定远县卫生健康委员会健康一体机设备采购及安装项目更正公告②

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：*

原公告的采购项目名称：定远县卫生健康委员会健康一体机设备采购及安装项目

首次公告日期：2024年6月11日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：问题:按照《医疗器械经营监督管理办法》（2022年3月 (略) 场监督管理总局令第54号）第4条规定“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。请问提供二类医疗器械备案凭证是否符合要求？

回复：供应商如是生产厂家须具有医疗器械生产许可证；供应商如是代理商或经销商须具有医疗器械经营许可证或备案凭证（所投产品属于二类时）。

更正日期：2024年6月26日

三、其他补充事宜

上述修改内容与采购文件有不一致之处，以本次发布的更正公告内容为准，其他内容均执行原采购文件。请各潜在供应商 (略) 站通知内容，给各潜在供应商带来不便，敬请谅解。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：定远县卫生健康委员会

地 址：定远县定 (略)

联系方式：赵主任 *

2.采购代理机构信息

名 称：安徽三辰 (略)

地 址：定远县定城 (略)

联系方式：周彬彬 *

3.项目联系方式

项目联系人：赵主任、周彬彬

电 话：*、*

定远县卫生健康委员会健康一体机设备采购及安装项目更正公告②

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：*

原公告的采购项目名称：定远县卫生健康委员会健康一体机设备采购及安装项目

首次公告日期：2024年6月11日

二、更正信息

更正事项：采购文件

更正内容：问题:按照《医疗器械经营监督管理办法》（2022年3月 (略) 场监督管理总局令第54号）第4条规定“按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。请问提供二类医疗器械备案凭证是否符合要求？

回复：供应商如是生产厂家须具有医疗器械生产许可证；供应商如是代理商或经销商须具有医疗器械经营许可证或备案凭证（所投产品属于二类时）。

更正日期：2024年6月26日

三、其他补充事宜

上述修改内容与采购文件有不一致之处，以本次发布的更正公告内容为准，其他内容均执行原采购文件。请各潜在供应商 (略) 站通知内容，给各潜在供应商带来不便，敬请谅解。

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：定远县卫生健康委员会

地 址：定远县定 (略)

联系方式：赵主任 *

2.采购代理机构信息

名 称：安徽三辰 (略)

地 址：定远县定城 (略)

联系方式：周彬彬 *

3.项目联系方式

项目联系人：赵主任、周彬彬

电 话：*、*