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医用耗材采购更正公告

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医用耗材采购更正公告

甘肃省第二人民医院医用耗材采购更正公告

一、项目基本情况

项目编号：SEY-2024YNCG-091

原公告的采购项目名称：甘肃省 (略) 医用耗材采购项目竞争性磋商公告

首次公告日期：2024年10月18日

二、更正信息：采购需求：

原参数要求：

序号	耗材名称	规格（尺寸大小）	主要用途	是否专机专用	备注(其他重要参数)
1	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	用于检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。	是	★1.注册证：具备医疗器械注册证； 2.试剂保存温度：试剂冷藏、常温保存； 3.有效期：≥6个月； 4.样本类型：尿液或全血或血清等； ★5.可利用科室现有设备完成检测； 6.该检测试剂盒属 (略) 挂网产品。 ★7.须免费提供试剂盒检测所用的配套耗材、校准品和质控品（附配套耗材、校准品和质控品明细，如清洗液、反应杯、加样枪头等）。 ★8.须提供每年至少一次的试剂性能验证及其报告。 ★9.须提供每年至少两次的检测项目实验室间比对及其报告。
2	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	全规格	用于检测人体样本(血清、血浆、尿液)中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。	是
3	转铁蛋白检测试剂盒（比浊法）	全规格	本品用于检测人体样本（尿液）中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。	是
4	免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	本品用于检测人体样本（血清或其他体液）中免疫球蛋白G（IgG）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。	是
5	α1-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	全规格	用于检测人体样本(尿液或血清)中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。	是
6	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	全规格	本品用于检测人体样本(血清或其他体液)中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。	是
7	N-*酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT-NAG法）	全规格	本品用于检测人体样本（尿液）中N-*酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。	是
8	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	本品用于体外定量测定人体样本（血清）中免疫球蛋白A的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。	是
9	免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	本品用于体外定量测定人体样本（血清）中免疫球蛋白M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。	是
10	补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	本品用于体外定量检测人体样本（血清）中的补体C3的含量；临床上主要用于补体低下或免疫性缺陷疾病的辅助诊断。	是
11	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	本品用于体外定量测定人体样本（血清）中的补体C4的含量；临床上主要用于补体低下或免疫性缺陷疾病的辅助诊断。	是
12	κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	用于检测人体样本(血清)中的κ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。	是
13	λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	用于检测人体样本(血清)中的λ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。	是
14	胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	用于检测人体样本(血清或血浆、尿液)中胱抑素 C的含量主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。	是
15	脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（焦焙酚红法）	全规格	用于体外定量检测脑脊液、尿液样本中总蛋白的含量	是
16	尿酸检测试剂盒（酶法）	全规格	用于体外定量检测人体样本(血清、尿液)中尿酸的含量。	是
17	尿素检测试剂盒（酶法）	全规格	用于体外定量测定人体样本(血清、尿液)中尿素的含量。	是
18	尿生化复合质控品	全规格	与本公司生产的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。	是
19	尿生化复合质控品	全规格	与本公司生产的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。	是
20	尿特定蛋白复合质控品	全规格	与本公司生产的免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K 轻链和λ轻链检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K轻链和λ轻链项目的室内质量控制。	是
21	尿特定蛋白复合质控品	全规格	与本公司生产的免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K 轻链和λ轻链检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K轻链和λ轻链项目的室内质量控制。	是
22	N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）非定值质控品	全规格	与本公司生产的N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶项目的室内质量控制。	是
23	微量白蛋白校准品	全规格	与本公司生产的微量白蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白项目定量测定时的校准。	是
24	视黄醇结合蛋白校准品	全规格	与本公司生产的视黄醇结合蛋白检测试剂盒配套使用，用于视黄醇结合蛋白项目定量测定时的校准。	是
25	α1-微球蛋白校准品	全规格	与本公司生产的α1-微球蛋白检测试剂盒配套使用，用于α1-微球蛋白项目定量测定时的校准。	是
26	多项特定蛋白校准品（含κ轻链/λ轻链/α2-巨球蛋/IGM/IGA/IGG/C3/TRF)	全规格	与本公司生产的多项特定蛋白检测试剂盒配套使用，用于多项特定蛋白项目定量测定时的校准。	是
27	N-*酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品	全规格	与本公司生产的N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒配套使用，用于N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶项目定量测定时的校准。	是
28	锌校准品（复合校准品）	全规格	与本公司生产的锌检测试剂盒配套使用，用于锌项目定量测定时的校准。	是
29	生化复合非定值指控血清Ⅰ	全规格		是
30	清洗液	全规格	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。	是
31	浓缩清洗液	全规格	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。	是
32	灯泡总成	全规格	提供稳定光源。	是
33	反应杯	全规格	实验配套耗材。	是
34	45u过滤器	全规格	过滤水中杂质。	是
35	65u过滤器	全规格	过滤水中杂质。	是
36	脱气膜	全规格	洗脱水中杂质和气泡。	是
37	血氨测定试剂盒（终点法）	全规格	该产品用于定量检测血浆中的氨的浓度。	是

三、更正后内容：采购需求：

更正后参数要求：

序号	耗材名称	规格（尺寸大小）	主要用途	是否专机专用	备注(其他重要参数)
1	微量白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	用于检测人体样本（尿液）中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。	是	★1.注册证：具备医疗器械注册证； 2.试剂保存温度：试剂冷藏、常温保存； 3.有效期：≥6个月； 4.样本类型：尿液或全血或血清等； ★5.可利用科室现有设备完成检测； 6.该检测试剂盒属 (略) 挂网产品。 ★7.须免费提供试剂盒检测所用的配套耗材、校准品和质控品（附配套耗材、校准品和质控品明细，如清洗液、反应杯、加样枪头等）。 ★8.须提供每年至少一次的试剂性能验证及其报告。 ★9.须提供每年至少两次的检测项目实验室间比对及其报告。
2	肌酐检测试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	全规格	用于检测人体样本(血清、血浆、尿液)中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。	是
3	转铁蛋白检测试剂盒（比浊法）	全规格	本品用于检测人体样本（尿液）中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。	是
4	免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	本品用于检测人体样本（血清或其他体液）中免疫球蛋白G（IgG）的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。	是
5	α1-微球蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）	全规格	用于检测人体样本(尿液或血清)中α1-微球蛋白的含量，临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。	是
6	视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	全规格	本品用于检测人体样本(血清或其他体液)中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。	是
7	N-*酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT-NAG法）	全规格	本品用于检测人体样本（尿液）中N-*酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。	是
8	免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	本品用于体外定量测定人体样本（血清）中免疫球蛋白A的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。	是
9	免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	本品用于体外定量测定人体样本（血清）中免疫球蛋白M的含量，临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。	是
10	补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	本品用于体外定量检测人体样本（血清）中的补体C3的含量；临床上主要用于补体低下或免疫性缺陷疾病的辅助诊断。	是
11	补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	本品用于体外定量测定人体样本（血清）中的补体C4的含量；临床上主要用于补体低下或免疫性缺陷疾病的辅助诊断。	是
12	κ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	用于检测人体样本(血清)中的κ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。	是
13	λ轻链检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	用于检测人体样本(血清)中的λ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。	是
14	胱抑素C检测试剂盒（免疫比浊法）	全规格	用于检测人体样本(血清或血浆、尿液)中胱抑素 C的含量主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。	是
15	脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒（焦焙酚红法）	全规格	用于体外定量检测脑脊液、尿液样本中总蛋白的含量	是
16	尿酸检测试剂盒（酶法）	全规格	用于体外定量检测人体样本(血清、尿液)中尿酸的含量。	是
17	尿素检测试剂盒（酶法）	全规格	用于体外定量测定人体样本(血清、尿液)中尿素的含量。	是
18	尿生化复合质控品	全规格	与本公司生产的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。	是
19	尿生化复合质控品	全规格	与本公司生产的微量白蛋白、肌酐和尿蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白、肌酐和尿蛋白项目的室内质量控制。	是
20	尿特定蛋白复合质控品	全规格	与本公司生产的免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K 轻链和λ轻链检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K轻链和λ轻链项目的室内质量控制。	是
21	尿特定蛋白复合质控品	全规格	与本公司生产的免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K 轻链和λ轻链检测试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白G(IgG)、转铁蛋白(TRF)、a2-巨球蛋白(a2-MG)、K轻链和λ轻链项目的室内质量控制。	是
22	N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）非定值质控品	全规格	与本公司生产的N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶项目的室内质量控制。	是
23	微量白蛋白校准品	全规格	与本公司生产的微量白蛋白检测试剂盒配套使用，用于微量白蛋白项目定量测定时的校准。	是
24	视黄醇结合蛋白校准品	全规格	与本公司生产的视黄醇结合蛋白检测试剂盒配套使用，用于视黄醇结合蛋白项目定量测定时的校准。	是
25	α1-微球蛋白校准品	全规格	与本公司生产的α1-微球蛋白检测试剂盒配套使用，用于α1-微球蛋白项目定量测定时的校准。	是
26	多项特定蛋白校准品（含κ轻链/λ轻链/α2-巨球蛋/IGM/IGA/IGG/C3/TRF)	全规格	与本公司生产的多项特定蛋白检测试剂盒配套使用，用于多项特定蛋白项目定量测定时的校准。	是
27	N-*酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶校准品	全规格	与本公司生产的N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒配套使用，用于N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶项目定量测定时的校准。	是
28	锌校准品（复合校准品）	全规格	与本公司生产的锌检测试剂盒配套使用，用于锌项目定量测定时的校准。	是
29	生化复合非定值指控血清Ⅰ	全规格		是
30	清洗液	全规格	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。	是
31	浓缩清洗液	全规格	用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。	是
32	灯泡总成	全规格	提供稳定光源。	是
33	反应杯	全规格	实验配套耗材。	是
34	45u过滤器	全规格	过滤水中杂质。	是
35	65u过滤器	全规格	过滤水中杂质。	是
36	脱气膜	全规格	洗脱水中杂质和气泡。	是

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：甘肃省 (略) 　

地址： (略) (略) 和政西街1号　

联系方式：0931-*　

2.项目联系方式

项目联系人：杨老师

电　　话：0931-*

甘肃省 (略)

2024年10月21日