口产品投标；艾滋病防治确认试剂包二、包三已经过进口产品论证和公示，允许原装进口产品投标。本次招标共分三个包件，详细技术参数及要求见第五章）二、第一章“四、供应商参加本次政府采购活动应具备下列资质资格中，3.药品生产许可证、药品经营许可证、药品GMP证书、药品注册证。”建议修改为：3.药品或医疗器械生产许可证、药品或医疗器械经营许可证、药品或医疗器械注册证，其中，药字号产品需提供药品GMP证书、GSP证书。三、将“13.3本项目包一、二艾滋病防治试剂未经过进口产品论证和公示，不允许原装进口产品投标”。修改为：本项目包一艾滋病防治试剂未经过进口产品论证和公示，不允许原装进口产品投标。包二、三试剂已经过进口产品论证和公示，允许原装进口产品投标。四、将第五章 “招标项目技术、商务及其他要求”中相关技术参数条款修改和补充，修改补充为：项目名称、技术规格和配置要求、数量。包一艾滋病防治试剂未经过进口产品论证和公示，不允许原装进口产品投标。包二、三试剂已经过进口产品论证和公示，允许原装进口产品投标。包一：人类免疫缺陷病毒HIV1/2型抗体快速检测试剂（胶体金法） 点击查看>> 人份/支/套*1.产品必须取得国家食品药 (略) 正式的生产批文， (略) 家必须通过CE\ISO13485、FDA认证。2.原理：免疫层析法或免疫渗滤法，经国家正式批准注册（有国家相关批准证书和生产许可证）*3.检测全血、血清、血浆样本的试剂，胶体金法。（供方需提供相应的证明文件）*4.投标试剂 * 、2015年连续三年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估中敏感性100%、特异性>98.60%、功效率>99.10%，以《中国疾 (略) 关于报送2015年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估情况的报告》中疾控办报【 * 号文件为准，且用户评价良好。5.结果判读：≤30分钟，提供试剂盒说明书。6.试纸条必须独立包装,易于常温下保存（4～30℃），试剂交货时实际有效期≥18个月。7.投标货 (略) 有批量使用，用户评价良好。（投标人需要提供相应的业绩证明）包二：HIV确证试剂用于检测人血清或血浆中HIV-1/HIV-2抗体7000人份/支/套1.*必须获得国家食品药 (略) 颁发的注册证；2.检测方法为免疫蛋白印迹法3.适用于血浆、血清样品；4.*检测带必须同时含全病毒裂解HIV-1阳性质控带和HIV-2型阳性提示带；5.*试剂盒质控品应分别含强阳性、弱阳性和阴性质控，其中强阳性质控品必须同时含HIV-1和HIV-2；6.适合全自动免疫蛋白印迹仪使用，同时支持手工操作；7.*试剂交货时实际有效期≥9个月包三：HIV确证试剂用于检测人血清或血浆中HIV-1/HIV-2抗体3000人份/支/套1.*必须获得国家食品药 (略) 颁发的注册证；2.检测方法为重组免疫印迹法；3.适用于血浆、血清样品；4.*检测带必须同时含HIV-1阳性质控带和HIV-2型阳性质控带；5.*试剂盒质控品至少应含阳性和阴性质控，其中阳性质控品必须同时含HIV-1和HIV-2；6.适合全自动免疫/蛋白印迹仪器使用，同时支持手工操作；7.*试剂交货时实际有效期≥9个月 凉山 (略) * 日 | |||
| 采购人地址和联系方式 | 王女士 点击查看>> | ||
| 采购代理机构地址和联系方式 | 王女士 点击查看>> | ||
| 采购项目联系人姓名和电话 | 王女士 点击查看>> | ||
| 原公告链接 | http:/ 点击查看>> | ||
| 备注 | 详细招标要求详见上传附件 | ||
| 采购项目名称 | (略) 省 (略) 州本级卫计委（艾工委办）艾滋病防治试剂 | ||
| 采购项目编号 | lszc016-78 | ||
| 采购方式 | 公开招标 | ||
| 行政区划 | (略) 省 (略) 州本级 | ||
| 公告类型 | (略) | ||
| 公告发布时间 | 点击查看>> 18:30 | ||
| 采 购 人 | (略) 省 (略) 州本级卫计委（艾工委办） | ||
| 采购代理机构名称 | 凉山 (略) | ||
| 项目包个数 | 3 | ||
| 原公告类型 | 采购公告 | ||
| 原公告发布时间 | 点击查看>> 16:30 | ||
| 更正文件更正事项和内容 | 附件 | ||
| (略) 方式采购凉山州卫计委（艾工委办）艾滋病防治试剂lszc016-78更正通知各潜在供应商： (略) 方式采购“凉山州卫计委（艾工委办）艾滋病防治试剂”，招标编号为LSZC016-78号项目，因特殊原因，更正如下：一、第一章“三、招标内容”部分：更改为：包一：艾滋病快检试剂 点击查看>> 人份/支/套；包二：艾滋病确证试剂（免疫蛋白印迹法）7000人份/支/套。包三：艾滋病确证试剂（重组免疫印迹法）3000份（包一艾滋病快检试剂未经进口论证，不允许原装进口产品投标；艾滋病防治确认试剂包二、包三已经过进口产品论证和公示，允许原装进口产品投标。本次招标共分三个包件，详细技术参数及要求见第五章）二、第一章“四、供应商参加本次政府采购活动应具备下列资质资格中，3.药品生产许可证、药品经营许可证、药品GMP证书、药品注册证。”建议修改为：3.药品或医疗器械生产许可证、药品或医疗器械经营许可证、药品或医疗器械注册证，其中，药字号产品需提供药品GMP证书、GSP证书。三、将“13.3本项目包一、二艾滋病防治试剂未经过进口产品论证和公示，不允许原装进口产品投标”。修改为：本项目包一艾滋病防治试剂未经过进口产品论证和公示，不允许原装进口产品投标。包二、三试剂已经过进口产品论证和公示，允许原装进口产品投标。四、将第五章 “招标项目技术、商务及其他要求”中相关技术参数条款修改和补充，修改补充为：项目名称、技术规格和配置要求、数量。包一艾滋病防治试剂未经过进口产品论证和公示，不允许原装进口产品投标。包二、三试剂已经过进口产品论证和公示，允许原装进口产品投标。包一：人类免疫缺陷病毒HIV1/2型抗体快速检测试剂（胶体金法） 点击查看>> 人份/支/套*1.产品必须取得国家食品药 (略) 正式的生产批文， (略) 家必须通过CE\ISO13485、FDA认证。2.原理：免疫层析法或免疫渗滤法，经国家正式批准注册（有国家相关批准证书和生产许可证）*3.检测全血、血清、血浆样本的试剂，胶体金法。（供方需提供相应的证明文件）*4.投标试剂 * 、2015年连续三年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估中敏感性100%、特异性>98.60%、功效率>99.10%，以《中国疾 (略) 关于报送2015年全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估情况的报告》中疾控办报【 * 号文件为准，且用户评价良好。5.结果判读：≤30分钟，提供试剂盒说明书。6.试纸条必须独立包装,易于常温下保存（4～30℃），试剂交货时实际有效期≥18个月。7.投标货 (略) 有批量使用，用户评价良好。（投标人需要提供相应的业绩证明）包二：HIV确证试剂用于检测人血清或血浆中HIV-1/HIV-2抗体7000人份/支/套1.*必须获得国家食品药 (略) 颁发的注册证；2.检测方法为免疫蛋白印迹法3.适用于血浆、血清样品；4.*检测带必须同时含全病毒裂解HIV-1阳性质控带和HIV-2型阳性提示带；5.*试剂盒质控品应分别含强阳性、弱阳性和阴性质控，其中强阳性质控品必须同时含HIV-1和HIV-2；6.适合全自动免疫蛋白印迹仪使用，同时支持手工操作；7.*试剂交货时实际有效期≥9个月包三：HIV确证试剂用于检测人血清或血浆中HIV-1/HIV-2抗体3000人份/支/套1.*必须获得国家食品药 (略) 颁发的注册证；2.检测方法为重组免疫印迹法；3.适用于血浆、血清样品；4.*检测带必须同时含HIV-1阳性质控带和HIV-2型阳性质控带；5.*试剂盒质控品至少应含阳性和阴性质控，其中阳性质控品必须同时含HIV-1和HIV-2；6.适合全自动免疫/蛋白印迹仪器使用，同时支持手工操作；7.*试剂交货时实际有效期≥9个月 凉山 (略) * 日 | |||
| 采购人地址和联系方式 | 王女士 点击查看>> | ||
| 采购代理机构地址和联系方式 | 王女士 点击查看>> | ||
| 采购项目联系人姓名和电话 | 王女士 点击查看>> | ||
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| 备注 | 详细招标要求详见上传附件 | ||
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