医疗单位彩色多普勒超声系统招标变更
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医疗单位彩色多普勒超声系统招标变更
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招标要求 |
说明 |
答复 |
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2.2★ 要求为2013年8月1日 (略) 的新机型(以医疗器械注册证该机型首次注册时间为准)，所配软件为该机型的最新版本, (略) 升级能力，可满足将来临床应用扩展需求。 |
根据临床实际使用统计，推出5年左右的 (略) 的考验和验证稳定性最高，并且《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册证有效期为5年 |
招标文件中该项要求并无原则性错误或不妥，按 (略) 。 |
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1.10可选配四维成像（4D) |
具有偏向性 |
彩超的高端机型都具备了这些功能，能满足三家以 (略) 家之要求， (略) 3台采购总价不超过60万元之现实，而难于购得高端机，加之本次采购是 (略) ，这些功能在临床应用不多，故可去除。 |
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1.11可选配弹性成像（此功能以医疗器械注册证为准，否则视为负偏离。） |
具有偏向性 |
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1.12可选配造影成像 |
具有偏向性 |
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1.4智能实时宽景成像（此功能以医疗器械注册证为准，否则视为负偏离。） |
(略) 彩超大多有此功能， (略) 有功能都在注册证上体现 |
(略) 供应的彩超大多数都具备这些功能是事实。 (略) (略) 家质量无法保证，而该功能又是临床常用的功能参数，质量必须得到有效保证，通过 (略) 注册审批是很有必要的，按 (略) 。 |
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1.5解剖M型（此功能以医疗器械注册证为准，否则视为负偏离。） |
(略) 彩超大多有此功能， (略) 有功能都在注册证上体现 |
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1.8血管内中膜自动测量（IMT)（此功能以医疗器械注册证为准，否则视为负偏离。 |
(略) 彩超大多有此功能， (略) 有功能都在注册证上体现 |
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2.5血管内中膜自动测量， (略) 血管前、后壁的内中膜一段距离的自动描记、自动生成测量数据结果，测量结果参数至少包括最大值、最小值、平均值、SD及质量指标，并具备IMT发育趋势分析曲线。 |
具有偏向性 |
此项功能已 (略) 商的产品符合此要求，按 (略) 。 |
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5.1.3控制面板支持升降 |
(略) |
此项功 (略) (略) 商的产品能符合此要求。按 (略) 。 |
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产品技术参数 （25分） |
参数与标书吻合情况 |
25 |
所有参数符合标书要求得15分。打★参数正偏离的每一项加2分，其他参数正偏离的每一项加1分，累计加分不超过10分，一般参数负偏离的每一项扣2分,扣完为止。 |
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招标要求 |
说明 |
答复 |
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2.2★ 要求为2013年8月1日 (略) 的新机型(以医疗器械注册证该机型首次注册时间为准)，所配软件为该机型的最新版本, (略) 升级能力，可满足将来临床应用扩展需求。 |
根据临床实际使用统计，推出5年左右的 (略) 的考验和验证稳定性最高，并且《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册证有效期为5年 |
招标文件中该项要求并无原则性错误或不妥，按 (略) 。 |
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1.10可选配四维成像（4D) |
具有偏向性 |
彩超的高端机型都具备了这些功能，能满足三家以 (略) 家之要求， (略) 3台采购总价不超过60万元之现实，而难于购得高端机，加之本次采购是 (略) ，这些功能在临床应用不多，故可去除。 |
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1.11可选配弹性成像（此功能以医疗器械注册证为准，否则视为负偏离。） |
具有偏向性 |
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1.12可选配造影成像 |
具有偏向性 |
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1.4智能实时宽景成像（此功能以医疗器械注册证为准，否则视为负偏离。） |
(略) 彩超大多有此功能， (略) 有功能都在注册证上体现 |
(略) 供应的彩超大多数都具备这些功能是事实。 (略) (略) 家质量无法保证，而该功能又是临床常用的功能参数，质量必须得到有效保证，通过 (略) 注册审批是很有必要的，按 (略) 。 |
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1.5解剖M型（此功能以医疗器械注册证为准，否则视为负偏离。） |
(略) 彩超大多有此功能， (略) 有功能都在注册证上体现 |
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1.8血管内中膜自动测量（IMT)（此功能以医疗器械注册证为准，否则视为负偏离。 |
(略) 彩超大多有此功能， (略) 有功能都在注册证上体现 |
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2.5血管内中膜自动测量， (略) 血管前、后壁的内中膜一段距离的自动描记、自动生成测量数据结果，测量结果参数至少包括最大值、最小值、平均值、SD及质量指标，并具备IMT发育趋势分析曲线。 |
具有偏向性 |
此项功能已 (略) 商的产品符合此要求，按 (略) 。 |
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5.1.3控制面板支持升降 |
(略) |
此项功 (略) (略) 商的产品能符合此要求。按 (略) 。 |
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产品技术参数 （25分） |
参数与标书吻合情况 |
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所有参数符合标书要求得15分。打★参数正偏离的每一项加2分，其他参数正偏离的每一项加1分，累计加分不超过10分，一般参数负偏离的每一项扣2分,扣完为止。 |
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