澄清或变更简要说明：原招标文件（07包）中技术参数有修改，详见澄清招标文件。其他内容不变。
海南 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2024-11-27在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:医疗设备一批
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:3899-*GJ013/07
招标项目名称:白沙黎族自 (略) （白沙黎族自治 (略) (略) ）扩建项目医疗设备采购（一）
项目实施地点:中国海南省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	高档全身应用超声	2套	详见招标文件	01包
2	超声诊断仪（妇产方向）	1套	详见招标文件	02包
3	彩色超声诊断仪（心脏方向）	1套	详见招标文件	03包
4	转运呼吸机	2台	详见招标文件	04包
5	无创心排量检测仪	1台	详见招标文件	04包
6	氩气刀	1套	详见招标文件	05包
7	冷冻仪	1台	详见招标文件	05包
8	高频氩气电刀	2台	详见招标文件	05包
9	脑电图检查仪	1台	详见招标文件	06包
10	肌电图机（四通道）	1台	详见招标文件	06包
11	胃肠镜（含吊塔）	1套	详见招标文件	07包
12	胃肠镜（含台车）	1套	详见招标文件	07包
13	人体成分分析仪	1台	详见招标文件	08包
14	肺功能测试系统	1台	详见招标文件	08包
15	睡眠初筛仪	2台	详见招标文件	09包
16	多导睡眠监测仪	1台	详见招标文件	09包
17	全自动凝血分析仪	1台	详见招标文件	10包
18	糖化血红蛋白检测仪	1台	详见招标文件	10包
19	血气分析仪	1台	详见招标文件	10包
20	便携式血气分析仪	3台	详见招标文件	10包
21	全自动微生物鉴定及药敏分析系统	1台	详见招标文件	11包
22	全自动细菌分枝杆菌培养监测系统	1台	详见招标文件	11包
23	电子支气管镜	1套	详见招标文件	12包
24	自动洗镜机	2台	详见招标文件	12包
25	4K关节镜系统	1套	详见招标文件	13包
26	自体血回收机	1套	详见招标文件	14包
27	多人共览显微镜	1套	详见招标文件	15包

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国 (略) 的法人或其他组织，除需满足中华人民共和国商务部机电和科技产业司编制的2014年版《机电产品采购国际竞争性招标文件》第一册第一章《投标人须知》第2.2款合格的投标人的要求外，还应达到下列条件：
3.1制造商可以独立参加投标，关境内的制造商需具有有效的营业执照；关境外的制造商需在所在国合法注册。
3.2投标产品的全国总 (略) 域代理或医疗器械注册证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总 (略) 域代理应当具有代理证书，且在有效期内。
3.3经制造商或全国总 (略) 域代理或代理人授权的经销商（或代理商）也可参加投标。
3.4关境内经销商（或代理商）以及向其授权的全国总 (略) 域代理或代理人需具有有效的营业执照和医疗器械经营资质证书（经营资质证书中的经营范围应当涵盖所投产品的类别，所投产品属于三类的，以医疗器械经营许可证为准，所投产品属于二类的，以医疗器械经营备案凭证为准）；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法注册及制造商授权。
3.5投标产品须获得医疗器械注册证（适用二、三类）。
3.6投标人若为境内企业的，还须满足以下条件：必须为未被列入 (略) 站(http://**.cn)的“失信被执行人”、“税收违法黑名单”和中国 (略) (http://**.cn) 的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人（提供承诺函）。
3.7满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（提供承诺函）。
3.8本项目不接受联合体投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2024-11-25
招标文件领购结束时间:2024-12-02
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) (略) 国兴大道11号国瑞大厦C座（东塔）804室
招标文件售价:￥500/$80
其他说明:投标人购买招标文件时，需提供以下资料复印件并加盖公章： (1)公司介绍信（或法定代表人授权书）；(2)购买人身份证。（3）招标文件获取时间：上午09：00 至11：30，下午14：30至17：00（北京时间，法定节假日除外 ）。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2024-12-17 09:00
投标文件送达地点: (略) (略) 国兴大道11号国瑞大厦C座（东塔）804室
开标地点: (略) (略) 国兴大道11号国瑞大厦C座（东塔）804室
6、联系方式
招标人:白沙黎族自 (略) （白沙黎族自治 (略) 总院）
地址:海南省白沙黎族自治县牙 (略)
联系人:崔先生
联系方式:0898-*
招标代理机构:海南 (略)
地址: (略) (略) 国兴大道11号国瑞大厦C座（东塔）804室
联系人:何女士
联系方式:0898-*
7、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):
8、其他补充说明
其他补充说明:投标人在投标前 (略) （http://**）或机电产品 (略) （https://）完成注册及信息核验。

澄清或变更简要说明：原招标文件（07包）中技术参数有修改，详见澄清招标文件。其他内容不变。
海南 (略) 受招标人委托对下列产品及服务进行国际公开竞争性招标，于2024-11-27在发布变更公告。本次招标采用传统招标方式，现邀请合格投标人参加投标。
1、招标条件
项目概况:医疗设备一批
资金到位或资金来源落实情况:已落实
项目已具备招标条件的说明:已具备
2、招标内容
招标项目编号:3899-*GJ013/07
招标项目名称:白沙黎族自 (略) （白沙黎族自治 (略) (略) ）扩建项目医疗设备采购（一）
项目实施地点:中国海南省
招标产品列表(主要设备):

序号	产品名称	数量	简要技术规格	备注
1	高档全身应用超声	2套	详见招标文件	01包
2	超声诊断仪（妇产方向）	1套	详见招标文件	02包
3	彩色超声诊断仪（心脏方向）	1套	详见招标文件	03包
4	转运呼吸机	2台	详见招标文件	04包
5	无创心排量检测仪	1台	详见招标文件	04包
6	氩气刀	1套	详见招标文件	05包
7	冷冻仪	1台	详见招标文件	05包
8	高频氩气电刀	2台	详见招标文件	05包
9	脑电图检查仪	1台	详见招标文件	06包
10	肌电图机（四通道）	1台	详见招标文件	06包
11	胃肠镜（含吊塔）	1套	详见招标文件	07包
12	胃肠镜（含台车）	1套	详见招标文件	07包
13	人体成分分析仪	1台	详见招标文件	08包
14	肺功能测试系统	1台	详见招标文件	08包
15	睡眠初筛仪	2台	详见招标文件	09包
16	多导睡眠监测仪	1台	详见招标文件	09包
17	全自动凝血分析仪	1台	详见招标文件	10包
18	糖化血红蛋白检测仪	1台	详见招标文件	10包
19	血气分析仪	1台	详见招标文件	10包
20	便携式血气分析仪	3台	详见招标文件	10包
21	全自动微生物鉴定及药敏分析系统	1台	详见招标文件	11包
22	全自动细菌分枝杆菌培养监测系统	1台	详见招标文件	11包
23	电子支气管镜	1套	详见招标文件	12包
24	自动洗镜机	2台	详见招标文件	12包
25	4K关节镜系统	1套	详见招标文件	13包
26	自体血回收机	1套	详见招标文件	14包
27	多人共览显微镜	1套	详见招标文件	15包

3、投标人资格要求
投标人应具备的资格或业绩:凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国 (略) 的法人或其他组织，除需满足中华人民共和国商务部机电和科技产业司编制的2014年版《机电产品采购国际竞争性招标文件》第一册第一章《投标人须知》第2.2款合格的投标人的要求外，还应达到下列条件：
3.1制造商可以独立参加投标，关境内的制造商需具有有效的营业执照；关境外的制造商需在所在国合法注册。
3.2投标产品的全国总 (略) 域代理或医疗器械注册证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总 (略) 域代理应当具有代理证书，且在有效期内。
3.3经制造商或全国总 (略) 域代理或代理人授权的经销商（或代理商）也可参加投标。
3.4关境内经销商（或代理商）以及向其授权的全国总 (略) 域代理或代理人需具有有效的营业执照和医疗器械经营资质证书（经营资质证书中的经营范围应当涵盖所投产品的类别，所投产品属于三类的，以医疗器械经营许可证为准，所投产品属于二类的，以医疗器械经营备案凭证为准）；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法注册及制造商授权。
3.5投标产品须获得医疗器械注册证（适用二、三类）。
3.6投标人若为境内企业的，还须满足以下条件：必须为未被列入 (略) 站(http://**.cn)的“失信被执行人”、“税收违法黑名单”和中国 (略) (http://**.cn) 的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人（提供承诺函）。
3.7满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（提供承诺函）。
3.8本项目不接受联合体投标。
是否接受联合体投标:不接受
未领购招标文件是否可以参加投标:不可以
4、招标文件的获取
招标文件领购开始时间:2024-11-25
招标文件领购结束时间:2024-12-02
是否在线售卖标书:否
获取招标文件方式:现场领购
招标文件领购地点： (略) (略) 国兴大道11号国瑞大厦C座（东塔）804室
招标文件售价:￥500/$80
其他说明:投标人购买招标文件时，需提供以下资料复印件并加盖公章： (1)公司介绍信（或法定代表人授权书）；(2)购买人身份证。（3）招标文件获取时间：上午09：00 至11：30，下午14：30至17：00（北京时间，法定节假日除外 ）。
5、投标文件的递交
投标截止时间（开标时间）:2024-12-17 09:00
投标文件送达地点: (略) (略) 国兴大道11号国瑞大厦C座（东塔）804室
开标地点: (略) (略) 国兴大道11号国瑞大厦C座（东塔）804室
6、联系方式
招标人:白沙黎族自 (略) （白沙黎族自治 (略) 总院）
地址:海南省白沙黎族自治县牙 (略)
联系人:崔先生
联系方式:0898-*
招标代理机构:海南 (略)
地址: (略) (略) 国兴大道11号国瑞大厦C座（东塔）804室
联系人:何女士
联系方式:0898-*
7、汇款方式:
招标代理机构开户银行(人民币):
招标代理机构开户银行(美元):
账号(人民币):
账号(美元):
8、其他补充说明
其他补充说明:投标人在投标前 (略) （http://**）或机电产品 (略) （https://）完成注册及信息核验。