医疗设备进口产品招标变更
医疗设备进口产品招标变更
一、针对提出的进口产品微波消解器质疑答疑公示反馈意见,答疑如下:
1、对“进口的微波消解器能够快速地在300℃,1500psi的条 (略) 理40个55ml的消解罐,同时非 (略) 有样品罐的温度和压力安全,操作简单,无需连接传感器,高压消解罐无易耗品。可扩展微波萃取,微波蛋白质水解(液相,气相),真空浓缩等功能。而国产微波消解器在同等情况下, (略) 理无法达到同批次,需链接传感器,安全隐患增加,在处理过程中需增加一定的消耗品。”的质疑答疑如下:国产微波消解仪虽然能 (略) 理能力和温度压力条件的要求,但是国产微波消解仪拓展功能单一,大多无专用蛋白质水解组件,实验室后续拓展需求无法得到满足。同时进口微波消解器可多种类型消解罐兼容,最高可扩展到10ml120位,应用于生物样品领域的消解。
2、对“进口的微波消解器主机腔体采用全不锈钢结构,无负载条件下微波泄漏量1mW/cm2。安全门采用外壳抗酸聚合材料 + 三层硬钢门结构,具有自动平移泻压功能,感应冲击波自动防爆,在危险出现 (略) 弹出提前释放横向压力冲击。设有系统安全监测保护装置:具有安全门三连锁,连锁监控系统,双重腔内泄漏热电偶传感器设计,用于防 (略) 引起的电磁泄漏和 (略) 可能产生的微波泄漏对人机的伤害。排风和冷却系统:采用4组加速风扇500W,排风量≥5.8m3/min,强制风冷,消解完成后高压罐无需手动搬运水冷,风冷至安全温度用时不超过15分钟。”的质疑答疑如下:国产微波消解仪虽然有足够的安全防护措施,但是进口微波消解器大都具有微波单向屏蔽功能,即微波只能单向进入消解腔,对微波 (略) 件磁控管及电路等形成保护。此外进口微波消解可以无 (略) 微波,同时微波泄漏量<1mW/cm2,能满足对实验室环境及操作人员安全保护的需求。
3、对“控制系统:系统采用一体化内置计算系统和触摸式平板电脑显示屏,无须使用连接线与主机连接,无须外接计算机 (略) 程序设定、过程控制、保存及打印,图形和数字显示等功能。系统软件:具备内存≥100种国际通用标准方法,并随机配有智能应用专家系统软件。通过智能软件,可实现自动编辑、存储、修改和删除应用方法,自动存储温压曲线,自动功率调整,具备四种RAMP 爬坡模式,可同时显示多目标系统跟踪0-40罐的反应温度状况。而国产微波消解器自动化程度还达不到,且存在的安全隐患大。”的质疑答疑如下:进口微波消解器的操作系统除具有多种信息的在线显示和存贮功能之外,关键是可以对温度、压力、消解时间 (略) 综合的 (略) 理,实时反馈以反控消解程序中磁控管发射功率,消解时间,风速等消解条件的变化,以达到最佳的消解效果。此外,还可以智能识别消解罐类型,以避免操作人员在消解条件设置中的误操作,提高了实验室操作的安全性,满足了实验室的需求。
二、针对提出的进口产品PCR仪质疑答疑公示反馈意见,答疑如下:
1、 对“进口的实时荧光定量PCR仪具有5个或以上检测通道;仪器稳定,光学模块先进;国产实时荧光定量PCR只有2-3个检测通道。”的质疑答疑如下:进口的实时荧光定量PCR仪具有5个或以上检测通道是指做核酸检测时,能同时在一个孔做5重或更多重的核酸检测,并且有文章发表,国产的定量PCR仪器不管有多少个通道,但是做多重核酸同时检测时效果都不理想,比较理想的是2到3重核酸检测。在实际工作中需要做手足口检测时候需要做到三重;在做流感分型的时候需要做H1,H3,H5,H7及N1,N2,N6等多个亚型,就需要做到5重及以上;同时在做食物中毒时要需要做到5重及以上,所以进口的能更好的满足需要。
2、 对“进口实时荧光定量PCR扩增程序降温速度:2.5℃/秒,温控范围:4 -100℃,温度准确性:±0.25℃,温度均一性:±0.5℃;国产实时荧光定量PCR扩增程序降温速度:2℃/秒,温按范围:4 -100℃,温度准确性:±1℃;温度均一性:±1℃。”
的质疑答疑如下:国产的荧光定量在升降温速度和温度准确性,均一性 (略) 家表面的参数似乎比进口的好,但实际应用中,总体反应时间比进口的时间要长,同时在低浓度样品检测时,国产的因为温度均一性和温度准确度不够,经常误判阴阳性结果,如果遇到突发事件,特别是食物中毒,时间就非常宝贵,且样品复杂,样品中被检测样品浓度不一,容易误判,所以进口的能更好的满足工作需要。
3、 对“进口实时荧光定量PCR灵敏度:能检测单拷贝基因;动态范围:9个数量级。国产实时荧光定量PCR灵敏度:能检测10倍拷贝基因;动态范围:6个数量级。”
的质疑答疑如下: (略) 单拷贝检测和10个拷贝检测都是估计出来的数值,这个值能反应机器的灵敏度,对低浓度样品检测非常重要,成熟的进口设备的检测灵敏度十分可靠,可以检测低浓度的样品,而 (略) 省内众多疾控已经购买的国产的荧光定量PCR仪在做低浓度样品检测时效果都不理想,后期都换成进口的定量PCR仪了。
相关单位和个人对论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2016年 8 月 24 日-2016年8 月 26日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人 (略) 门。
采 购 人 联系人:张毅 电话: 点击查看>>
(略) 门 联系人:李柱 电话: 点击查看>>
一、针对提出的进口产品微波消解器质疑答疑公示反馈意见,答疑如下:
1、对“进口的微波消解器能够快速地在300℃,1500psi的条 (略) 理40个55ml的消解罐,同时非 (略) 有样品罐的温度和压力安全,操作简单,无需连接传感器,高压消解罐无易耗品。可扩展微波萃取,微波蛋白质水解(液相,气相),真空浓缩等功能。而国产微波消解器在同等情况下, (略) 理无法达到同批次,需链接传感器,安全隐患增加,在处理过程中需增加一定的消耗品。”的质疑答疑如下:国产微波消解仪虽然能 (略) 理能力和温度压力条件的要求,但是国产微波消解仪拓展功能单一,大多无专用蛋白质水解组件,实验室后续拓展需求无法得到满足。同时进口微波消解器可多种类型消解罐兼容,最高可扩展到10ml120位,应用于生物样品领域的消解。
2、对“进口的微波消解器主机腔体采用全不锈钢结构,无负载条件下微波泄漏量1mW/cm2。安全门采用外壳抗酸聚合材料 + 三层硬钢门结构,具有自动平移泻压功能,感应冲击波自动防爆,在危险出现 (略) 弹出提前释放横向压力冲击。设有系统安全监测保护装置:具有安全门三连锁,连锁监控系统,双重腔内泄漏热电偶传感器设计,用于防 (略) 引起的电磁泄漏和 (略) 可能产生的微波泄漏对人机的伤害。排风和冷却系统:采用4组加速风扇500W,排风量≥5.8m3/min,强制风冷,消解完成后高压罐无需手动搬运水冷,风冷至安全温度用时不超过15分钟。”的质疑答疑如下:国产微波消解仪虽然有足够的安全防护措施,但是进口微波消解器大都具有微波单向屏蔽功能,即微波只能单向进入消解腔,对微波 (略) 件磁控管及电路等形成保护。此外进口微波消解可以无 (略) 微波,同时微波泄漏量<1mW/cm2,能满足对实验室环境及操作人员安全保护的需求。
3、对“控制系统:系统采用一体化内置计算系统和触摸式平板电脑显示屏,无须使用连接线与主机连接,无须外接计算机 (略) 程序设定、过程控制、保存及打印,图形和数字显示等功能。系统软件:具备内存≥100种国际通用标准方法,并随机配有智能应用专家系统软件。通过智能软件,可实现自动编辑、存储、修改和删除应用方法,自动存储温压曲线,自动功率调整,具备四种RAMP 爬坡模式,可同时显示多目标系统跟踪0-40罐的反应温度状况。而国产微波消解器自动化程度还达不到,且存在的安全隐患大。”的质疑答疑如下:进口微波消解器的操作系统除具有多种信息的在线显示和存贮功能之外,关键是可以对温度、压力、消解时间 (略) 综合的 (略) 理,实时反馈以反控消解程序中磁控管发射功率,消解时间,风速等消解条件的变化,以达到最佳的消解效果。此外,还可以智能识别消解罐类型,以避免操作人员在消解条件设置中的误操作,提高了实验室操作的安全性,满足了实验室的需求。
二、针对提出的进口产品PCR仪质疑答疑公示反馈意见,答疑如下:
1、 对“进口的实时荧光定量PCR仪具有5个或以上检测通道;仪器稳定,光学模块先进;国产实时荧光定量PCR只有2-3个检测通道。”的质疑答疑如下:进口的实时荧光定量PCR仪具有5个或以上检测通道是指做核酸检测时,能同时在一个孔做5重或更多重的核酸检测,并且有文章发表,国产的定量PCR仪器不管有多少个通道,但是做多重核酸同时检测时效果都不理想,比较理想的是2到3重核酸检测。在实际工作中需要做手足口检测时候需要做到三重;在做流感分型的时候需要做H1,H3,H5,H7及N1,N2,N6等多个亚型,就需要做到5重及以上;同时在做食物中毒时要需要做到5重及以上,所以进口的能更好的满足需要。
2、 对“进口实时荧光定量PCR扩增程序降温速度:2.5℃/秒,温控范围:4 -100℃,温度准确性:±0.25℃,温度均一性:±0.5℃;国产实时荧光定量PCR扩增程序降温速度:2℃/秒,温按范围:4 -100℃,温度准确性:±1℃;温度均一性:±1℃。”
的质疑答疑如下:国产的荧光定量在升降温速度和温度准确性,均一性 (略) 家表面的参数似乎比进口的好,但实际应用中,总体反应时间比进口的时间要长,同时在低浓度样品检测时,国产的因为温度均一性和温度准确度不够,经常误判阴阳性结果,如果遇到突发事件,特别是食物中毒,时间就非常宝贵,且样品复杂,样品中被检测样品浓度不一,容易误判,所以进口的能更好的满足工作需要。
3、 对“进口实时荧光定量PCR灵敏度:能检测单拷贝基因;动态范围:9个数量级。国产实时荧光定量PCR灵敏度:能检测10倍拷贝基因;动态范围:6个数量级。”
的质疑答疑如下: (略) 单拷贝检测和10个拷贝检测都是估计出来的数值,这个值能反应机器的灵敏度,对低浓度样品检测非常重要,成熟的进口设备的检测灵敏度十分可靠,可以检测低浓度的样品,而 (略) 省内众多疾控已经购买的国产的荧光定量PCR仪在做低浓度样品检测时效果都不理想,后期都换成进口的定量PCR仪了。
相关单位和个人对论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内(2016年 8 月 24 日-2016年8 月 26日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人 (略) 门。
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