详情见附件(注:以下内容为附件图片识别,个别文字可能不准确,请以附件为准) (略) 公共卫生临床医疗中心消毒剂配送服务项目(第二次)遵选更正公告(
第七次)
(招标编号:CYC-FZCBX--*L1)
一、内容:
更正内容详见本公告附件。
二、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
三、联系方式
招标人: (略) 公共卫生临床医疗中心
地址: (略) 锦 (略) 377号
联系人:林老师
电话:028-*
电子邮件:/
招标代理机构:四川成 (略)
地址
中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号新世纪环球中心S
1区16楼1632号
联系人:闫雪芳、鲁雨薇、蒋德林、兰岚、刘燕
电话:028-*
电子邮件:/
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人
招标人或其招标代理机构:
消毒剂配送服务项目(第二次)采购文件(项目编号:CYC-FZCBX-
*L1)更正内容如下:
1、原遴选文件第六章遴选项目及要求三、技术要求,更正为:
包号序号
耗材/试
剂名称
规格
功能需求及技术参数
耗材使用
量占比
1、主要有效成分及含量:本品是以*醇和
正*醇为主要有效成分的消毒流,其中*醇
含量为54%76%(国/m,正*醇含量为9%
11%(W/W)。
2、剂型:凝胶。
3、规格:60ml-100m1/瓶。
4、杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌」
化脓性球菌、致病性 (略) 感染常见
细菌。
5
使用范围:适用于外科手消毒、工作和
生活中的卫生手消毒。
6、便携设计。易于携带使用。
7、PH值:7±1:
8、稳定性:有效期两年。起益后使用日期
:90天,提供有资质的第三方检验机构出具
的具有CA或CAS标识的检测报告复印件
免洗手
1消毒凝
60m1
并加盖供应商公章佐证
≤1%
100m1
★9、徽生物污染指标:符合*
2011《皮肤消毒剂卫生要求》(满足更新的
标准也算满足此条件】
0
细菌菌落总数、真菌菌落总数均≤10c
L:大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆
菌、溶血性链球菌不得检出。(提供有资质
的第三方检验机构出具的具有CA标识的检
测报告复印件,并加益供应商公章佐证)。
11、消毒效果:对金黄色葡萄球菌、大肠杆
菌、铜绿假单隐菌作用308,平均杀灭对数
值≥5.00
对白色念珠菌作用30
平均
4.00:对外科手表面自然菌的
平均杀灭对数值≥1
12、毒理试验:
急性经口毒性试验属实际无毒;多次完整皮
肤刺激属实际无刺激:小鼠骨髓嗜多染红细
胞无致微核作用。
其中*
含量为54%76%(m,正*醇含量为
11%(W/W)。
2、剂型:凝胶。
3、规格:500ml/瓶
4、杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌
化脓性球菌、致病性 (略) 感染常见
细黄
使用范围:适用于外科手消毒
、工作利
生活中的卫生手消毒。
6、PH值:7±1:
7、稳定性:有效期两年。起益后使用日期
:90天,提供有资质的第三方检验机构出具
的具有CA或CNAS标识的检测报告复印件,
并加益供应商公意佐证:
500m1
★8、徽生物污染指标:符合GB*
2011《皮肤消毒剂卫生要求》(满足更新的
A
标准色算满足此条件);
细菌菌落总数、真菌菌落总数均≤10cf
萄求
绿
菌
(提供有资
第三方检验机构出具的具有CA标识的检
测报告复印件,并加盖供应商公章佐证)。
10、消毒效果:对金黄色葡葱球菌、大肠杆
葡、铜绿假单胞菌作用30s,平均杀灭对数
值≥5.00.对白色念埃菌作用30s,
平均杀
灭对数值≥4.00:对外科手表面自然菌的平
2.55:
对卫生手表面自然曹
11、毒理试验:
急性经口毒性试验属实际无毒;多次完整皮
肤刺激属实际无刺激:小鼠骨髓嗜多染红细
胞无致微核作用。
1主要有效成分及会以蓝糖酸已定
和*醇为主要有效成分
的消毒液,
氯己定含量为2.0%上0,2%(G用,*醇含量为
3
60ml
70%±7%()
皮肤消
2
剂型:液体
毒液
、规格:60如1/瓶。
4、杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌、化
脓性球菌、致病性 (略) 感染常见细
菌
5
使用范围:适用于完整皮肤消毒
6.
nH值.60-85
稳定性:产品置于37℃放置3个月后,*
醇含量下降为3.82%
符合
8、
杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌
化脓性球菌、致病性 (略) 感染常见
细菌
9、杀菌试验
①原液作用0.5min
肠杆菌及铜绿假单胞菌】
5作0加n对白包金转背平均系
对数值≥4.00:
③产品原液作用1min,对皮肤表面自然菌的
平均杀灭对数值为≥1。
★10、微生物污染指标:符合B*
2011《皮肤消毒剂卫生要求》(满足更新的
标准也算满足此条件)
11、毒理:急性经口毒性试验属实际无毒:
多次完整皮肤刺澈属无刺煮性;小鼠骨髓清
桑
多染红细胞无微核作用
主要有效成分及含量:本品是以有效碘
醋酸氯己定和*醇为主要有效成分的消毒液
。有效项含量为1.8g/九
2.75g/L,醋酸氯己定含量为4.0g/L
5.5g/L(W/V).Z醇含量为59%-75%V/W)
2、
剂别,滴体
3
规格60m1/瓶
复合碘
4
皮肤消
60m1
5、使用范围:造用于皮肤消毒
齿
毒剂
6、性状:棕红色澄清液体:
7.
稳定性:有效期≥2年
微生物污染指标:菌落总数≤10(cfu/加
不得检出绿单
球菌」
*型溶血性链球菌
霉菌和酵母菌
10 (cfu/ml
9、
杀菌效果:原液作用30s内对大肠杆菌
金黄色葡葡球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠
菌的平均桑灭对数值≥5:多重耐药杀灭效
果:原液作用lmin内,耐*氧西林金黄色葡
萄球菌、耐万古霉素粪肠球菌、多重耐药鲍
曼不动杆菌的平均杀灭对数值≥5:
鼠青髓嗜红细胞微核试验为阴性、多次
皮氏刺藏性试验属无激性:
11、提供“全国 (略) 上备案信息服务
平台” (略) 页载图并加盖公章。
1、主要有效成分及舍量:以碘为主要有效
成分的消毒液,有效碘含量为4.5g/L-
5.5g
2
剂型:液体
规格:100m1/瓶
4、
杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌、
化脓性球菌、致病性 (略) 感染常见
葡
5、使用范围:适用于皮肤、手、粘膜、创
面及伤口挡蠢,壮膜消蠢很限干医疗卫生机
构诊疗前后使用
用途
本品适用于皮肤、
粘膜消毒及外
科手消毒,粘膜消毒仅限于医疗机构诊疗用
雨
一、主要技术要求:
7、稳定性:产品有效期≥24个月。开启有
效期≥60天。
★
5
碘伏消
100ml
8、微生物污染指标:细望蘭落总数≤10C℉U
毒液
/ml (g)
霉菌和酵母菌≤10CFU/m1(g)
≤1%
不得检出溶血性球
金黄色葡葡球谢
铜绿假单胞等致病性化
9、杀灭微生物指标:原液作用时间≤3.0m1
n,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值≥5.00,
对金黄色葡萄球菌杀灭对数值≥5.00,大肠
杆菌≥5.00
对白色念珠菌杀灭对数值≥4.00,对自然蓝
的杀灭对信≥100
10、安全性指标:
性经口毒性试验属实际
无毒级:
项为
结果为阴性:
或多次眼刺激试验属无刺激性;一次完整皮
肤刺漱试验属无刺澈性。
★11、符合《消毒技术规范》(2002年版)
(满足更新的标准也算满足此条件)。
12、符合*
2012《医院消燕卫生长准》,符合《皮肤浩
毒剂通用要求》
《含碘消毒剂卫生要求》(
黏膜消毒剂通用要求》《手消毒剂通用要求
主要有效成分及含量:以碘为主要有教
成分的消毒液,有效碘含量为4.5g/L
5.5g/L。
2、剂型:液体。
3、规格:500m1/瓶
4、杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌
化脓性球菌、致病性 (略) 感染常见
使用范围:适用于皮肤
手、粘膜、
创
面及伤口消毒,粘膜消毒仅限于医疗卫生机
构诊疗前后使用。
6、用途:本品适用于皮肤、粘膜消毒及外
科手消毒,粘膜消毒仅限于医疗机构诊疗用
主持要求
7.
稳定性:产品有期≥24个月。开启有
效期≥60天:
8、微生物污染指标:细菌菌落总数≤10CFU
6
优消
/ml(g),霉莲和酵母菌≤10CFU/ml(g)
毒液
500m1
,不得检出溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌
修
沉
铜绿假单胞菌等致病性化脓菌。
9.
杀灭微生物指标:原液作用时问≤3.0m
对铜绿假单胞菌的杀灭对数值≥5.00
r
对金黄色葡萄球菌杀灭对数值≥5.00,大
杆菌≥5.0
对白色念珠菌杀灭对数值≥4.00,对自然蓝
的桑灭对数值≥1.00。
10、安全性指标:急性经口毒性试验属实际
无毒级:一项致突变试险结果为阴性:一次
或多次眼刺藏试验属无刺激性;一次完整皮
肤刻者试哈厘于刻激性
符合《消毒技术规范》(2002年版
满足更新的标准也算满足此条件)。
12、符合GB*
2012《医院消毒卫生标准》;符合《皮肤消
毒剂通用要求》《含碘消毒剂卫生要求》《
黏膜消毒剂通用要求》《手消毒剂通用要求
】、主要成分及含量:以苯扎澳铵和*醇为
110m1
主要有效成分
苯扎溴铵含量为4.5g/L
5.0g/1
,*醇
量为62%
75%(v/w)
6%
2、剂型:液体(喷雾剂)。
3、规格:110m1±10m1/瓶。
4、使用范围:适用于注射部位皮肤消毒
手消毒以及物体表面消毒
不得检出溶血性链
铜绿假单胞菌等致
和明性对照管培养的结果符合要求,接种消
毒剂的需氧
厌氧菌培养管及真菌培养管均呈澄清(无菌
生长),判定供试品合格
★6、符合*
2011⑤.2.1)的标准要求(破损皮肤的消
剂应无菌)。(满足更新的标准也算满足此
条
7、稳定性试验:产品贮存有效期为2年:产
品启用后的使用有效期≥90天。手消毒剂启
用后在使用有效期内有效成份含量下降率≤
10%。且有效成份舍量不低干说明书标示司
的下限信
细菌总数检测结果≤10cfu/ml
符合《手消毒剂通用要求》GB*
2020要
8、杀灭微生物指标:对铜绿假单胞菌的杀
灭对数值≥5.00,对金黄色葡萄球菌杀灭对
数值≥5.00,对大肠杆菌杀灭对数值≥5.00
,对白色念珠菌杀灭对数值≥4.00:现场试
验,对自然菌杀灭对数值≥1.00,
9、安全性指标:急性经口毒性试验属实际
无毒级:
脸属无刺激性
次破损皮肤刺
脸
无刺性
多为
完整皮肤刺激试验属轻刺性;急性眼刺漱
性武验属无荆遗性:一项致突变试验结果为
阴性
1
主要有效成分及含量:主要原料要求:药
用级三氯羟基二苯酸,主含量≥99%纯化
水(微生物限量:1ml供试品中需氧菌总数
不得过100
fu)。
2、
剂型:
8
消毒洗
1000m
3、规格:1000m1/瓶。
手
4、杀灭微生物类别:对肠道致病菌、化脓性
4
球菌、致病性酵母菌有抗菌作用。
5、性能特点:弱酸性配方,性质温和,泡沫
丰富、细腻,易于冲洗,强力去污,可有效
清洁肌肤
6.
使用范围:适用于日常手部皮肤的清洁
去污及外科手术第一遍洗手。
?外观:无色或浅黄色澄明液体
9
、稳定性:有效期≥2年:37℃,90天,
有效成分含量下降率≤5%。
11、微生物污染指标:细菌菌落总数、真菌
菌落总数均≤1cfu/mL,不得检出大肠杆菌
、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶止性链球
菌。
杀菌效果:原液作用2分钟内对大肠
菌的平均杀菌率≥90%。
1、主要有效成分及含量:冰醋酸(CH3C00H
5%±0.5%。
2、剂型:液体。
3、规格:100m1+20m1/瓶
4、
主要原料名称:冰醋酸、纯化水
抑制微生物种类
金黄色葡萄球菌、大
白色念珠菌
6、
使用范围:用于阴道黏膜及外阴抑菌。
7、性状:液体,具有本品应有的色泽,无
肉眼可见外来杂质。
8、有效成分含量:有效成分冰醋酸舍量为
1.2g/L,指标为5±1(w/W)」
9、稳定性:有效期≥24个月
P阳值:原液最高使用浓度的P阳
指标为4.0-6.0。
9
5%冰酯
酸溶液
120ml
11、
重金属铅碑汞:铅含量为0.184g/kg≤
≤1%
10.0,种含量为0.020mg/kg≤2.0,
汞含量为0.013mg/kg≤1.0。
12、抑菌效果:原液作用2.0分钟,对大肠
杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠曹的抑蓝
率可达到90%以上,具有较强抑菌作用
微生物学指标:细菌
落总数(
真菌菌落总数(CF
,未检出
肠菌群、金色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶
性链球菌、其菌定性。
14、阴道黏膜刺激试验:
原液对新西兰兔阴道黏膜刺激试验结果为无
刺激性。
16、
提供“全国 (略) 上备案信息服务
平台” (略) 页截图并加盖公章。
1、主要有效成分及含量:有效成分有效典
含量为58.5g/L,指标为49.4-60.4(g/几)。
2、剂型:液体。
3、规格:100m1士20m1/瓶。
4、主要原料名称:碘、碘化钾、纯化水。
5、抑制微生物种类:对金黄色葡萄球菌、
大肠杆菌、白色念珠菌有较强的抑制作用
6、使用范围:用于阴道黏膜及外阴抑菌。
7、使用范围:本品用于阴道黏膜抑菌。
8、稳定性:有效期≥24个月。
9、PH值:原液最高使用浓度的P阳
平均值为5.1(25℃),指标为4.0-6.0。
卢戈氏
10、重金属铅砷汞:铅含量为0.092mg/kg≤
10
溶液
120m1
10.0,砷含量为≤0.001mg/kg≤2.0,
≤1%
汞含量为0.008mg/kg≤1.0.
11、抑菌效果:原液作用2分钟内,对大肠
杆菌、金黄色葡萄球蓝、白色念珠菌的抑菌
率可达到90%以上,具有较强抑菌作用
12、微生物学指标:细菌菌落总数
(CPU/mL)≤20,真蓝菌落总数(CFU/mL)≤20
未检出大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆
菌、溶血性链球菌、真菌定性。
13、阴道黏膜刺激试验:
原液对新西兰兔阴道黏膜刺激试验结果为无
刺激性。
14、提供“全国 (略) 上备案信息版务
平台” (略) 页截图并加盖公章。
2、其余不变。
详情见附件(注:以下内容为附件图片识别,个别文字可能不准确,请以附件为准) (略) 公共卫生临床医疗中心消毒剂配送服务项目(第二次)遵选更正公告(
第七次)
(招标编号:CYC-FZCBX--*L1)
一、内容:
更正内容详见本公告附件。
二、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
三、联系方式
招标人: (略) 公共卫生临床医疗中心
地址: (略) 锦 (略) 377号
联系人:林老师
电话:028-*
电子邮件:/
招标代理机构:四川成 (略)
地址
中国(四川)自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号新世纪环球中心S
1区16楼1632号
联系人:闫雪芳、鲁雨薇、蒋德林、兰岚、刘燕
电话:028-*
电子邮件:/
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人
招标人或其招标代理机构:
消毒剂配送服务项目(第二次)采购文件(项目编号:CYC-FZCBX-
*L1)更正内容如下:
1、原遴选文件第六章遴选项目及要求三、技术要求,更正为:
包号序号
耗材/试
剂名称
规格
功能需求及技术参数
耗材使用
量占比
1、主要有效成分及含量:本品是以*醇和
正*醇为主要有效成分的消毒流,其中*醇
含量为54%76%(国/m,正*醇含量为9%
11%(W/W)。
2、剂型:凝胶。
3、规格:60ml-100m1/瓶。
4、杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌」
化脓性球菌、致病性 (略) 感染常见
细菌。
5
使用范围:适用于外科手消毒、工作和
生活中的卫生手消毒。
6、便携设计。易于携带使用。
7、PH值:7±1:
8、稳定性:有效期两年。起益后使用日期
:90天,提供有资质的第三方检验机构出具
的具有CA或CAS标识的检测报告复印件
免洗手
1消毒凝
60m1
并加盖供应商公章佐证
≤1%
100m1
★9、徽生物污染指标:符合*
2011《皮肤消毒剂卫生要求》(满足更新的
标准也算满足此条件】
0
细菌菌落总数、真菌菌落总数均≤10c
L:大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆
菌、溶血性链球菌不得检出。(提供有资质
的第三方检验机构出具的具有CA标识的检
测报告复印件,并加益供应商公章佐证)。
11、消毒效果:对金黄色葡萄球菌、大肠杆
菌、铜绿假单隐菌作用308,平均杀灭对数
值≥5.00
对白色念珠菌作用30
平均
4.00:对外科手表面自然菌的
平均杀灭对数值≥1
12、毒理试验:
急性经口毒性试验属实际无毒;多次完整皮
肤刺激属实际无刺激:小鼠骨髓嗜多染红细
胞无致微核作用。
其中*
含量为54%76%(m,正*醇含量为
11%(W/W)。
2、剂型:凝胶。
3、规格:500ml/瓶
4、杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌
化脓性球菌、致病性 (略) 感染常见
细黄
使用范围:适用于外科手消毒
、工作利
生活中的卫生手消毒。
6、PH值:7±1:
7、稳定性:有效期两年。起益后使用日期
:90天,提供有资质的第三方检验机构出具
的具有CA或CNAS标识的检测报告复印件,
并加益供应商公意佐证:
500m1
★8、徽生物污染指标:符合GB*
2011《皮肤消毒剂卫生要求》(满足更新的
A
标准色算满足此条件);
细菌菌落总数、真菌菌落总数均≤10cf
萄求
绿
菌
(提供有资
第三方检验机构出具的具有CA标识的检
测报告复印件,并加盖供应商公章佐证)。
10、消毒效果:对金黄色葡葱球菌、大肠杆
葡、铜绿假单胞菌作用30s,平均杀灭对数
值≥5.00.对白色念埃菌作用30s,
平均杀
灭对数值≥4.00:对外科手表面自然菌的平
2.55:
对卫生手表面自然曹
11、毒理试验:
急性经口毒性试验属实际无毒;多次完整皮
肤刺激属实际无刺激:小鼠骨髓嗜多染红细
胞无致微核作用。
1主要有效成分及会以蓝糖酸已定
和*醇为主要有效成分
的消毒液,
氯己定含量为2.0%上0,2%(G用,*醇含量为
3
60ml
70%±7%()
皮肤消
2
剂型:液体
毒液
、规格:60如1/瓶。
4、杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌、化
脓性球菌、致病性 (略) 感染常见细
菌
5
使用范围:适用于完整皮肤消毒
6.
nH值.60-85
稳定性:产品置于37℃放置3个月后,*
醇含量下降为3.82%
符合
8、
杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌
化脓性球菌、致病性 (略) 感染常见
细菌
9、杀菌试验
①原液作用0.5min
肠杆菌及铜绿假单胞菌】
5作0加n对白包金转背平均系
对数值≥4.00:
③产品原液作用1min,对皮肤表面自然菌的
平均杀灭对数值为≥1。
★10、微生物污染指标:符合B*
2011《皮肤消毒剂卫生要求》(满足更新的
标准也算满足此条件)
11、毒理:急性经口毒性试验属实际无毒:
多次完整皮肤刺澈属无刺煮性;小鼠骨髓清
桑
多染红细胞无微核作用
主要有效成分及含量:本品是以有效碘
醋酸氯己定和*醇为主要有效成分的消毒液
。有效项含量为1.8g/九
2.75g/L,醋酸氯己定含量为4.0g/L
5.5g/L(W/V).Z醇含量为59%-75%V/W)
2、
剂别,滴体
3
规格60m1/瓶
复合碘
4
皮肤消
60m1
5、使用范围:造用于皮肤消毒
齿
毒剂
6、性状:棕红色澄清液体:
7.
稳定性:有效期≥2年
微生物污染指标:菌落总数≤10(cfu/加
不得检出绿单
球菌」
*型溶血性链球菌
霉菌和酵母菌
10 (cfu/ml
9、
杀菌效果:原液作用30s内对大肠杆菌
金黄色葡葡球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠
菌的平均桑灭对数值≥5:多重耐药杀灭效
果:原液作用lmin内,耐*氧西林金黄色葡
萄球菌、耐万古霉素粪肠球菌、多重耐药鲍
曼不动杆菌的平均杀灭对数值≥5:
鼠青髓嗜红细胞微核试验为阴性、多次
皮氏刺藏性试验属无激性:
11、提供“全国 (略) 上备案信息服务
平台” (略) 页载图并加盖公章。
1、主要有效成分及舍量:以碘为主要有效
成分的消毒液,有效碘含量为4.5g/L-
5.5g
2
剂型:液体
规格:100m1/瓶
4、
杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌、
化脓性球菌、致病性 (略) 感染常见
葡
5、使用范围:适用于皮肤、手、粘膜、创
面及伤口挡蠢,壮膜消蠢很限干医疗卫生机
构诊疗前后使用
用途
本品适用于皮肤、
粘膜消毒及外
科手消毒,粘膜消毒仅限于医疗机构诊疗用
雨
一、主要技术要求:
7、稳定性:产品有效期≥24个月。开启有
效期≥60天。
★
5
碘伏消
100ml
8、微生物污染指标:细望蘭落总数≤10C℉U
毒液
/ml (g)
霉菌和酵母菌≤10CFU/m1(g)
≤1%
不得检出溶血性球
金黄色葡葡球谢
铜绿假单胞等致病性化
9、杀灭微生物指标:原液作用时间≤3.0m1
n,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值≥5.00,
对金黄色葡萄球菌杀灭对数值≥5.00,大肠
杆菌≥5.00
对白色念珠菌杀灭对数值≥4.00,对自然蓝
的杀灭对信≥100
10、安全性指标:
性经口毒性试验属实际
无毒级:
项为
结果为阴性:
或多次眼刺激试验属无刺激性;一次完整皮
肤刺漱试验属无刺澈性。
★11、符合《消毒技术规范》(2002年版)
(满足更新的标准也算满足此条件)。
12、符合*
2012《医院消燕卫生长准》,符合《皮肤浩
毒剂通用要求》
《含碘消毒剂卫生要求》(
黏膜消毒剂通用要求》《手消毒剂通用要求
主要有效成分及含量:以碘为主要有教
成分的消毒液,有效碘含量为4.5g/L
5.5g/L。
2、剂型:液体。
3、规格:500m1/瓶
4、杀灭微生物类别:可杀灭肠道致病菌
化脓性球菌、致病性 (略) 感染常见
使用范围:适用于皮肤
手、粘膜、
创
面及伤口消毒,粘膜消毒仅限于医疗卫生机
构诊疗前后使用。
6、用途:本品适用于皮肤、粘膜消毒及外
科手消毒,粘膜消毒仅限于医疗机构诊疗用
主持要求
7.
稳定性:产品有期≥24个月。开启有
效期≥60天:
8、微生物污染指标:细菌菌落总数≤10CFU
6
优消
/ml(g),霉莲和酵母菌≤10CFU/ml(g)
毒液
500m1
,不得检出溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌
修
沉
铜绿假单胞菌等致病性化脓菌。
9.
杀灭微生物指标:原液作用时问≤3.0m
对铜绿假单胞菌的杀灭对数值≥5.00
r
对金黄色葡萄球菌杀灭对数值≥5.00,大
杆菌≥5.0
对白色念珠菌杀灭对数值≥4.00,对自然蓝
的桑灭对数值≥1.00。
10、安全性指标:急性经口毒性试验属实际
无毒级:一项致突变试险结果为阴性:一次
或多次眼刺藏试验属无刺激性;一次完整皮
肤刻者试哈厘于刻激性
符合《消毒技术规范》(2002年版
满足更新的标准也算满足此条件)。
12、符合GB*
2012《医院消毒卫生标准》;符合《皮肤消
毒剂通用要求》《含碘消毒剂卫生要求》《
黏膜消毒剂通用要求》《手消毒剂通用要求
】、主要成分及含量:以苯扎澳铵和*醇为
110m1
主要有效成分
苯扎溴铵含量为4.5g/L
5.0g/1
,*醇
量为62%
75%(v/w)
6%
2、剂型:液体(喷雾剂)。
3、规格:110m1±10m1/瓶。
4、使用范围:适用于注射部位皮肤消毒
手消毒以及物体表面消毒
不得检出溶血性链
铜绿假单胞菌等致
和明性对照管培养的结果符合要求,接种消
毒剂的需氧
厌氧菌培养管及真菌培养管均呈澄清(无菌
生长),判定供试品合格
★6、符合*
2011⑤.2.1)的标准要求(破损皮肤的消
剂应无菌)。(满足更新的标准也算满足此
条
7、稳定性试验:产品贮存有效期为2年:产
品启用后的使用有效期≥90天。手消毒剂启
用后在使用有效期内有效成份含量下降率≤
10%。且有效成份舍量不低干说明书标示司
的下限信
细菌总数检测结果≤10cfu/ml
符合《手消毒剂通用要求》GB*
2020要
8、杀灭微生物指标:对铜绿假单胞菌的杀
灭对数值≥5.00,对金黄色葡萄球菌杀灭对
数值≥5.00,对大肠杆菌杀灭对数值≥5.00
,对白色念珠菌杀灭对数值≥4.00:现场试
验,对自然菌杀灭对数值≥1.00,
9、安全性指标:急性经口毒性试验属实际
无毒级:
脸属无刺激性
次破损皮肤刺
脸
无刺性
多为
完整皮肤刺激试验属轻刺性;急性眼刺漱
性武验属无荆遗性:一项致突变试验结果为
阴性
1
主要有效成分及含量:主要原料要求:药
用级三氯羟基二苯酸,主含量≥99%纯化
水(微生物限量:1ml供试品中需氧菌总数
不得过100
fu)。
2、
剂型:
8
消毒洗
1000m
3、规格:1000m1/瓶。
手
4、杀灭微生物类别:对肠道致病菌、化脓性
4
球菌、致病性酵母菌有抗菌作用。
5、性能特点:弱酸性配方,性质温和,泡沫
丰富、细腻,易于冲洗,强力去污,可有效
清洁肌肤
6.
使用范围:适用于日常手部皮肤的清洁
去污及外科手术第一遍洗手。
?外观:无色或浅黄色澄明液体
9
、稳定性:有效期≥2年:37℃,90天,
有效成分含量下降率≤5%。
11、微生物污染指标:细菌菌落总数、真菌
菌落总数均≤1cfu/mL,不得检出大肠杆菌
、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶止性链球
菌。
杀菌效果:原液作用2分钟内对大肠
菌的平均杀菌率≥90%。
1、主要有效成分及含量:冰醋酸(CH3C00H
5%±0.5%。
2、剂型:液体。
3、规格:100m1+20m1/瓶
4、
主要原料名称:冰醋酸、纯化水
抑制微生物种类
金黄色葡萄球菌、大
白色念珠菌
6、
使用范围:用于阴道黏膜及外阴抑菌。
7、性状:液体,具有本品应有的色泽,无
肉眼可见外来杂质。
8、有效成分含量:有效成分冰醋酸舍量为
1.2g/L,指标为5±1(w/W)」
9、稳定性:有效期≥24个月
P阳值:原液最高使用浓度的P阳
指标为4.0-6.0。
9
5%冰酯
酸溶液
120ml
11、
重金属铅碑汞:铅含量为0.184g/kg≤
≤1%
10.0,种含量为0.020mg/kg≤2.0,
汞含量为0.013mg/kg≤1.0。
12、抑菌效果:原液作用2.0分钟,对大肠
杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠曹的抑蓝
率可达到90%以上,具有较强抑菌作用
微生物学指标:细菌
落总数(
真菌菌落总数(CF
,未检出
肠菌群、金色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶
性链球菌、其菌定性。
14、阴道黏膜刺激试验:
原液对新西兰兔阴道黏膜刺激试验结果为无
刺激性。
16、
提供“全国 (略) 上备案信息服务
平台” (略) 页截图并加盖公章。
1、主要有效成分及含量:有效成分有效典
含量为58.5g/L,指标为49.4-60.4(g/几)。
2、剂型:液体。
3、规格:100m1士20m1/瓶。
4、主要原料名称:碘、碘化钾、纯化水。
5、抑制微生物种类:对金黄色葡萄球菌、
大肠杆菌、白色念珠菌有较强的抑制作用
6、使用范围:用于阴道黏膜及外阴抑菌。
7、使用范围:本品用于阴道黏膜抑菌。
8、稳定性:有效期≥24个月。
9、PH值:原液最高使用浓度的P阳
平均值为5.1(25℃),指标为4.0-6.0。
卢戈氏
10、重金属铅砷汞:铅含量为0.092mg/kg≤
10
溶液
120m1
10.0,砷含量为≤0.001mg/kg≤2.0,
≤1%
汞含量为0.008mg/kg≤1.0.
11、抑菌效果:原液作用2分钟内,对大肠
杆菌、金黄色葡萄球蓝、白色念珠菌的抑菌
率可达到90%以上,具有较强抑菌作用
12、微生物学指标:细菌菌落总数
(CPU/mL)≤20,真蓝菌落总数(CFU/mL)≤20
未检出大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆
菌、溶血性链球菌、真菌定性。
13、阴道黏膜刺激试验:
原液对新西兰兔阴道黏膜刺激试验结果为无
刺激性。
14、提供“全国 (略) 上备案信息版务
平台” (略) 页截图并加盖公章。
2、其余不变。
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