第七批医用耗材遴选项目公开招标更正公告

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第七批医用耗材遴选项目公开招标更正公告

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第七批医用耗材遴选项目公开招标更正公告
(招标编号:SCTFD-采-242C116)
一、内容:
增加采购需求公示内容:
一、项目清单
序号产品名称规格型号★计价单位★单价最高限价(元)主要配置功能及产品技术参数
要求
1便骨固定系统两孔链接板片2125.00颅骨固定系统的植入部分(接板)由符合
Y/TO660标准要求的PEEK-OPTTMASLTI聚醚醚酮材料制成,适用于开颅术中手术形成的游
离骨躯的链接和固定。
2瓣膜成形环C型环29#枚5800.00产品用于二尖瓣、三尖县关闭不全的心外科手术治疗
通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能。产品包括全周式和C形环,由数层聚酯纤维编制物
包被医用硅胶内芯构成。环氧*烷灭菌,一次性使用。
3瓣膜成形环C型环27#枚5800.00产品用于二尖瓣、三尖舞关闭不全的心外科手术治疗,
通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能。产品包括全周式和C形环,由数层聚酯纤维编制物
包被医用硅胶内芯构成。环氧*烷灭菌,一次性使用。
4聚醚醚酮颅骨修补系统全型号个*.00产品由骨板和链接板组成,由符合YT
O660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPT IMA-LT1)材料制成。非灭菌包装。适用于开模术中手术
形成的游离骨瓣的链接和固定。
5 (略) 板系统全型号枚194.00采用符合GB/T*标准规定的TC4然合金材料制
成。纯钛及
钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭茵包装。用于重建、修复后的固定。
6脑脊液分流器及其组件全型号套*.00由分流阀、储减囊、调压工具和连接管组成
用于术后引流。八档可调节分流套装带储液囊
7脑脊液分流器及其组件全型号套*.00由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成
用于术后引流。可调节分流阀八档带储液囊
8脑脊液分流器及其组件全型号套*由分由分流阀,储液囊、调压工具和连接管组
成用于术后引流。腰椎腹腔引流管
9脑脊液分流器及其组件全型号套1800.00由分由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组
成用于术后引流。直型远端连接管
10脑脊液分流器及其组件全型号套1870.00由分由分流阀、储液囊、调压工具和连接管
组成用于术后引流。标准直型脑室连接管
11钛质接骨螺钉2.4×4-10mm枚209.00产品由符合GB/T.*规定的TC4钛合金材料
制成,部分产品表面经过了阳极氧化处理,产品以灭菌或非灭菌状态交付,以灭菌状态交付
的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
需要与本企业生产的钛质接骨板配合使用。产品适用于顾领面、锁骨、骨盆及四肢骨折手术
作骨折断端连接用。
12体外引流系统腰大池持续外引流系统套2699.00适用颅内压低于250?水柱患者穿
刺、置管、注药、持续外引流,颅压监测,配备双空气过滤膜,进口2.7mm内径超大口径三
通,专利设计钢针锁定接头,连接紧密,防服落
13外科生物补片片5*5cm片3500.00产品取自于牛心包组织,经化学性处理制成,星浅
黄色,厚度为0.20.6加m。射线灭菌,一次性使用。货架有效期3年。产品用于心外科(房、
室间隔)、胸外科(肺减容手术)和神经外科。(硬脑脊膜)修复。
OTOI
14外科生物补片片7*7Cm片5500.00产品取自于牛心包组织,经化学放性处理制成,星浅
黄色,厚度为0.20.6m。射线灭菌,一次性使用。货架有效期3年。产品用于心外科(房、
室间隔)、胸外科(肺减容手术)
和神经外科。(硬脑脊膜)修复。
15微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0mm,等距8孔片3720.00产品由不同型号的微小
型接骨板及配套螺钉组成,接骨板材料的化学成分、显微组织符合GB/T*中的纯钛,螺
钉材料的化学成分、显微组织符合GB/T*中的Ti6A14化,产品表面经过阳极化处理,一
次性使用,有灭菌包装及非无菌包装。用于倾领面手术骨折连接用
16微小型接骨板、螺钉系统2.0*7枚490.00产品由不同型号的微小型接骨板及配套螺
钉组成,接骨板材料的化学成分、显微组织符合GB/T*中的纯钛,螺钉材料的化学成分、
显微组织符合GB/T*中的Ti6A14化,产品表面经过阳极化处理,一次性使用,有灭菌包
装及非无菌包装。用于颅领面手术骨折连接用
17微小型接骨板、螺钉系统厚度0.8m,6孔,带桥块1918.00产品由不同型号的微
小型接骨板及配套螺钉组成,接骨板材料的化学成分、显微组织符合GB/T*中的纯钛,
螺钉材料的化学成分、显微组织符合GB/T*中的Ti6A14化产品表面经过阳极化处理,
一次性使用,有灭菌包装及非无菌包装。用于颅领面手术骨折连接用
18微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0m,直形4孔等距块918,00与人体组织长期接触
的材料钛、氨化钛、聚对二*苯C、聚对二*苯底漆、P阳EK、硅氧烷、镍钛诺、铂、铱、液
体硅橡胶和医用硅胶黏合剂
19微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0mm,直形4孔带桥块1918.00RI要求:产品为磁
共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统,在保证对患者和植入设备采取了保护措施
的前提下,患者可接受临床上.5T和30T场强的磁共振成像全身检查。
注:1,本项日技术参数要求中所提到的产品标准如有更新。以最新标准为准。
2,本次采购的耗材名 (略) 初步调研了解,如 (略) 厂家生产的同效用产品名称
有与通选文件名称可能有区别,仅产品名称不全部相同,但其产品效用、性能与遵选文件要
求的产品一致也予以认可,
3.针对采购清单中的单个产品,每个供应商仅可响应一个品牌的产品,同一供应商如出现多
品牌参选的情况,其将按照无效参选处理。但供应商所投同一品碑如涉及多个注册证的将予
以认可。
?
二、★商务要求
1、投标人需提供全面、合格的货物(含辅助耗材)
(一投标人拟提供的所有货物产地其来源地均应为中华人民共和国或与中华人民共和国有

官方贸易关系的国家或地区。
(二)投标人提供的货物必需符合已颁布的中国国家标准或国际标准的有关条款。
2、投标人需向采购人提供及时有效的技术支持。
3、投标人配送及时,一般医用耗材在接到采购人需求后,供应商应在6小时内响应,60小
时内送达。若是急用的医用耗材,在接到采购人需求后,供应商应在30分钟内响应,6小
时内送达。
4、交货地点: (略) (略) 指定地点。
5、需要冷能运输的,必须附有冷链交接单,冷链交接单上记录的温度必须符合产品储存温
度的要求
6、货物验收货物运输并卸到*方指定地点后, (略) (略) 库房管理人员对货物数量、
包装的表面状况进行检查,货物数量正确、包装完整无损的,予以验收入东不符合要求的,
有权拒绝接收,供应商应无条件更换,由此造成的一切损失由*方赔偿。
7、配送权时效:一年。
8、结算方式:实际成交以单价和实际发生的数量结算
9、付款方式:签订采购合同后,供应商以采购人实际需求提供合格产品,双方每月月末进
行对账,双方据实结算,结算金额=实际用量×单价, (略) (略) 收到货物并入库验收
合格签字确认后且收到供应商提供的当月合法有效足额增值意完税发票后180天内(特殊情
况除外)向供应商一次性支付当月结算款项。否则, (略) (略) 有权不支付货款,且不
视为违约,不承担任何速约责任。
10、为保证产品的合法来源,非生产厂家投标,投标产品需具有投标产品生产厂家或有效经
销商针对本项目的授权委托书原件。
11、售后服务:
(一)供应商提供的产品应符合因家标准。
(二)供应商应提供指定的联系人、车辆等相关情况
(三)对不符合要求的相关耗材应进行退还,造成采购人损失的由供应商进行赔偿。
(四)产品须提供原装正品并保证今后的售后服务。
(五)产品在使用前若发现有质量问愿,应及时免费更换。若使用中产品出现质量问愿,投
标人应于2小时内到现场处理相关事宜。如 (略) (略) 损失的,还应承担相关赔
偿责任。投标人所提供的产品有效期不得少于整个产品有效期的三分之二如耗材临近失效
期,采购人及时向投标人提出更换,投标人须在耗材失效前一个月更换完毕,不得以任何理
由进行推诿。
12、采购人有权对供应商进行定期或者不定期考核评价,合同服务期间内如供应商考核不达
标,采购人有权终止合同。
13、如遇集中采购、政府带量采购等国家相关政策变化或采购人制度管理变更需要发生调整
采购人有权终止合同,并执行最新的政策和要求。
14、挂网产品若报价表价 (略) 酸图价格,需提供承诺函,承诺成交后将在四川省“药
品和医用耗材招采管理系统”上确认以投标价进行配送,若未承 (略) 价进行评,挂
网产品若报价表价 (略) 截图 (略) 价为准。(须提侯承诺函原件)
15、其余要求:承诺中标后取得产品厂家授权书,并携厂家授权书签订采购合同。(须提供
承诺函原件)
三、样品要求
(一)本项目送样清单:
序号产品名称包装规格计价单位
1★颅骨固定系统两孔链接板片
2微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0mm,等距8孔片
3微小型接骨板、螺钉系统2.0*7枚
4微小型接骨板、螺钉系统厚度0.8m,6孔,带桥块
5微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0m,直形4孔等距块
6微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0,直形4孔带桥块
注:“颅骨固定系统”为本项日必须提供的样品,未提供的作无效投标处理。
(二)递交样品要求:
1.送样时间:同响应文件递交裁止时间,
2。样品的接收、保管、编号和退还:样品由代理机构负责统一接收、保管、编号和退还
3.基本要求:
1)供应商的样晶制作、搬运、安装、拆除等相关费用由供应商承担。供应商须自备样品封
样的纸箱和封箱带等所需物品。
2》送达样品时,必须提供样品清单,注明项目名称、项目编号、样品名称及数量与所投样
品摆放在一起。
3)样品封样时,由现场监督人员现场监督,供应商应按采购人工作人员指示进行封样。
4)样品必须是盲样,在样品包装及样品上均不能出现任何供应商或生产厂家等字样及图案。
固有信息必须有效遮挡。
4,退还结果公告发布后的第七个工作日后退回。采购人及采购代理机构对供应商所递交样
品的包装和污损或损害不负任何责任。逾期未取回样品的,则视为自动放弃样品的所有权,
采购人和代理机构有权自行处置相关样品。
四、其他要求(本项仅用于评审得分)
1、供应商根据本项目实际情况提出售后服务方案,内容包括:
①完整的配送方案(完善的出入库管理制度、完整的配送流程:配送人员和车辆的配置)
②有效的质量保障方案(包含质量管理体系建设、质量控制技术方法等):
③应急保障方案(配送过程中的突发应急措施、因问愿产品引发的医疗安全事故应急措施、
临时配送的应急措施):
④具有完善的售后保障体系(有效的退换货流程制度、指述产品应过程中的售后保障体系
等)
2、供应商提供类似业绩。
二、监督部门
本招标项目的监督部门为/
三、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) 通川区南岳庙街56号
联系人:付老师
电话:0818-*
电子邮件:/
招标代理机构:四川建茂同方 (略)
地址: (略) 青羊区西御街8号西侮大厦A座26楼A
联系人:张先生
电话:028-*
电子邮件:/
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责
人建
招标人或其招标代理机构:详情见附件
(注:以下内容为附件图片识别,个别文字可能不准确,请以附件为准)
第七批医用耗材遴选项目公开招标更正公告
(招标编号:SCTFD-采-242C116)
一、内容:
增加采购需求公示内容:
一、项目清单
序号产品名称规格型号★计价单位★单价最高限价(元)主要配置功能及产品技术参数
要求
1便骨固定系统两孔链接板片2125.00颅骨固定系统的植入部分(接板)由符合
Y/TO660标准要求的PEEK-OPTTMASLTI聚醚醚酮材料制成,适用于开颅术中手术形成的游
离骨躯的链接和固定。
2瓣膜成形环C型环29#枚5800.00产品用于二尖瓣、三尖县关闭不全的心外科手术治疗
通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能。产品包括全周式和C形环,由数层聚酯纤维编制物
包被医用硅胶内芯构成。环氧*烷灭菌,一次性使用。
3瓣膜成形环C型环27#枚5800.00产品用于二尖瓣、三尖舞关闭不全的心外科手术治疗,
通过瓣膜成形环的植入修复其瓣膜功能。产品包括全周式和C形环,由数层聚酯纤维编制物
包被医用硅胶内芯构成。环氧*烷灭菌,一次性使用。
4聚醚醚酮颅骨修补系统全型号个*.00产品由骨板和链接板组成,由符合YT
O660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPT IMA-LT1)材料制成。非灭菌包装。适用于开模术中手术
形成的游离骨瓣的链接和固定。
5 (略) 板系统全型号枚194.00采用符合GB/T*标准规定的TC4然合金材料制
成。纯钛及
钛合金产品表面无着色。灭菌或非灭茵包装。用于重建、修复后的固定。
6脑脊液分流器及其组件全型号套*.00由分流阀、储减囊、调压工具和连接管组成
用于术后引流。八档可调节分流套装带储液囊
7脑脊液分流器及其组件全型号套*.00由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组成
用于术后引流。可调节分流阀八档带储液囊
8脑脊液分流器及其组件全型号套*由分由分流阀,储液囊、调压工具和连接管组
成用于术后引流。腰椎腹腔引流管
9脑脊液分流器及其组件全型号套1800.00由分由分流阀、储液囊、调压工具和连接管组
成用于术后引流。直型远端连接管
10脑脊液分流器及其组件全型号套1870.00由分由分流阀、储液囊、调压工具和连接管
组成用于术后引流。标准直型脑室连接管
11钛质接骨螺钉2.4×4-10mm枚209.00产品由符合GB/T.*规定的TC4钛合金材料
制成,部分产品表面经过了阳极氧化处理,产品以灭菌或非灭菌状态交付,以灭菌状态交付
的产品经辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
需要与本企业生产的钛质接骨板配合使用。产品适用于顾领面、锁骨、骨盆及四肢骨折手术
作骨折断端连接用。
12体外引流系统腰大池持续外引流系统套2699.00适用颅内压低于250?水柱患者穿
刺、置管、注药、持续外引流,颅压监测,配备双空气过滤膜,进口2.7mm内径超大口径三
通,专利设计钢针锁定接头,连接紧密,防服落
13外科生物补片片5*5cm片3500.00产品取自于牛心包组织,经化学性处理制成,星浅
黄色,厚度为0.20.6加m。射线灭菌,一次性使用。货架有效期3年。产品用于心外科(房、
室间隔)、胸外科(肺减容手术)和神经外科。(硬脑脊膜)修复。
OTOI
14外科生物补片片7*7Cm片5500.00产品取自于牛心包组织,经化学放性处理制成,星浅
黄色,厚度为0.20.6m。射线灭菌,一次性使用。货架有效期3年。产品用于心外科(房、
室间隔)、胸外科(肺减容手术)
和神经外科。(硬脑脊膜)修复。
15微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0mm,等距8孔片3720.00产品由不同型号的微小
型接骨板及配套螺钉组成,接骨板材料的化学成分、显微组织符合GB/T*中的纯钛,螺
钉材料的化学成分、显微组织符合GB/T*中的Ti6A14化,产品表面经过阳极化处理,一
次性使用,有灭菌包装及非无菌包装。用于倾领面手术骨折连接用
16微小型接骨板、螺钉系统2.0*7枚490.00产品由不同型号的微小型接骨板及配套螺
钉组成,接骨板材料的化学成分、显微组织符合GB/T*中的纯钛,螺钉材料的化学成分、
显微组织符合GB/T*中的Ti6A14化,产品表面经过阳极化处理,一次性使用,有灭菌包
装及非无菌包装。用于颅领面手术骨折连接用
17微小型接骨板、螺钉系统厚度0.8m,6孔,带桥块1918.00产品由不同型号的微
小型接骨板及配套螺钉组成,接骨板材料的化学成分、显微组织符合GB/T*中的纯钛,
螺钉材料的化学成分、显微组织符合GB/T*中的Ti6A14化产品表面经过阳极化处理,
一次性使用,有灭菌包装及非无菌包装。用于颅领面手术骨折连接用
18微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0m,直形4孔等距块918,00与人体组织长期接触
的材料钛、氨化钛、聚对二*苯C、聚对二*苯底漆、P阳EK、硅氧烷、镍钛诺、铂、铱、液
体硅橡胶和医用硅胶黏合剂
19微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0mm,直形4孔带桥块1918.00RI要求:产品为磁
共振环境条件安全的经导管植入式单腔起搏系统,在保证对患者和植入设备采取了保护措施
的前提下,患者可接受临床上.5T和30T场强的磁共振成像全身检查。
注:1,本项日技术参数要求中所提到的产品标准如有更新。以最新标准为准。
2,本次采购的耗材名 (略) 初步调研了解,如 (略) 厂家生产的同效用产品名称
有与通选文件名称可能有区别,仅产品名称不全部相同,但其产品效用、性能与遵选文件要
求的产品一致也予以认可,
3.针对采购清单中的单个产品,每个供应商仅可响应一个品牌的产品,同一供应商如出现多
品牌参选的情况,其将按照无效参选处理。但供应商所投同一品碑如涉及多个注册证的将予
以认可。
?
二、★商务要求
1、投标人需提供全面、合格的货物(含辅助耗材)
(一投标人拟提供的所有货物产地其来源地均应为中华人民共和国或与中华人民共和国有

官方贸易关系的国家或地区。
(二)投标人提供的货物必需符合已颁布的中国国家标准或国际标准的有关条款。
2、投标人需向采购人提供及时有效的技术支持。
3、投标人配送及时,一般医用耗材在接到采购人需求后,供应商应在6小时内响应,60小
时内送达。若是急用的医用耗材,在接到采购人需求后,供应商应在30分钟内响应,6小
时内送达。
4、交货地点: (略) (略) 指定地点。
5、需要冷能运输的,必须附有冷链交接单,冷链交接单上记录的温度必须符合产品储存温
度的要求
6、货物验收货物运输并卸到*方指定地点后, (略) (略) 库房管理人员对货物数量、
包装的表面状况进行检查,货物数量正确、包装完整无损的,予以验收入东不符合要求的,
有权拒绝接收,供应商应无条件更换,由此造成的一切损失由*方赔偿。
7、配送权时效:一年。
8、结算方式:实际成交以单价和实际发生的数量结算
9、付款方式:签订采购合同后,供应商以采购人实际需求提供合格产品,双方每月月末进
行对账,双方据实结算,结算金额=实际用量×单价, (略) (略) 收到货物并入库验收
合格签字确认后且收到供应商提供的当月合法有效足额增值意完税发票后180天内(特殊情
况除外)向供应商一次性支付当月结算款项。否则, (略) (略) 有权不支付货款,且不
视为违约,不承担任何速约责任。
10、为保证产品的合法来源,非生产厂家投标,投标产品需具有投标产品生产厂家或有效经
销商针对本项目的授权委托书原件。
11、售后服务:
(一)供应商提供的产品应符合因家标准。
(二)供应商应提供指定的联系人、车辆等相关情况
(三)对不符合要求的相关耗材应进行退还,造成采购人损失的由供应商进行赔偿。
(四)产品须提供原装正品并保证今后的售后服务。
(五)产品在使用前若发现有质量问愿,应及时免费更换。若使用中产品出现质量问愿,投
标人应于2小时内到现场处理相关事宜。如 (略) (略) 损失的,还应承担相关赔
偿责任。投标人所提供的产品有效期不得少于整个产品有效期的三分之二如耗材临近失效
期,采购人及时向投标人提出更换,投标人须在耗材失效前一个月更换完毕,不得以任何理
由进行推诿。
12、采购人有权对供应商进行定期或者不定期考核评价,合同服务期间内如供应商考核不达
标,采购人有权终止合同。
13、如遇集中采购、政府带量采购等国家相关政策变化或采购人制度管理变更需要发生调整
采购人有权终止合同,并执行最新的政策和要求。
14、挂网产品若报价表价 (略) 酸图价格,需提供承诺函,承诺成交后将在四川省“药
品和医用耗材招采管理系统”上确认以投标价进行配送,若未承 (略) 价进行评,挂
网产品若报价表价 (略) 截图 (略) 价为准。(须提侯承诺函原件)
15、其余要求:承诺中标后取得产品厂家授权书,并携厂家授权书签订采购合同。(须提供
承诺函原件)
三、样品要求
(一)本项目送样清单:
序号产品名称包装规格计价单位
1★颅骨固定系统两孔链接板片
2微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0mm,等距8孔片
3微小型接骨板、螺钉系统2.0*7枚
4微小型接骨板、螺钉系统厚度0.8m,6孔,带桥块
5微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0m,直形4孔等距块
6微小型接骨板、螺钉系统厚度1.0,直形4孔带桥块
注:“颅骨固定系统”为本项日必须提供的样品,未提供的作无效投标处理。
(二)递交样品要求:
1.送样时间:同响应文件递交裁止时间,
2。样品的接收、保管、编号和退还:样品由代理机构负责统一接收、保管、编号和退还
3.基本要求:
1)供应商的样晶制作、搬运、安装、拆除等相关费用由供应商承担。供应商须自备样品封
样的纸箱和封箱带等所需物品。
2》送达样品时,必须提供样品清单,注明项目名称、项目编号、样品名称及数量与所投样
品摆放在一起。
3)样品封样时,由现场监督人员现场监督,供应商应按采购人工作人员指示进行封样。
4)样品必须是盲样,在样品包装及样品上均不能出现任何供应商或生产厂家等字样及图案。
固有信息必须有效遮挡。
4,退还结果公告发布后的第七个工作日后退回。采购人及采购代理机构对供应商所递交样
品的包装和污损或损害不负任何责任。逾期未取回样品的,则视为自动放弃样品的所有权,
采购人和代理机构有权自行处置相关样品。
四、其他要求(本项仅用于评审得分)
1、供应商根据本项目实际情况提出售后服务方案,内容包括:
①完整的配送方案(完善的出入库管理制度、完整的配送流程:配送人员和车辆的配置)
②有效的质量保障方案(包含质量管理体系建设、质量控制技术方法等):
③应急保障方案(配送过程中的突发应急措施、因问愿产品引发的医疗安全事故应急措施、
临时配送的应急措施):
④具有完善的售后保障体系(有效的退换货流程制度、指述产品应过程中的售后保障体系
等)
2、供应商提供类似业绩。
二、监督部门
本招标项目的监督部门为/
三、联系方式
招标人: (略) (略)
地址: (略) 通川区南岳庙街56号
联系人:付老师
电话:0818-*
电子邮件:/
招标代理机构:四川建茂同方 (略)
地址: (略) 青羊区西御街8号西侮大厦A座26楼A
联系人:张先生
电话:028-*
电子邮件:/
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责
人建
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