序号

主要配置或组件名称

数量

备注

1

主要配置或组件名称

数量

2

主机（含控制系统）

1 台

3

显示器

1 台

4

近红外脑功能成像临床检测软件

1 套

5

光纤组件（光纤和固定支架）

1 套

6

光纤帽

1 个

7

激光打印机 1 台

1 台

序号

技术参数及要求

1

适用范围：用近红外光照射生理机体表面，通过光吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像

2

投标产品应具有医疗器械注册证

3

检测光源:采用两波长或三波长光源进行测量

4

▲检测波长：采用690nm~850nm范围内的波长进行检测，超短波≤695nm（提供检验报告加以证明）（理由：超短波距离血红蛋白等吸收点更远，准确度更高，限定波长单位，能更好的避免细胞色素和水等一些与临床指标无关的变量的吸收，提高临床检测的准确性）

5

▲所有光源可同时同步工作，至少需要满足16个光源同时同步连续工作。

（理由：实际临床检测需要能够覆盖足够多的脑区，16个光源能够较好的覆盖额叶颞叶等脑区，光源同步工作能保证对血氧信号采集的同步性，临床结果更可靠）

6

发射探头：≥16个

7

接收探头：≥16个

8

最大有效信号≥52通道

9

★光源材质:激光光源，（提供医疗器械检验机构出具的、并在药监局备案的技术要求或具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告作为证明材料）

(理由：选用激光光源，激光的频谱范围集中，带宽小，更聚焦，与光纤的耦合性好，能获取更高信噪比的信号，激光光源稳定性好，采集误差小，能提高临床采集的准确性。)

10

★激光安全安全等级：≥class1M级。（提供医疗器械检验机构出具的、并在药监局备案的技术要求或具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告作为证明材料）

（理由：激光安全等级≥class1M级：为国际激光安全等级，达到此条件下，正常使用对人体皮肤、眼睛不会产生任何危害）

11

检测类型：雪崩光电二极管，要求检测灵敏度高，信号质量好，使用寿命长，受环境影响小，线性范围宽；

12

发射光功率：最大输出功率≥30mW，同时出纤光功率根据脑区自动调节，出纤单波长最低可低至微瓦级；

13

全通道采样率≥10Hz

14

单通道采样速度：≤0.1s，全通道同时采样速度：≤0.1s

15

主机内置信号检测模块，能够自动检测各通道信号质量，并以不同颜色标记

16

光纤长度:≥3m;自适应光纤探头：采用L型带内置弹簧装置，可自适应探头

17

整体装配式头帽/头罩，光纤探头与头罩装配成一个整体头帽，直接佩戴到头上，整体拿取、整体佩戴

18

整机的配套软件要求：包括VFT刺激任务软件，VFT报告软件。主机可编辑任务图片和音频文献，并在主机上同步呈现刺激任务内容，也能与第三方任务编辑软件同步

19

VFT言语流畅刺激任务报告软件含盖重心值、积分值和斜率，提供报告模板；

20

显示、分析采集信号的种类和形式:
(1) 氧合血红蛋白浓度变化值
(2) 脱氧血红蛋白浓度变化值
(3) 总血红蛋白浓度变化值
(4) 血红蛋白时间进程坐标图，氧化、还原、总血红蛋白可分别表示
(5) 二维、三维脑功能定量图像

21

可外接显示器，同步显示刺激任务

22

▲近红外设备为落地台式一体机，非便携式（理由： 近红外为落地台式一体机：设备主机及光纤连接口内置于原厂箱体结构中，防止被试误触到光纤和主机的连接口，保证安全性；同时一体机采用稳定供电方式，信号通过物理连接的方式有线传输，稳定性更好，抗干扰能力更优，信噪比更高。同时设备的采集、处理、分析均在同一主机上，同一屏幕上完成，方便高效）

23

▲生物安全相容性：探头和头帽可与人体头部直接接触（提供检验报告加以证明）

（理由：确保探头和头帽与人体头部直接接触过程中无危害性）

24

▲提供可实现经颅磁紧贴头皮下的近红外同步联用功能（提供设备联用场景图片，及软件同步采集截图）

（理由;保证刺激过程中磁场强度和采集的同步性与准确性）

25

提供科研数据分析功能：可进行近红外数据的预处理和可视化分析

序号

评审项目

评审标准

1

技术参数

（70分）

投标文件没有响应一览表或技术规格、参数响应/偏离表的，不计分。招标文件中标记★的技术参数为实质性响应参数，为必须满足的参数，否则为无效投标。

所有技术参数完全满足招标文件要求的，计70分；

1标注为“▲”的一般技术条款无偏离计40分，负偏离每一项扣8分。（标注为“▲”的一般技术条款共5条）

2未标注“▲”的一般技术条款无偏离计30分，偏离项数在10项以内（含10项）每一项偏离扣3分。偏离超过10项，本项得0分。

2

供货及安装（30分）

项目实施计划详尽且设备及附属设备安装调试措施完善（包括1.供货方案；2.安装调试及试运行测试；3.交货时间和安装调试竣工时间；4.质量保障措施；）

上述小项方案具有针对性和可行性，内容完整合理满足采购需求要求的每项得7.5分。存在一般缺陷的小项方案得4分（一般缺陷是指方案内容前后不一致、前后逻辑错误、内容有缺失，不影响项目的实施）。未提供或存在重大缺陷的小项方案不得分（重大缺陷是指方案凭空编造、与采购项目和采购需求无关，无法指导项目实施）

评审类别

评审项目

评审标准

1

类似业绩

（50分）

投标人或生产厂家近三年（指至递交投标文件截止时止前36个月）提供所投产品业绩，每提供1份销售合同扫描件的计25分，满分50分

注：要求投标文件中提供合同或中标通知书扫描件并加盖投标人公章，没有提供或提供不全的不记分。

2

售后服务

（30分）

根据本项目特点须提供完整的售后服务方案，内容包含：1.整体售后服务方案；2.售后服务承诺；3. 售后人员技术力量；4.售后响应时间；5.售后服务机构人员配置情况；6.配件储备情况，以及其它优惠的售后服务措施方案。

上述小项方案具有针对性和可行性，内容完整合理满足采购需求要求的每项得5分。存在一般缺陷的小项方案得3分（一般缺陷是指方案内容前后不一致、前后逻辑错误、内容有缺失，不影响项目的实施）。未提供或存在重大缺陷的小项方案不得分（重大缺陷是指方案凭空编造、与采购项目和采购需求无关，无法指导项目实施）

3

培训计划方案

（20分）

须提供完整的培训方案，内容包含： 1.培训体系；2.培训内容；3.培训时间安排；4.人员安排。上述小项方案具有针对性和可行性，内容完整合理满足采购需求要求的每项得5分。存在一般缺陷的小项方案得2.5分（一般缺陷是指方案内容前后不一致、前后逻辑错误、内容有缺失，不影响项目的实施）。未提供或存在重大缺陷的小项方案不得分（重大缺陷是指方案凭空编造、与采购项目和采购需求无关，无法指导项目实施）。

序号

主要配置或组件名称

数量

备注

1

主要配置或组件名称

数量

2

主机（含控制系统）

1 台

3

显示器

1 台

4

近红外脑功能成像临床检测软件

1 套

5

光纤组件（光纤和固定支架）

1 套

6

光纤帽

1 个

7

激光打印机 1 台

1 台

序号

技术参数及要求

1

适用范围：用近红外光照射生理机体表面，通过光吸收量变化，从而对大脑皮质表面区域血液中的氧化、还原血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑的代谢以及循环状态的图谱图像

2

投标产品应具有医疗器械注册证

3

检测光源:采用两波长或三波长光源进行测量

4

▲检测波长：采用690nm~850nm范围内的波长进行检测，超短波≤695nm（提供检验报告加以证明）（理由：超短波距离血红蛋白等吸收点更远，准确度更高，限定波长单位，能更好的避免细胞色素和水等一些与临床指标无关的变量的吸收，提高临床检测的准确性）

5

▲所有光源可同时同步工作，至少需要满足16个光源同时同步连续工作。

（理由：实际临床检测需要能够覆盖足够多的脑区，16个光源能够较好的覆盖额叶颞叶等脑区，光源同步工作能保证对血氧信号采集的同步性，临床结果更可靠）

6

发射探头：≥16个

7

接收探头：≥16个

8

最大有效信号≥52通道

9

★光源材质:激光光源，（提供医疗器械检验机构出具的、并在药监局备案的技术要求或具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告作为证明材料）

(理由：选用激光光源，激光的频谱范围集中，带宽小，更聚焦，与光纤的耦合性好，能获取更高信噪比的信号，激光光源稳定性好，采集误差小，能提高临床采集的准确性。)

10

★激光安全安全等级：≥1M级。（提供医疗器械检验机构出具的、并在药监局备案的技术要求或具备CMA或CNAS认证资质的第三方机构出具的检测报告作为证明材料）

（理由：激光安全等级≥1M级：为国际激光安全等级，达到此条件下，正常使用对人体皮肤、眼睛不会产生任何危害）

11

检测类型：雪崩光电二极管，要求检测灵敏度高，信号质量好，使用寿命长，受环境影响小，线性范围宽；

12

发射光功率：最大输出功率≥30mW，同时出纤光功率根据脑区自动调节，出纤单波长最低可低至微瓦级；

13

全通道采样率≥10Hz

14

单通道采样速度：≤0.1s，全通道同时采样速度：≤0.1s

15

主机内置信号检测模块，能够自动检测各通道信号质量，并以不同颜色标记

16

光纤长度:≥3m;自适应光纤探头：采用L型带内置弹簧装置，可自适应探头

17

整体装配式头帽/头罩，光纤探头与头罩装配成一个整体头帽，直接佩戴到头上，整体拿取、整体佩戴

18

整机的配套软件要求：包括VFT刺激任务软件，VFT报告软件。主机可编辑任务图片和音频文献，并在主机上同步呈现刺激任务内容，也能与第三方任务编辑软件同步

19

VFT言语流畅刺激任务报告软件含盖重心值、积分值和斜率，提供报告模板；

20

显示、分析采集信号的种类和形式:
(1) 氧合血红蛋白浓度变化值
(2) 脱氧血红蛋白浓度变化值
(3) 总血红蛋白浓度变化值
(4) 血红蛋白时间进程坐标图，氧化、还原、总血红蛋白可分别表示
(5) 二维、三维脑功能定量图像

21

可外接显示器，同步显示刺激任务

22

▲近红外设备为落地台式一体机，非便携式（理由： 近红外为落地台式一体机：设备主机及光纤连接口内置于原厂箱体结构中，防止被试误触到光纤和主机的连接口，保证安全性；同时一体机采用稳定供电方式，信号通过物理连接的方式有线传输，稳定性更好，抗干扰能力更优，信噪比更高。同时设备的采集、处理、分析均在同一主机上，同一屏幕上完成，方便高效）

23

▲生物安全相容性：探头和头帽可与人体头部直接接触（提供检验报告加以证明）

（理由：确保探头和头帽与人体头部直接接触过程中无危害性）

24

▲提供可实现经颅磁紧贴头皮下的近红外同步联用功能（提供设备联用场景图片，及软件同步采集截图）

（理由;保证刺激过程中磁场强度和采集的同步性与准确性）

25

提供科研数据分析功能：可进行近红外数据的预处理和可视化分析

序号

评审项目

评审标准

1

技术参数

（70分）

投标文件没有响应一览表或技术规格、参数响应/偏离表的，不计分。招标文件中标记★的技术参数为实质性响应参数，为必须满足的参数，否则为无效投标。

所有技术参数完全满足招标文件要求的，计70分；

1标注为“▲”的一般技术条款无偏离计40分，负偏离每一项扣8分。（标注为“▲”的一般技术条款共5条）

2未标注“▲”的一般技术条款无偏离计30分，偏离项数在10项以内（含10项）每一项偏离扣3分。偏离超过10项，本项得0分。

2

供货及安装（30分）

项目实施计划详尽且设备及附属设备安装调试措施完善（包括1.供货方案；2.安装调试及试运行测试；3.交货时间和安装调试竣工时间；4.质量保障措施；）

上述小项方案具有针对性和可行性，内容完整合理满足采购需求要求的每项得7.5分。存在一般缺陷的小项方案得4分（一般缺陷是指方案内容前后不一致、前后逻辑错误、内容有缺失，不影响项目的实施）。未提供或存在重大缺陷的小项方案不得分（重大缺陷是指方案凭空编造、与采购项目和采购需求无关，无法指导项目实施）

评审类别

评审项目

评审标准

1

类似业绩

（50分）

投标人或生产厂家近三年（指至递交投标文件截止时止前36个月）提供所投产品业绩，每提供1份销售合同扫描件的计25分，满分50分

注：要求投标文件中提供合同或中标通知书扫描件并加盖投标人公章，没有提供或提供不全的不记分。

2

售后服务

（30分）

根据本项目特点须提供完整的售后服务方案，内容包含：1.整体售后服务方案；2.售后服务承诺；3. 售后人员技术力量；4.售后响应时间；5.售后服务机构人员配置情况；6.配件储备情况，以及其它优惠的售后服务措施方案。

上述小项方案具有针对性和可行性，内容完整合理满足采购需求要求的每项得5分。存在一般缺陷的小项方案得3分（一般缺陷是指方案内容前后不一致、前后逻辑错误、内容有缺失，不影响项目的实施）。未提供或存在重大缺陷的小项方案不得分（重大缺陷是指方案凭空编造、与采购项目和采购需求无关，无法指导项目实施）

3

培训计划方案

（20分）

须提供完整的培训方案，内容包含： 1.培训体系；2.培训内容；3.培训时间安排；4.人员安排。上述小项方案具有针对性和可行性，内容完整合理满足采购需求要求的每项得5分。存在一般缺陷的小项方案得2.5分（一般缺陷是指方案内容前后不一致、前后逻辑错误、内容有缺失，不影响项目的实施）。未提供或存在重大缺陷的小项方案不得分（重大缺陷是指方案凭空编造、与采购项目和采购需求无关，无法指导项目实施）。