条款名称

采购文件原文

现修改为

第二章《投标人须知》投标人须知前附表

第1项“最高限价”

324.*元（其中一标段：*元；二标段：33.*元；三标段：185.*元）

第二章《投标人须知》投标人须知前附表

增加条款第45项“本项目医疗器械所属类别”

增加条款“本项目所涉及货物如纳入医疗器械管理的，其所属类别以国家药品监督管理局发布最新版《医疗器械分类目录》和调整政策为准。

一标段：数字化医用X射线摄影（DR）系统：第二类医疗器械；

二标段：（1）双摇病床：第一类医疗器械

（2）牵引床：第一类医疗器械

（3）检查床：第一类医疗器械

（4）床垫：非医疗器械

（5）婴儿床：第一类医疗器械

（6）婴儿床垫：非医疗器械

（7）治疗车：第一类医疗器械

（8）抢救车：第一类医疗器械

（9）护理车：第一类医疗器械

（10）平车：第一类医疗器械

（11）陪护椅：非医疗器械

（12）床头柜：非医疗器械

（13）被芯（冬）：非医疗器械

（14）被芯（夏）：非医疗器械

（15）枕芯：非医疗器械

（16）床单：非医疗器械

（17）被套：非医疗器械

（18）枕套：非医疗器械

三标段：（1）除颤仪：第三类医疗器械；

（2）输液泵（含2个双通道）：第二类医疗器械

（3）多参数监护仪：第三类医疗器械

（4）动态心电工作站：第二类医疗器械；

（5）多功能麻醉机：第三类医疗器械；

（6）高速手机：第二类医疗器械；

（7）慢速手机：第二类医疗器械；

（8）拔牙钳：第一类医疗器械；

（9）根管测量仪：第二类医疗器械；

（10）机扩：第二类医疗器械；

（11）胃镜清洗工作站：第二类医疗器械；

（12）超声波清洗机：第一类医疗器械；

（13）无菌纯水 (略) ：非医疗器械；

（14）全电动五官科椅：第二类医疗器械；

（15）电动气压止血带：第二类医疗器械；

（16）电动负压吸引器：第二类医疗器械；

（17）可视喉镜：第二类医疗器械；

（18）麻醉药品柜：非医疗器械；

（19）器械柜：非医疗器械；

（20）升降台：非医疗器械；

（21）麻醉推车：非医疗器械；

（22）医用洗手池：非医疗器械；

（23）电动综合手术台：第二类医疗器械；

（24）自动洗胃机：第二类医疗器械；

（25）眼科手术显微镜：第二类医疗器械；

（26）婴儿恒温箱：第三类医疗器械；

（27）母婴监护仪：第三类医疗器械；

（28）手术无影灯：第二类医疗器械；

（29）高频电刀：第三类医疗器械。”

条款名称

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第1项“最高限价”

324.*元（其中一标段：*元；二标段：33.*元；三标段：185.*元）

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增加条款第45项“本项目医疗器械所属类别”

增加条款“本项目所涉及货物如纳入医疗器械管理的，其所属类别以国家药品监督管理局发布最新版《医疗器械分类目录》和调整政策为准。

一标段：数字化医用X射线摄影（DR）系统：第二类医疗器械；

二标段：（1）双摇病床：第一类医疗器械

（2）牵引床：第一类医疗器械

（3）检查床：第一类医疗器械

（4）床垫：非医疗器械

（5）婴儿床：第一类医疗器械

（6）婴儿床垫：非医疗器械

（7）治疗车：第一类医疗器械

（8）抢救车：第一类医疗器械

（9）护理车：第一类医疗器械

（10）平车：第一类医疗器械

（11）陪护椅：非医疗器械

（12）床头柜：非医疗器械

（13）被芯（冬）：非医疗器械

（14）被芯（夏）：非医疗器械

（15）枕芯：非医疗器械

（16）床单：非医疗器械

（17）被套：非医疗器械

（18）枕套：非医疗器械

三标段：（1）除颤仪：第三类医疗器械；

（2）输液泵（含2个双通道）：第二类医疗器械

（3）多参数监护仪：第三类医疗器械

（4）动态心电工作站：第二类医疗器械；

（5）多功能麻醉机：第三类医疗器械；

（6）高速手机：第二类医疗器械；

（7）慢速手机：第二类医疗器械；

（8）拔牙钳：第一类医疗器械；

（9）根管测量仪：第二类医疗器械；

（10）机扩：第二类医疗器械；

（11）胃镜清洗工作站：第二类医疗器械；

（12）超声波清洗机：第一类医疗器械；

（13）无菌纯水 (略) ：非医疗器械；

（14）全电动五官科椅：第二类医疗器械；

（15）电动气压止血带：第二类医疗器械；

（16）电动负压吸引器：第二类医疗器械；

（17）可视喉镜：第二类医疗器械；

（18）麻醉药品柜：非医疗器械；

（19）器械柜：非医疗器械；

（20）升降台：非医疗器械；

（21）麻醉推车：非医疗器械；

（22）医用洗手池：非医疗器械；

（23）电动综合手术台：第二类医疗器械；

（24）自动洗胃机：第二类医疗器械；

（25）眼科手术显微镜：第二类医疗器械；

（26）婴儿恒温箱：第三类医疗器械；

（27）母婴监护仪：第三类医疗器械；

（28）手术无影灯：第二类医疗器械；

（29）高频电刀：第三类医疗器械。”

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第1项“最高限价”

324.*元（其中一标段：*元；二标段：33.*元；三标段：185.*元）

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增加条款第45项“本项目医疗器械所属类别”

增加条款“本项目所涉及货物如纳入医疗器械管理的，其所属类别以国家药品监督管理局发布最新版《医疗器械分类目录》和调整政策为准。

一标段：数字化医用X射线摄影（DR）系统：第二类医疗器械；

二标段：（1）双摇病床：第一类医疗器械

（2）牵引床：第一类医疗器械

（3）检查床：第一类医疗器械

（4）床垫：非医疗器械

（5）婴儿床：第一类医疗器械

（6）婴儿床垫：非医疗器械

（7）治疗车：第一类医疗器械

（8）抢救车：第一类医疗器械

（9）护理车：第一类医疗器械

（10）平车：第一类医疗器械

（11）陪护椅：非医疗器械

（12）床头柜：非医疗器械

（13）被芯（冬）：非医疗器械

（14）被芯（夏）：非医疗器械

（15）枕芯：非医疗器械

（16）床单：非医疗器械

（17）被套：非医疗器械

（18）枕套：非医疗器械

三标段：（1）除颤仪：第三类医疗器械；

（2）输液泵（含2个双通道）：第二类医疗器械

（3）多参数监护仪：第三类医疗器械

（4）动态心电工作站：第二类医疗器械；

（5）多功能麻醉机：第三类医疗器械；

（6）高速手机：第二类医疗器械；

（7）慢速手机：第二类医疗器械；

（8）拔牙钳：第一类医疗器械；

（9）根管测量仪：第二类医疗器械；

（10）机扩：第二类医疗器械；

（11）胃镜清洗工作站：第二类医疗器械；

（12）超声波清洗机：第一类医疗器械；

（13）无菌纯水 (略) ：非医疗器械；

（14）全电动五官科椅：第二类医疗器械；

（15）电动气压止血带：第二类医疗器械；

（16）电动负压吸引器：第二类医疗器械；

（17）可视喉镜：第二类医疗器械；

（18）麻醉药品柜：非医疗器械；

（19）器械柜：非医疗器械；

（20）升降台：非医疗器械；

（21）麻醉推车：非医疗器械；

（22）医用洗手池：非医疗器械；

（23）电动综合手术台：第二类医疗器械；

（24）自动洗胃机：第二类医疗器械；

（25）眼科手术显微镜：第二类医疗器械；

（26）婴儿恒温箱：第三类医疗器械；

（27）母婴监护仪：第三类医疗器械；

（28）手术无影灯：第二类医疗器械；

（29）高频电刀：第三类医疗器械。”

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第1项“最高限价”

324.*元（其中一标段：*元；二标段：33.*元；三标段：185.*元）

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增加条款第45项“本项目医疗器械所属类别”

增加条款“本项目所涉及货物如纳入医疗器械管理的，其所属类别以国家药品监督管理局发布最新版《医疗器械分类目录》和调整政策为准。

一标段：数字化医用X射线摄影（DR）系统：第二类医疗器械；

二标段：（1）双摇病床：第一类医疗器械

（2）牵引床：第一类医疗器械

（3）检查床：第一类医疗器械

（4）床垫：非医疗器械

（5）婴儿床：第一类医疗器械

（6）婴儿床垫：非医疗器械

（7）治疗车：第一类医疗器械

（8）抢救车：第一类医疗器械

（9）护理车：第一类医疗器械

（10）平车：第一类医疗器械

（11）陪护椅：非医疗器械

（12）床头柜：非医疗器械

（13）被芯（冬）：非医疗器械

（14）被芯（夏）：非医疗器械

（15）枕芯：非医疗器械

（16）床单：非医疗器械

（17）被套：非医疗器械

（18）枕套：非医疗器械

三标段：（1）除颤仪：第三类医疗器械；

（2）输液泵（含2个双通道）：第二类医疗器械

（3）多参数监护仪：第三类医疗器械

（4）动态心电工作站：第二类医疗器械；

（5）多功能麻醉机：第三类医疗器械；

（6）高速手机：第二类医疗器械；

（7）慢速手机：第二类医疗器械；

（8）拔牙钳：第一类医疗器械；

（9）根管测量仪：第二类医疗器械；

（10）机扩：第二类医疗器械；

（11）胃镜清洗工作站：第二类医疗器械；

（12）超声波清洗机：第一类医疗器械；

（13）无菌纯水 (略) ：非医疗器械；

（14）全电动五官科椅：第二类医疗器械；

（15）电动气压止血带：第二类医疗器械；

（16）电动负压吸引器：第二类医疗器械；

（17）可视喉镜：第二类医疗器械；

（18）麻醉药品柜：非医疗器械；

（19）器械柜：非医疗器械；

（20）升降台：非医疗器械；

（21）麻醉推车：非医疗器械；

（22）医用洗手池：非医疗器械；

（23）电动综合手术台：第二类医疗器械；

（24）自动洗胃机：第二类医疗器械；

（25）眼科手术显微镜：第二类医疗器械；

（26）婴儿恒温箱：第三类医疗器械；

（27）母婴监护仪：第三类医疗器械；

（28）手术无影灯：第二类医疗器械；

（29）高频电刀：第三类医疗器械。”

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第1项“最高限价”

324.*元（其中一标段：*元；二标段：33.*元；三标段：185.*元）

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增加条款第45项“本项目医疗器械所属类别”

增加条款“本项目所涉及货物如纳入医疗器械管理的，其所属类别以国家药品监督管理局发布最新版《医疗器械分类目录》和调整政策为准。

一标段：数字化医用X射线摄影（DR）系统：第二类医疗器械；

二标段：（1）双摇病床：第一类医疗器械

（2）牵引床：第一类医疗器械

（3）检查床：第一类医疗器械

（4）床垫：非医疗器械

（5）婴儿床：第一类医疗器械

（6）婴儿床垫：非医疗器械

（7）治疗车：第一类医疗器械

（8）抢救车：第一类医疗器械

（9）护理车：第一类医疗器械

（10）平车：第一类医疗器械

（11）陪护椅：非医疗器械

（12）床头柜：非医疗器械

（13）被芯（冬）：非医疗器械

（14）被芯（夏）：非医疗器械

（15）枕芯：非医疗器械

（16）床单：非医疗器械

（17）被套：非医疗器械

（18）枕套：非医疗器械

三标段：（1）除颤仪：第三类医疗器械；

（2）输液泵（含2个双通道）：第二类医疗器械

（3）多参数监护仪：第三类医疗器械

（4）动态心电工作站：第二类医疗器械；

（5）多功能麻醉机：第三类医疗器械；

（6）高速手机：第二类医疗器械；

（7）慢速手机：第二类医疗器械；

（8）拔牙钳：第一类医疗器械；

（9）根管测量仪：第二类医疗器械；

（10）机扩：第二类医疗器械；

（11）胃镜清洗工作站：第二类医疗器械；

（12）超声波清洗机：第一类医疗器械；

（13）无菌纯水 (略) ：非医疗器械；

（14）全电动五官科椅：第二类医疗器械；

（15）电动气压止血带：第二类医疗器械；

（16）电动负压吸引器：第二类医疗器械；

（17）可视喉镜：第二类医疗器械；

（18）麻醉药品柜：非医疗器械；

（19）器械柜：非医疗器械；

（20）升降台：非医疗器械；

（21）麻醉推车：非医疗器械；

（22）医用洗手池：非医疗器械；

（23）电动综合手术台：第二类医疗器械；

（24）自动洗胃机：第二类医疗器械；

（25）眼科手术显微镜：第二类医疗器械；

（26）婴儿恒温箱：第三类医疗器械；

（27）母婴监护仪：第三类医疗器械；

（28）手术无影灯：第二类医疗器械；

（29）高频电刀：第三类医疗器械。”

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第二章《投标人须知》投标人须知前附表

第1项“最高限价”

324.*元（其中一标段：*元；二标段：33.*元；三标段：185.*元）

第二章《投标人须知》投标人须知前附表

增加条款第45项“本项目医疗器械所属类别”

增加条款“本项目所涉及货物如纳入医疗器械管理的，其所属类别以国家药品监督管理局发布最新版《医疗器械分类目录》和调整政策为准。

一标段：数字化医用X射线摄影（DR）系统：第二类医疗器械；

二标段：（1）双摇病床：第一类医疗器械

（2）牵引床：第一类医疗器械

（3）检查床：第一类医疗器械

（4）床垫：非医疗器械

（5）婴儿床：第一类医疗器械

（6）婴儿床垫：非医疗器械

（7）治疗车：第一类医疗器械

（8）抢救车：第一类医疗器械

（9）护理车：第一类医疗器械

（10）平车：第一类医疗器械

（11）陪护椅：非医疗器械

（12）床头柜：非医疗器械

（13）被芯（冬）：非医疗器械

（14）被芯（夏）：非医疗器械

（15）枕芯：非医疗器械

（16）床单：非医疗器械

（17）被套：非医疗器械

（18）枕套：非医疗器械

三标段：（1）除颤仪：第三类医疗器械；

（2）输液泵（含2个双通道）：第二类医疗器械

（3）多参数监护仪：第三类医疗器械

（4）动态心电工作站：第二类医疗器械；

（5）多功能麻醉机：第三类医疗器械；

（6）高速手机：第二类医疗器械；

（7）慢速手机：第二类医疗器械；

（8）拔牙钳：第一类医疗器械；

（9）根管测量仪：第二类医疗器械；

（10）机扩：第二类医疗器械；

（11）胃镜清洗工作站：第二类医疗器械；

（12）超声波清洗机：第一类医疗器械；

（13）无菌纯水 (略) ：非医疗器械；

（14）全电动五官科椅：第二类医疗器械；

（15）电动气压止血带：第二类医疗器械；

（16）电动负压吸引器：第二类医疗器械；

（17）可视喉镜：第二类医疗器械；

（18）麻醉药品柜：非医疗器械；

（19）器械柜：非医疗器械；

（20）升降台：非医疗器械；

（21）麻醉推车：非医疗器械；

（22）医用洗手池：非医疗器械；

（23）电动综合手术台：第二类医疗器械；

（24）自动洗胃机：第二类医疗器械；

（25）眼科手术显微镜：第二类医疗器械；

（26）婴儿恒温箱：第三类医疗器械；

（27）母婴监护仪：第三类医疗器械；

（28）手术无影灯：第二类医疗器械；

（29）高频电刀：第三类医疗器械。”