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(略) (略) 药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目流标
公告
（招标编号：*-013）
一、中标人信息：
标段(包)[001] (略) (略) 药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项
目:
中标人：/
其他类型中标价：/
二、其他：
一、项目基本情况
1、项目名称： (略) (略) 药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目；
2、资金来源：自筹资金，已落实；
3、预算金额：48.5 万元；
4、项目地点： (略) 境内；
5、项目内容：本 (略) (略) 药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导
服务项目；完善药物、医疗器械临床试验的体系文件及 SOP，并进行培训， (略) 人员熟悉
体系文件及规范；帮助拟备案专业的主要研究者获得法规要求的三个以上药物临床试验经
验；辅导临床试验机构和拟备案专业通过药监部门现场核查，并顺利完成备案（具体要求详
见第六章服务需求）；
6、服务期限：6 个月；
7、服务标准：确保采购人拟新增备案专业满足国家临床试验机构备案标准，并顺利通过药
监部门现场核查。
二、流标原因
截止到开标时间本项目投标人不足三家，故本项目流标。
三、公告发布的媒介
本次公告在《中国 (略) 》、《河南省电子 (略) 》上发布。
四、其他补充事宜
无
五、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息：
名称： (略) (略)
地址： (略) 龙亭区河道街 85 号
联系人：陈先生
电话：0371-*
2.采购代理机构信息（如有）
名称：河南 (略)
地址： (略) 黄河大街中段金悦湾 7 号楼 7 楼 719 室
联 系 人：王女士
联系电话：*
三、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
四、联系方式
招 标 人： (略) (略)
地 址： (略) 龙亭区河道街 85 号
联 系 人：陈先生
电 话：0371-*
电子邮件：/
招标代理机构：河南 (略)
地 址： (略) 黄河大街中段金悦湾 7 号楼 7 楼 719 室
联 系 人： 王女士
电 话： *
电子邮件： *@*q.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）
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(略) (略) 药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目流标
公告
（招标编号：*-013）
一、中标人信息：
标段(包)[001] (略) (略) 药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项
目:
中标人：/
其他类型中标价：/
二、其他：
一、项目基本情况
1、项目名称： (略) (略) 药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导服务项目；
2、资金来源：自筹资金，已落实；
3、预算金额：48.5 万元；
4、项目地点： (略) 境内；
5、项目内容：本 (略) (略) 药物（医疗器械）临床试验机构新增专业备案指导
服务项目；完善药物、医疗器械临床试验的体系文件及 SOP，并进行培训， (略) 人员熟悉
体系文件及规范；帮助拟备案专业的主要研究者获得法规要求的三个以上药物临床试验经
验；辅导临床试验机构和拟备案专业通过药监部门现场核查，并顺利完成备案（具体要求详
见第六章服务需求）；
6、服务期限：6 个月；
7、服务标准：确保采购人拟新增备案专业满足国家临床试验机构备案标准，并顺利通过药
监部门现场核查。
二、流标原因
截止到开标时间本项目投标人不足三家，故本项目流标。
三、公告发布的媒介
本次公告在《中国 (略) 》、《河南省电子 (略) 》上发布。
四、其他补充事宜
无
五、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息：
名称： (略) (略)
地址： (略) 龙亭区河道街 85 号
联系人：陈先生
电话：0371-*
2.采购代理机构信息（如有）
名称：河南 (略)
地址： (略) 黄河大街中段金悦湾 7 号楼 7 楼 719 室
联 系 人：王女士
联系电话：*
三、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
四、联系方式
招 标 人： (略) (略)
地 址： (略) 龙亭区河道街 85 号
联 系 人：陈先生
电 话：0371-*
电子邮件：/
招标代理机构：河南 (略)
地 址： (略) 黄河大街中段金悦湾 7 号楼 7 楼 719 室
联 系 人： 王女士
电 话： *
电子邮件： *@*q.com
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）： （签名）
招标人或其招标代理机构： （盖章）
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