更正内容:1.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.2▲单台设备灭菌室有效容积(层架通道的长方体部分):≥1200升,标准程序时间≤70分钟;其中1台≥450升。(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件,且包含以上参数)”修改为“1.2▲单台设备灭菌室有效容积(层架通道的长方体部分):≥1200升,标准程序时间≤70分钟;其中1台≥450升。(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书,且包含以上参数)”,具体更正内容详见附件。
2.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.19▲投标产品使用寿命≥15年或≥*次(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS19标识的检验报告证明文件,且包含以上参数)”修改为“1.19▲投标产品使用寿命≥15年或≥*次(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS19标识的检验报告证明文件或技术白皮书,且包含以上参数)”,具体更正内容详见附件。
3.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号1智能快速型高温高压灭菌器“1.21▲加热方式:内置电加热蒸汽发生器,蒸汽发生器位于腔体上方或下方,整机电功率(主机和电蒸汽发生器功率之和)≤95KW(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件,且包含以上参数)”修改为“1.21▲加热方式:内置电加热蒸汽发生器,蒸汽发生器位于腔体上方或下方,整机电功率(主机和电蒸汽发生器功率之和)≤95KW(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书,且包含以上参数)”,具体更正内容详见附件。
4.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器(自动回传系统)“1.5▲经热力消毒程序,对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值>3(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件,且包含以上参数)。”修改为“1.5▲经热力消毒程序,对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值>3(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书,且包含以上参数)。”,具体更正内容详见附件。
5.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器(自动回传系统)“1.6▲超声腔超声频率:具有双频率模式(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件,且包含以上参数)”修改为“1.6▲超声腔超声频率:具有双频率模式(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书,且包含以上参数)”,具体更正内容详见附件。
6.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号2四舱式全自动清洗消毒器(自动回传系统)“1.10▲清洗架与清洗腔、消毒腔内腔的底部进行连接,保证清洗架与内腔的进水连接口不漏水(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件,且包含以上参数)”修改为“1.10▲清洗架与清洗腔、消毒腔内腔的底部进行连接,保证清洗架与内腔的进水连接口不漏水(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书,且包含以上参数)”,具体更正内容详见附件。
7.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号3医用封口机+工作站医用封口机+工作站“1.2▲可打印内容至少包含:包装日期、失效日期、人员代码、批号、文本信息、灭菌方式、CE、封口机序列号、封口参数等信息。可打印中文文字信息、打印字体宽度、间距、方向等可调节,可自动识别纸袋宽度智能调节打印字体大小,打印数据可任意选择性关闭,并且可打印中文字体(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件,且包含以上参数)”修改为“1.2▲可打印内容至少包含:包装日期、失效日期、人员代码、批号、文本信息、灭菌方式、CE、封口机序列号、封口参数等信息。可打印中文文字信息、打印字体宽度、间距、方向等可调节,可自动识别纸袋宽度智能调节打印字体大小,打印数据可任意选择性关闭,并且可打印中文字体(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书,且包含以上参数)”,具体更正内容详见附件。
8.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号3医用封口机+工作站医用封口机+工作站“1.5▲具备RS232、 (略) 、HDMI以及2个USB接口,可以接驳存U盘、电脑及扫描枪,可外接UDI码识别器读取器械唯一性识别码,可记录设备运行期间的所有操作,通过连接的USB存储设备,可自动存储制每个操作,并可在Excel电子表格中进行查询和编辑。(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件,且包含以上参数)”修改为“1.5▲具备RS232、 (略) 、HDMI以及2个USB接口,可以接驳存U盘、电脑及扫描枪,可外接UDI码识别器读取器械唯一性识别码,可记录设备运行期间的所有操作,通过连接的USB存储设备,可自动存储制每个操作,并可在Excel电子表格中进行查询和编辑。(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件或技术白皮书,且包含以上参数)”,具体更正内容详见附件。
9.将招标文件第三章 用户需求书/四、技术要求以及技术要求偏离表的序号4自动封口切割一体+工作站“1.3▲自动分类:裁切后的包装袋可按照要求的宽度和长度进行自动分类摆放(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件,且包含以上参数)”修改为“1.3▲自动分类:裁切后的包装袋可按照要求的宽度和长度进行自动分类摆放(提供医疗器械注册证附表详细技术参数清单或具有CMA或CNAS标识的检验报告证明文件
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