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变更公告-2024年试剂采购及服务第五批

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变更公告-2024年试剂采购及服务第五批

安徽医科大学 (略) 2024年试剂采购及服务（第五批）招标公告

1. 招标条件

1.1 招标项目名称：安徽医科大学 (略) 2024年试剂采购及服务（第五批）

1.2 招标项目编号：*-5292

1.3 资金来源：自筹

1.4 供货(服务)期限：本次招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。

2. 招标范围

包号	品目号	招标产品名称	方法学	进口/国产	是否与现有机器配套使用	适用科室	预算（元/年）
1	品目1	*型肝炎表面抗原血清(液体)标准物质(HBsAg)	酶联免疫法	国产	否	南区检验科（免疫）	*
	品目2	*型肝炎表面抗体血清(液体)标准物质(HBsAb)	酶联免疫法	国产
	品目3	*型肝炎e抗原血清(液体)标准物质(HBeAg)	酶联免疫法	国产
	品目4	*型肝炎e抗体血清(液体)标准物质(HBeAb)	酶联免疫法	国产
	品目5	*型肝炎核心抗体血清(液体)标准物质(HBcAb)	酶联免疫法	国产
	品目6	*型肝炎病毒抗体血清(液体)标准物质(HCV Ab)	酶联免疫法	国产
	品目7	梅毒螺旋体抗体血清(液体)标准物质(抗TP)	酶联免疫法	国产
	品目8	人类免疫缺陷病毒 I型抗体血清(液体)标准物质(抗 HIV-I)	酶联免疫法	国产
	品目9	*型肝炎病毒IgM抗体(HAVIgM)(液体) 质控品	酶联免疫法	国产
	品目10	阴性(液体)非定值质控品	酶联免疫法	国产
	品目11	戊型肝炎IgM抗体血清(液体)标准物质(HEV IgM)	酶联免疫法	国产
	品目12	戊型肝炎IgG抗体血清(液体)标准物质(HEV IgG)	酶联免疫法	国产
2	品目1	尿电解质检测用校准品	间接离子选择电极法	进口	贝克曼AU5800	南区检验科(生化)	*.177
	品目2	电解质标准液（高值）	间接离子选择电极法	进口
	品目3	电解质标准液(低值）	间接离子选择电极法	进口
	品目4	生化多项校准品	全自动生化分析仪法	进口
	品目5	微量白蛋白校准品	免疫比浊法	进口
	品目6	尿液校准品	全自动生化分析仪法	进口
	品目7	二氧化碳校准品	酶法	进口
	品目8	类风湿因子校准品	胶乳免疫比浊	进口
	品目9	血清蛋白多项校准品1	全自动生化分析仪法	进口
	品目10	血清蛋白多项校准品2	全自动生化分析仪法	进口
	品目11	血清蛋白质控品（水平1）	全自动生化分析仪法	进口
	品目12	血清蛋白质控品（水平3）	全自动生化分析仪法	进口
	品目13	肌酸激酶同工酶质控品	免疫抑制法	进口
	品目14	肌酸激酶同工酶质控品	免疫抑制法	进口
	品目15	尿液定量生化液体非定值质控品1	全自动生化分析仪法	国产
	品目16	尿液定量生化液体非定值质控品2	全自动生化分析仪法	国产
3	品目1	尿液/脑脊液蛋白质控品	特定蛋白分析仪法	进口	西门子BN II	南区检验科(生化)	4148.156
4	品目1	血细胞分析仪用质控物（复合质控）	光学法	国产	迈瑞 BC-7500CS	南区检验科（临检）	*
	品目2	血细胞分析仪用质控物（网织红细胞质控）	光学法	国产
	品目3	血细胞分析仪用质控物（风湿三项复合质控）	乳胶增强免疫散射比浊法	国产
	品目4	血细胞分析用溶血剂	乳胶增强免疫散射比浊法	国产		南区检验科（门急诊）
5	品目1	尿液分析试纸条	干化学法	国产	是，迪瑞MUS-3600	南区检验科（临检）	*
6	品目1	精.液分析仪质控液	显微镜摄像	国产	是，北昂S3	南区检验科（临检）	5700
7	品目1	粪便样本处理试剂包	镜检法	国产	是，爱威AVE-562	南区检验科（临检）	*
7	品目2	A群轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒	免疫层析法	国产	是，爱威AVE-562	南区检验科（临检）	*
8	品目1	血小板聚集功能检测试剂盒（腺苷二磷酸）	光学比浊法	进口	否	南区检验科（临检）	*
	品目2	血小板聚集功能检测试剂盒（胶原试剂）	光学比浊法	进口
	品目3	血小板聚集功能检测试剂盒（花生四烯酸）	光学比浊法	进口
	品目4	血小板聚集功能检测试剂盒（肾上腺素）	光学比浊法	进口
9	品目1	抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒	化学发光法或电化学发光法	进口	有（西门子2000）	南区检验科（免疫）	*
10	品目1	B族链球菌核酸检测	荧光PCR	国产	否	南区检验科(分子组)	*
11	品目1	/CD16+56-PE/ -Cy5.5/* PC7//-Cy7荧光单克隆抗体试剂盒	流式细胞仪法	进口	BD	南区检验科(分子组)	*
	品目2	///荧光单克隆抗体试剂盒	流式细胞仪法	进口
	品目3	IFN-γ/IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17A／IL-17F/IL-22/TNFα/TNF-β检测试剂盒	免疫荧光发光法	进口
	品目4	PD-1（CD279）检测试剂盒	流式细胞仪法	进口
	品目5	CD45检测试剂盒	流式细胞仪法	进口
	品目6	CD4检测试剂盒	流式细胞仪法	进口
	品目7	绝对计数管	流式细胞法	进口
	品目8	白细胞分化抗原CD19检测试剂盒	流式细胞法	进口
	品目9	流式细胞分析用溶血素	流式细胞法	进口
	品目10	流式细胞分析用鞘液	流式细胞法	进口
	品目11	白细胞分化抗原CD20检测试剂盒	流式细胞法	进口
	品目12	白细胞分化抗原CD25检测试剂盒	流式细胞法	进口
12	品目1	原醛激素样本萃取液	液相色谱串联质谱法	国产	否	南区检验科(分子组)	*
13	品目1	发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒	荧光PCR	国产	否	南区检验科(分子组)	9291
14	品目1	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	恒温扩增-实时荧光法	国产	优思达核酸扩增检测分析仪	南区检验科(分子组)	*
15	品目1	结核菌及利福平耐药基因的快速分子鉴定	荧光PCR	进口	GENE-Xxpert PCR分析系统	南区检验科(微生物）	*
16	品目1	胸苷激酶1（TK1）检测试剂盒	酶联免疫法	国产	是，配套ADC ELISA 1800	南区检验科（免疫）	*
17	品目1	结核分支杆菌特异性细胞免疫检测试剂盒	酶联免疫法	国产	否	南区检验科(微生物）	*
18	品目1	抗酸染色液	不限	国产	迪尔自动染色仪	南区检验科(微生物）	*
18	品目2	革兰染色液	不限	国产	迪尔自动染色仪	南区检验科(微生物）	*
19	品目1	罗氏培养管	培养法	国产	否	南区检验科(微生物）	*
19	品目2	B族链球菌检测试剂盒	乳胶法	国产	否	南区检验科(微生物）	*
20	品目1	真菌葡聚糖检测试剂盒	显色法	国产	否	检验科（本部微生物）	*
21	品目1	哥伦比亚血琼脂培养基	培养法	国产	否	检验科（本部微生物）	*
	品目2	麦康凯琼脂培养基	培养法	国产	否	检验科（本部微生物）	*
	品目3	SS琼脂培养基	培养法	国产	否	检验科（本部微生物）	*
	品目4	巧克力琼脂培养基	培养法	国产	否	检验科（本部微生物）	*.5
22	品目1	Y染色体微缺失检测试剂盒	PCR荧光探针法	国产	Light Cycler 480	检验科（高新）	*
23	品目1	*型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒	磁珠法	不限	否	检验科（高新）	*
24	品目1	质谱样品处理基质溶液	质谱法	进口	梅里埃质谱	检验科（高新）	*
	品目2	质谱样品预处理溶液	质谱法	进口	梅里埃质谱
	品目3	样本稀释液	培养法	进口	梅里埃V2C
	品目4	质谱一次性样品靶板	质谱法	进口	梅里埃质谱
25	品目1	结核感染T细胞检测测定试剂盒	细胞斑点法	进口	否	检验科（高新）	*
26	品目1	抗酸染色液	萋尼法	进口	KS-100全自动染色机	检验科（高新）	*
27	品目1	真菌1,3-D葡聚糖检测试剂盒	化学发光法	不限	否	检验科（高新）	*.177
	品目2	曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒	化学发光法	不限
	品目3	曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体	化学发光法	不限
	品目4	烟曲霉特异性IgE抗体、总IgE	化学发光法	不限
	品目5	念珠菌甘露聚糖、念珠菌甘露聚糖IgG抗体	化学发光法	不限
28	品目1	N端脑利钠肽前体测定试剂包	化学发光	进口	奥森多5600	检验科（高新）	4148.156

本次招标范围包括招标试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。

投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。

投标人就某一标包投标时，投标人须对上述招标产品列表中所有品目进行投标，不得缺漏项。

3.投标人资格要求

3.1在我国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。

3.2投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：

①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。

③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

④拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。

3.3投标产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：

①经销/代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。

②投标产品须具备有效的药品注册证。

3.4经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也可由 (略) (略) (略) 出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。

3.5 投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》内的，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目合同签订前提供真实 (略) 流水号，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。

3.6 本次招标不接受联合体投标。

3.7 其他要求：投标人不 (略) 列为失信被执行人（以开标当日在 (略) 站查询结果为准）。

备注：当出现多个投标人所投产品为同一品牌时，按以下方式认定投标人数量：两家及以上投标人的投标产品为同一家制造商或集成商生产的，按一家投标人认定。

4. 招标文件的获取

4.1获取时间：2024年7月12日8时30分至2024年7月19日17时00分。

4.2获取方式：凡有意参加投标者，请在第4.1款规定时间内登录“ (略) ”（网址：http://**，以下称“ (略) ”）下载招标文件。

5. 投标文件的递交

5.1 投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）同本公告第6.1款，投标人应在截止 (略) 递交电子投标文件。

5.2 投标人应 (略) 上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件， (略) 将拒绝接收并提示。

6. 开标时间及地点

6.1 开标时间：详见招标文件

6.2 开标地点： (略) （网址:http://**）

7. 发布公告的媒介

本次招标公告同时在中国 (略) （http://**）、安徽省招标 (略) （www.http://**）、 (略) （网址：http://**）上发布。

8. 联系方式

8.1 招标人

招标人：安徽医科大学 (略)

地址： (略) (略) 218号

8.2 招标代理机构

招标代理机构：安徽省 (略)

地址： (略) 包河区包河大道236号招标集团大厦

联系人：倪孟杰、施雨朦、李星

电话：0551-*、0551-*、0551-*

应急客服电话：0551-*（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。

9. 用户注册及电子文件的获取：

9.1 潜在投标人/供 (略) 参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。 (略) “用户注册”栏目，咨询电话：400-0099-555。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。

9.2 已注册的潜在投标人/供 (略) 获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件） (略) 发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、 (略) 。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，并 (略) 直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。

9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致）， (略) 上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA证书办理详见《 (略) CA数字证书办理说明》：http://**-911f-4c4d-a123-f*f045；咨询热线：400-0099-555。

9.6 电子投标/响应文件必须使用“ (略) 投标文件制作工具”制作生成并上传。

（1）“ (略) 投标工具客户端”下载地址：http://**

（2）“ (略) 投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：http://**