原公告的采购项目编号：TYYLJC*

原公告的采购项目名称：通用医疗2024年第六批医疗设备集中采购项目

首次公告日期：2024年7月8日

更正事项：采购文件

更正内容：

（一）采购文件原第六章“格式6 资格证明文件” 报价人应提供下述有关证件的清晰复印件并加盖单位公章：修改为：

供应商应提供下述有关证件的清晰复印件并加盖单位公章：

1.国产设备

1.1 接受医疗器械注册证登记的注册人报名。

1.2 如注册人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人授权的全国总代报名。

2. 进口设备

2.1 接受医疗器械注册证登记的注册人或代理人报名。

2.2 如注册人或代理人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人或代理人授权的全国总代报名。

应提供如下资料：

①医疗器械注册证或备案凭证复印件（产品为一类医疗器械：提供有效的一类医疗器械备案凭证及信息表复印件；产品为二类、三类医疗器械：提供完整有效的医疗器械注册证复印件；消毒产品提供安全评估报告）；

②生产企业的营业执照副本复印件（国产设备适用）；

③生产企业医疗器械生产许可证复印件（消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）复印件）；

④响应产品为三类医疗器械，提供医疗器械经营许可证；响应产品为二类医疗器械，提供第二类医疗器械经营备案凭证（厂家直销或全国总代响应适用）；

⑤代理人或全国总代报名的，应提供医疗器械注册证登记的注册人对响应产品的授权，授权文件能显示授权链条的完整性，且国产设备授权级次≤1，进口设备授权级次≤2；

⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，提供有效期内的辐射安全许可证复印件。

3.提供“信用中国”网站(http://**.cn)查询信用 (略) 页截图并加盖公章。

（二）其他内容不变。

无

采购人名称：通用技术 (略)

地 址： (略) 朝 (略) 58号航空科技大厦

联系人：陈老师

电 话：*

电子邮件：*@*t.cn

邮政编码：*

原公告的采购项目编号：TYYLJC*

原公告的采购项目名称：通用医疗2024年第六批医疗设备集中采购项目

首次公告日期：2024年7月8日

更正事项：采购文件

更正内容：

（一）采购文件原第六章“格式6 资格证明文件” 报价人应提供下述有关证件的清晰复印件并加盖单位公章：修改为：

供应商应提供下述有关证件的清晰复印件并加盖单位公章：

1.国产设备

1.1 接受医疗器械注册证登记的注册人报名。

1.2 如注册人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人授权的全国总代报名。

2. 进口设备

2.1 接受医疗器械注册证登记的注册人或代理人报名。

2.2 如注册人或代理人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人或代理人授权的全国总代报名。

应提供如下资料：

①医疗器械注册证或备案凭证复印件（产品为一类医疗器械：提供有效的一类医疗器械备案凭证及信息表复印件；产品为二类、三类医疗器械：提供完整有效的医疗器械注册证复印件；消毒产品提供安全评估报告）；

②生产企业的营业执照副本复印件（国产设备适用）；

③生产企业医疗器械生产许可证复印件（消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）复印件）；

④响应产品为三类医疗器械，提供医疗器械经营许可证；响应产品为二类医疗器械，提供第二类医疗器械经营备案凭证（厂家直销或全国总代响应适用）；

⑤代理人或全国总代报名的，应提供医疗器械注册证登记的注册人对响应产品的授权，授权文件能显示授权链条的完整性，且国产设备授权级次≤1，进口设备授权级次≤2；

⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，提供有效期内的辐射安全许可证复印件。

3.提供“信用中国”网站(http://**.cn)查询信用 (略) 页截图并加盖公章。

（二）其他内容不变。

无

采购人名称：通用技术 (略)

地 址： (略) 朝 (略) 58号航空科技大厦

联系人：陈老师

电 话：*

电子邮件：*@*t.cn

邮政编码：*