包号及设备名称

原技术参数

修改后技术参数

包2：

二氧化碳激光治疗仪

二氧化碳激光治疗仪

1.该产品用于以下手术中：体表赘生物的去除，面部除皱及痘疤样疤痕的治疗，激光眼袋成形术。

2.激光光源：二氧化碳激光

3.工作模式：至少包含连续、单次、脉冲、点阵等

*4.激光工作波长≥10.6μm

5.激光器输出功率：≥33W

6.点阵扫描边长：≥20×20mm（扫描功能的重复精度≤0.05㎜）

*7.扫描图形：至少包有矩形、菱形、三角形、圆形等

8.脉宽2-200ms 可调 （所有脉宽均可做单次单光斑输出，脉宽有明确显示）

9.最大输出能量（脉冲）≤3800mJ

10.光斑直径：≤0.65mm

※11.指示光：半导体红光 波长：630-680nm且P≤5mW

※12.导光系统：七关节臂且传输效率≥85%

13.输出激光束要求模式：多模

14.激光终端输出光束发散角：≤50mrad

15.电磁兼容：除注册检验报告外，要求符合医用电气设备要求

※16.扫描方式：顺序扫描、乱序扫描、中分扫描等

17.屏幕显示：≥12.1 英寸 触摸显示屏，角度可调节，操作界面简约，触控灵敏

*18.输出能量（点阵）≥（50-120）mJ （脉宽2/3/5ms的能量均有显示）

19.激光脉冲输出方式：单脉冲输出方式和脉冲重复输出方式

※20.手具类型：点阵手具、聚焦手具等类型

21.治疗记录存储≥1000条，自定义方案数量≥5个。

二氧化碳激光治疗仪

1.该产品用于以下手术中：体表赘生物的去除，面部除皱及痘疤样疤痕的治疗，激光眼袋成形术。

2.激光光源：二氧化碳激光

3.工作模式：至少包含连续、单次、脉冲、点阵等

*4.激光工作波长≥10.6μm

5.激光器输出功率：≥25W

6.点阵扫描边长：≥20×20mm

*7.扫描图形：至少包有矩形、三角形、圆形等

8.最大输出能量（脉冲）≤3800mJ

9.光斑直径：≤0.65mm

※10.指示光：半导体红光 波长：630-680nm且P≤5mW

※11.导光系统：七关节臂且传输效率≥80%

12.输出激光束要求模式：多模

13.激光终端输出光束发散角：≤50mrad

14.电磁兼容：除注册检验报告外，要求符合医用电气设备要求

※15.扫描方式：顺序扫描、乱序扫描、中分扫描等

16.屏幕显示：≥8 英寸 触摸显示屏，角度可调节，操作界面简约，触控灵敏

*17.输出能量（点阵）≥50-120mJ （脉宽2/3/5ms的能量均有显示）

18.激光脉冲输出方式：单脉冲输出方式和脉冲重复输出方式

※19.手具类型：拥有点阵手具、聚焦手具等类型

20.使用年限≥10年

包5：4K宫腹腔镜系统

（一）4K医用内窥镜摄像系统

4K UHD主机：

*1.主机具有≧7寸实时手术画面液晶屏和≧7寸液晶触屏，触屏可用于功能设置和参数调节

2.图像传感器：1/1.8 CMOS芯片或更优

3.有效像素：≥3840×2160

4.水平分辨率：≧2300线

5.亮度响应特性：线性拟合系数R2应≥0.98

6.抓图有效像素：拍摄并存储的静态图片的像素应为≥3840×2160 pixel

7.录像及数据存储：通过USB接口存储录制的视频文件，可通过USB储存接口进行数据储存和数据导出

8.视场检查：具有较好的黑白对比和色彩还原能力

9.产品具影像降噪，影像增益，影像亮度，影像锐度，影像冻结，影像缩放，去摩尔纹等功能调节

10.支持亮度调节、 (略) 格、影像增益、影像锐度的调节范围1~30

*11.视频输出：支持 HDMI*4、VGA、RS-232等接口

*12、最低照度:最小照度等效于 F1.6条件下均应小于3Lux

13.主机具有恢复出厂设置的功能，可通过选择键开启或关闭该功能

14.焦距：产品匹配的可变光学适配器最小焦距的标称值应为 F14mm，下限不计，最大焦距的标称值应为 F32mm,上限不计

15.支持远程维护和参数指导调节

双4K UHD摄像头

*1.超高清摄像头：2个、数字信号，1/1.8 CMOS芯片，摄像头≧IPX8防水性能

2.有效像素：≥3840×2160

3.摄像头可采用低温等离子灭菌

4.快捷功能：白平衡、冻结、亮度加、亮度减、放大、缩小、录像、拍照、 (略) 格.手术切换

*5.白平衡：自动、锁定、手动

6.支持光学接口：可选择变焦范围14-32mm，定焦18mm， 22mm， 25mm，28mm， 32mm，

可接任何硬管内窥镜及纤维内窥镜

7.防止交叉感染，满足连台手术，各规格内窥镜通用

8.具有≧5按键功能：支持多种自定义用户模式，支持各规格内窥镜通用

（二）LED医用内窥镜冷光源

1.采用LED发光组件，≧7寸液晶触屏

2.LED发光寿命≧*小时

3.色温5500K±20％，通透性好

4.灯泡使用具有计时功能的显示方式计时指示

5.输出总光通量：≧100lm

6.显色指数≧90

7.支持远程维护和参数指导调节

（三）4k专业液晶显示器

1.具有≧32寸液晶触摸屏，可在触摸屏幕上进行参数调节

2.比例：16:9，分辨率：≧3840×2160

3.采用了≧3840×2160的顶级IPS超高清屏，前置玻璃AR防眩光，广视角广色域。

4.色彩：≧10.7亿。对比度：1400:1

5. (略) 远程服务，

6.应用电子肠胃镜系统/胸腔镜/腹腔镜/宫腔镜/术野显示系统

7.输入接口：CVBS 1个,S-VIDEO 1个,DP 1个,DVI-I(HDMI)1个,USB 1个,VGA1个，SDI2个

（四）气腹机

1.气压：设定范围为0.67kPa~3.30 kPa(5mmHg~25mmHg)；产品的气压显示值与实际值为±266.6Pa(2 mmHg)

2.气流量：气腹机为20L/min；30L/min；40L/min三档可调，产品工作时，输出的气体实际流速与显示值之间的允差为±20%

3.耗气量：显示值允差±20%

4.供气监测功能：气腹机与CO2钢瓶连接通气时，瓶内输出压力在0.3MPa以上显示绿色指示灯；当钢瓶内输出压力≤0.29MPa(3kgf/cm2)以下显示黄色指示灯并报警及时更换气瓶

5.过压报警和释放功能：气腹机超过设定压力时，气腹机过压报警，过压释放时间为≤10s，实测值应≤标称值

6.欠压补充：气腹机欠压时，欠压补充时间为10s，允差为≤标称值

7.过滤性能：气腹机的构成中包含气体过滤器，无论过滤器为分离式或一体式，其过滤部分对气体中0.5μm及以上微粒的滤除率≥90％

8.气腹机具有气体加温功能

（五）内窥镜冲洗吸引器

1.性能：具有正压和负压功能，可以设置正压和负压的压力值，当实际压力值达到设置压力值时，会停止；当实际压力值小于设置压力值时，会启动

2.压力设定：

2.1 正压设定范围：10Kpa~50Kpa，误差为±20%，负压设定范围：10Kpa~50Kpa，误差为±20%

2.2冲洗流量≥1000ml/min（正压设置压力为10Kpa）

2.3 吸引流量≥300ml/min（负压设置压力为10Kpa）

3.功能：

3.1 具有工作压力及流量控制功能

3.2 具有压力设定范围，数字显示连续可调功能，操作者可根据实际工作需要任意改变设定值

3.3 具有记忆能力，开机时现实上次设定的压力和设定值

3.4 具有达到设定压力时，主机冲泵和吸泵停止功能

3.5 具有关闭冲洗阀，打开吸引阀，把冲洗后的水吸入负压储液瓶内

（六）医用加压器（灌注泵）

1.电源: ~220V 50Hz

2.额定功率: 150VA

3.压力设定范围: 50~400mHg(6. 6~53.3kPa)

4.流量设定范围: 0.1~1.0 L/min

5.设备安全分类: I类BF型

6.运行方式:间歇加载/连续运行

7.噪声:≤70dB(A)

（七）等离子电切镜

1.具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求的检测。

2.主机名称为等离子射频手术系统，具有等离子和射频双重效应，可配备专用的止血钳夹。

3.提供等离子电极需与主机为同一厂家，配备专业双极粗细环、小环、钩型、铲型、针型、柱型、钳型电极。具有加长针型、柱型，可配合专用镜鞘，做到门诊不扩宫手术。

4.可通过内镜钳道进行内镜下手术。

5.切割消融时间可控精确控制在百毫秒内，设置时间到后自动切断输出，确保精准、瞬时切割消融等。

6.工作频率100KHz，低频超脉冲等离子LSP模式，实现生理盐水下精准薄切，热渗透控制在100μm。

7.100μm内精准切割，可有效防止伤及包膜，适用于TUR-Bt术式。

8.主机RMS电流最大5Amp，电压：198-242VAC，保险丝级别：*-5A。

9.输入功率： 520VA。负载250Ω，电压范围：*@*00KHZ,主机输出功率0-400W（可实现多级分段功率输出）。

10.型号及模式峰值系数：1.8；

11.时间显示范围：0-900ms，设置好时间后可精准佰毫秒控制，到时自动停止工作状态。

12.主机面板LED显示，可显示切割消融、凝固止血、时间、指示、警示等；LED灯故障显示红色，正常显示绿色。

13.根据组织情况需要自动交替进行切割和凝血；

14.手术时反馈组织阻抗、温度、热损程度、出血等情况，并据此自动调整功率输出和调整切割消融或凝血的比例，具有热损伤保护系统功能。

15.脚踏开关控制切割消融和凝固止血，可选脚踏开关调节档位功能。

16.自动检测和识别附件及刀头故障，根据刀头型号自动设定最佳档位。

17.出现瞬间超高峰值电流自动暂停能量输出，如电极靠近或接触到金属将自动停止能量输出，电极恢复到安全距离则恢复能量输出。

18.故障报警提示功能，输出正常提示功能。

19.窥镜镜体全部采用不锈钢管；

20.带有方向标镜头；

21.采用耐高温高强度陶瓷；

22.外鞘大量精细的外鞘出水孔，更有利于保证术中视野清晰;

23.不锈钢水阀，彻底根除了水阀维护繁琐，易损坏的弊病；

24.外鞘保持静止时操作器、内窥镜、内鞘和手术电极可360°旋转，可持续灌流；

25.内窥镜可承受低温等离子消毒；

26.最大插入部外径：≤?9.0mm 工作长度：≥ 180mm

27.内窥镜视向角：30度/12度

28.内窥镜观察景深范围3mm～50mm

29.放大倍率：≥1.5X 目镜罩外径：?32mm 光缆接头外径：?10mm

30.可选配18.5FR外鞘电切镜

（八）质保

主机（摄像系统、监视器、冷光源）质保≥8年，配件质保≥3年，镜子及器械质保≥1年。

（九）配置清单

（一）4K医用内窥镜摄像系统

*1.主机具有液晶屏，可实时显示手术画面

2.图像传感器：CMOS芯片或更优

3.主机有效像素：≥3840×2160

4.逐行扫描：清晰度分辨率≥2000线

5.抓图有效像素：拍摄并存储的静态图片的像素≥3840×2160 pixel

6.录像及数据存储：通过USB接口存储录制的视频文件，可通过USB储存接口进行数据储存和数据导出

7.具有影像降噪，影像增益，影像亮度，影像锐度，影像冻结，影像缩放，去摩尔纹等调节功能

*8.视频输出：支持 HDMI*4、VGA、RS-232等接口

9.白平衡：自动、手动

10.主机具有恢复出厂设置的功能，可通过选择键开启或关闭该功能

11.焦距：产品匹配的可变光学适配器最小焦距的标称值应为 F14mm，下限不计，最大焦距的标称值应为 F32mm，上限不计

12.摄像头有效像素：≥3840×2160

*13.摄像头防水性能等级≥IPX8

14.摄像头可采用低温等离子灭菌

15.摄像头快捷功能：白平衡、冻结、亮度加、亮度减、放大、缩小、录像、拍照、 (略) 格、场景切换等

*16.摄像头控制按键≥5个，具有≥2个可编程按键，可以根据用户衡、冻结、亮度调节、录像、拍照、场景切换等功能

*17.主机支持3D图像输出

*18.主机支持4G、 (略) 络服务，具有远程维护、升级和参数调节等功能

（二）LED医用内窥镜冷光源

1.主机具有≥6.5寸液晶触屏

2.LED灯泡使用具有计时功能

3.LED灯泡发光寿命大于*小时

4.色温范围：4400K-6600K

*5.显色指数≥89

6.输出总光通量：≥99lm

*7. (略) 远程服务功能

（三）4k监视器

1.液晶屏≥32寸，可在触摸屏幕上进行参数调节

2.比例：16:9

3.分辨率：≥3840×2160

4.前置玻璃AR防眩光，广视角、广色域

5.对比度：1400:1

6. (略) 远程服务功能

7.输入接口：CVBS 1个,S-VIDEO 1个,DP 1个,DVI-I(HDMI)1个,USB 1个,VGA1个，SDI2个

（四）3D监视器

1.液晶屏≥32寸

*2.3D高清图像输出

3.分辨率：≥1920×1080

4.比例：16:9

5.对比度：1000:1

（五）气腹机

1.气压：设定范围为0.67kPa~3.30 kPa(5mmHg~25mmHg)；产品的气压显示值与实际值为±266.6Pa(2 mmHg)

2.气流量：气腹机为20L/min；30L/min；40L/min三档可调

3.耗气量：具备显示值

4.供气监测功能：气腹机与CO2钢瓶连接通气时，瓶内输出压力在0.3MPa以上显示绿色指示灯；

5.过压报警和释放功能：气腹机超过设定压力时，气腹机过压报警

6.欠压补充：气腹机欠压时，欠压补充时间为小于等于12s

7.过滤性能：气腹机的构成中包含气体过滤器，无论过滤器为分离式或一体式，其过滤部分对气体中0.5μm及以上微粒的滤除率≥90％

8.气腹机具有气体加温功能

（六）内窥镜冲洗吸引器

1.性能：具有正压和负压功能，可以设置正压和负压的压力值，当实际压力值达到设置压力值时，会停止；当实际压力值小于设置压力值时，会启动

2.压力设定：

2.1 正压设定范围：10Kpa~50Kpa，负压设定范围：10Kpa~50Kpa

2.2冲洗流量≥1000ml/min（正压设置压力为10Kpa）

2.3 吸引流量≥300ml/min（负压设置压力为10Kpa）

（七）医用加压器（灌注泵）

1.电源: ~220V 50Hz

2.额定功率: 150VA

3.压力设定范围: 50~400mHg(6. 6~53.3kPa)

4.流量设定范围: 0.1~1.0 L/min

5.设备安全分类: I类BF型

6.运行方式:间歇加载/连续运行

（八）等离子电切镜

1.具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求的检测。

2.主机名称为等离子射频手术系统，具有等离子和射频双重效应，可配备专用的止血钳夹。

3.提供等离子电极需与主机为同一厂家，配备专业双极粗细环、小环、钩型、铲型、针型、柱型、钳型电极。具有加长针型、柱型，可配合专用镜鞘，做到门诊不扩宫手术。

4.切割消融时间可控精确控制在百毫秒内，设置时间到后自动切断输出，确保精准、瞬时切割消融等。

5.工作频率100KHz，低频超脉冲等离子LSP模式，实现生理盐水下精准薄切，热渗透控制在100μm。

6.100μm内精准切割，可有效防止伤及包膜，适用于TUR-Bt术式。

7.主机RMS电流最大5Amp，电压：198-242VAC，保险丝级别：*-5A。

8.输入功率： 520VA。负载250Ω，电压范围：*@*00KHZ,主机输出功率0-400W（可实现多级分段功率输出）。

9.型号及模式峰值系数：1.8。

10.主机面板LED显示，可显示切割消融、凝固止血、时间、指示、警示等；LED灯故障显示红色，正常显示绿色。

11.根据组织情况需要自动交替进行切割和凝血。

12.手术时反馈组织阻抗、温度、热损程度、出血等情况，并据此自动调整功率输出和调整切割消融或凝血的比例，具有热损伤保护系统功能。

13.脚踏开关控制切割消融和凝固止血，可选脚踏开关调节档位功能。

14.自动检测和识别附件及刀头故障，根据刀头型号自动设定最佳档位。

15.出现瞬间超高峰值电流自动暂停能量输出，如电极靠近或接触到金属将自动停止能量输出，电极恢复到安全距离则恢复能量输出。

16.故障报警提示功能，输出正常提示功能。

17.窥镜镜体全部采用不锈钢管。

18.带有方向标镜头。

19.采用耐高温高强度陶瓷。

20.外鞘大量精细的外鞘出水孔，更有利于保证术中视野清晰。

21.不锈钢水阀，彻底根除了水阀维护繁琐，易损坏的弊病。

22.外鞘保持静止时操作器、内窥镜、内鞘和手术电极可360°旋转，可持续灌流。

23.内窥镜可承受低温等离子消毒。

24.最大插入部外径：≤?9.0mm，工作长度：≥ 180mm。

25.内窥镜视向角：30度/12度。

26.内窥镜观察景深范围3mm～50mm。

27.放大倍率：≥1.5X，目镜罩外径：?32mm 光缆接头外径：?10mm。

28.可选配18.5FR外鞘电切镜。

（九）内窥镜加热器

1、具有自感应启动功能，内窥镜插入瞬间自感应自动除雾

2、具有自动热保护，避免损伤镜子

（十）智能除烟器

1、用于腹腔内手术净化烟雾，三挡智能控制除烟速度

2、操作简单，全芯智能LED触控菜单

3、应用于普外科、泌尿外科、妇科等腹腔镜手术

4、带净化功能

（十一）质保

主机（摄像系统、监视器、冷光源）质保≥8年，配件质保≥3年，镜子及器械质保≥1年。

（十二）配置清单

包号及设备名称

原技术参数

修改后技术参数

包2：

二氧化碳激光治疗仪

二氧化碳激光治疗仪

1.该产品用于以下手术中：体表赘生物的去除，面部除皱及痘疤样疤痕的治疗，激光眼袋成形术。

2.激光光源：二氧化碳激光

3.工作模式：至少包含连续、单次、脉冲、点阵等

*4.激光工作波长≥10.6μm

5.激光器输出功率：≥33W

6.点阵扫描边长：≥20×20mm（扫描功能的重复精度≤0.05㎜）

*7.扫描图形：至少包有矩形、菱形、三角形、圆形等

8.脉宽2-200ms 可调 （所有脉宽均可做单次单光斑输出，脉宽有明确显示）

9.最大输出能量（脉冲）≤3800mJ

10.光斑直径：≤0.65mm

※11.指示光：半导体红光 波长：630-680nm且P≤5mW

※12.导光系统：七关节臂且传输效率≥85%

13.输出激光束要求模式：多模

14.激光终端输出光束发散角：≤50mrad

15.电磁兼容：除注册检验报告外，要求符合医用电气设备要求

※16.扫描方式：顺序扫描、乱序扫描、中分扫描等

17.屏幕显示：≥12.1 英寸 触摸显示屏，角度可调节，操作界面简约，触控灵敏

*18.输出能量（点阵）≥（50-120）mJ （脉宽2/3/5ms的能量均有显示）

19.激光脉冲输出方式：单脉冲输出方式和脉冲重复输出方式

※20.手具类型：点阵手具、聚焦手具等类型

21.治疗记录存储≥1000条，自定义方案数量≥5个。

二氧化碳激光治疗仪

1.该产品用于以下手术中：体表赘生物的去除，面部除皱及痘疤样疤痕的治疗，激光眼袋成形术。

2.激光光源：二氧化碳激光

3.工作模式：至少包含连续、单次、脉冲、点阵等

*4.激光工作波长≥10.6μm

5.激光器输出功率：≥25W

6.点阵扫描边长：≥20×20mm

*7.扫描图形：至少包有矩形、三角形、圆形等

8.最大输出能量（脉冲）≤3800mJ

9.光斑直径：≤0.65mm

※10.指示光：半导体红光 波长：630-680nm且P≤5mW

※11.导光系统：七关节臂且传输效率≥80%

12.输出激光束要求模式：多模

13.激光终端输出光束发散角：≤50mrad

14.电磁兼容：除注册检验报告外，要求符合医用电气设备要求

※15.扫描方式：顺序扫描、乱序扫描、中分扫描等

16.屏幕显示：≥8 英寸 触摸显示屏，角度可调节，操作界面简约，触控灵敏

*17.输出能量（点阵）≥50-120mJ （脉宽2/3/5ms的能量均有显示）

18.激光脉冲输出方式：单脉冲输出方式和脉冲重复输出方式

※19.手具类型：拥有点阵手具、聚焦手具等类型

20.使用年限≥10年

包5：4K宫腹腔镜系统

（一）4K医用内窥镜摄像系统

4K UHD主机：

*1.主机具有≧7寸实时手术画面液晶屏和≧7寸液晶触屏，触屏可用于功能设置和参数调节

2.图像传感器：1/1.8 CMOS芯片或更优

3.有效像素：≥3840×2160

4.水平分辨率：≧2300线

5.亮度响应特性：线性拟合系数R2应≥0.98

6.抓图有效像素：拍摄并存储的静态图片的像素应为≥3840×2160 pixel

7.录像及数据存储：通过USB接口存储录制的视频文件，可通过USB储存接口进行数据储存和数据导出

8.视场检查：具有较好的黑白对比和色彩还原能力

9.产品具影像降噪，影像增益，影像亮度，影像锐度，影像冻结，影像缩放，去摩尔纹等功能调节

10.支持亮度调节、 (略) 格、影像增益、影像锐度的调节范围1~30

*11.视频输出：支持 HDMI*4、VGA、RS-232等接口

*12、最低照度:最小照度等效于 F1.6条件下均应小于3Lux

13.主机具有恢复出厂设置的功能，可通过选择键开启或关闭该功能

14.焦距：产品匹配的可变光学适配器最小焦距的标称值应为 F14mm，下限不计，最大焦距的标称值应为 F32mm,上限不计

15.支持远程维护和参数指导调节

双4K UHD摄像头

*1.超高清摄像头：2个、数字信号，1/1.8 CMOS芯片，摄像头≧IPX8防水性能

2.有效像素：≥3840×2160

3.摄像头可采用低温等离子灭菌

4.快捷功能：白平衡、冻结、亮度加、亮度减、放大、缩小、录像、拍照、 (略) 格.手术切换

*5.白平衡：自动、锁定、手动

6.支持光学接口：可选择变焦范围14-32mm，定焦18mm， 22mm， 25mm，28mm， 32mm，

可接任何硬管内窥镜及纤维内窥镜

7.防止交叉感染，满足连台手术，各规格内窥镜通用

8.具有≧5按键功能：支持多种自定义用户模式，支持各规格内窥镜通用

（二）LED医用内窥镜冷光源

1.采用LED发光组件，≧7寸液晶触屏

2.LED发光寿命≧*小时

3.色温5500K±20％，通透性好

4.灯泡使用具有计时功能的显示方式计时指示

5.输出总光通量：≧100lm

6.显色指数≧90

7.支持远程维护和参数指导调节

（三）4k专业液晶显示器

1.具有≧32寸液晶触摸屏，可在触摸屏幕上进行参数调节

2.比例：16:9，分辨率：≧3840×2160

3.采用了≧3840×2160的顶级IPS超高清屏，前置玻璃AR防眩光，广视角广色域。

4.色彩：≧10.7亿。对比度：1400:1

5. (略) 远程服务，

6.应用电子肠胃镜系统/胸腔镜/腹腔镜/宫腔镜/术野显示系统

7.输入接口：CVBS 1个,S-VIDEO 1个,DP 1个,DVI-I(HDMI)1个,USB 1个,VGA1个，SDI2个

（四）气腹机

1.气压：设定范围为0.67kPa~3.30 kPa(5mmHg~25mmHg)；产品的气压显示值与实际值为±266.6Pa(2 mmHg)

2.气流量：气腹机为20L/min；30L/min；40L/min三档可调，产品工作时，输出的气体实际流速与显示值之间的允差为±20%

3.耗气量：显示值允差±20%

4.供气监测功能：气腹机与CO2钢瓶连接通气时，瓶内输出压力在0.3MPa以上显示绿色指示灯；当钢瓶内输出压力≤0.29MPa(3kgf/cm2)以下显示黄色指示灯并报警及时更换气瓶

5.过压报警和释放功能：气腹机超过设定压力时，气腹机过压报警，过压释放时间为≤10s，实测值应≤标称值

6.欠压补充：气腹机欠压时，欠压补充时间为10s，允差为≤标称值

7.过滤性能：气腹机的构成中包含气体过滤器，无论过滤器为分离式或一体式，其过滤部分对气体中0.5μm及以上微粒的滤除率≥90％

8.气腹机具有气体加温功能

（五）内窥镜冲洗吸引器

1.性能：具有正压和负压功能，可以设置正压和负压的压力值，当实际压力值达到设置压力值时，会停止；当实际压力值小于设置压力值时，会启动

2.压力设定：

2.1 正压设定范围：10Kpa~50Kpa，误差为±20%，负压设定范围：10Kpa~50Kpa，误差为±20%

2.2冲洗流量≥1000ml/min（正压设置压力为10Kpa）

2.3 吸引流量≥300ml/min（负压设置压力为10Kpa）

3.功能：

3.1 具有工作压力及流量控制功能

3.2 具有压力设定范围，数字显示连续可调功能，操作者可根据实际工作需要任意改变设定值

3.3 具有记忆能力，开机时现实上次设定的压力和设定值

3.4 具有达到设定压力时，主机冲泵和吸泵停止功能

3.5 具有关闭冲洗阀，打开吸引阀，把冲洗后的水吸入负压储液瓶内

（六）医用加压器（灌注泵）

1.电源: ~220V 50Hz

2.额定功率: 150VA

3.压力设定范围: 50~400mHg(6. 6~53.3kPa)

4.流量设定范围: 0.1~1.0 L/min

5.设备安全分类: I类BF型

6.运行方式:间歇加载/连续运行

7.噪声:≤70dB(A)

（七）等离子电切镜

1.具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求的检测。

2.主机名称为等离子射频手术系统，具有等离子和射频双重效应，可配备专用的止血钳夹。

3.提供等离子电极需与主机为同一厂家，配备专业双极粗细环、小环、钩型、铲型、针型、柱型、钳型电极。具有加长针型、柱型，可配合专用镜鞘，做到门诊不扩宫手术。

4.可通过内镜钳道进行内镜下手术。

5.切割消融时间可控精确控制在百毫秒内，设置时间到后自动切断输出，确保精准、瞬时切割消融等。

6.工作频率100KHz，低频超脉冲等离子LSP模式，实现生理盐水下精准薄切，热渗透控制在100μm。

7.100μm内精准切割，可有效防止伤及包膜，适用于TUR-Bt术式。

8.主机RMS电流最大5Amp，电压：198-242VAC，保险丝级别：*-5A。

9.输入功率： 520VA。负载250Ω，电压范围：*@*00KHZ,主机输出功率0-400W（可实现多级分段功率输出）。

10.型号及模式峰值系数：1.8；

11.时间显示范围：0-900ms，设置好时间后可精准佰毫秒控制，到时自动停止工作状态。

12.主机面板LED显示，可显示切割消融、凝固止血、时间、指示、警示等；LED灯故障显示红色，正常显示绿色。

13.根据组织情况需要自动交替进行切割和凝血；

14.手术时反馈组织阻抗、温度、热损程度、出血等情况，并据此自动调整功率输出和调整切割消融或凝血的比例，具有热损伤保护系统功能。

15.脚踏开关控制切割消融和凝固止血，可选脚踏开关调节档位功能。

16.自动检测和识别附件及刀头故障，根据刀头型号自动设定最佳档位。

17.出现瞬间超高峰值电流自动暂停能量输出，如电极靠近或接触到金属将自动停止能量输出，电极恢复到安全距离则恢复能量输出。

18.故障报警提示功能，输出正常提示功能。

19.窥镜镜体全部采用不锈钢管；

20.带有方向标镜头；

21.采用耐高温高强度陶瓷；

22.外鞘大量精细的外鞘出水孔，更有利于保证术中视野清晰;

23.不锈钢水阀，彻底根除了水阀维护繁琐，易损坏的弊病；

24.外鞘保持静止时操作器、内窥镜、内鞘和手术电极可360°旋转，可持续灌流；

25.内窥镜可承受低温等离子消毒；

26.最大插入部外径：≤?9.0mm 工作长度：≥ 180mm

27.内窥镜视向角：30度/12度

28.内窥镜观察景深范围3mm～50mm

29.放大倍率：≥1.5X 目镜罩外径：?32mm 光缆接头外径：?10mm

30.可选配18.5FR外鞘电切镜

（八）质保

主机（摄像系统、监视器、冷光源）质保≥8年，配件质保≥3年，镜子及器械质保≥1年。

（九）配置清单

（一）4K医用内窥镜摄像系统

*1.主机具有液晶屏，可实时显示手术画面

2.图像传感器：CMOS芯片或更优

3.主机有效像素：≥3840×2160

4.逐行扫描：清晰度分辨率≥2000线

5.抓图有效像素：拍摄并存储的静态图片的像素≥3840×2160 pixel

6.录像及数据存储：通过USB接口存储录制的视频文件，可通过USB储存接口进行数据储存和数据导出

7.具有影像降噪，影像增益，影像亮度，影像锐度，影像冻结，影像缩放，去摩尔纹等调节功能

*8.视频输出：支持 HDMI*4、VGA、RS-232等接口

9.白平衡：自动、手动

10.主机具有恢复出厂设置的功能，可通过选择键开启或关闭该功能

11.焦距：产品匹配的可变光学适配器最小焦距的标称值应为 F14mm，下限不计，最大焦距的标称值应为 F32mm，上限不计

12.摄像头有效像素：≥3840×2160

*13.摄像头防水性能等级≥IPX8

14.摄像头可采用低温等离子灭菌

15.摄像头快捷功能：白平衡、冻结、亮度加、亮度减、放大、缩小、录像、拍照、 (略) 格、场景切换等

*16.摄像头控制按键≥5个，具有≥2个可编程按键，可以根据用户衡、冻结、亮度调节、录像、拍照、场景切换等功能

*17.主机支持3D图像输出

*18.主机支持4G、 (略) 络服务，具有远程维护、升级和参数调节等功能

（二）LED医用内窥镜冷光源

1.主机具有≥6.5寸液晶触屏

2.LED灯泡使用具有计时功能

3.LED灯泡发光寿命大于*小时

4.色温范围：4400K-6600K

*5.显色指数≥89

6.输出总光通量：≥99lm

*7. (略) 远程服务功能

（三）4k监视器

1.液晶屏≥32寸，可在触摸屏幕上进行参数调节

2.比例：16:9

3.分辨率：≥3840×2160

4.前置玻璃AR防眩光，广视角、广色域

5.对比度：1400:1

6. (略) 远程服务功能

7.输入接口：CVBS 1个,S-VIDEO 1个,DP 1个,DVI-I(HDMI)1个,USB 1个,VGA1个，SDI2个

（四）3D监视器

1.液晶屏≥32寸

*2.3D高清图像输出

3.分辨率：≥1920×1080

4.比例：16:9

5.对比度：1000:1

（五）气腹机

1.气压：设定范围为0.67kPa~3.30 kPa(5mmHg~25mmHg)；产品的气压显示值与实际值为±266.6Pa(2 mmHg)

2.气流量：气腹机为20L/min；30L/min；40L/min三档可调

3.耗气量：具备显示值

4.供气监测功能：气腹机与CO2钢瓶连接通气时，瓶内输出压力在0.3MPa以上显示绿色指示灯；

5.过压报警和释放功能：气腹机超过设定压力时，气腹机过压报警

6.欠压补充：气腹机欠压时，欠压补充时间为小于等于12s

7.过滤性能：气腹机的构成中包含气体过滤器，无论过滤器为分离式或一体式，其过滤部分对气体中0.5μm及以上微粒的滤除率≥90％

8.气腹机具有气体加温功能

（六）内窥镜冲洗吸引器

1.性能：具有正压和负压功能，可以设置正压和负压的压力值，当实际压力值达到设置压力值时，会停止；当实际压力值小于设置压力值时，会启动

2.压力设定：

2.1 正压设定范围：10Kpa~50Kpa，负压设定范围：10Kpa~50Kpa

2.2冲洗流量≥1000ml/min（正压设置压力为10Kpa）

2.3 吸引流量≥300ml/min（负压设置压力为10Kpa）

（七）医用加压器（灌注泵）

1.电源: ~220V 50Hz

2.额定功率: 150VA

3.压力设定范围: 50~400mHg(6. 6~53.3kPa)

4.流量设定范围: 0.1~1.0 L/min

5.设备安全分类: I类BF型

6.运行方式:间歇加载/连续运行

（八）等离子电切镜

1.具有内镜下消融切割和止血功能，通过了国家医疗器械检测部门对电极在内镜下使用的相关国家标准要求的检测。

2.主机名称为等离子射频手术系统，具有等离子和射频双重效应，可配备专用的止血钳夹。

3.提供等离子电极需与主机为同一厂家，配备专业双极粗细环、小环、钩型、铲型、针型、柱型、钳型电极。具有加长针型、柱型，可配合专用镜鞘，做到门诊不扩宫手术。

4.切割消融时间可控精确控制在百毫秒内，设置时间到后自动切断输出，确保精准、瞬时切割消融等。

5.工作频率100KHz，低频超脉冲等离子LSP模式，实现生理盐水下精准薄切，热渗透控制在100μm。

6.100μm内精准切割，可有效防止伤及包膜，适用于TUR-Bt术式。

7.主机RMS电流最大5Amp，电压：198-242VAC，保险丝级别：*-5A。

8.输入功率： 520VA。负载250Ω，电压范围：*@*00KHZ,主机输出功率0-400W（可实现多级分段功率输出）。

9.型号及模式峰值系数：1.8。

10.主机面板LED显示，可显示切割消融、凝固止血、时间、指示、警示等；LED灯故障显示红色，正常显示绿色。

11.根据组织情况需要自动交替进行切割和凝血。

12.手术时反馈组织阻抗、温度、热损程度、出血等情况，并据此自动调整功率输出和调整切割消融或凝血的比例，具有热损伤保护系统功能。

13.脚踏开关控制切割消融和凝固止血，可选脚踏开关调节档位功能。

14.自动检测和识别附件及刀头故障，根据刀头型号自动设定最佳档位。

15.出现瞬间超高峰值电流自动暂停能量输出，如电极靠近或接触到金属将自动停止能量输出，电极恢复到安全距离则恢复能量输出。

16.故障报警提示功能，输出正常提示功能。

17.窥镜镜体全部采用不锈钢管。

18.带有方向标镜头。

19.采用耐高温高强度陶瓷。

20.外鞘大量精细的外鞘出水孔，更有利于保证术中视野清晰。

21.不锈钢水阀，彻底根除了水阀维护繁琐，易损坏的弊病。

22.外鞘保持静止时操作器、内窥镜、内鞘和手术电极可360°旋转，可持续灌流。

23.内窥镜可承受低温等离子消毒。

24.最大插入部外径：≤?9.0mm，工作长度：≥ 180mm。

25.内窥镜视向角：30度/12度。

26.内窥镜观察景深范围3mm～50mm。

27.放大倍率：≥1.5X，目镜罩外径：?32mm 光缆接头外径：?10mm。

28.可选配18.5FR外鞘电切镜。

（九）内窥镜加热器

1、具有自感应启动功能，内窥镜插入瞬间自感应自动除雾

2、具有自动热保护，避免损伤镜子

（十）智能除烟器

1、用于腹腔内手术净化烟雾，三挡智能控制除烟速度

2、操作简单，全芯智能LED触控菜单

3、应用于普外科、泌尿外科、妇科等腹腔镜手术

4、带净化功能

（十一）质保

主机（摄像系统、监视器、冷光源）质保≥8年，配件质保≥3年，镜子及器械质保≥1年。

（十二）配置清单