依据 (略) 省财政厅鄂财采认[2016]-06383号确认函要求， (略) 有限公司受 (略) 省卫生 (略) 的委托， (略) 需 (略) 采购(项目编号：CSJ-ZC- 点击查看>> )。 现根据项目需要， (略) (略) 更正，具体内容如下：

1、 将《第一章 投标邀请函》中  七、八、九、十、十一更正为：  

七、投标截止时间： * 日10：00时整（09：30开始受理投标文件）

八、投标文件送达地点： (略) 市 (略) 区中北252号， (略) 省公 (略) 10楼1001室

九、开标时间： * 日10:00时整，届时请参加投标的代表出席开标仪式。

十、开标地点： (略) 市 (略) 区中北252号， (略) 省公 (略) 10楼1001室

十一、 (略) 有限公司将在《 (略) (略) 》、《 (略) 省公共资 (略) 》 (略) 有信息，请参加本项目投标的供应商密切关注。本项目只认可企业出具的《法定代表人授权书》中明确的被授权人， (略) 各项工作环节时，须出示本人“居民身份证”。

2、 将《第三章 项目需求及技术要求》中“七、项目技术要求”更正为：

七、项目技术要求：

（一）项目说明

(略) 省贫困地区新生儿耳聋基因至少检测常见三个基因4个位点（GJB2基因235delC、SLC26A4基因IVS7-2 A>G和线粒体12SrRNA基因1555A>G和1494C>T）检测服务，目标人群10万人。对筛查阳性结果100%进行复核，对阴性结果随机抽取5%进行复核。

服务对象：在全省37个贫困县市地区范围内助产机构出生的10万名新生儿，凭新生儿监护人身份证或户口地址或暂住证在新生儿出生的助产机构接受1次免费的耳聋基因筛查。

中 (略) 此项目 (略) 会信用体系。

本项目采购预算为2400万元人民币，投标报价不应超过采购预算价(240元/每例），超过即为无效投标。

（二）技术要求

1、检测机构

1）检测机构具备现阶段快速启动并独立承担大规模基因检测的能力（月检测数在20,000人次以上），能保证顺利实施和完成本项目，并能保证本项目的完整性、质量控制的统一性。

  2）检测机构应具 (略) 政部门颁发的医疗机构执业许可证，并取得临床基因扩增检验资质 (略) 。符合《食品 (略) 办公厅、国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（食药监办械管〔2014〕25号） ，以及国家卫生计生委《医疗机构临床检验项目目录》（2013年版）相关要求。

3）检测机构在从事临床检测服务领域的相关业务活动中没有质量事故和违法记录。

4）检测机构需要建立 (略) 省新生儿耳聋基因筛查的样本库、数 (略) 等配套服务。

5）检测机构每季度要接受项目专家组人员对检测过程和数据的抽检。

2、检测人员

1）至少有10名检验专业卫生技术人员（检验技师及以上职称）。

2）至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。

3）应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员。

4）至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。

5）至少有10名检测技术人员持有省 (略) 政部门指定培训机构颁发的《临床基因扩增检验技术人员培训合格证书》。

3、检测方法

采用食品药 (略) 门注册批准的仪器、试剂盒及相应配套产品。

4、检测质量

检测的灵敏度、特异度不得低于95%。能够承担因漏筛、 (略) 引起的纠纷、患儿救治的责任及医疗费用并签订责任书。

5、发放报告要求

检测机构须在7日内收取一次血片，并在接收血片后30日内出具检测报告，报告中需标明检测各基因位点结果并对 (略) 解读。

6、服务时间

服务期限以合同确定的时间为准，服务期为一年。

7、服务流程

1）中标供应商组织项目地区采血人员的技术培训。

2）血样采集由 (略) 省贫困县具备资质的助产技术服务机构负责，并及时登记血样信息。

3）中标供应商需要定时到血样采集机构收集血样，做好交接登记后，录入血片信息，完成血样的核酸提取、基因检测，使用不同于原检测方法的分子检测 (略) 阳性结果及5%阴性检测结果的复核，并将检测结果反馈到采血机构及当 (略) 。

4）中标供应 (略) 检测样 (略) 汇总分析，并将分析结果和相关信息按照采购人要求报送给省卫生计生委妇 (略) 。未经采购人允许，不得将样本及其检测的相关信息对外公布。

3、将《第四章  评标方法、步骤及标准》中“四、评标程序（17）、五、评分细则” 更正为：

四、评标程序

（17）评委会对于投标报价不符合 (略) 为，不能通过初步评审；

    五、评分细则

 

评分项	评分子项	分值	评分标准
(略) 分	投标报价	20分	1、评标基准价：满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。 2、投标报价得分=（评标基准价/投标报价）×20%×100
(略) 分	财务状况	5分	提供近三年的财务审计报告；财务状况：良好 5分，较好2-3；一般0-1分。
	项目业绩	7分	1、近5年投标供 (略) 门 (略) 开展过新生儿耳聋基因筛查项目且人数达5万人次以上。5--7.9万人次得2分，8—9.9万人次得3分，10万人次以上得5分(提供相关证明材料复印件，原件评标时备查)，否则得0分。 2、近5年投标供应商与医疗机构 (略) 开展过新生儿耳聋基因筛查项目得2分（提供相关证明材料复印件，原件评标时备查)，否则得0分。
	(略)	5分	1、有稳 (略) 、有固定的办公地址及联系方式，有符合招标要求的检测人员，得2分（提供证明材料复印件，原件评标时备查），达不到要求得0分。 2、机构负责人或项目组成员为中央“千人计划”、 (略) 省“百人计划”引进人才，得3分，无则得0分（提供证明材料复印件，原件评标时备查）。
	文件制作	3分	投标文件制作规范、资料齐全、内容真实得3分，每缺少一项资料扣1分，扣完为止。
	资质资格	10分	1、实验室检测机构取 (略) 政部门颁发的《医疗机构执业许可证》及临床基因扩增检验资质。符合条件得6分（提供资质复印件，原件评标时备查），否则得0分。 2、 (略) 要求、开展临床基因扩增检测的检测人员。符合条件得2分（提供学历、职称、执业资格等证件的复印件,原件评标时备查），否则得0分。 3、实验室技术人员均应持有省 (略) 政部门指定培训机构颁发的《临床基因扩增检验技术人员培训合格证书》。符合条件得2分（提供证书复印件，原件评标时备查），否则得0分。
(略) 分	检测方法 检测能力	10分	1、检测方法应符合国家相关规定的检测技术。符合条件得4分，否则得0分。 2、新生儿耳聋基因至少检测常见三个基因4个位点（GJB2基因235delC、SLC26A4基因IVS7-2 A>G和线粒体12SrRNA基因1555A>G和1494C>T）检测服务。对筛查阳性结果100%进行复核，对阴性结果随机抽取5%进行复核。符合条件得3分，否则得0分。 3、实验室检测机构负责血样标本收集与检测，血片采集后7日内收取，接收血片后30日内出具检测报告，并将检测结果反馈到采血机构和追踪随访机构，报告中需标明检测各基因位点结果并对 (略) 解读。符合条件得3分，否则得0分。
	疑似病例验证能力	5分	实验室能够提供不同于原检测方法的分子检测技术对筛查 (略) 验证。具备能力得5分，否则得0分。
	质量控制	10分	1、实验室检测机构负责血样标本和实验室检测结果等原始资料的保存。符合条件得2分，否则得0分。 2、实验室有完整的在控的质量管理体系文件得4分；无整体质量管理体系文件但有实验室室内质控管理程序、SOP及记录等关键性在控文件得1分，否则得0分。 3、实验室有完整的室内质控得4分，（提供2个或以上项目，或1个项目各个阶段性的室内质量控制记录或质控曲线及失控分析报告），否则得0分。
	标 (略) 络	10分	根据 (略) 络合同及证据（ (略) 物流程序文件 (略) 提供的覆盖范围和收件、发件频率有效证明文件和联系电话）进行打分。全覆盖并每天收发件得10分、每两天收发件得7分、每三天收发件得5分，其它得3-1分。（需提供证明文件复印件，原件评标时备查）。
	培训宣传	5分	1、定期对各 (略) 人员培训。 投标文件中提供完备的项目培训方案，培训到每家采血机构及每位采血人员得3分，否则得0分。 2、编制的宣传和健康教育措施方案及资料（包括文字宣传折页、电子版宣传和媒体宣传等）完整得2分，每缺少一项扣1分，扣完为止。
	售后责任	10分	1、 (略) 检测样 (略) 汇总分析，并将分析结果和相关信息按照采购人要求提交给采购人。符合条件得2分，否则得0分。 2、未经采购人允许，不得将样本及其检测的相关信息对外公布。能够承诺得2分，否则得0分。 3、承担因漏筛、 (略) 引起的纠纷及患儿救治的责任及医疗费用，并签订责任书。承诺承担责任得2分； (略) 的具体措施得4分。否则得0分。

4、原招标文件中涉及上述内容的亦作相应修改。 (略) 文件（另发）与原招标文件内容不一致的， (略) (略) 文件为准。 (略) (略) 文件要求编制投标文件，并将此公告打印、签字、 (略) 。

特此公告。

 

代理机构： (略) 有限公司

联 系 人：苏颖

联系电话：027－ 点击查看>> 、 027－ 点击查看>> （传真）

联系地址： (略) 市 (略) 路2号新凯大厦6楼602室

邮政编码： 点击查看>>

邮   箱： * q.com

 

(略) 有限公司

* 日



依据 (略) 省财政厅鄂财采认[2016]-06383号确认函要求， (略) 有限公司受 (略) 省卫生 (略) 的委托， (略) 需 (略) 采购(项目编号：CSJ-ZC- 点击查看>> )。 现根据项目需要， (略) (略) 更正，具体内容如下：

1、 将《第一章 投标邀请函》中  七、八、九、十、十一更正为：  

七、投标截止时间： * 日10：00时整（09：30开始受理投标文件）

八、投标文件送达地点： (略) 市 (略) 区中北252号， (略) 省公 (略) 10楼1001室

九、开标时间： * 日10:00时整，届时请参加投标的代表出席开标仪式。

十、开标地点： (略) 市 (略) 区中北252号， (略) 省公 (略) 10楼1001室

十一、 (略) 有限公司将在《 (略) (略) 》、《 (略) 省公共资 (略) 》 (略) 有信息，请参加本项目投标的供应商密切关注。本项目只认可企业出具的《法定代表人授权书》中明确的被授权人， (略) 各项工作环节时，须出示本人“居民身份证”。

2、 将《第三章 项目需求及技术要求》中“七、项目技术要求”更正为：

七、项目技术要求：

（一）项目说明

(略) 省贫困地区新生儿耳聋基因至少检测常见三个基因4个位点（GJB2基因235delC、SLC26A4基因IVS7-2 A>G和线粒体12SrRNA基因1555A>G和1494C>T）检测服务，目标人群10万人。对筛查阳性结果100%进行复核，对阴性结果随机抽取5%进行复核。

服务对象：在全省37个贫困县市地区范围内助产机构出生的10万名新生儿，凭新生儿监护人身份证或户口地址或暂住证在新生儿出生的助产机构接受1次免费的耳聋基因筛查。

中 (略) 此项目 (略) 会信用体系。

本项目采购预算为2400万元人民币，投标报价不应超过采购预算价(240元/每例），超过即为无效投标。

（二）技术要求

1、检测机构

1）检测机构具备现阶段快速启动并独立承担大规模基因检测的能力（月检测数在20,000人次以上），能保证顺利实施和完成本项目，并能保证本项目的完整性、质量控制的统一性。

  2）检测机构应具 (略) 政部门颁发的医疗机构执业许可证，并取得临床基因扩增检验资质 (略) 。符合《食品 (略) 办公厅、国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》（食药监办械管〔2014〕25号） ，以及国家卫生计生委《医疗机构临床检验项目目录》（2013年版）相关要求。

3）检测机构在从事临床检测服务领域的相关业务活动中没有质量事故和违法记录。

4）检测机构需要建立 (略) 省新生儿耳聋基因筛查的样本库、数 (略) 等配套服务。

5）检测机构每季度要接受项目专家组人员对检测过程和数据的抽检。

2、检测人员

1）至少有10名检验专业卫生技术人员（检验技师及以上职称）。

2）至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。

3）应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员。

4）至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。

5）至少有10名检测技术人员持有省 (略) 政部门指定培训机构颁发的《临床基因扩增检验技术人员培训合格证书》。

3、检测方法

采用食品药 (略) 门注册批准的仪器、试剂盒及相应配套产品。

4、检测质量

检测的灵敏度、特异度不得低于95%。能够承担因漏筛、 (略) 引起的纠纷、患儿救治的责任及医疗费用并签订责任书。

5、发放报告要求

检测机构须在7日内收取一次血片，并在接收血片后30日内出具检测报告，报告中需标明检测各基因位点结果并对 (略) 解读。

6、服务时间

服务期限以合同确定的时间为准，服务期为一年。

7、服务流程

1）中标供应商组织项目地区采血人员的技术培训。

2）血样采集由 (略) 省贫困县具备资质的助产技术服务机构负责，并及时登记血样信息。

3）中标供应商需要定时到血样采集机构收集血样，做好交接登记后，录入血片信息，完成血样的核酸提取、基因检测，使用不同于原检测方法的分子检测 (略) 阳性结果及5%阴性检测结果的复核，并将检测结果反馈到采血机构及当 (略) 。

4）中标供应 (略) 检测样 (略) 汇总分析，并将分析结果和相关信息按照采购人要求报送给省卫生计生委妇 (略) 。未经采购人允许，不得将样本及其检测的相关信息对外公布。

3、将《第四章  评标方法、步骤及标准》中“四、评标程序（17）、五、评分细则” 更正为：

四、评标程序

（17）评委会对于投标报价不符合 (略) 为，不能通过初步评审；

    五、评分细则

 

评分项	评分子项	分值	评分标准
(略) 分	投标报价	20分	1、评标基准价：满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价。 2、投标报价得分=（评标基准价/投标报价）×20%×100
(略) 分	财务状况	5分	提供近三年的财务审计报告；财务状况：良好 5分，较好2-3；一般0-1分。
	项目业绩	7分	1、近5年投标供 (略) 门 (略) 开展过新生儿耳聋基因筛查项目且人数达5万人次以上。5--7.9万人次得2分，8—9.9万人次得3分，10万人次以上得5分(提供相关证明材料复印件，原件评标时备查)，否则得0分。 2、近5年投标供应商与医疗机构 (略) 开展过新生儿耳聋基因筛查项目得2分（提供相关证明材料复印件，原件评标时备查)，否则得0分。
	(略)	5分	1、有稳 (略) 、有固定的办公地址及联系方式，有符合招标要求的检测人员，得2分（提供证明材料复印件，原件评标时备查），达不到要求得0分。 2、机构负责人或项目组成员为中央“千人计划”、 (略) 省“百人计划”引进人才，得3分，无则得0分（提供证明材料复印件，原件评标时备查）。
	文件制作	3分	投标文件制作规范、资料齐全、内容真实得3分，每缺少一项资料扣1分，扣完为止。
	资质资格	10分	1、实验室检测机构取 (略) 政部门颁发的《医疗机构执业许可证》及临床基因扩增检验资质。符合条件得6分（提供资质复印件，原件评标时备查），否则得0分。 2、 (略) 要求、开展临床基因扩增检测的检测人员。符合条件得2分（提供学历、职称、执业资格等证件的复印件,原件评标时备查），否则得0分。 3、实验室技术人员均应持有省 (略) 政部门指定培训机构颁发的《临床基因扩增检验技术人员培训合格证书》。符合条件得2分（提供证书复印件，原件评标时备查），否则得0分。
(略) 分	检测方法 检测能力	10分	1、检测方法应符合国家相关规定的检测技术。符合条件得4分，否则得0分。 2、新生儿耳聋基因至少检测常见三个基因4个位点（GJB2基因235delC、SLC26A4基因IVS7-2 A>G和线粒体12SrRNA基因1555A>G和1494C>T）检测服务。对筛查阳性结果100%进行复核，对阴性结果随机抽取5%进行复核。符合条件得3分，否则得0分。 3、实验室检测机构负责血样标本收集与检测，血片采集后7日内收取，接收血片后30日内出具检测报告，并将检测结果反馈到采血机构和追踪随访机构，报告中需标明检测各基因位点结果并对 (略) 解读。符合条件得3分，否则得0分。
	疑似病例验证能力	5分	实验室能够提供不同于原检测方法的分子检测技术对筛查 (略) 验证。具备能力得5分，否则得0分。
	质量控制	10分	1、实验室检测机构负责血样标本和实验室检测结果等原始资料的保存。符合条件得2分，否则得0分。 2、实验室有完整的在控的质量管理体系文件得4分；无整体质量管理体系文件但有实验室室内质控管理程序、SOP及记录等关键性在控文件得1分，否则得0分。 3、实验室有完整的室内质控得4分，（提供2个或以上项目，或1个项目各个阶段性的室内质量控制记录或质控曲线及失控分析报告），否则得0分。
	标 (略) 络	10分	根据 (略) 络合同及证据（ (略) 物流程序文件 (略) 提供的覆盖范围和收件、发件频率有效证明文件和联系电话）进行打分。全覆盖并每天收发件得10分、每两天收发件得7分、每三天收发件得5分，其它得3-1分。（需提供证明文件复印件，原件评标时备查）。
	培训宣传	5分	1、定期对各 (略) 人员培训。 投标文件中提供完备的项目培训方案，培训到每家采血机构及每位采血人员得3分，否则得0分。 2、编制的宣传和健康教育措施方案及资料（包括文字宣传折页、电子版宣传和媒体宣传等）完整得2分，每缺少一项扣1分，扣完为止。
	售后责任	10分	1、 (略) 检测样 (略) 汇总分析，并将分析结果和相关信息按照采购人要求提交给采购人。符合条件得2分，否则得0分。 2、未经采购人允许，不得将样本及其检测的相关信息对外公布。能够承诺得2分，否则得0分。 3、承担因漏筛、 (略) 引起的纠纷及患儿救治的责任及医疗费用，并签订责任书。承诺承担责任得2分； (略) 的具体措施得4分。否则得0分。

4、原招标文件中涉及上述内容的亦作相应修改。 (略) 文件（另发）与原招标文件内容不一致的， (略) (略) 文件为准。 (略) (略) 文件要求编制投标文件，并将此公告打印、签字、 (略) 。

特此公告。

 

代理机构： (略) 有限公司

联 系 人：苏颖

联系电话：027－ 点击查看>> 、 027－ 点击查看>> （传真）

联系地址： (略) 市 (略) 路2号新凯大厦6楼602室

邮政编码： 点击查看>>

邮   箱： * q.com

 

(略) 有限公司

* 日

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