常德市第一人民医院异常糖链蛋白检测试剂等项目招标公告
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常德市第一人民医院异常糖链蛋白检测试剂等项目招标公告
一、项目名称
序号 | 项目名称 | 简要概述 |
1 | 异常糖链蛋白检测试剂 | 用于定性检测人指端末梢新鲜全血、静脉抗凝全血样本中的异常糖链糖蛋白。 |
2 | 37种人乳头瘤（HPV）分型检测试剂 | (略) 现有杭州博日普通扩增仪和广东凯普核酸分子杂交仪使用。用于检测宫颈脱落细胞中不少于30种人乳头状瘤病毒DNA的亚型并进行鉴定分型。 |
3 | CD4、CD279(PD-1)检测试剂盒 | (略) 现有青岛瑞斯凯尔流式细胞仪使用,主要用于制备完成的组织单细胞悬液或外周血荧光染色，检测免疫微环境中癌巢及癌旁浸润免疫细胞及相关指标的表达。 |
4 | 液基细胞和微生物处理套装 | 用于尿液脱落细胞检测及膀胱癌大规模筛查，所投产品保证样本在常温或低温条件下保存≥3天，需符合《尿细胞学巴黎报告系统》要求。 |
5 | 广谱病原通用扩增试剂盒 | (略) ，对临床感染样本中多种病原体靶标进行检测，包括细菌、真菌、病毒等，病原体检测范围需≥22种，除呼吸道样本之外还可对脑脊液、胸腹水、新鲜组织等样本进行检测，用于临床感染的辅助诊断。 |
6 | 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒 | 用于结核分枝杆菌RNA的检测，能准确区分MTB和NTM，可作为结核分枝杆菌复合群的临床辅助诊断、活菌检测及患者临床治疗效果评估。 |
7 | 结核免疫四项检测 | (略) 现有青岛瑞斯凯尔流式细胞仪使用,主要用于检测结核病或快速排查肺部感染人群的CD161、CD3、CD64、CD45指标，快速完成检测时间≤1小时。 |
8 | 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 用于*状腺癌、黑色素瘤检测。 |
9 | Septin9/SDC2/BCAT1基因*基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | (略) 现有罗氏全自动荧光PCR分析仪使用，用于结直肠癌筛查和辅助诊断。 |
10 | Reprimo/SDC2/TCF4基因*基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | (略) 现有罗氏全自动荧光PCR分析仪使用，用于胃癌筛查和辅助诊断。 |
11 | 一次性使用牙科冲洗针 | 医疗美容用耗材。 |
12 | 一次性使用无菌注射针 | 医疗美容用耗材。 |
13 | 眼用冲洗针 | 医疗美容用耗材。 |
14 | 显微针 | 医疗美容用耗材。 |
15 | 水光针头 | 医疗美容用耗材。 |
16 | 螺口注射器 | 医疗美容用耗材。 |
17 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 | 医疗美容用耗材。 |
18 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 医疗美容用耗材，高端型注射用玻尿酸。 |
19 | 医用外固定带 | 用于包扎、固定肢体提供束缚力，需配备冷敷敷料，起到降温、消肿止痛效果。利于损伤韧带的修复。 |
20 | 双层人工真皮修复材料 | 用于小面积肌腱神经外露创面治疗，部分代替皮瓣移植。 |
21 | 放疗定位膜 | 用于放射治疗精确定位固定体位。 |
22 | 人体定位垫 | 用于放射治疗精确定位固定体位。 |
23 | 乳房软组织加强补片 | 用于乳房重建手术，防止假体直接接触皮瓣，减少包膜挛缩发生、假体位移、减轻并发症。 |
24 | 硅凝胶乳房植入体 | 用于隆乳手术、乳房重建手术。 |
25 | 一次性使用单孔腹腔镜穿刺器及组件 | 用于TaTME术，可从直肠腔内精确的立断远端直肠。 |
26 | 吻合器加固修补片 | 用于降低胃肠术吻合口出血和术后吻合口漏并发症。 |
27 | 一次性使用肛肠套扎器 | 用于减少术后出血,适用各期内痔,混合痔。 |
28 | 腺病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 用于定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒核酸。 |
29 | EB病毒衣壳抗原IgG/IgM抗体检测试剂盒（化学好发光法） | 用于体外定性检测人血清或血浆中的EB病毒衣壳抗原特异IgG抗体。 |
30 | 肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法） | 用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体滴度。 |
31 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法） | 用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。 |
32 | *型肝炎表面抗体血清标准物质、*型肝炎e抗原血清标准物质、*型肝炎e抗体血清标准物质、*型肝炎核心抗体血清标准物质 | 质控检测项目。 |
33 | 全自动化学发光免疫分析仪配套试剂（输血前常规、*功四项） | (略) 现有深圳迈瑞及成都迈克化学发光免疫分析仪使用，开展输血前常规、*功四项项目。 |
(略) 项目 | ||
全自动化学发光仪及配套试剂 | 适用于体外定量检测人血清中AKR1B10的含量。 | |
血气生化分析试剂 | 配套万孚BAG-102型血气分析仪使用。 | |
二、投标人资格要求：
1、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。 (略) 项目已完成报名的无需重复报名。
2、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2024年7月22日15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
(略) (略) 818号 (略) 医学装备部（生活服务楼5楼）。
五、招标人联系方式
1、地址： (略) (略) 818号；
2、联系电话：0736-*（医学装备部）。
3、电子邮箱：*@*63.com
(略) (略) 医学装备部
2024年7月12日
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
12、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
一、项目名称
序号 | 项目名称 | 简要概述 |
1 | 异常糖链蛋白检测试剂 | 用于定性检测人指端末梢新鲜全血、静脉抗凝全血样本中的异常糖链糖蛋白。 |
2 | 37种人乳头瘤（HPV）分型检测试剂 | (略) 现有杭州博日普通扩增仪和广东凯普核酸分子杂交仪使用。用于检测宫颈脱落细胞中不少于30种人乳头状瘤病毒DNA的亚型并进行鉴定分型。 |
3 | CD4、CD279(PD-1)检测试剂盒 | (略) 现有青岛瑞斯凯尔流式细胞仪使用,主要用于制备完成的组织单细胞悬液或外周血荧光染色，检测免疫微环境中癌巢及癌旁浸润免疫细胞及相关指标的表达。 |
4 | 液基细胞和微生物处理套装 | 用于尿液脱落细胞检测及膀胱癌大规模筛查，所投产品保证样本在常温或低温条件下保存≥3天，需符合《尿细胞学巴黎报告系统》要求。 |
5 | 广谱病原通用扩增试剂盒 | (略) ，对临床感染样本中多种病原体靶标进行检测，包括细菌、真菌、病毒等，病原体检测范围需≥22种，除呼吸道样本之外还可对脑脊液、胸腹水、新鲜组织等样本进行检测，用于临床感染的辅助诊断。 |
6 | 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒 | 用于结核分枝杆菌RNA的检测，能准确区分MTB和NTM，可作为结核分枝杆菌复合群的临床辅助诊断、活菌检测及患者临床治疗效果评估。 |
7 | 结核免疫四项检测 | (略) 现有青岛瑞斯凯尔流式细胞仪使用,主要用于检测结核病或快速排查肺部感染人群的CD161、CD3、CD64、CD45指标，快速完成检测时间≤1小时。 |
8 | 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 用于*状腺癌、黑色素瘤检测。 |
9 | Septin9/SDC2/BCAT1基因*基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | (略) 现有罗氏全自动荧光PCR分析仪使用，用于结直肠癌筛查和辅助诊断。 |
10 | Reprimo/SDC2/TCF4基因*基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | (略) 现有罗氏全自动荧光PCR分析仪使用，用于胃癌筛查和辅助诊断。 |
11 | 一次性使用牙科冲洗针 | 医疗美容用耗材。 |
12 | 一次性使用无菌注射针 | 医疗美容用耗材。 |
13 | 眼用冲洗针 | 医疗美容用耗材。 |
14 | 显微针 | 医疗美容用耗材。 |
15 | 水光针头 | 医疗美容用耗材。 |
16 | 螺口注射器 | 医疗美容用耗材。 |
17 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维 | 医疗美容用耗材。 |
18 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 医疗美容用耗材，高端型注射用玻尿酸。 |
19 | 医用外固定带 | 用于包扎、固定肢体提供束缚力，需配备冷敷敷料，起到降温、消肿止痛效果。利于损伤韧带的修复。 |
20 | 双层人工真皮修复材料 | 用于小面积肌腱神经外露创面治疗，部分代替皮瓣移植。 |
21 | 放疗定位膜 | 用于放射治疗精确定位固定体位。 |
22 | 人体定位垫 | 用于放射治疗精确定位固定体位。 |
23 | 乳房软组织加强补片 | 用于乳房重建手术，防止假体直接接触皮瓣，减少包膜挛缩发生、假体位移、减轻并发症。 |
24 | 硅凝胶乳房植入体 | 用于隆乳手术、乳房重建手术。 |
25 | 一次性使用单孔腹腔镜穿刺器及组件 | 用于TaTME术，可从直肠腔内精确的立断远端直肠。 |
26 | 吻合器加固修补片 | 用于降低胃肠术吻合口出血和术后吻合口漏并发症。 |
27 | 一次性使用肛肠套扎器 | 用于减少术后出血,适用各期内痔,混合痔。 |
28 | 腺病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 用于定性检测人口咽拭子样本中的腺病毒核酸。 |
29 | EB病毒衣壳抗原IgG/IgM抗体检测试剂盒（化学好发光法） | 用于体外定性检测人血清或血浆中的EB病毒衣壳抗原特异IgG抗体。 |
30 | 肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法） | 用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体滴度。 |
31 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法） | 用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。 |
32 | *型肝炎表面抗体血清标准物质、*型肝炎e抗原血清标准物质、*型肝炎e抗体血清标准物质、*型肝炎核心抗体血清标准物质 | 质控检测项目。 |
33 | 全自动化学发光免疫分析仪配套试剂（输血前常规、*功四项） | (略) 现有深圳迈瑞及成都迈克化学发光免疫分析仪使用，开展输血前常规、*功四项项目。 |
(略) 项目 | ||
全自动化学发光仪及配套试剂 | 适用于体外定量检测人血清中AKR1B10的含量。 | |
血气生化分析试剂 | 配套万孚BAG-102型血气分析仪使用。 | |
二、投标人资格要求：
1、按照附表资质要求顺序制作(装订)完整的投标文件递交医学装备部审核，资质齐全方可现场填写《价格确认表》报名。 (略) 项目已完成报名的无需重复报名。
2、投标资料封面需标注投标项目包号及名称、投标单位、投标人及联系方式。
三、投标报名截止时间和开标时间
报名截止日：2024年7月22日15:00。
开标时间：具体时间另行通知。
四、投标文件递交地点和开标地点
(略) (略) 818号 (略) 医学装备部（生活服务楼5楼）。
五、招标人联系方式
1、地址： (略) (略) 818号；
2、联系电话：0736-*（医学装备部）。
3、电子邮箱：*@*63.com
(略) (略) 医学装备部
2024年7月12日
附表：
投标（报名）所需资质
一、所需证照
1、医疗器械注册证、产品技术要求（注册证附件）及检验报告
2、产品宣传彩页、中文标识及说明书样件复印件
3、耗材实物样品(开标现场提供)
4、生产企业的医疗器械生产许可证(进口产品无)
5、生产企业的营业执照(进口产品无)
6、经营企业的医疗器械经营许可证
7、经营企业的营业执照
8、各级产品销售授权委托书
9、经营企业的销售人员法人授权委托书
10、法人代表及销售人员身份证复印件及联系方式
11、经营企业的销售人员劳动用工合同、社保证明
12、报名时需携带一套交医学装备部审核，中标方所投产品若为无菌耗材的，需另提供一套完整证照给公共卫生部审核。
二、要求：
1、所有证件需在有效期内，医疗器械注册证已过期的，需提供到期日之前食品药品监督管理局已受理的受理通知书；
2、所有证照需加盖生产企业或经营企业红章；
3、投标时做好投标文件，证件按上述次序排列。
招投标大数据
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