关于4K腹腔镜系统批量采购B包的更正公告
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关于4K腹腔镜系统批量采购B包的更正公告
关于采购文件“三、具体技术要求”
更正事项1：
| 1.1 | ▲具备4 (略) 理性能，能够输出3840*2160和4096*2160超高清像素影像；支持16:9或17:9图像比例，逐行扫描，像素≥#；（要求提供产品说明书或医疗器械注册证内的产品技术要求证明） |
更正为：
| 1.1 | ▲具备4 (略) 理性能，能够输出3840*2160和4096*2160超高清像素影像；(要求提供产品说明书或医疗器械注册证内的产品技术要求证明) |
更正事项2：
| 4.1 | ▲支持压力蒸汽灭菌、低温等离子灭菌、环氧#烷灭菌等消毒灭菌方式，灭菌次数≥500次（需提供产品说明书或产品技术要求证明）； |
更正为：
| 4.1 | ▲支持压力蒸汽灭菌、低温等离子灭菌、环氧#烷灭菌等消毒灭菌方式(需提供产品说明书或医疗器械注册证内的产品技术要求证明) |
更正事项3：删除该参数：
| 8.16 | 具备智慧组织感应技术，≥#次/秒侦测组织阻抗，保证切割不同组织始终流畅（需提供产品说明书或产品技术要求证明） |
更正事项4：删除该参数：
| 8.17 | 具备有功功率补偿技术，克服了线缆不同长度，类型，组织差异造成的无功功率损耗，确保了不同应用场景下切割手感，凝血效果保持一致（需提供产品说明书或产品技术要求证明） |
更正事项5：删除该参数：
| 9.7 | (略) 设计，整合硅胶管、压力膜、握持固定块于一体，可单手完成装管操作，便捷高效（需提供产品说明书或产品技术要求证明）。 |
关于采购文件“四、商务要求”
更正事项6：
| 8 | 项目（产品）要求 | ★8.3标准配置（除导光束、32英寸4K医用监视器、台车、腹腔镜消毒盒外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供产品的《医疗器械注册证》扫描件作为证明材料。 增购配件（医用台车（4K内窥镜摄像主机配套）、图文工作站、32英寸监视器、55英寸监视器、单屏悬吊系统、双屏悬吊系统、显示器支架、12G-SDI信号线（10m）、刻录机、腹腔镜消毒盒、摄像头消毒盒、导光束（Φ4.8X3000）、导光束（Φ3.5X3000）、中央供气连接管、气腹管（可重复使用）、气腹机排烟管、气腹机加热气腹管、一次性过滤器、55英寸医用台车、32英寸医用台车、27英寸显示器、27英寸显示器医用台车、宫腔镜器械消毒盒、重复用冲洗管、重复用吸引管、双踏板脚踏开关（内窥镜用冲洗吸引系统）、内窥镜用冲洗吸引系统台车、超声高频集成手术设备台车、换能器组件(3.3m)、手术器械消毒盒、高频连接导线、排液站主机除外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供《承诺函》（格式自定）作为证明材料，供货时，提交产品的《医疗器械注册证》复印 (略) 查验、备案，必 (略) 可进行原件核查。 |
更正为
| 8 | 项目（产品）要求 | ★8.3标准配置（除导光束、32英寸4K医用监视器、中央供气连接管、台车、腹腔镜消毒盒外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供产品的《医疗器械注册证》扫描件作为证明材料。 增购配件（医用台车（4K内窥镜摄像主机配套）、图文工作站、32英寸监视器、55英寸监视器、单屏悬吊系统、双屏悬吊系统、显示器支架、12G-SDI信号线（10m）、刻录机、腹腔镜消毒盒、摄像头消毒盒、导光束（Φ4.8X3000）、导光束（Φ3.5X3000）、中央供气连接管、气腹管（可重复使用）、气腹机排烟管、气腹机加热气腹管、一次性过滤器、55英寸医用台车、32英寸医用台车、27英寸显示器、27英寸显示器医用台车、宫腔镜器械消毒盒、重复用冲洗管、重复用吸引管、双踏板脚踏开关（内窥镜用冲洗吸引系统）、内窥镜用冲洗吸引系统台车、超声高频集成手术设备台车、换能器组件(3.3m)、手术器械消毒盒、高频连接导线、排液站主机除外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供《承诺函》（格式自定）作为证明材料，供货时，提交产品的《医疗器械注册证》复印 (略) 查验、备案，必 (略) 可进行原件核查。 |
关于采购文件“三、具体技术要求”
更正事项1：
| 1.1 | ▲具备4 (略) 理性能，能够输出3840*2160和4096*2160超高清像素影像；支持16:9或17:9图像比例，逐行扫描，像素≥#；（要求提供产品说明书或医疗器械注册证内的产品技术要求证明） |
更正为：
| 1.1 | ▲具备4 (略) 理性能，能够输出3840*2160和4096*2160超高清像素影像；(要求提供产品说明书或医疗器械注册证内的产品技术要求证明) |
更正事项2：
| 4.1 | ▲支持压力蒸汽灭菌、低温等离子灭菌、环氧#烷灭菌等消毒灭菌方式，灭菌次数≥500次（需提供产品说明书或产品技术要求证明）； |
更正为：
| 4.1 | ▲支持压力蒸汽灭菌、低温等离子灭菌、环氧#烷灭菌等消毒灭菌方式(需提供产品说明书或医疗器械注册证内的产品技术要求证明) |
更正事项3：删除该参数：
| 8.16 | 具备智慧组织感应技术，≥#次/秒侦测组织阻抗，保证切割不同组织始终流畅（需提供产品说明书或产品技术要求证明） |
更正事项4：删除该参数：
| 8.17 | 具备有功功率补偿技术，克服了线缆不同长度，类型，组织差异造成的无功功率损耗，确保了不同应用场景下切割手感，凝血效果保持一致（需提供产品说明书或产品技术要求证明） |
更正事项5：删除该参数：
| 9.7 | (略) 设计，整合硅胶管、压力膜、握持固定块于一体，可单手完成装管操作，便捷高效（需提供产品说明书或产品技术要求证明）。 |
关于采购文件“四、商务要求”
更正事项6：
| 8 | 项目（产品）要求 | ★8.3标准配置（除导光束、32英寸4K医用监视器、台车、腹腔镜消毒盒外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供产品的《医疗器械注册证》扫描件作为证明材料。 增购配件（医用台车（4K内窥镜摄像主机配套）、图文工作站、32英寸监视器、55英寸监视器、单屏悬吊系统、双屏悬吊系统、显示器支架、12G-SDI信号线（10m）、刻录机、腹腔镜消毒盒、摄像头消毒盒、导光束（Φ4.8X3000）、导光束（Φ3.5X3000）、中央供气连接管、气腹管（可重复使用）、气腹机排烟管、气腹机加热气腹管、一次性过滤器、55英寸医用台车、32英寸医用台车、27英寸显示器、27英寸显示器医用台车、宫腔镜器械消毒盒、重复用冲洗管、重复用吸引管、双踏板脚踏开关（内窥镜用冲洗吸引系统）、内窥镜用冲洗吸引系统台车、超声高频集成手术设备台车、换能器组件(3.3m)、手术器械消毒盒、高频连接导线、排液站主机除外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供《承诺函》（格式自定）作为证明材料，供货时，提交产品的《医疗器械注册证》复印 (略) 查验、备案，必 (略) 可进行原件核查。 |
更正为
| 8 | 项目（产品）要求 | ★8.3标准配置（除导光束、32英寸4K医用监视器、中央供气连接管、台车、腹腔镜消毒盒外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供产品的《医疗器械注册证》扫描件作为证明材料。 增购配件（医用台车（4K内窥镜摄像主机配套）、图文工作站、32英寸监视器、55英寸监视器、单屏悬吊系统、双屏悬吊系统、显示器支架、12G-SDI信号线（10m）、刻录机、腹腔镜消毒盒、摄像头消毒盒、导光束（Φ4.8X3000）、导光束（Φ3.5X3000）、中央供气连接管、气腹管（可重复使用）、气腹机排烟管、气腹机加热气腹管、一次性过滤器、55英寸医用台车、32英寸医用台车、27英寸显示器、27英寸显示器医用台车、宫腔镜器械消毒盒、重复用冲洗管、重复用吸引管、双踏板脚踏开关（内窥镜用冲洗吸引系统）、内窥镜用冲洗吸引系统台车、超声高频集成手术设备台车、换能器组件(3.3m)、手术器械消毒盒、高频连接导线、排液站主机除外）均应具备监督管理部门签发的《医疗器械注册证》，应答时提供《承诺函》（格式自定）作为证明材料，供货时，提交产品的《医疗器械注册证》复印 (略) 查验、备案，必 (略) 可进行原件核查。 |
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