序号

原项目

拟变更项目

一

2.技术标准与要求

附表一：核磁共振成像系统

1

1.21液氦容量：≥1000L

▲1.21液氦容量：≥1500L（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

2

▲2.5梯度切换率（X，Y，Z轴，非有效值或峰值）:≥200T/m/s（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

2.5梯度切换率（X，Y，Z轴，非有效值或峰值）:≥200T/m/s

3

▲3.2射频放大器最大功率：≥30KW；射频系统模数转换器（ADC）个数：≥33个。（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

3.2射频放大器最大功率：≥30KW；射频系统模数转换器（ADC）个数：≥33个。

4

3.6射频放大器发射带宽：≥1MHZ

▲3.6射频放大器发射带宽：≥700KHZ（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

二

附表二：X线电子计算机断层扫描装置（CT）

1

▲1.8探测器采样率：≥4800views/圈（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

1.8探测器采样率：≥4800views/圈

2

3.7具备低压滑环

▲3.7具备低压滑环,滑环数据传输速度≥20Gbs（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

序号

原项目

拟变更项目

一

2.技术标准与要求

附表一：核磁共振成像系统

1

1.21液氦容量：≥1000L

▲1.21液氦容量：≥1500L（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

2

▲2.5梯度切换率（X，Y，Z轴，非有效值或峰值）:≥200T/m/s（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

2.5梯度切换率（X，Y，Z轴，非有效值或峰值）:≥200T/m/s

3

▲3.2射频放大器最大功率：≥30KW；射频系统模数转换器（ADC）个数：≥33个。（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

3.2射频放大器最大功率：≥30KW；射频系统模数转换器（ADC）个数：≥33个。

4

3.6射频放大器发射带宽：≥1MHZ

▲3.6射频放大器发射带宽：≥700KHZ（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

二

附表二：X线电子计算机断层扫描装置（CT）

1

▲1.8探测器采样率：≥4800views/圈（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）

1.8探测器采样率：≥4800views/圈

2

3.7具备低压滑环

▲3.7具备低压滑环,滑环数据传输速度≥20Gbs（需提供注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页作为证明材料；注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）