湖南瑞邦 (略)

瑞邦医疗器械产业园装备升级改造项目

变更证明

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司瑞邦医疗器械产业园装备升级改造项目已经我局株天发改备〔2022〕221号文批复，项目编码为：2209-*-04-02-*。因项目发生变化，业主单位于2024年8月5日通过湖南省投资 (略) 在我局申请变更，变更内容如下：

1.项目建设规模及主要内容调整为：项目用地面积9933平方米，建筑面积*平方米。项目主要建设内容为对厂房进行设备升级改造，提升产能，淘汰一批旧设备新增一批智能制造设备：全自动高速热成型机、铁氟龙挤出机、高精密自动真空热压成型机等，以及精密检测仪器：英国博腾测经仪、摩擦力测试仪、医疗器械密封性测试仪、导丝头端柔软性测试仪、 (略) 络分析仪等，同时升级改造*级洁净车间8000平方米新增六条智能化产品生产线，为实现年产内窥镜软镜*条，内窥镜图像处理器*台，内窥镜硬镜*条，亲水导尿管*根，以及新产品直肠测压管，硬镜，引流导管及附件试生产提供生产环境有利保障。并成立企业技术中心，保障提升新产品研发能力。

2.项目总投资由“*万元”调整为“*万元”。

3.本证明仅用于对该项目建设规模及主要内容和项目总投资作上述调整，项目其他内容不变，与我局株天发改备〔2022〕221号文批复一并使用方为有效。

4.涉及相关资质资格及相应开发建设规模的，应严格按相关规定执行。

5.项目建设必 (略) 国土空间总体 (略) 城市总体规划及有关规划的相关管控要求，并在已获得土地权属上按照使用用途和经审定的规划方案总平面图具体实施。

6.项目建设中有关节能、消防、安全、环境保护、人防、抗震、 (略) 、社会稳定风险评估、市属国有企业投资监督管理等事项应严格按 (略) 有关规定和标准执行，并依法依规到有关单位办理相关手续后方可施工建设，同时，主动接受有关行政监管部门的监管。

7.本备案证明仅表明项目已履行告知承诺程序，不构成备案机关对备案信息的实质性判断或保证。本备案证明有效期为12个月，自发布之日起计算，在备案证明有效期内未开工建设项目的，应在备案证明有效期届满1个月前向我委申请延期。项目在备案证明有效期内未开工建设也未申请延期的，或虽提出延期申请但未获批准的，本备案证明自动失效。

企业承诺：

1.我公司所填报的企业基本信息和项目基本信息均真实、合法、有效。

2.此次申报的备案项目符合国家产业发展政策，不属于生态保护红线、 (略) 群生态绿心地区范围内或者其他生态环境敏感区域内建设的项目、不属于企业投资核准项目、不含国家禁止的建设内容。

3.该备案项目信息不涉及任何国家保密和商业秘密内容，同意将备案信息向社会公开。

4.我公司在备案之后将认真履行有关节能利用、环境保护、安全生产等行业监管要求，并主动接受相关部门事中事后监管。

5.我公司将按照《企业投资事中事后监管办法》的要求，项目开工前每季度，开工后每月，竣工验收后30 天内分别报送项目进度， (略) 及时报送变更信息。

如有填报信息不实，违反或未履行声明与承诺事项的情形，由我公司承担相应的法律责任及由此产生的一切后果。

2024年8月5日

湖南瑞邦 (略)

瑞邦医疗器械产业园装备升级改造项目

变更证明

湖南瑞邦医疗科技发展有限公司瑞邦医疗器械产业园装备升级改造项目已经我局株天发改备〔2022〕221号文批复，项目编码为：2209-*-04-02-*。因项目发生变化，业主单位于2024年8月5日通过湖南省投资 (略) 在我局申请变更，变更内容如下：

1.项目建设规模及主要内容调整为：项目用地面积9933平方米，建筑面积*平方米。项目主要建设内容为对厂房进行设备升级改造，提升产能，淘汰一批旧设备新增一批智能制造设备：全自动高速热成型机、铁氟龙挤出机、高精密自动真空热压成型机等，以及精密检测仪器：英国博腾测经仪、摩擦力测试仪、医疗器械密封性测试仪、导丝头端柔软性测试仪、 (略) 络分析仪等，同时升级改造*级洁净车间8000平方米新增六条智能化产品生产线，为实现年产内窥镜软镜*条，内窥镜图像处理器*台，内窥镜硬镜*条，亲水导尿管*根，以及新产品直肠测压管，硬镜，引流导管及附件试生产提供生产环境有利保障。并成立企业技术中心，保障提升新产品研发能力。

2.项目总投资由“*万元”调整为“*万元”。

3.本证明仅用于对该项目建设规模及主要内容和项目总投资作上述调整，项目其他内容不变，与我局株天发改备〔2022〕221号文批复一并使用方为有效。

4.涉及相关资质资格及相应开发建设规模的，应严格按相关规定执行。

5.项目建设必 (略) 国土空间总体 (略) 城市总体规划及有关规划的相关管控要求，并在已获得土地权属上按照使用用途和经审定的规划方案总平面图具体实施。

6.项目建设中有关节能、消防、安全、环境保护、人防、抗震、 (略) 、社会稳定风险评估、市属国有企业投资监督管理等事项应严格按 (略) 有关规定和标准执行，并依法依规到有关单位办理相关手续后方可施工建设，同时，主动接受有关行政监管部门的监管。

7.本备案证明仅表明项目已履行告知承诺程序，不构成备案机关对备案信息的实质性判断或保证。本备案证明有效期为12个月，自发布之日起计算，在备案证明有效期内未开工建设项目的，应在备案证明有效期届满1个月前向我委申请延期。项目在备案证明有效期内未开工建设也未申请延期的，或虽提出延期申请但未获批准的，本备案证明自动失效。

企业承诺：

1.我公司所填报的企业基本信息和项目基本信息均真实、合法、有效。

2.此次申报的备案项目符合国家产业发展政策，不属于生态保护红线、 (略) 群生态绿心地区范围内或者其他生态环境敏感区域内建设的项目、不属于企业投资核准项目、不含国家禁止的建设内容。

3.该备案项目信息不涉及任何国家保密和商业秘密内容，同意将备案信息向社会公开。

4.我公司在备案之后将认真履行有关节能利用、环境保护、安全生产等行业监管要求，并主动接受相关部门事中事后监管。

5.我公司将按照《企业投资事中事后监管办法》的要求，项目开工前每季度，开工后每月，竣工验收后30 天内分别报送项目进度， (略) 及时报送变更信息。

如有填报信息不实，违反或未履行声明与承诺事项的情形，由我公司承担相应的法律责任及由此产生的一切后果。

2024年8月5日