澄清或变更简要说明：招标文件技术参数变更
山东 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2024-09-04在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:自动化存储设备购置1批
资金到位或资金来源落实情况:资金已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:2366-244DC*
招标项目名称:山东中医药大学自动化存储设备购置项目
项目实施地点:中国山东省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	自动化立体仓储设备	1	一、应用范围和要求：在超低温下（﹣80℃）为血浆、血清、组织或细胞样本等各类生物样本提供自动化存储及管理服务，包括样本稳定存储、信息记录与溯源、按需自动化挑取。通过自动化机械臂与信息管理系统，实现生物样本库信息化管理，确保样本安全、存取高效、质量可控与信息安全，且可为样本的存储提供完整的存储记录、温度记录曲线，最终实现存取管理的全程可追溯。二、性能指标：详见招标文件
2	﹣86℃超低温冰箱	1	一、﹣86℃超低温存储设备，用于生物样本、生物材料、实验试剂等低温保存。二、性能指标：详见招标文件
3	自动化血液样本分装工作站	1	一、应用范围和要求：1.全自动完成全血离心分层后的样本管的条码识别、血浆/白膜层/红细胞分层界面的识别、吸取、分装、留样等过程，以及冻存管底部二维码的条码扫描；2.具有移管机械臂、移液机械臂，各臂独立操作，实现界面探测、组分分装、条码扫描等；3.可进行各种复杂加样操作，如微板复制、梯度稀释、系列稀释等；二、性能指标：详见招标文件
4	全自动冻存管开盖仪	1	一、应用范围和要求：应用范围：SBS规格96孔冻存管整板快速开关盖。要求：通过触屏操作界面快速操作，30秒内完成SBS规格96孔整板冻存管开/关盖。二、性能指标：详见招标文件
5	低温样本扫描仪	1	一、应用范围和要求：应用范围：适用于SBS规格整板冻存管快速扫描解码。要求：可在一台机器上同时实现SBS规格冻存管整板扫描解码与96孔单管扫描解码，并可输出CSV文件。二、性能指标：详见招标文件
6	低温样本扫描仪	1	一、应用范围和要求：应用范围：适用于读取样本条码信息。要求：可快速扫描解码1D/2D码，可读取任意尺寸/规格的冻存管与冻存盒，无需安装软件，扫描后即可解码。二、性能指标：详见招标文件
7	台式高速冷冻离心机	1	一、应用范围和要求：反应液混匀离心，核酸提取（酚氯仿抽提/离心柱提取），组织匀浆细胞裂解物去除，细菌、酵母的离心收集，血液离心，工作板离心。二、性能指标：详见招标文件

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、投标人应具有订立合同的权利和履约合同的能力的法人或其他组织；
2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证，提供产品生产许可证或本国主管部门批准的相关资质文件；投标人为进口产品代理商的，应提供产品代理资格证书或制造商对于本项目投标的授权书（授权能追溯到制造商）。
3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械产品经营许可证》或《经营备案凭证》。
4、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明。
5、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。
6、从招标机构备案并领取招标文件。
7、不接受联合体投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2024-08-02
招标文件领购结束时间:2024-08-09
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 历下 (略) (略) (略) 口华润置地广场6号楼11层1101室
招标文件售价:￥500/$69.25
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2024-09-20 09:00
投标文件送达地点: (略) 历下 (略) (略) (略) 口华润置地广场6号楼11层1101室
开标地点: (略) 历下 (略) (略) (略) 口华润置地广场6号楼11层1101室
6、联系方式
招标人:山东中医药大学
地址: (略) 长清区长清大学科 (略) 4655号
联系人:国老师
联系方式:0531-*
招标代理机构:山东 (略)
地址: (略) 历下 (略) (略) (略) 口华润置地广场6号楼11层1101室
联系人:李老师
联系方式:*
7、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):中国 (略) 济 (略) 支行
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):*
账号(美元):

澄清或变更简要说明：招标文件技术参数变更
山东 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2024-09-04在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:自动化存储设备购置1批
资金到位或资金来源落实情况:资金已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备招标条件
2、招标内容
招标项目编号:2366-244DC*
招标项目名称:山东中医药大学自动化存储设备购置项目
项目实施地点:中国山东省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	自动化立体仓储设备	1	一、应用范围和要求：在超低温下（﹣80℃）为血浆、血清、组织或细胞样本等各类生物样本提供自动化存储及管理服务，包括样本稳定存储、信息记录与溯源、按需自动化挑取。通过自动化机械臂与信息管理系统，实现生物样本库信息化管理，确保样本安全、存取高效、质量可控与信息安全，且可为样本的存储提供完整的存储记录、温度记录曲线，最终实现存取管理的全程可追溯。二、性能指标：详见招标文件
2	﹣86℃超低温冰箱	1	一、﹣86℃超低温存储设备，用于生物样本、生物材料、实验试剂等低温保存。二、性能指标：详见招标文件
3	自动化血液样本分装工作站	1	一、应用范围和要求：1.全自动完成全血离心分层后的样本管的条码识别、血浆/白膜层/红细胞分层界面的识别、吸取、分装、留样等过程，以及冻存管底部二维码的条码扫描；2.具有移管机械臂、移液机械臂，各臂独立操作，实现界面探测、组分分装、条码扫描等；3.可进行各种复杂加样操作，如微板复制、梯度稀释、系列稀释等；二、性能指标：详见招标文件
4	全自动冻存管开盖仪	1	一、应用范围和要求：应用范围：SBS规格96孔冻存管整板快速开关盖。要求：通过触屏操作界面快速操作，30秒内完成SBS规格96孔整板冻存管开/关盖。二、性能指标：详见招标文件
5	低温样本扫描仪	1	一、应用范围和要求：应用范围：适用于SBS规格整板冻存管快速扫描解码。要求：可在一台机器上同时实现SBS规格冻存管整板扫描解码与96孔单管扫描解码，并可输出CSV文件。二、性能指标：详见招标文件
6	低温样本扫描仪	1	一、应用范围和要求：应用范围：适用于读取样本条码信息。要求：可快速扫描解码1D/2D码，可读取任意尺寸/规格的冻存管与冻存盒，无需安装软件，扫描后即可解码。二、性能指标：详见招标文件
7	台式高速冷冻离心机	1	一、应用范围和要求：反应液混匀离心，核酸提取（酚氯仿抽提/离心柱提取），组织匀浆细胞裂解物去除，细菌、酵母的离心收集，血液离心，工作板离心。二、性能指标：详见招标文件

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:1、投标人应具有订立合同的权利和履约合同的能力的法人或其他组织；
2、投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证，提供产品生产许可证或本国主管部门批准的相关资质文件；投标人为进口产品代理商的，应提供产品代理资格证书或制造商对于本项目投标的授权书（授权能追溯到制造商）。
3、投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）、须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）的规定提供《医疗器械产品经营许可证》或《经营备案凭证》。
4、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明。
5、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一招标项目的投标。
6、从招标机构备案并领取招标文件。
7、不接受联合体投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2024-08-02
招标文件领购结束时间:2024-08-09
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) 历下 (略) (略) (略) 口华润置地广场6号楼11层1101室
招标文件售价:￥500/$69.25
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2024-09-20 09:00
投标文件送达地点: (略) 历下 (略) (略) (略) 口华润置地广场6号楼11层1101室
开标地点: (略) 历下 (略) (略) (略) 口华润置地广场6号楼11层1101室
6、联系方式
招标人:山东中医药大学
地址: (略) 长清区长清大学科 (略) 4655号
联系人:国老师
联系方式:0531-*
招标代理机构:山东 (略)
地址: (略) 历下 (略) (略) (略) 口华润置地广场6号楼11层1101室
联系人:李老师
联系方式:*
7、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):中国 (略) 济 (略) 支行
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):*
账号(美元):