文章基本信息
采购类别：	更正公告	招标编号：
采购人：	(略) (略)	代理机构：	(略) 市公 (略)
采购预算：(万元)

(略)

(略) 市公 (略) 受 (略) 市 (略) (略) 的委托， (略) (略) 采购，招标文件编号：ZJYZC2016GK-113，首次公告时间：2016年 9月20日，现对招标文件做如下变更：

一.原招标文件第35-38页附件7：

一、产科中央监护系统技术参数

一、设备名称：产科中央监护系统、胎监终端机

二、设备用途：产科中央监护系统、胎监终端机分别用于实现对孕妇、胎儿的全产程实时监护，提高产科质量，实现多床位信息集中管理、资源共享和数据的存储打印，降低成本， (略) 投资。

三、技术要求及配置清单：

1、产科中央监护系统（1套）

1.1▲采用专利的分布式结构，可以 (略) / (略) 的跨病区或科室 (略) 络、实现跨区信息共享和管理、实现孕妇档案的完整管理；

1.2采用用户分级机制，便于授权管理；

1.3采用 (略) 方式、支持 (略) ， (略) 络信号频段通 (略) 频段认证（提供证书）；

1.4▲ (略) 需求在界面中定制化管理操作按键，可增加、删除快捷操作按键，可优先常用快捷操作功能；

1.5胎监/母胎监护/母亲监护三种监护版面，根据床边机监护数据，自适应界面更改，适合产前监护、产时监护、产后监护不同需要；

1.6智能走纸技术，自动存储记录有效数据，即使无人值守也可以很好地完成监护过程；

1.7 支持转床功能，动态合并待产监护数据和产时监护数据；

1.8支持双屏显示，支持上下、左右分屏显示；

1.9具有强大的数据库，海量存储，全程CTG浏览，便于快速了解整体监护情况， (略) 有数据，提供完整的分娩记录，并可选段诊断、打印；

1.10可回放CTG和母亲生命体征趋势，无创血压列表；

1.11符合国际标准 (略) 理系统，母亲/胎儿参数报警，报警界限根据需要可调节；

1.12报警信息置顶显示，方便医务人员快速定位报警床位和报警信息；

1.13高质量、高速度的激光打印系统，支持选段打印；

1.14能打印多种报告，包括三类图形评估报告、CTG报告等多种报告系统；

1. (略) 国标/美标/欧标格式，支持A4/B5等纸型；

1.16▲产品通过CE和FDA注册；

2、母亲/胎儿监护仪（4台）

2.1整机：

2.1.1监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM），母亲（血压、血氧、脉搏、心电、呼吸、体温）；

2.1.2一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

2.1.3隐藏式提手，方便移动；

2.1.4 ≥12.1寸高清晰可翻转彩色液晶触摸屏，支持飞梭、硅胶按键和触摸屏操作；

2.1.5支持自动专家评分功能，提供KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分方式；

2.1.6▲产品通过欧盟CE认证，通过美国FDA注册，并提供证明文件；

2.1.7机顶报警灯柱，人性化报警设置，三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；

2.1.8▲具有双胎心率重合报警(SOV)。

2.1.9内置整机一体式无线通讯模块，不需要外挂无线模块便可通过无线方 (略) (略) 络系统；

2.1.10机器具有快速标注功能按键，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；

2.1.11具有在宫缩数值大于50单位的情况下，在界面上弹出禁止测量血压的提示信息功能；

2.2显示：

2.2.1具有胎心率110 -160bpm正常范围区域标识而且可调；

2.2.2监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

2.2.3七道波形显示，母亲参数列表，母亲（心电、血氧、收缩压、舒张压、平均压、呼吸率和体温），列表每分钟更新一次；

2.3.胎儿监护指标：

2.3.1胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定；超声工作频率：1MHz；超声波束声强：Iob<1mW/cm2；胎心率范围：30~240bpm；分辨率: 1bpm；

2.3.2无凸点宫缩压力探头设计， 0-100相对单位；分辨率：1%；

2.3.3胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；

2.4母亲监护指标：

2.4.1心电导联选择：三导，心率范围：30-240次/分测量精度：±2bpm；

2.4.2采用振荡法无创血压测量，计量单位：mmHg/Kpa；

2.4.3血氧饱和度显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值

测量范围：50% ~ 100%；

2.4.4呼吸阻抗法测量范围：0-120rpm；

2.4.5脉率显示范围：30 bpm ~ 240 bpm；

2.4.6体温显示范围：0°C ~ +50°C；

2.5打印：

2.5.1内置式1 (略) 打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线。

2.5.2打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；

2.5.3支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，具有打印倒计时功能；

2.5.4 每十分钟自动打印时间、日期、母亲（心率、血压、血氧、呼吸、体温等参数数值）；

2.5.5打印记录母亲监护参数：血压（收缩压、舒张压 (略) 均压）、血氧、脉搏、心电、呼吸，母亲心率和母亲血氧趋势图；

2.5.6  打印结束后给予声音提示；

3、胎儿监护仪（6台）

3.1整机：

3.1.1监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM）；

3.1.2 ≥10寸高清晰可翻转彩色TFT屏，全中文同屏显示；

3.1.3整机一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

3.1.4▲产品通过欧盟CE认证，通过美国FDA注册；

3.1.5人性化的机顶报警灯柱设计，具有三级声光报警，报警范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，且胎心率报警可调整报警延迟；

3.1.6具有双胎心率重合报警(SOV)功能；

3.1.7内置整机一体式无线通讯模块，不需要外挂无线模块便可通过无线方 (略) (略) 络系统；

3.1.8机器具有快速标 (略) 快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；

3.1.9机器标配双胎接口；

3.2显示：

3.2.1具有胎心率 点击查看>> bpm正常范围区域标识并且范围可调；

3.2.2监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

3.2.3可同步显示和打印胎儿活动图曲线；

3.2.4监护曲线：胎心率（FHR）曲线，宫缩压力（TOCO）曲线，自动胎动（AFM）曲线；

3.3胎儿监护指标：

3.3.1胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定；

3.3.2胎心探头超声工作频率：1MHz；超声波束声强Iob<1mW/cm2，胎心率范围：30~240bpm、分辨率: 1bpm；

3.3.3无凸点宫缩压力探头设计， 0-100相对单位；分辨率：1%；

3.3.4具有手动/自动胎动检测功能，并显示和打印胎儿活动图；

3.4打印：

3.4.1▲内置式150/1 (略) 打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线

3.4.2 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；

3.4.3 支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，具有打印倒计时功能；

3.4.4 具有自动评分功能；

3.4.5  打印结束后给予声音提示；

二，低频外周神经和肌肉刺激器(+坐式分娩台架系列)技术参数

1、基波频率：1Hz～200Hz，误差±5% (须提供省级以上检测机构检验报告) 。

2、脉冲宽度：0.1ms～0.3ms，误差±0.03ms；

0.4ms～1.0ms，误差±0.06ms 。

3、输出幅度最大时：单个脉冲能量：≤300mJ。

4、最大输出幅度峰值：≤50mA。

5、开路测量时，输出电压峰值：≤500V。

6、输出端受到短路和开路影响时，其性能不得削弱。

* 7、输出方式满足十种输出：1-1Hz、2-5Hz、3-25Hz、4-50Hz、5-75Hz、6-80 Hz、7-100Hz、8-125Hz、9-150Hz、10-200Hz (须提供省级以上检测机构检验报告)

* 8、主机与产妇之间为无线连接，终端为无线数字终端。无线分娩镇痛，摆脱有线束缚。主机与终端接收器的工作距离不低于50M；无线工作频率位于医疗安全频段,无线功率≤10dBm（须提供国家 (略) (略) 的《无线电发射设备型号核准检验报告》及由中华人民共和国工 (略) 核发的《无线电发射设备型号核准证》）。

* 9、配套的坐式分娩台架（须提供独立的产品《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》）、分娩球、分娩车等配套设施便于满足镇痛需要。支持坐位、半坐位、站位、前倾式、支撑式蹲位或“悬吊”位等多种自由体位分娩的选择。坐式分娩台架助力杆高度≥2030MM ，固定凳及活动凳承重￡135KG，吊杆（助力杆）、吊绳（助力牵引带）承重￡150KG。

二、功能配置：

10、非药物分娩镇痛，能有效缩短产程，安全可靠。

11、主机和终端操作系统同步显示镇痛能量输出强度功能。

* 12、无线数字终端接收器尺寸小，重量轻，符合人体工程学设计，摆脱有线束缚，便于产妇随身携带轻便灵活，操作便捷，不增加产妇负担，支持自由活动及自由体位分娩。接收器尺寸￡19 * 8.8 * 3.5（单位 cm），重量＜300g。

13、便携式无线终端，更具人性化，镇痛过程中不影响产妇自由活动，进食、饮水。能完全满足第一和第二产程中持续镇痛需要。

14、坐式分娩台架由固定凳，活动凳，吊杆（助力杆），吊绳（助力牵引带），脚垫组成。固定凳高￡490MM，活动凳高￡415MM，脚垫尺寸￡1000 X 1000MM，允许误差10%。有利于产妇自由变换重心，有效缓解产痛。有利于胎头旋转及骨盆扩张，有效缩短产程。

15、操作简单，使用方便，不需配备麻醉医师，由助产士或经过培训的技师即可操作，产妇也可根据自身 (略) (略) 位及强度。

*16、主机与产妇之间为无线连接，无线分娩镇痛。该机型能同时为2- (略) 分娩镇痛。后期升级可延伸到同时为 (略) 分娩镇痛，主机具备专业分娩镇痛信息管理系统，须能打印产程分娩曲线图表报告。

*17、主机联接到无线终端，产妇可自由选择舒适体位，传导贴必须粘帖于双手(合谷穴及内关穴或曲池穴) (略) （椎旁穴位）位置，以确保镇痛效果显著确切（ (略) 家的操作流程及原始宣传彩页）。

18、投标产品须提供产品质量管理体系相关认证文件，如ISO13485。

三、资质要求：

19、能按促进自然分娩项目要求免费培训导乐师并取得证书，要求有承诺书。

20、在 (略) 及备件库， (略) 授权书复印件。

* 21、投标产品：上市时间须2年以上(须以《医疗器械生产企业许可证》发证日期为起始推算)；

 22、投标产品：在甘 (略) 须3家以上（含3家）（须提供《成交通知书》及《点击查看>> (略) 》），需提供用户名单及联系电话。

* 23、在 (略) 市内须配备常住导乐师（须提供身份证复印件及《推广促进自然分娩适宜技术—导乐培训班》结业《证书》复印件 (略) 复核）；在 (略) 省内须配备常住工程师（须提供身份证复印件、《全国计数机考试四级合格证书》、《注册信息安全员证书》复印件），出现故障，应4小时内有响应，8小 (略) 。

以上条款中标注有“*”号的为重要技术参数，对这些重要技术参数必须提供技术支持文件（如生产商印制的产品彩页、或生产商的技术说明书、或省级检测机构出具的检验报告、 (略) 说明书、 (略) 门出具的证明文件等），否则将被视为负偏离。

现更正为：

一，产科中央监护系统技术参数

设备名称：产科中央监护系统、胎监终端机

二、设备用途：产科中央监护系统、胎监终端机分别用于实现对孕妇、胎儿的全产程实时监护，提高产科质量，实现多床位信息集中管理、资源共享和数据的存储打印，降低成本， (略) 投资。

三、技术要求及配置清单：

1、产科中央监护系统（1套）

1.1采用专利的分布式结构，可以 (略) / (略) 的跨病区或科室 (略) 络、实现跨区信息共享和管理、实现孕妇档案的完整管理；

1.2采用用户分级机制，便于授权管理；

1.3采用 (略) 方式、支持 (略) ， (略) 络信号频段通 (略) 频段认证（提供证书）；

1. (略) 需求在界面中定制化管理操作按键，可增加、删除快捷操作按键，可优先常用快捷操作功能；

1.5胎监/母胎监护/母亲监护三种监护版面，根据床边机监护数据，自适应界面更改，适合产前监护、产时监护、产后监护不同需要；

1.6智能走纸技术，自动存储记录有效数据，即使无人值守也可以很好地完成监护过程；

1.7 支持转床功能，动态合并待产监护数据和产时监护数据；

1.8支持双屏显示，支持上下、左右分屏显示；

1.9具有强大的数据库，海量存储，全程CTG浏览，便于快速了解整体监护情况， (略) 有数据，提供完整的分娩记录，并可选段诊断、打印；

1.10可回放CTG和母亲生命体征趋势，无创血压列表；

1.11符合国际标准 (略) 理系统，母亲/胎儿参数报警，报警界限根据需要可调节；

1.12报警信息置顶显示，方便医务人员快速定位报警床位和报警信息；

1.13高质量、高速度的激光打印系统，支持选段打印；

1.14能打印多种报告，包括三类图形评估报告、CTG报告等多种报告系统；

1. (略) 国标/美标/欧标格式，支持A4/B5等纸型；

1.16产品通过CE和FDA注册；

2、母亲/胎儿监护仪（4台）

2.1整机：

2.1.1监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM），母亲（血压、血氧、脉搏、心电、呼吸、体温）；

2.1.2一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

2.1.3隐藏式提手，方便移动；

2.1.4 ≥12.1寸高清晰可翻转彩色液晶触摸屏，支持飞梭、硅胶按键和触摸屏操作；

2.1.5支持自动专家评分功能，提供KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分方式；

2.1.6产品通过欧盟CE认证，通过美国FDA注册，并提供证明文件；

2.1.7机顶报警灯柱，人性化报警设置，三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；

2.1.8具有双胎心率重合报警(SOV)。

2.1.9内置整机一体式无线通讯模块，不需要外挂无线模块便可通过无线方 (略) (略) 络系统；

2.1.10机器具有快速标注功能按键，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；

2.1.11具有在宫缩数值大于50单位的情况下，在界面上弹出禁止测量血压的提示信息功能；

2.2显示：

2.2.1具有胎心率110 -160bpm正常范围区域标识而且可调；

2.2.2监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

2.2.3七道波形显示，母亲参数列表，母亲（心电、血氧、收缩压、舒张压、平均压、呼吸率和体温），列表每分钟更新一次；

2.3.胎儿监护指标：

2.3.1胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定；超声工作频率：1MHz；超声波束声强：Iob<1mW/cm2；胎心率范围：30~240bpm；分辨率: 1bpm；

2.3.2无凸点宫缩压力探头设计， 0-100相对单位；分辨率：1%；

2.3.3胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；

2.4母亲监护指标：

2.4.1心电导联选择：三导，心率范围：30-240次/分测量精度：±2bpm；

2.4.2采用振荡法无创血压测量，计量单位：mmHg/Kpa；

2.4.3血氧饱和度显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值

测量范围：50% ~ 100%；

2.4.4呼吸阻抗法测量范围：0-120rpm；

2.4.5脉率显示范围：30 bpm ~ 240 bpm；

2.4.6体温显示范围：0°C ~ +50°C；

2.5打印：

2.5.1内置式1 (略) 打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线。

2.5.2打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；

2.5.3支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，具有打印倒计时功能；

2.5.4 每十分钟自动打印时间、日期、母亲（心率、血压、血氧、呼吸、体温等参数数值）；

2.5.5打印记录母亲监护参数：血压（收缩压、舒张压 (略) 均压）、血氧、脉搏、心电、呼吸，母亲心率和母亲血氧趋势图；

2.5.6  打印结束后给予声音提示；

3、胎儿监护仪（6台）

3.1整机：

3.1.1监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM）；

3.1.2 ≥10寸高清晰可翻转彩色TFT屏，全中文同屏显示；

3.1.3整机一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

3.1.4产品通过欧盟CE认证，通过美国FDA注册；

3.1.5人性化的机顶报警灯柱设计，具有三级声光报警，报警范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，且胎心率报警可调整报警延迟；

3.1.6具有双胎心率重合报警(SOV)功能；

3.1.7内置整机一体式无线通讯模块，不需要外挂无线模块便可通过无线方 (略) (略) 络系统；

3.1.8机器具有快速标 (略) 快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；

3.1.9机器标配双胎接口；

3.2显示：

3.2.1具有胎心率 点击查看>> bpm正常范围区域标识并且范围可调；

3.2.2监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

3.2.3可同步显示和打印胎儿活动图曲线；

3.2.4监护曲线：胎心率（FHR）曲线，宫缩压力（TOCO）曲线，自动胎动（AFM）曲线；

3.3胎儿监护指标：

3.3.1胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定；

3.3.2胎心探头超声工作频率：1MHz；超声波束声强Iob<1mW/cm2，胎心率范围：30~240bpm、分辨率: 1bpm；

3.3.3无凸点宫缩压力探头设计， 0-100相对单位；分辨率：1%；

3.3.4具有手动/自动胎动检测功能，并显示和打印胎儿活动图；

3.4打印：

3.4.1内置式150/1 (略) 打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线

3.4.2 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；

3.4.3 支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，具有打印倒计时功能；

3.4.4 具有自动评分功能；

3.4.5  打印结束后给予声音提示；

二，低频外周神经和肌肉刺激器(+坐式分娩台架系列)技术参数

1、基波频率：1Hz～200Hz，误差±5% (须提供省级以上检测机构检验报告) 。

2、脉冲宽度：0.1ms～0.3ms，误差±0.03ms；

0.4ms～1.0ms，误差±0.06ms 。

3、输出幅度最大时：单个脉冲能量：≤300mJ。

4、最大输出幅度峰值：≤50mA。

5、开路测量时，输出电压峰值：≤500V。

6、输出端受到短路和开路影响时，其性能不得削弱。

 7、输出方式满足十种输出：1-1Hz、2-5Hz、3-25Hz、4-50Hz、5-75Hz、6-80 Hz、7-100Hz、8-125Hz、9-150Hz、10-200Hz(须提供省级以上检测机构检验报告)

 8、主机与产妇之间为无线连接，终端为无线数字终端。无线分娩镇痛，摆脱有线束缚。主机与终端接收器的工作距离不低于50M；无线工作频率位于医疗安全频段,无线功率≤10dBm（须提供国家 (略) (略) 的《无线电发射设备型号核准检验报告》及由中华人民共和国工 (略) 核发的《无线电发射设备型号核准证》）。

 9、配套的坐式分娩台架（须提供独立的产品《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》）、分娩球、分娩车等配套设施便于满足镇痛需要。支持坐位、半坐位、站位、前倾式、支撑式蹲位或“悬吊”位等多种自由体位分娩的选择。坐式分娩台架助力杆高度≥2030MM ，固定凳及活动凳承重￡135KG，吊杆（助力杆）、吊绳（助力牵引带）承重￡150KG。

二、功能配置：

10、非药物分娩镇痛，能有效缩短产程，安全可靠。

11、主机和终端操作系统同步显示镇痛能量输出强度功能。

12、无线数字终端接收器尺寸小，重量轻，符合人体工程学设计，摆脱有线束缚，便于产妇随身携带轻便灵活，操作便捷，不增加产妇负担，支持自由活动及自由体位分娩。接收器尺寸￡19 * 8.8 * 3.5（单位 cm），重量＜300g。

13、便携式无线终端，更具人性化，镇痛过程中不影响产妇自由活动，进食、饮水。能完全满足第一和第二产程中持续镇痛需要。

14、坐式分娩台架由固定凳，活动凳，吊杆（助力杆），吊绳（助力牵引带），脚垫组成。固定凳高￡490MM，活动凳高￡415MM，脚垫尺寸￡1000 X 1000MM，允许误差10%。有利于产妇自由变换重心，有效缓解产痛。有利于胎头旋转及骨盆扩张，有效缩短产程。

15、操作简单，使用方便，不需配备麻醉医师，由助产士或经过培训的技师即可操作，产妇也可根据自身 (略) (略) 位及强度。

16、主机与产妇之间为无线连接，无线分娩镇痛。该机型能同时为2- (略) 分娩镇痛。后期升级可延伸到同时为 (略) 分娩镇痛，主机具备专业分娩镇痛信息管理系统，须能打印产程分娩曲线图表报告。

17、主机联接到无线终端，产妇可自由选择舒适体位，传导贴必须粘帖于双手(合谷穴及内关穴或曲池穴) (略) （椎旁穴位）位置，以确保镇痛效果显著确切（ (略) 家的操作流程及原始宣传彩页）。

18、投标产品须提供产品质量管理体系相关认证文件，如ISO13485。

三、资质要求：

19、能按促进自然分娩项目要求免费培训导乐师并取得证书，要求有承诺书。

20、在 (略) 及备件库， (略) 授权书复印件。

其他内容不变。

四.联系人姓名及电话：

采 购 人: (略) (略)

联 系 人：王多艺

联系电话： 点击查看>>

地    址： (略) 市 (略) 区

招 标 人： (略) 市公 (略)

联 系 人：许建伟

联系电话： 点击查看>> （传真）

地    址： (略) 市 (略) 区丹霞东路18号

                                                                         (略) 市公 (略)

                          * 日



文章基本信息
采购类别：	更正公告	招标编号：
采购人：	(略) (略)	代理机构：	(略) 市公 (略)
采购预算：(万元)

(略)

(略) 市公 (略) 受 (略) 市 (略) (略) 的委托， (略) (略) 采购，招标文件编号：ZJYZC2016GK-113，首次公告时间：2016年 9月20日，现对招标文件做如下变更：

一.原招标文件第35-38页附件7：

一、产科中央监护系统技术参数

一、设备名称：产科中央监护系统、胎监终端机

二、设备用途：产科中央监护系统、胎监终端机分别用于实现对孕妇、胎儿的全产程实时监护，提高产科质量，实现多床位信息集中管理、资源共享和数据的存储打印，降低成本， (略) 投资。

三、技术要求及配置清单：

1、产科中央监护系统（1套）

1.1▲采用专利的分布式结构，可以 (略) / (略) 的跨病区或科室 (略) 络、实现跨区信息共享和管理、实现孕妇档案的完整管理；

1.2采用用户分级机制，便于授权管理；

1.3采用 (略) 方式、支持 (略) ， (略) 络信号频段通 (略) 频段认证（提供证书）；

1.4▲ (略) 需求在界面中定制化管理操作按键，可增加、删除快捷操作按键，可优先常用快捷操作功能；

1.5胎监/母胎监护/母亲监护三种监护版面，根据床边机监护数据，自适应界面更改，适合产前监护、产时监护、产后监护不同需要；

1.6智能走纸技术，自动存储记录有效数据，即使无人值守也可以很好地完成监护过程；

1.7 支持转床功能，动态合并待产监护数据和产时监护数据；

1.8支持双屏显示，支持上下、左右分屏显示；

1.9具有强大的数据库，海量存储，全程CTG浏览，便于快速了解整体监护情况， (略) 有数据，提供完整的分娩记录，并可选段诊断、打印；

1.10可回放CTG和母亲生命体征趋势，无创血压列表；

1.11符合国际标准 (略) 理系统，母亲/胎儿参数报警，报警界限根据需要可调节；

1.12报警信息置顶显示，方便医务人员快速定位报警床位和报警信息；

1.13高质量、高速度的激光打印系统，支持选段打印；

1.14能打印多种报告，包括三类图形评估报告、CTG报告等多种报告系统；

1. (略) 国标/美标/欧标格式，支持A4/B5等纸型；

1.16▲产品通过CE和FDA注册；

2、母亲/胎儿监护仪（4台）

2.1整机：

2.1.1监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM），母亲（血压、血氧、脉搏、心电、呼吸、体温）；

2.1.2一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

2.1.3隐藏式提手，方便移动；

2.1.4 ≥12.1寸高清晰可翻转彩色液晶触摸屏，支持飞梭、硅胶按键和触摸屏操作；

2.1.5支持自动专家评分功能，提供KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分方式；

2.1.6▲产品通过欧盟CE认证，通过美国FDA注册，并提供证明文件；

2.1.7机顶报警灯柱，人性化报警设置，三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；

2.1.8▲具有双胎心率重合报警(SOV)。

2.1.9内置整机一体式无线通讯模块，不需要外挂无线模块便可通过无线方 (略) (略) 络系统；

2.1.10机器具有快速标注功能按键，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；

2.1.11具有在宫缩数值大于50单位的情况下，在界面上弹出禁止测量血压的提示信息功能；

2.2显示：

2.2.1具有胎心率110 -160bpm正常范围区域标识而且可调；

2.2.2监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

2.2.3七道波形显示，母亲参数列表，母亲（心电、血氧、收缩压、舒张压、平均压、呼吸率和体温），列表每分钟更新一次；

2.3.胎儿监护指标：

2.3.1胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定；超声工作频率：1MHz；超声波束声强：Iob<1mW/cm2；胎心率范围：30~240bpm；分辨率: 1bpm；

2.3.2无凸点宫缩压力探头设计， 0-100相对单位；分辨率：1%；

2.3.3胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；

2.4母亲监护指标：

2.4.1心电导联选择：三导，心率范围：30-240次/分测量精度：±2bpm；

2.4.2采用振荡法无创血压测量，计量单位：mmHg/Kpa；

2.4.3血氧饱和度显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值

测量范围：50% ~ 100%；

2.4.4呼吸阻抗法测量范围：0-120rpm；

2.4.5脉率显示范围：30 bpm ~ 240 bpm；

2.4.6体温显示范围：0°C ~ +50°C；

2.5打印：

2.5.1内置式1 (略) 打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线。

2.5.2打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；

2.5.3支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，具有打印倒计时功能；

2.5.4 每十分钟自动打印时间、日期、母亲（心率、血压、血氧、呼吸、体温等参数数值）；

2.5.5打印记录母亲监护参数：血压（收缩压、舒张压 (略) 均压）、血氧、脉搏、心电、呼吸，母亲心率和母亲血氧趋势图；

2.5.6  打印结束后给予声音提示；

3、胎儿监护仪（6台）

3.1整机：

3.1.1监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM）；

3.1.2 ≥10寸高清晰可翻转彩色TFT屏，全中文同屏显示；

3.1.3整机一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

3.1.4▲产品通过欧盟CE认证，通过美国FDA注册；

3.1.5人性化的机顶报警灯柱设计，具有三级声光报警，报警范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，且胎心率报警可调整报警延迟；

3.1.6具有双胎心率重合报警(SOV)功能；

3.1.7内置整机一体式无线通讯模块，不需要外挂无线模块便可通过无线方 (略) (略) 络系统；

3.1.8机器具有快速标 (略) 快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；

3.1.9机器标配双胎接口；

3.2显示：

3.2.1具有胎心率 点击查看>> bpm正常范围区域标识并且范围可调；

3.2.2监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

3.2.3可同步显示和打印胎儿活动图曲线；

3.2.4监护曲线：胎心率（FHR）曲线，宫缩压力（TOCO）曲线，自动胎动（AFM）曲线；

3.3胎儿监护指标：

3.3.1胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定；

3.3.2胎心探头超声工作频率：1MHz；超声波束声强Iob<1mW/cm2，胎心率范围：30~240bpm、分辨率: 1bpm；

3.3.3无凸点宫缩压力探头设计， 0-100相对单位；分辨率：1%；

3.3.4具有手动/自动胎动检测功能，并显示和打印胎儿活动图；

3.4打印：

3.4.1▲内置式150/1 (略) 打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线

3.4.2 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；

3.4.3 支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，具有打印倒计时功能；

3.4.4 具有自动评分功能；

3.4.5  打印结束后给予声音提示；

二，低频外周神经和肌肉刺激器(+坐式分娩台架系列)技术参数

1、基波频率：1Hz～200Hz，误差±5% (须提供省级以上检测机构检验报告) 。

2、脉冲宽度：0.1ms～0.3ms，误差±0.03ms；

0.4ms～1.0ms，误差±0.06ms 。

3、输出幅度最大时：单个脉冲能量：≤300mJ。

4、最大输出幅度峰值：≤50mA。

5、开路测量时，输出电压峰值：≤500V。

6、输出端受到短路和开路影响时，其性能不得削弱。

* 7、输出方式满足十种输出：1-1Hz、2-5Hz、3-25Hz、4-50Hz、5-75Hz、6-80 Hz、7-100Hz、8-125Hz、9-150Hz、10-200Hz (须提供省级以上检测机构检验报告)

* 8、主机与产妇之间为无线连接，终端为无线数字终端。无线分娩镇痛，摆脱有线束缚。主机与终端接收器的工作距离不低于50M；无线工作频率位于医疗安全频段,无线功率≤10dBm（须提供国家 (略) (略) 的《无线电发射设备型号核准检验报告》及由中华人民共和国工 (略) 核发的《无线电发射设备型号核准证》）。

* 9、配套的坐式分娩台架（须提供独立的产品《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》）、分娩球、分娩车等配套设施便于满足镇痛需要。支持坐位、半坐位、站位、前倾式、支撑式蹲位或“悬吊”位等多种自由体位分娩的选择。坐式分娩台架助力杆高度≥2030MM ，固定凳及活动凳承重￡135KG，吊杆（助力杆）、吊绳（助力牵引带）承重￡150KG。

二、功能配置：

10、非药物分娩镇痛，能有效缩短产程，安全可靠。

11、主机和终端操作系统同步显示镇痛能量输出强度功能。

* 12、无线数字终端接收器尺寸小，重量轻，符合人体工程学设计，摆脱有线束缚，便于产妇随身携带轻便灵活，操作便捷，不增加产妇负担，支持自由活动及自由体位分娩。接收器尺寸￡19 * 8.8 * 3.5（单位 cm），重量＜300g。

13、便携式无线终端，更具人性化，镇痛过程中不影响产妇自由活动，进食、饮水。能完全满足第一和第二产程中持续镇痛需要。

14、坐式分娩台架由固定凳，活动凳，吊杆（助力杆），吊绳（助力牵引带），脚垫组成。固定凳高￡490MM，活动凳高￡415MM，脚垫尺寸￡1000 X 1000MM，允许误差10%。有利于产妇自由变换重心，有效缓解产痛。有利于胎头旋转及骨盆扩张，有效缩短产程。

15、操作简单，使用方便，不需配备麻醉医师，由助产士或经过培训的技师即可操作，产妇也可根据自身 (略) (略) 位及强度。

*16、主机与产妇之间为无线连接，无线分娩镇痛。该机型能同时为2- (略) 分娩镇痛。后期升级可延伸到同时为 (略) 分娩镇痛，主机具备专业分娩镇痛信息管理系统，须能打印产程分娩曲线图表报告。

*17、主机联接到无线终端，产妇可自由选择舒适体位，传导贴必须粘帖于双手(合谷穴及内关穴或曲池穴) (略) （椎旁穴位）位置，以确保镇痛效果显著确切（ (略) 家的操作流程及原始宣传彩页）。

18、投标产品须提供产品质量管理体系相关认证文件，如ISO13485。

三、资质要求：

19、能按促进自然分娩项目要求免费培训导乐师并取得证书，要求有承诺书。

20、在 (略) 及备件库， (略) 授权书复印件。

* 21、投标产品：上市时间须2年以上(须以《医疗器械生产企业许可证》发证日期为起始推算)；

 22、投标产品：在甘 (略) 须3家以上（含3家）（须提供《成交通知书》及《点击查看>> (略) 》），需提供用户名单及联系电话。

* 23、在 (略) 市内须配备常住导乐师（须提供身份证复印件及《推广促进自然分娩适宜技术—导乐培训班》结业《证书》复印件 (略) 复核）；在 (略) 省内须配备常住工程师（须提供身份证复印件、《全国计数机考试四级合格证书》、《注册信息安全员证书》复印件），出现故障，应4小时内有响应，8小 (略) 。

以上条款中标注有“*”号的为重要技术参数，对这些重要技术参数必须提供技术支持文件（如生产商印制的产品彩页、或生产商的技术说明书、或省级检测机构出具的检验报告、 (略) 说明书、 (略) 门出具的证明文件等），否则将被视为负偏离。

现更正为：

一，产科中央监护系统技术参数

设备名称：产科中央监护系统、胎监终端机

二、设备用途：产科中央监护系统、胎监终端机分别用于实现对孕妇、胎儿的全产程实时监护，提高产科质量，实现多床位信息集中管理、资源共享和数据的存储打印，降低成本， (略) 投资。

三、技术要求及配置清单：

1、产科中央监护系统（1套）

1.1采用专利的分布式结构，可以 (略) / (略) 的跨病区或科室 (略) 络、实现跨区信息共享和管理、实现孕妇档案的完整管理；

1.2采用用户分级机制，便于授权管理；

1.3采用 (略) 方式、支持 (略) ， (略) 络信号频段通 (略) 频段认证（提供证书）；

1. (略) 需求在界面中定制化管理操作按键，可增加、删除快捷操作按键，可优先常用快捷操作功能；

1.5胎监/母胎监护/母亲监护三种监护版面，根据床边机监护数据，自适应界面更改，适合产前监护、产时监护、产后监护不同需要；

1.6智能走纸技术，自动存储记录有效数据，即使无人值守也可以很好地完成监护过程；

1.7 支持转床功能，动态合并待产监护数据和产时监护数据；

1.8支持双屏显示，支持上下、左右分屏显示；

1.9具有强大的数据库，海量存储，全程CTG浏览，便于快速了解整体监护情况， (略) 有数据，提供完整的分娩记录，并可选段诊断、打印；

1.10可回放CTG和母亲生命体征趋势，无创血压列表；

1.11符合国际标准 (略) 理系统，母亲/胎儿参数报警，报警界限根据需要可调节；

1.12报警信息置顶显示，方便医务人员快速定位报警床位和报警信息；

1.13高质量、高速度的激光打印系统，支持选段打印；

1.14能打印多种报告，包括三类图形评估报告、CTG报告等多种报告系统；

1. (略) 国标/美标/欧标格式，支持A4/B5等纸型；

1.16产品通过CE和FDA注册；

2、母亲/胎儿监护仪（4台）

2.1整机：

2.1.1监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM），母亲（血压、血氧、脉搏、心电、呼吸、体温）；

2.1.2一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

2.1.3隐藏式提手，方便移动；

2.1.4 ≥12.1寸高清晰可翻转彩色液晶触摸屏，支持飞梭、硅胶按键和触摸屏操作；

2.1.5支持自动专家评分功能，提供KREBS、Fischer、改良Fischer和NST四种评分方式；

2.1.6产品通过欧盟CE认证，通过美国FDA注册，并提供证明文件；

2.1.7机顶报警灯柱，人性化报警设置，三级声光报警，范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，胎心率报警可调整报警延迟；

2.1.8具有双胎心率重合报警(SOV)。

2.1.9内置整机一体式无线通讯模块，不需要外挂无线模块便可通过无线方 (略) (略) 络系统；

2.1.10机器具有快速标注功能按键，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；

2.1.11具有在宫缩数值大于50单位的情况下，在界面上弹出禁止测量血压的提示信息功能；

2.2显示：

2.2.1具有胎心率110 -160bpm正常范围区域标识而且可调；

2.2.2监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

2.2.3七道波形显示，母亲参数列表，母亲（心电、血氧、收缩压、舒张压、平均压、呼吸率和体温），列表每分钟更新一次；

2.3.胎儿监护指标：

2.3.1胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定；超声工作频率：1MHz；超声波束声强：Iob<1mW/cm2；胎心率范围：30~240bpm；分辨率: 1bpm；

2.3.2无凸点宫缩压力探头设计， 0-100相对单位；分辨率：1%；

2.3.3胎动：手动/自动胎动检测，显示并打印胎儿活动图；

2.4母亲监护指标：

2.4.1心电导联选择：三导，心率范围：30-240次/分测量精度：±2bpm；

2.4.2采用振荡法无创血压测量，计量单位：mmHg/Kpa；

2.4.3血氧饱和度显示方法：脉搏波形、血氧饱和度值

测量范围：50% ~ 100%；

2.4.4呼吸阻抗法测量范围：0-120rpm；

2.4.5脉率显示范围：30 bpm ~ 240 bpm；

2.4.6体温显示范围：0°C ~ +50°C；

2.5打印：

2.5.1内置式1 (略) 打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线。

2.5.2打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；

2.5.3支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，具有打印倒计时功能；

2.5.4 每十分钟自动打印时间、日期、母亲（心率、血压、血氧、呼吸、体温等参数数值）；

2.5.5打印记录母亲监护参数：血压（收缩压、舒张压 (略) 均压）、血氧、脉搏、心电、呼吸，母亲心率和母亲血氧趋势图；

2.5.6  打印结束后给予声音提示；

3、胎儿监护仪（6台）

3.1整机：

3.1.1监护参数：胎心率（FHR），宫缩压力（TOCO），自动胎动（AFM）；

3.1.2 ≥10寸高清晰可翻转彩色TFT屏，全中文同屏显示；

3.1.3整机一体化探头架设计，支持挂墙放置探头、移动放置探头；

3.1.4产品通过欧盟CE认证，通过美国FDA注册；

3.1.5人性化的机顶报警灯柱设计，具有三级声光报警，报警范围、声音大小可调，报警信息按病人生理报警和监护仪技术报警分类，并分区域以黄色字体显示报警信息，且胎心率报警可调整报警延迟；

3.1.6具有双胎心率重合报警(SOV)功能；

3.1.7内置整机一体式无线通讯模块，不需要外挂无线模块便可通过无线方 (略) (略) 络系统；

3.1.8机器具有快速标 (略) 快速标注，标注信息随胎心宫缩曲线可实时记录在打印纸；

3.1.9机器标配双胎接口；

3.2显示：

3.2.1具有胎心率 点击查看>> bpm正常范围区域标识并且范围可调；

3.2.2监护曲线显示背景栅格支持30 ~ 240（美标）和50 ~ 210（国际）两种标准；

3.2.3可同步显示和打印胎儿活动图曲线；

3.2.4监护曲线：胎心率（FHR）曲线，宫缩压力（TOCO）曲线，自动胎动（AFM）曲线；

3.3胎儿监护指标：

3.3.1胎心：多晶片1MHz宽波束脉冲多普勒防水探头，自适应追踪，胎心信号扑捉稳定；

3.3.2胎心探头超声工作频率：1MHz；超声波束声强Iob<1mW/cm2，胎心率范围：30~240bpm、分辨率: 1bpm；

3.3.3无凸点宫缩压力探头设计， 0-100相对单位；分辨率：1%；

3.3.4具有手动/自动胎动检测功能，并显示和打印胎儿活动图；

3.4打印：

3.4.1内置式150/1 (略) 打印，符合国际标准，连续准确记录胎心率、宫缩压曲线及胎儿活动曲线

3.4.2 打印机走纸速度1、2、3cm/min可调，支持最高速度15mm/s高速回放打印；

3.4.3 支持缺纸缓存打印，选段打印和定时打印功能，具有打印倒计时功能；

3.4.4 具有自动评分功能；

3.4.5  打印结束后给予声音提示；

二，低频外周神经和肌肉刺激器(+坐式分娩台架系列)技术参数

1、基波频率：1Hz～200Hz，误差±5% (须提供省级以上检测机构检验报告) 。

2、脉冲宽度：0.1ms～0.3ms，误差±0.03ms；

0.4ms～1.0ms，误差±0.06ms 。

3、输出幅度最大时：单个脉冲能量：≤300mJ。

4、最大输出幅度峰值：≤50mA。

5、开路测量时，输出电压峰值：≤500V。

6、输出端受到短路和开路影响时，其性能不得削弱。

 7、输出方式满足十种输出：1-1Hz、2-5Hz、3-25Hz、4-50Hz、5-75Hz、6-80 Hz、7-100Hz、8-125Hz、9-150Hz、10-200Hz(须提供省级以上检测机构检验报告)

 8、主机与产妇之间为无线连接，终端为无线数字终端。无线分娩镇痛，摆脱有线束缚。主机与终端接收器的工作距离不低于50M；无线工作频率位于医疗安全频段,无线功率≤10dBm（须提供国家 (略) (略) 的《无线电发射设备型号核准检验报告》及由中华人民共和国工 (略) 核发的《无线电发射设备型号核准证》）。

 9、配套的坐式分娩台架（须提供独立的产品《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》）、分娩球、分娩车等配套设施便于满足镇痛需要。支持坐位、半坐位、站位、前倾式、支撑式蹲位或“悬吊”位等多种自由体位分娩的选择。坐式分娩台架助力杆高度≥2030MM ，固定凳及活动凳承重￡135KG，吊杆（助力杆）、吊绳（助力牵引带）承重￡150KG。

二、功能配置：

10、非药物分娩镇痛，能有效缩短产程，安全可靠。

11、主机和终端操作系统同步显示镇痛能量输出强度功能。

12、无线数字终端接收器尺寸小，重量轻，符合人体工程学设计，摆脱有线束缚，便于产妇随身携带轻便灵活，操作便捷，不增加产妇负担，支持自由活动及自由体位分娩。接收器尺寸￡19 * 8.8 * 3.5（单位 cm），重量＜300g。

13、便携式无线终端，更具人性化，镇痛过程中不影响产妇自由活动，进食、饮水。能完全满足第一和第二产程中持续镇痛需要。

14、坐式分娩台架由固定凳，活动凳，吊杆（助力杆），吊绳（助力牵引带），脚垫组成。固定凳高￡490MM，活动凳高￡415MM，脚垫尺寸￡1000 X 1000MM，允许误差10%。有利于产妇自由变换重心，有效缓解产痛。有利于胎头旋转及骨盆扩张，有效缩短产程。

15、操作简单，使用方便，不需配备麻醉医师，由助产士或经过培训的技师即可操作，产妇也可根据自身 (略) (略) 位及强度。

16、主机与产妇之间为无线连接，无线分娩镇痛。该机型能同时为2- (略) 分娩镇痛。后期升级可延伸到同时为 (略) 分娩镇痛，主机具备专业分娩镇痛信息管理系统，须能打印产程分娩曲线图表报告。

17、主机联接到无线终端，产妇可自由选择舒适体位，传导贴必须粘帖于双手(合谷穴及内关穴或曲池穴) (略) （椎旁穴位）位置，以确保镇痛效果显著确切（ (略) 家的操作流程及原始宣传彩页）。

18、投标产品须提供产品质量管理体系相关认证文件，如ISO13485。

三、资质要求：

19、能按促进自然分娩项目要求免费培训导乐师并取得证书，要求有承诺书。

20、在 (略) 及备件库， (略) 授权书复印件。

其他内容不变。

四.联系人姓名及电话：

采 购 人: (略) (略)

联 系 人：王多艺

联系电话： 点击查看>>

地    址： (略) 市 (略) 区

招 标 人： (略) 市公 (略)

联 系 人：许建伟

联系电话： 点击查看>> （传真）

地    址： (略) 市 (略) 区丹霞东路18号

                                                                         (略) 市公 (略)

                          * 日

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